Schweden und Dänemark haben am Mittwoch erklärt, dass sie die Verwendung des COVID-Impfstoffs von Moderna für jüngere Altersgruppen aussetzen werden, nachdem Berichte über mögliche seltene Nebenwirkungen, darunter Myokarditis, bekannt wurden.

Die schwedische Gesundheitsbehörde erklärte, sie werde den Impfstoff für Personen, die 1991 und später geboren wurden, aussetzen, da Daten auf eine Zunahme von Myokarditis und Perikarditis bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die geimpft worden waren, hinwiesen. Das berichtete Reuters.

„Der Zusammenhang ist besonders deutlich, wenn es um den Impfstoff von Moderna, ‚Spikevax‘, geht, vor allem nach der zweiten Dosis“, so die Gesundheitsbehörde in einer Erklärung.

Die Gesundheitsbehörde empfiehlt nun stattdessen den Impfstoff Comirnaty von Pfizer/BioNTech. Personen, die 1991 oder später geboren wurden und eine erste Moderna-Dosis erhalten haben – etwa 81.000 Personen – werden keine zweite Moderna-Impfung erhalten.

Anfang dieser Woche erklärte die schwedische Gesundheitsbehörde, dass 12- bis 15-Jährige nur den COVID-Impfstoff von Pfizer erhalten würden.

Dänemark erklärte, dass es zwar bereits den Impfstoff von Pfizer/BioNTech als Hauptoption für 12- bis 17-Jährige verwendet, aber beschlossen hat, den Moderna-Impfstoff für Personen unter 18 Jahren als „Vorsorgeprinzip“ auszusetzen.

„In den vorläufigen Daten … gibt es einen Verdacht auf ein erhöhtes Risiko einer Herzentzündung, wenn mit Moderna geimpft wird“, so die dänische Gesundheitsbehörde in einer Erklärung.

Die Behörde bezog sich auf Daten aus einer noch unveröffentlichten nordischen Studie, die zur weiteren Bewertung an die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) geschickt wird, sobald die Daten fertiggestellt sind, fügte die Behörde hinzu.

Norwegen, das den Comirnaty-Impfstoff bereits für Minderjährige empfiehlt, wies am Mittwoch erneut darauf hin, dass seltene Nebenwirkungen auftreten können, insbesondere bei Jungen und jungen Männern, und zwar vor allem nach einer zweiten Dosis.

Die EMA genehmigte die Verwendung von Comirnaty im Mai, während Spikevax im Juli für die Verwendung bei Kindern über 12 Jahren zugelassen wurde, berichtete U.S. News.

Myokarditis ist eine Entzündung des Herzmuskels, die zu Herzrhythmusstörungen und zum Tod führen kann. Nach Angaben der National Organization for Rare Disorders kann die Myokarditis durch Infektionen ausgelöst werden, aber „in den meisten Fällen ist die Myokarditis eine Folge der Immunreaktion des Körpers auf die ursprüngliche Herzschädigung“.

Perikarditis ist eine Entzündung des Gewebes, das das Herz umgibt, die starke Schmerzen in der Brust und andere Symptome verursachen kann.

Laut dem Vaccine Adverse Event Reporting System (Meldesystem für unerwünschte Ereignisse bei Impfstoffen), wurden zwischen dem 14. Dezember 2020 und dem 24. September 2021 6.561 Fälle von Myokarditis und Perikarditis nach COVID-Impfstoffen gemeldet, wobei 5.874 Fälle Pfizer, 1.515 Fälle Moderna und 161 Fälle dem COVID-Impfstoff von Johnson & Johnson zugeschrieben werden.

Bei den 12- bis 17-Jährigen wurden 617 Fälle von Myokarditis und Perikarditis gemeldet, wobei 603 Fälle dem Impfstoff von Pfizer zugeschrieben wurden.

VAERS ist das von der US-Regierung betriebene System zur Meldung von unerwünschten Ereignissen bei Impfstoffen, aber einige der an das System gesendeten Meldungen kommen auch von außerhalb der USA.

Am 25. Juni fügte die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Informationsblättern für Patienten und Anbieter der COVID-Impfstoffe von Pfizer und Moderna eine Warnung hinzu, die auf ein erhöhtes Risiko für Myokarditis und Perikarditis hinweist – insbesondere nach der zweiten Dosis und bei Auftreten der Symptome innerhalb weniger Tage nach der Impfung.

Die Aktualisierung der FDA erfolgte im Anschluss an eine Sitzung am 23. Juni, bei der der Beratende Ausschuss für Impfpraktiken (Advisory Committee on Immunization Practices – ACIP) Informationen geprüft und diskutiert hat. ACIP ist ein Ausschuss innerhalb der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), der Ratschläge und Leitlinien für die wirksame Bekämpfung von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten bereitstellt.

Während der Sitzung bestätigte der Ausschuss 1.200 Fälle von Herzentzündungen bei 16- bis 24-Jährigen und erklärte, dass mRNA-COVID-Impfstoffe mit einem Warnhinweis versehen werden sollten.

Nach Ansicht der Gesundheitsbehörden überwiegen die Vorteile einer COVID-Impfung nach wie vor allen Risiken. Ärzte und andere öffentliche Kommentatoren der Sitzung am 23. Juni warfen der CDC jedoch vor, das COVID-Risiko für junge Menschen zu übertreiben und das Risiko der Impfstoffe herunterzuspielen.

Die FDA genehmigte den COVID-Impfstoff von Pfizer für den Notfalleinsatz in der Altersgruppe von 12 bis 15 Jahren im Mai und genehmigte am 23. August einen Antrag auf eine Biologika-Lizenz für den Impfstoff von Pfizer Comirnaty, so dass der Impfstoff von Pfizer/BioNTech weiterhin für den Notfalleinsatz zugelassen ist.

Eine dritte Auffrischungsdosis des COVID-Impfstoffs von Pfizer wurde im September für immungeschwächte Personen und Personen in Berufen mit „hohem Risiko“ zugelassen – ein kontroverser Schritt der CDC und der FDA, die sich beide über die Empfehlungen ihrer beratenden Impfausschüsse hinwegsetzten.

Im Juni beantragte Moderna bei der FDA die Ausdehnung des Notfalleinsatzes seines COVID-Impfstoffs auf Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren. Eine Entscheidung steht noch aus.

Sowohl Moderna als auch Johnson & Johnson (J&J) haben bei der FDA die Zulassung von Auffrischungsdosen ihrer COVID-Impfstoffe für den Notfalleinsatz beantragt. Die FDA wird ihr Beratungsgremium nächste Woche einberufen, um die Booster-Daten von J&J und Moderna zu prüfen.