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09-01-2024 News

Grande Farmácia

Pfizer desembolsa US$ 43 bilhões para farmacêutica contra o câncer, com vendas de apenas US$ 2,2 bilhões

No meio da queda acentuada nas vendas das suas vacinas contra a COVID-19, a Pfizer adquiriu a Seagen, uma empresa de biotecnologia que fabrica medicamentos concebidos para utilizar anticorpos monoclonais para fornecer agentes anticancerígenos aos tumores, ao mesmo tempo que limita os danos nos tecidos circundantes.

pfizer seagen cancer drugs feature

A Pfizer gastou no mês passado US$ 43 bilhões para adquirir uma empresa de biotecnologia – com vendas projetadas de US$ 2,2 bilhões para 2023 – que desenvolve medicamentos contra o câncer.

Seagen, anteriormente Seattle Genetics, é especializada em trabalhar com tecnologia de conjugado anticorpo-droga, ou ADC. Seus medicamentos primários são projetados para usar anticorpos monoclonais para fornecer agentes anticancerígenos aos tumores, ao mesmo tempo que limitam os danos aos2 tecidos circundantes.

O acordo estava em andamento desde o início de 2023, mas a Pfizer teve de superar vários obstáculos no processo regulatório para resolver as preocupações antitruste levantadas pela Federal Trade Commission (FTC). Para satisfazer a FTC, a Pfizer concordou em doar os royalties do seu medicamento existente contra o cancro da bexiga, o Bavencio, à Associação Americana para a Investigação do Câncer.

Antes da aquisição, a Seagen tinha quatro medicamentos contra o câncer no mercado – Adcetris, Padcev, Tivdak e Tukysa – aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A empresa com sede em Bothell, Washington, também tinha vários outros medicamentos em desenvolvimento.

As vendas totais desses medicamentos da Seagen em 2022 foram de pouco menos de US$ 2 bilhões e suas perdas foram de US$ 610 milhões .

O CEO da Pfizer, Albert Bourla, explicou a compra de alto preço aos repórteres em março. “Não estamos comprando os ovos de ouro”, disse ele. “Estamos adquirindo a galinha dos ovos de ouro.”

Bourla acrescentou que a Pfizer planeja deixar a Seagen “continuar inovando” com os recursos da Pfizer e que espera que os produtos da Seagen gerem receitas de US$ 10 bilhões até 2030.

O acordo Seagen marca uma mudança de foco para a Pfizer, que viu suas receitas dispararem para US$ 100,3 bilhões em 2022 , sendo US$ 56 bilhões provenientes de sua vacina mRNA COVID-19 , o produto farmacêutico mais vendido em um único ano, e Paxlovid, um tratamento para COVID-19 amplamente associado à infecção rebote.

Mas com a queda nas vendas de vacinas contra a COVID-19 – para todos os fabricantes de vacinas – o preço das ações da Pfizer caiu 42% desde 2022, e os preços das suas ações estão atualmente avaliados abaixo do que eram antes da pandemia.

A aquisição da Seagen dobrou o pipeline de oncologia da Pfizer, informou a Fierce Pharma, para 60 programas com nove medicamentos oncológicos de grande sucesso já aprovados pela FDA. A empresa anunciou que desenvolverá e comercializará seus medicamentos oncológicos sob uma divisão separada liderada por Chris Boshoff, MD, Ph.D., que foi seu chefe de pesquisa e desenvolvimento.

‘Algo muito sinistro’ sobre o acordo

Quando a Pfizer anunciou a aquisição da Seagen, os comentadores online foram rápidos a apontar para a ligação entre as vacinas contra a COVID-19 e o aumento das taxas de cancro, nomeadamente o aparecimento de “turbo câncer”, um termo usado para descrever cancros agressivos e de início rápido, muitas vezes em jovens pessoas, ou o retorno da vacina contra o câncer pós-COVID-19 em pessoas que estavam livres do câncer há anos.

William Makis, oncologista e pesquisador de câncer que estuda turbocânceres, escreveu que “ algo muito sinistro se esconde nos detalhes deste acordo”.

Bioscience researcher David Wiseman, Ph.D., told The Defender that with existing data, it isn’t possible to draw a direct connection between Pfizer’s pivot to cancer treatment and vaccine side effects.

However, he said, the growing number of reports of cancers linked to the vaccine, the safety signals for cancers within the public health agencies’ own data, the total lack of research by both Pfizer and Moderna into the carcinogenic effects of the vaccines, and other key information about the mRNA shots in the scholarly literature make further investigation of that link imperative.

“There’s a lot of data on cancers and all-cause mortality in general of varying quality,” he said. “Someone needs to get good quality data and go through it in a systematic way to get to the bottom of it.”

“The optics of Pfizer saying, ‘So now we’re in the oncology business’ are certainly not good,” Wiseman said. “And if they are willing to spend $40 billion on it, I think they could put a couple of those dollars aside to do the studies that really need to be done — the long-term studies on cancer-related issues to do with COVID-19 vaccines.”

Oncology market booming

The global oncology drug market size is projected to skyrocket in the next several years. Allied Market Research estimates it will grow from $135 billion in 2020 to more than $274 billion in 2030. IQVIA estimates the market will be valued at $375 billion by 2027, and Statista projects a market value of over $359 billion by 2028.

This potential market growth comes as several Big Pharma companies are facing a “looming patent cliff” The Wall Street Journal reported, with $200 billion in annual sales going off-patent this decade. Companies are competing with one another for desirable biotech companies and drugs. Several pharmaceutical companies are investing heavily in ADC drugs and other cancer treatments.

AbbVie announced in November it was paying $10.1 billion to acquire ImmunoGen, maker of the ovarian cancer treatment Elahere, which received accelerated approval from the FDA in 2022.

Bristol Myers Squibb in December 2023 announced an $800 million upfront deal with SystImmune for an ADC candidate currently in Phase 2 trials.

Johnson and Johnson announced Monday that it will acquire ADC drug developer Ambrx and its pipeline of targeted cancer drugs for $2 billion.

Merck paid $4 billion in October 2023 to license three ADC drugs from Daiichi Sankyo to treat various cancers. Fierce Pharma noted this acquisition puts ADC drugs at the center of Merck’s “post-Keytruda future.” Its blockbuster cancer drug Keytruda will lose market exclusivity in 2028, meaning generic versions will start to be produced.

Merck also continues to “enhance [its] oncology pipeline through strategic acquisitions,” it said when it announced Tuesday that it has entered into an agreement to acquire Harpoon Therapeutics, which has a portfolio of cancer immunotherapy drugs in development, for approximately $680 million.

O pesquisador de biociências David Wiseman, Ph.D., disse ao The Defender que, com os dados existentes, não é possível estabelecer uma conexão direta entre o pivô da Pfizer para o tratamento do câncer e os efeitos colaterais da vacina.

No entanto, disse ele, o número crescente de relatos de cânceres ligados à vacina, os sinais de segurança para cânceres nos próprios dados das agências de saúde pública, a total falta de investigação por parte da Pfizer e da Moderna sobre os efeitos cancerígenos das vacinas, e outras informações importantes sobre as injeções de mRNA na literatura acadêmica tornam imperativa uma investigação mais aprofundada dessa ligação.

“Há muitos dados sobre câncer e mortalidade por todas as causas em geral, de qualidade variável”, disse ele. “Alguém precisa obter dados de boa qualidade e analisá-los de forma sistemática para chegar ao fundo da questão.”

“A visão da Pfizer dizendo: ‘Então agora estamos no negócio da oncologia’ certamente não é boa”, disse Wiseman. “E se eles estiverem dispostos a gastar US$ 40 bilhões nisso, acho que poderiam reservar alguns desses dólares para fazer os estudos que realmente precisam ser feitos – os estudos de longo prazo sobre questões relacionadas ao câncer relacionadas à vacina COVID-19.”

Mercado de oncologia em expansão

O tamanho do mercado global de medicamentos oncológicos deverá disparar nos próximos anos. A Allied Market Research estima que crescerá de US$ 135 bilhões em 2020 para mais de US$ 274 bilhões em 2030. A IQVIA estima que o mercado será avaliado em US$ 375 bilhões até 2027, e o Statista projeta um valor de mercado de mais de US$ 359 bilhões até 2028.

Este crescimento potencial do mercado ocorre num momento em que várias grandes empresas farmacêuticas enfrentam um “abismo iminente de patentes” , informou o Wall Street Journal, com 200 mil milhões de dólares em vendas anuais a não serem patenteadas nesta década. As empresas estão competindo entre si por empresas de biotecnologia e medicamentos desejáveis. Várias empresas farmacêuticas estão investindo pesadamente em medicamentos ADC e outros tratamentos contra o câncer.

A AbbVie anunciou em novembro que estava pagando US$ 10,1 bilhões para adquirir a ImmunoGen, fabricante do tratamento para câncer de ovário Elahere, que recebeu aprovação acelerada do FDA em 2022.

A Bristol Myers Squibb anunciou em dezembro de 2023 um acordo inicial de US$ 800 milhões com a SystImmune para um candidato ADC atualmente em testes de Fase 2.

A Johnson and Johnson anunciou na segunda-feira que irá adquirir a Ambrx, desenvolvedora de medicamentos da ADC , e seu pipeline de medicamentos direcionados ao câncer por US$ 2 bilhões.

A Merck pagou US$ 4 bilhões em outubro de 2023 para licenciar três medicamentos ADC da Daiichi Sankyo para tratar vários tipos de câncer. A Fierce Pharma observou que esta aquisição coloca os medicamentos ADC no centro do “futuro pós-Keytruda” da Merck. Seu medicamento de grande sucesso contra o câncer, Keytruda, perderá exclusividade de mercado em 2028, o que significa que versões genéricas começarão a ser produzidas.

A Merck também continua a “aprimorar [seu] pipeline de oncologia por meio de aquisições estratégicas”, afirmou quando anunciou na terça-feira que celebrou um acordo para adquirir a Harpoon Therapeutics, que possui um portfólio de medicamentos de imunoterapia contra o câncer em desenvolvimento, por aproximadamente US$ 680 milhões.

Evidências crescentes de que as injeções de COVID estão ligadas ao câncer devem ser investigadas

Os especialistas estão vendo um crescente conjunto de evidências que ligam as vacinas a uma variedade de tipos de câncer e muitos têm pedido mais investigações sobre o assunto.

Mais recentemente, Kevin McKernan, diretor científico e fundador da Medicinal Genomics e seus colegas identificaram fragmentos de DNA de células hospedeiras nas injeções de mRNA da Pfizer e Moderna.

Os cientistas que estudam as vacinas encontraram DNA bacteriano que sobrou dos plasmídeos microscópicos usados ​​para multiplicar o DNA no processo de fabricação da vacina de mRNA.

McKernan disse que a anotação da sequência da vacina COVID-19 da Pfizer com uma ferramenta online simples revela a presença de DNA do vírus símio 40 (SV40), um conhecido promotor de câncer.

Ele disse que isso levanta preocupações de que o DNA plasmídico possa levar a câncer ou problemas autoimunes em alguns receptores da vacina.

Esta descoberta foi tão preocupante que o Cirurgião Geral da Flórida, Joseph Ladapo, MD, Ph.D., apelou à “interrupção da utilização de vacinas de mRNA contra a COVID-19” devido a preocupações de segurança, após relatar que a FDA não respondeu adequadamente à sua investigação sobre o assunto.

A evidência de uma possível ligação entre as injeções e o câncer surgiu publicamente pela primeira vez em 2022. O patologista Dr. Ryan Cole, que dirige o Cole Diagnostics, um laboratório médico independente em Garden City, Idaho, começou a observar em breve um aumento nas taxas de cânceres agressivos, como o câncer de endométrio após o lançamento da vacina, ele disse a Brian Hooker, Ph.D., da Children’s Health Defense (CHD), em um episódio de 2022 do programa “Doctors & Scientists” da CHD.TV.

Cole disse que quando testemunhou em uma comissão do Senado em fevereiro de 2022 com o senador Ron Johnson (R-Wis.), um denunciante apresentou o banco de dados epidemiológico do Departamento de Defesa dos EUA (DOD), que mostrou um aumento em vários tipos de câncer.

Cole disse que o DOD “congelou” o banco de dados epidemiológico e alterou quatro a cinco anos de dados, um ato que inevitavelmente gerará “disputas legais e investigações”, relatou o The Defender.

Um relatório recente de Edward Dowd, baseado em dados do Gabinete de Estatísticas Nacionais do Reino Unido , mostra um aumento sem precedentes nas mortes por cancro entre jovens dos 15 aos 44 anos, após a implementação das vacinas contra a COVID-19.

Dowd, autor de “’Causa Desconhecida‘: A Epidemia de Mortes Súbitas em 2021 e 2022”, e seus co-pesquisadores examinaram todos os códigos da Classificação Internacional de Doenças, 10ª Revisão, (CID-10) para causa de morte no Reino Unido em o período de estudo de 2010-2022 para investigar tendências em “neoplasias malignas” ou tumores malignos.

Eles descobriram que a taxa de mortes por câncer em 2022 entre pessoas de 15 a 44 anos mostrou um forte sinal de mortalidade por câncer que começou em 2021 e acelerou em 2022.

No relatório, Dowd sublinhou o facto de esta investigação ser “uma primeira tentativa de revelar alguns padrões que são observados nas tendências” no cancro pós-2020 e apelou aos investigadores para investigarem mais aprofundadamente a questão.

Makis rastreou e analisou o aumento dos “cânceres turbo” pós-vacina, relatando o surgimento de cânceres de rápido crescimento de mama, cólon, esôfago, rim, fígado, pâncreas, ducto biliar, cérebro, pulmão e sangue – incluindo excessivamente tipos raros de câncer.

Seu trabalho inclui vários relatos de casos. Um desses relatos de caso, coescrito pelo Dr. Peter McCullough, descreveu a rápida deterioração de um homem de 56 anos que, poucos dias após a injeção de COVID-19, desenvolveu paralisia de Bell, que progrediu para um tumor agressivo em sua orelha e face.

Vários relatos de casos de câncer de início rápido foram apresentados por diferentes pesquisadores. Outro exemplo, publicado em Novembro de 2021, descreveu a progressão notavelmente rápida do linfoma angioimunoblástico de células T num homem de 66 anos, poucos dias depois de ter recebido a sua terceira injeção da Pfizer.

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