I pazienti ospedalizzati con COVID-19 che erano vaccinati contro il virus sono morti a un tasso quasi doppio rispetto alle loro controparti non vaccinate, secondo uno studio di due anni e mezzo condotto da ricercatori della Ohio State University.
Lo studio sottoposto a revisione paritaria, pubblicato a febbraio sulla rivista Frontiers in Immunology e del quale TrialSite News ha parlato la scorsa settimana, ha rilevato che l’età e le comorbilità non sono responsabili di tutta la mortalità osservata.
Questo studio monocentrico è stato condotto da ricercatori di diversi dipartimenti e istituti dell’università, compresa la struttura del centro medico accademico. Tra maggio 2020 e novembre 2022, sono stati arruolati 152 pazienti ricoverati all’Ohio State University Hospital con insufficienza respiratoria acuta.
Tra i partecipanti, 112 pazienti sono risultati positivi alla COVID-19 e 40 sono risultati negativi. Il gruppo COVID-19-positivo era composto da 23 individui vaccinati e 89 non vaccinati (in inglese abbreviati con vaxxed e unvaxxed).
Tra i pazienti COVID-19 non vaccinati, 46 erano stati ricoverati prima dell’approvazione dei vaccini anti SARS-CoV-2 e 43 dopo la disponibilità dei vaccini.
Mentre i tassi di mortalità per i pazienti non COVID-19 erano del 36% (n=25) e del 27% (n=15) rispettivamente per i pazienti non vaccinati e per quelli vaccinati, i tassi tra i pazienti COVID-19 erano del 37% (n=89) per i pazienti non vaccinati e del 70% (n=23) per i pazienti vaccinati.
Il fondatore di TrialSite News Daniel O’Connor ha dichiarato a The Defender:
“Sebbene lo studio abbia i suoi problemi in termini di potenziali fattori confondenti, possibili pregiudizi di selezione, dimensioni, ecc. l’indagine della Ohio State University è una delle prime a confrontare in modo serio gli esiti sui pazienti ricoverati in ospedale in base allo stato di vaccinazione. Tutti i pazienti ricoverati avevano la COVID-19 o una malattia respiratoria acuta come gruppo di controllo.
“I risultati che mostrano che i vaccinati con anti COVID-19 sono morti a un tasso quasi doppio ci hanno sorpreso e sollevano domande che dovrebbero essere ulteriormente indagate”.
Le comorbilità e l’età non erano gli unici fattori che hanno contribuito a questo fenomeno.
Lo studio ha anche analizzato il ruolo delle comorbilità e dell’età nei tassi di mortalità osservati.
Il punteggio dell’indice di comorbilità di Charlson (CCI), che considera il numero e la gravità delle condizioni di comorbilità, era significativamente più alto tra i pazienti sottoposti a vaccinazione rispetto a quelli non sottoposti a vaccinazione anti COVID-19.
Inoltre, l’età dei pazienti vaccinati (mediana: 68 anni) era significativamente più alta rispetto a quella dei pazienti non vaccinati (mediana: 62 anni).
Tuttavia, anche confrontando i pazienti COVID-19 con punteggi CCI simili, il rischio di mortalità è rimasto significativamente più alto per i pazienti vaccinati, suggerendo che altri fattori oltre alle comorbilità possono aver contribuito all’aumento del rischio di mortalità.
I ricercatori hanno anche scoperto che i pazienti non vaccinati di età compresa tra i 19 e i 49 anni e tra i 50 e i 79 anni avevano probabilità di sopravvivenza piuttosto simili, ma la probabilità di sopravvivenza diminuiva nel gruppo di età più anziano (80+).
Nei gruppi di età più avanzata (50+), che costituivano la maggior parte della coorte, è stato osservato un aumento del rischio di mortalità tra i pazienti vaccinati rispetto a quelli non vaccinati.
I risultati suggeriscono che, sebbene notoriamente contribuiscano all’aumento della mortalità tra i pazienti COVID-19, le comorbilità e l’età avanzata non sono gli unici fattori responsabili del rischio di mortalità più elevato osservato nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta che erano vaccinati.
L’immunità naturale ha giocato un ruolo?
Per comprendere meglio le basi immunologiche delle loro osservazioni cliniche, i ricercatori hanno analizzato i livelli di anticorpi del SARS-CoV-2 e del coronavirus del raffreddore comune (CCCoV) nel plasma dei pazienti COVID-19.
Hanno scoperto che i sopravvissuti avevano livelli più elevati di anticorpi contro il nucleocapside (N) del SARS-CoV-2 e contro il N del CCCoV rispetto ai non sopravvissuti, in particolare nel gruppo vaccinato. Questa scoperta suggerisce un potenziale ruolo protettivo di questi anticorpi nel contesto della COVID-19 grave.
I titoli di immunoglobuline specifiche per il SARS-CoV-2 erano significativamente più alti nei pazienti non vaccinati rispetto a quelli vaccinati.
Inoltre, i pazienti non vaccinati con comorbilità presentavano livelli di anticorpi specifici per il SARS-CoV-2 più elevati rispetto alle loro controparti vaccinate, suggerendo che le comorbilità non erano l’unico fattore che contribuiva alla diminuzione della risposta anticorpale nei pazienti vaccinati.
Queste osservazioni suggeriscono la possibilità che l’immunità naturale, come indicato dai livelli più elevati di anticorpi SARS-CoV-2 e CCCoV, possa aver svolto un ruolo protettivo nei casi di COVID-19 grave, in particolare tra i pazienti non vaccinati.
I livelli di anticorpi più bassi nei pazienti vaccinati, nonostante la presenza di comorbilità, suggeriscono che fattori diversi dalle comorbilità possono influenzare la risposta immunitaria all’infezione da SARS-CoV-2 in questo gruppo.
Il vaccino anti COVID probabilmente porta a una tolleranza immunitaria
I ricercatori della Ohio State University hanno osservato una tendenza all’aumento delle concentrazioni di anticorpi IgG4 totali nei pazienti vaccinati con anti COVID-19 rispetto a quelli non vaccinati entro la terza settimana.
Le IgG4 sono tipicamente presenti in concentrazioni inferiori rispetto agli altri tipi di immunoglobuline (IgG, IgA, IgM) e sono spesso associate all’esposizione cronica ad antigeni, come nel caso di allergie o infezioni parassitarie.
I ricercatori hanno suggerito che l’aumento di IgG4 osservato tra i vaccinati potrebbe promuovere la tolleranza immunitaria, rendendo il sistema immunitario meno reattivo a specifici antigeni, come quelli presenti nei vaccini o negli agenti patogeni.
Un articolo di revisione pubblicato sulla rivista Vaccine a gennaio ha discusso il ruolo potenziale degli anticorpi IgG4 negli effetti non specifici (NSE) dei vaccini.
Gli autori hanno notato che per le persone che avevano ricevuto due o più vaccini a mRNA anti COVID-19 erano riportate concentrazioni insolitamente elevate di anticorpi IgG4.
Hanno anche detto che altri vaccini, come quelli per l’HIV, la malaria e la pertosse, sono associati a una produzione di IgG4 superiore alla norma, il che è associato a una minore protezione contro le infezioni.
La revisione ha suggerito che un aumento dei livelli di IgG4 può fornire protezione riducendo l’iperattivazione immunologica. Tuttavia, questo aumento di IgG4 potrebbe anche portare a una soppressione immunitaria, aumentando potenzialmente la suscettibilità ad altri agenti patogeni.
Gli autori dell’articolo su Vaccine hanno proposto che gli alti livelli di anticorpi IgG4 generati in risposta all’inoculazione ripetuta con i vaccini anti COVID-19 a mRNA potrebbero sopprimere il sistema immunitario e quindi essere associati a un tasso di mortalità più elevato per malattie e infezioni non correlate.
Scoperta “bomba” richiede ulteriori ricerche
Gli autori dello studio della Ohio State University hanno riconosciuto diverse limitazioni che potrebbero aver influenzato i loro risultati.
La limitazione principale è la dimensione ridotta della coorte. “Ovviamente, dovrebbero essere finanziati e condotti altri studi di questo tipo”, ha scritto O’Connor su TrialSite News.
Inoltre, gli autori hanno notato che le dimensioni ridotte del campione non consentivano un’attenta valutazione del ruolo delle singole comorbilità, come l’immunosoppressione, il cancro, il diabete e le malattie polmonari, che erano altamente prevalenti tra i pazienti vaccinati.
Anche i tipi e le combinazioni di comorbilità variavano tra le coorti sottoposte a vaccinazione e quelle non sottoposte a vaccinazione, contribuendo potenzialmente a risultati clinici contrastanti.
Altri fattori da considerare sono il periodo di arruolamento, che potrebbe aver fatto sì che la popolazione vaccinata fosse composta da individui più vulnerabili, e la necessità di un periodo di osservazione più lungo per identificare tendenze significative nella risposta IgG4 nei pazienti con COVID-19 grave vaccinati.
Infine, la popolazione dello studio era limitata a pazienti ricoverati in ospedale con un’infezione grave e, secondo gli autori, studi precedenti hanno dimostrato in modo definitivo che la vaccinazione riduce in modo significativo il rischio di ospedalizzazione nella popolazione generale. Pertanto, i risultati potrebbero riflettere gli esiti di un sottogruppo limitato di pazienti con un’alterata risposta dell’ospite alla vaccinazione.
“Una scoperta bomba, anche se si tratta solo di uno studio, è sicuramente importante e porta un messaggio serio”, ha scritto O’Connor.