Le 10 décembre 2020, Pfizer a officiellement communiqué les résultats des essais cliniques du vaccin COVID-19 à la FDA pour qu’elle les étudie avant de donnerl’autorisation ‘en urgence’ de la mise sur le marchédu vaccin. La paralysie faciale, connue sous le nom de Paralysie de Bell, était un des nombreux signaux d’alarme rémarqué dans les résultats.
Quatre personnes ont souffert de la Paralysie de Bell dans le groupe de vaccinés. Aucun cas de Paralysie de Bell n’a été constaté dans le groupe placebo.
Pfizer s’est empressé d’indiquer que le nombre de cas déclaré était en adéquation avec le nombre repertorié de l’occurrence de la Paralysie de Bell dans la population générale. Le laboratoire a conclu qu'”il n’y avait aucune évidence de relation causale avec le vaccin au moment des essais” et que la FDA continuerait à surveiller l’occurence de paralysie faciale une fois que le vaccin serait administré à une population à plus grand échelle.
Que savons-nous de la paralysie de Bell ?
Selon les fiches descriptives de l’Institut américain de la santé (NIH), la Paralysie de Bell résulte d’un dysfonctionnement du nerf crânien VII (le nerf facial). Le nerf facial achemine les impulsions nerveuses vers les glandes lacrymales, les glandes salivaires et les muscles d’un petit os au milieu de l’oreille. Le nerf achemine aussi les sensations gustatives de la langue.
Fait intéressant: la perte de goût est un effet indésirable bien connu del’infection à la COVID-19. Dans une étude, les chercheursont constaté que près de 80% des personnes ayant une perte soudaine d’odorat ou de goût étaient testées positif aux anticorps COVID-19.
Les perturbations de la fonction du nerf facial, comme dans la Paralysie de Bell induisent beaucoup de problèmes parce que le nerf est complexe. Les symptômes de la Paralysie de Bell peuvent varier d’une personne à l’autre. allant de parésie à paralysie totale. Le symptôme le plus courant est la paresie soudaine d’un côté du visage. D’autres symptômes peuvent inclure: affaissement d’un côté de la bouche, hypersalivation, incapacité de fermer un oeil (causant la sécheresse de l’oeil) et hypersécrétion d’un oeil.
Les personnes peuvent également avoir des douleurs faciales ou des sensations anormales, un goût altéré et de l’hyperacousie. Le plus souvent, ces symptômes conduisent à une distorsion faciale importante.
L’alteration ou la perte du goût, connue sous le nom de dysgeusia ou d’ageusia,peut se produire avec unedysesthésie,sensations douloureuses dues à la déterioration du nerf facial. Pendant la régénération du nerf facial après la paralysie de Bell, quelques fibres neuronales peuvent mal s’orienter et se connecter aux fibres musculaires voisines. Lorsque cela se produit, les mouvements volontaires du visage sont accompagnés d’une synkinésie, mouvements involontaires des yeux ou de la bouche.
Selon Medscape, la plupart des patients atteints de la Paralysie de Bell récupèrent sans aucune déformation faciale apparente. Approximativement 30% de patients ont cependant des symptômes à long terme, et 5% ont de nombreuses séquelles suite à la paralysie.
Quelles sont les causes de la paralysie de Bell?
Bien que l’étiologie de la paralysie de Bell soit actuellement inconnue, l’infection virale et la maladie auto-immune sont toutes les deux citées comme causes probables de cette maladie.
La paralysie de Bell peut être par exemple causée par des virus latents de l’herpès, réactivés à partir de ganglions de nerfs crâniens. Une autre pathogénie de la Paralysie de Bell serait due à un mécanisme auto-immune à médiation cellulaire endommageant la protéine de base de la myéline: celle-ci recouvre et isole les nerfs.
Des chercheurs associent cette pathologie à une variante du syndrome de Guillain-Barré :une maladie neurologique où l’immunité cellulaire agit contre les antigènes de la myéline des nerfs periphériques.
Le syndrome de Guillain–Barréet la Paralysie de Bell ont été après vaccination.
Les chercheurs de la Brighton Collaboration (un groupe scientifique mondial s’occupant de la sécurité vaccinale) ont étudié le sujet de la Paralysie de Bell de manière approfondie. Ils ont effectué une première recherche d’articles scientifiques à l’aide de Google Scholar™, en utilisant les termes de Paralysie de Bell ou paralysie faciale en liaison avec les termes de vaccin et vaccination. Le but de l’étude était d’éxaminer la relation causale entre la Paralysie de Bell et le vaccin.
La recherche sur 1457 articles a permis de démontrer que la paralysie de Bell apparaissait à la suite d’une variété de vaccins, le plus souvent après le vaccin contre la grippe (voir tableau ci-dessous). D’après la Tribunal Fédéral Américain (US Court of Federal Claims)qui examine les plaintes, le VICP (Vaccine Injury Compensation Program) a indemnisé environ 38 personnes ayant contracté la Paralysie de Bell.
Liste des vaccins pour lesquels la Paralysie de Bell a été reconnue comme MAPI (manifestation post-vaccinales indésirables):
Vaccin intranasal contre la grippe virosomale : [4], [6], [7], [8], [12], [14], [124], [125]
Vaccin parentéral contre la grippe : [126]
Vaccin contre l’hépatite B : [127], [128], [129], [130], [131]
Vaccin contre la rage : [132], [133], [134], [135], [136], [137], [138]
Vaccin antipoliomyélitique : [139], [140], [141], [142], [143]
Vaccin contre la maladie de Lyme: [144], [145], [146]
Vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche : [147], [148]
Vaccin acellulaire contre la coqueluche : [149]
Vaccin conjugué du groupe de méningite C : [150]
Vaccin contre la rubéole, oreillons, la rougeole (ROR): [151]
Vaccin contre la rougeole : [152], [153]
Vaccin contre la variole : [26], [154], [155], [156]
Vaccin conjugué pneumococcique : [83]
Vaccin contre le VIH : [116]
Les différents adjuvants: [2], [5], [11], [15], [16], [111], [114], [115], [116], [117], [120], [157], [158], [159], [160], [161], [162], [163]
En juillet 2020, les chercheurs ont étudié la base de données de VAERS etles rapports faisant état de paralysie faciale chez les personnes vaccinées contre la grippe entre janvier 2015 et octobre 2019. Les chercheurs ont constaté ‘un grand nombre de cas de paralysie faciale après la vaccination anti-grippale. La plupart de ces cas surviennent deux semaines après la vaccination avec le vaccin intramusculaire trivalent saisonnier ou quadrivalent’ .
Les auteurs ont conclu :
“Compte tenu des limites de l’analyse de la base de données de VAERS et du fait que les mesures de disproportion n’indiquent que la présence d’un signal, nos résultats doivent être explorés dans le cadre d’études prospectives pharmaco-épidémiologiques bien élaborées.”
Où sont les études ?
Les défaillances inhérentes à base de données de VAERS sont liées au fait que ce système de surveillance est inefficace, car passif et basé sur le volontariat. L’étude fédérale de 2010demandée par le département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis et réalisée par des chercheurs de Harvard pour le compte de l’Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) a révélé que ‘moins de 1 % des effets indésirables des vaccins’ sont répertoriés sur VAERS.
Dans la base de données VAERS, 2 427 cas de parésie et paralysie faciale ont été répertoriées. Les rapports de VAERS ont montré une augmentation lente et régulière du nombre de cas. Il y en avait 260 en 2009. (voir graphique)
Une nouvelle souche de grippe A/H1N1 est apparue au mois d’avril 2009. Suite à l’émergence du nouveau virus H1N1, deux vaccins contre la grippe ont été préconisés: l’un pour endiguer la propagation du virus de la grippe saisonnière et l’autre pour immuniser contre la grippe causée par le nouveau virus.
Cette augmentation du nombre de cas repertoriés sur VAERS montre bien un lien entre les vaccins antigrippaux et la Paralysie de Bell.
Que dit la FDA au sujet de la Paralysie de Bell?
Selon les informations qui ont suivi l’étude de la FDA et l’autorisation ‘en urgence’ des vaccins Moderna et vaccins COVID Pfizer, la FDA déclare: ” il n’est pas établi que le vaccin [Bell’s Paralysie] soit la cause de la paralysie faciale parce que le nombre de cas dans le groupe des vaccinés est peu élevé par rapport au groupe placebo et il n’est pas supérieur au nombre de cas dans la population.
Peter Marks, Docteur en médecine, et directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré:“Notre hypothèse est qu’il existait un déséquilibre dans les ratios comme nous l’avons vu dans d’autres essais, et nous allons approfondir l’étude de cette question pour mettre fin à ce problème.”
Un article publié en novembre 2020 indique que l’incidence annuelle de la Paralysie de Bell aux États-Unis est de 15 à 20 cas pour 100 000 personnes. Qelle est l’incidence des cas de la Paralysie de Bell dans les essais de vaccins COVID-19?
Dans l’essai clinique de Pfizer, quatre cas de paralysie de Bell ont été repertoriés sur 18 801 participants dans le groupe des vaccinés et zéro dans les 18 785 participants du groupe placebo.
Les données de l’essai clinique Covid-19 de Moderna montrent trois cas de Paralysie de Bell parmi les 15 184 personnes du groupe vacciné et une personne sur 15 165 dans le groupe placebo.
Dans les données combinées des essais cliniques de Pfizer et Moderna, le taux d’incidence d’apparition de la Paralysie de Bell chez les vaccinés était d’un cas sur 4 855 comparativement à un cas sur 34 040 dans le groupe placebo. Ces chiffres représentent environ 21 cas pour 100 000 chez les vaccinés et trois cas pour 100 000 dans le groupe placebo.
Ces chiffres expliquent pourquoi la FDA affirme que l’incidence de Paralysie de Bell de 21 cas pour 100 000 vaccinés est ‘compatible avec l’incidence répertoriée’ de 15 à 20 pour 100 000 dans la population générale selon les chercheurs dans une étude du mois de novembre. Le taux d’incidence significativement plus faible de 3 pour 100 000 dans le groupe placebo est significatif.
Il est important de garder à l’esprit qu’aux États-Unis la politique vaccinale est la plus agressive au monde, alors que l’état de santé des Américains est le plus faible des pays développés. Le tauxde mortalité infantile y est le plus élevé et une ou plusieurs maladies chroniques affectent plus de la moitié des enfants américains.
Avec des enfants et adultes fortement vaccinées, il est maintenant pratiquement impossible de distinguer les ‘taux répertoriés’ des maladies indépendantes de l’influence de la vaccination et les taux des effets indésirables comme la Paralysie de Bell.
L’étude de novembre qui a fait par exemple état d’une ‘incidence repertoriée’ de 15 à 20 cas pour 100 000 habitants pourrait-elle reflèter l’influence de la vaccination antigrippale à l’échelle de la population alors que la vaccination couvre maintenant près de 50 % des adultes et plus de 63 % des enfants? Surtout qu’il existe maintenant une documentation importante sur le lien de cause à effet entre les vaccins contre la grippe et la Paralysie de Bell.
Il sera important de surveiller le nouveau taux d’incidence de la Paralysie de Bell suite à la vaccination COVID-19.