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27-06-2022 News

Grande Farmácia

OMS recomenda nova vacina contra a pólio financiada por Gates para combater o surto de pólio derivado da vacina no Reino Unido

A Organização Mundial da Saúde, em 13 de novembro de 2020, concedeu a Lista de Uso de Emergência para uma nova vacina oral contra a poliomielite, desenvolvida pela Fundação Bill & Melinda Gates. A vacina foi desenvolvida para tratar o vírus da pólio derivado da vacina tipo 2 – o mesmo tipo de pólio identificado no primeiro surto de pólio no Reino Unido em 40 anos.

who gates polio outbreak vaccine uk feature

Health officials in the U.K. this month identified the country’s first polio outbreak in 40 years, and believe the outbreak was caused by a strain of polio found in the oral polio vaccine.

Health officials in Britain warned parents on June 22 to ensure their children have been vaccinated against polio after multiple closely related versions of the virus that cause the disease were found in sewage water at the London Beckton Sewage Treatment Works — the largest water treatment plant in the U.K.

“The Global Polio Laboratory Network has confirmed the isolation of type 2 vaccine-derived poliovirus (VDPV2) from environmental samples in London, United Kingdom, which were detected as part of ongoing disease surveillance,” the World Health Organization (WHO) states on its website.

The U.K. Health Security Agency (UKHSA) said it believes the virus was “vaccine-derived,” meaning it came from someone who received the live polio vaccine. That person then passed the virus to individuals in London, who shed the virus into their feces.

The viruses’ genetic sequences suggest “there has been some spread between closely linked individuals in north and east London,” the UKHSA said.

The virus was isolated from environmental samples collected between February and May, and no related cases of paralysis have been detected, the WHO said. “Additional sewage samples collected upstream from the main waste-water treatment plant’s inlet are being analyzed.”

People vaccinated with the live oral polio vaccine (OPV) shed traces of the virus in their stool — which eventually end up in sewage wastewater, NPR reported. Scientists believe a person brought the virus into London and then spread it to others who were unvaccinated.

“We are urgently investigating to better understand the extent of this transmission,” Vanessa Saliba, an epidemiologist who consults for the UKHSA, said in the statement.

The risk to the general public is thought to be “extremely low” but the agency encourages anyone not fully vaccinated to receive a polio vaccine.

WHO approves Gates’ oral polio vaccine for emergency use

The WHO on Nov. 13, 2020, granted Emergency Use Listing (EUL) to a new novel oral polio vaccine called nOPV2, designed to treat the type of polio outbreak occurring in the U.K.

Based on the WHO’s review of data and research available on nOPV2, the Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) recommended Gates’ nOPV2 become the “vaccine of choice” for responding

Autoridades de saúde no Reino Unido identificaram este mês o primeiro surto de pólio no país em 40 anos e acreditam que o surto foi causado por uma cepa de pólio encontrada na vacina oral contra a pólio.

Autoridades de saúde na Grã-Bretanha alertaram os pais em 22 de junho para garantir que seus filhos fossem vacinados contra a poliomielite depois que várias versões intimamente relacionadas do vírus que causam a doença foram encontradas na água de esgoto da London Beckton Sewage Treatment Works, Reino Unido – a maior estação de tratamento de água do país.

“A Global Polio Laboratory Network confirmou o isolamento do poliovírus tipo 2 derivado da vacina (VDPV2) de amostras ambientais em Londres, Reino Unido, que foram detectadas como parte da vigilância contínua da doença”, afirma a Organização Mundial da Saúde (OMS) em seu relatório local presente na rede Internet.

A Agência de Segurança da Saúde do Reino Unido (UKHSA) disse acreditar que o vírus foi “derivado da vacina”, o que significa que veio de alguém que recebeu a vacina viva contra a poliomielite. Essa pessoa então passou o vírus para indivíduos em Londres, que o espalharam nas fezes.

As sequências genéticas dos vírus sugerem que “houve alguma disseminação entre indivíduos intimamente ligados no norte e leste de Londres”, disse o UKHSA.

O vírus foi isolado de amostras ambientais coletadas entre fevereiro e maio, e nenhum caso relacionado de paralisia foi detectado, disse a OMS. “Amostras adicionais de esgoto coletadas a montante da entrada da principal estação de tratamento de águas residuais estão sendo analisadas.”

As pessoas vacinadas com a vacina oral viva contra a poliomielite (OPV) liberam vestígios do vírus em suas fezes – que eventualmente acabam em águas residuais de esgoto, informou a NPR. Os cientistas acreditam que uma pessoa trouxe o vírus para Londres e depois o espalhou para outras pessoas que não foram vacinadas.

“Estamos investigando urgentemente para entender melhor a extensão dessa transmissão”, disse Vanessa Saliba, epidemiologista que presta consultoria para o UKHSA, no comunicado.

Acredita-se que o risco para o público em geral seja “extremamente baixo”, mas a agência incentiva qualquer pessoa que não esteja totalmente vacinada a receber uma vacina contra a poliomielite.

OMS aprova vacina oral contra poliomielite de Gates para uso emergencial

A OMS, em 13 de novembro de 2020, concedeu a Lista de Uso de Emergência (EUL) para uma nova vacina oral contra a poliomielite chamada nOPV2, projetada para tratar o tipo de surto de poliomielite que ocorre no Reino Unido.

Com base na revisão de dados da OMS e pesquisas disponíveis sobre nOPV2, o Grupo Consultivo Estratégico de Peritos em Imunização (SAGE) recomendou que a nOPV2 de Gates se tornasse a “vacina de escolha” para responder a surtos de poliomielite tipo 2 causados ​​por OPV.

A Fundação Bill & Melinda Gates forneceu 100% do financiamento para o desenvolvimento e ensaios clínicos da vacina.

A Iniciativa Global de Erradicação da Pólio (GPEI) afirma em seu site:

“A Fundação Bill & Melinda Gates financiou todo o desenvolvimento e ensaios clínicos do nOPV2 até o momento, trabalhando em estreita colaboração com os parceiros da GPEI durante todo o processo para garantir que os recursos sejam direcionados para uma ferramenta que pode ser fundamental para ajudar a acabar com todas as formas de pólio.

“Com base em dados promissores de ensaios clínicos e na emergência de saúde pública que o VDPV2 [poliovírus tipo 2 derivado de vacina] constitui, a Fundação está financiando a produção em risco de 160 milhões de doses de nOPV2 para garantir que possa ser implantado imediatamente após a emissão da recomendação provisória da Listagem de Uso de Emergência (EUL) da OMS.”

“A lista de uso de emergência, ou EUL, é a primeira do tipo para uma vacina” projetada para “abrir o caminho para uma possível listagem de vacinas COVID-19”, disse a OMS em seu site.

Em 31 de dezembro de 2020, a OMS emitiu sua primeira lista de EUL para uma vacina COVID-19. Segundo a OMS, a agência concedeu a listagem da vacina da Pfizer Comirnaty.

O EUL é uma via regulatória que permite à OMS – cujo segundo maior doador financeiro é a Fundação Gates – distribuir um produto não licenciado para uma “Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional”, que a organização afirma que a pólio existe desde 2014.

O EUL permite que vacinas e medicamentos sejam disponibilizados mais rapidamente para atender emergências de saúde, sem dados de fase 3 de longo prazo, e é o mesmo mecanismo usado para distribuição de vacinas contra Zika, Ebola e COVID-19.

De acordo com a OMS, em “casos muito raros”, a administração de OPV resulta em poliomielite paralítica associada à vacina associada a uma “reversão das cepas da vacina para o perfil mais neurovirulento do poliovírus selvagem”.

Além de causar poliomielite paralítica associada à vacina, as cepas vacinais têm a capacidade de causar doenças do sistema nervoso e de transmitir de pessoa para pessoa, resultando em poliomielite infecciosa.

Com base na revisão da OMS de dados e pesquisas disponíveis sobre nOPV2, o Grupo Consultivo Estratégico de Peritos em Imunização (SAGE) recomendou que a nOPV2 de Gates se tornasse a “vacina de escolha” para responder a surtos de poliomielite tipo 2 causados ​​por OPV.

De acordo com a Iniciativa Global de Erradicação da Pólio (GPEI), o nOPV2 foi desenvolvido para abordar surtos de poliovírus tipo 2 derivados de vacinas, que “podem surgir quando a cepa enfraquecida do vírus vacinal circula em populações sub-imunizadas e, com o tempo, pode reverter para uma forma que causa paralisia.”

Em outras palavras, as populações “sub-imunizadas” – não a OPV – são as culpadas pelas cepas de poliomielite relacionadas à vacina.

Em um e-mail para o The Defender, o Dr. Brian Hooker , Ph.D., PE, diretor científico da Children’s Health Defense e professor de biologia da Simpson University disse:

“Mais uma vez, a Big Pharma, alimentada pela Gates Foundation, criou um enorme problema que só eles podem resolver. A introdução do novo OPV no Reino Unido previsivelmente levou ao vírus da poliomielite no esgoto (ou seja, onde o poliovírus se propaga) e agora a “única solução” é injetar o nPOV2 nos cidadãos do Reino Unido para evitar a propagação da poliomielite induzida por OPV. Se isso não é golpe, eu não sei o que é!”

A Agência de Medicamentos e Produtos Regulatórios de Saúde do Reino Unido (MHRA) em 17 de junho disse em um tweet: “Um novo e empolgante estudo global, co-autoria de nosso principal cientista Javier Martin, mostra que a nova vacina contra a poliomielite nOPV2 é uma ferramenta eficaz na redução do risco do Vírus da Poliomielite Derivados da Vacina.”

O tweet está vinculado a um estudo publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) defendendo o uso da vacina nOPV2 de Gates.

Entre o lançamento do nOPV2 em março de 2021 e o final de maio de 2022, mais de 350 milhões de doses foram administradas em 18 países.

O GPEI confirmou que, em 30 de maio, 16 outros países estão “prontos para usar o nOPV2” e outros 17 estão em preparação.

OMS, GPEI e outras organizações que promovem a vacina financiada por Gates

De acordo com o UNICEF, o GPEI é uma parceria público-privada liderada por governos nacionais com seis parceiros principais: Rotary International, OMS, CDC, UNICEF, Fundação Gates e Gavi, a Vaccine Alliance.

A Fundação Gates, além de financiar a vacina nPOV2, a GPEI e a OMS, também financia o Rotary InternationalUNICEFGavi e a CDC Foundation.

A entidade encarregada de monitorar os eventos adversos da vacina após a administração de nPOV2 é o próprio Comitê Consultivo Global sobre Segurança de Vacinas (GACVS) da OMS.

“O Subcomitê do GACVS sobre Segurança do nOPV2 aconselhará a OMS e seus Estados Membros sobre os resultados de segurança após o uso da nova vacina oral de poliovírus tipo 2 inicialmente pré-licenciada, durante o período EUL, antes da disponibilidade dos resultados dos ensaios clínicos de Fase III,” de acordo com o GPEI.

Em essência, a Fundação Gates financiou a criação, desenvolvimento e ensaios clínicos para a nova vacina contra a poliomielite nPOV2, financia as organizações que administraram milhões de doses a serem administradas sob o EUL sem quaisquer dados de longo prazo, financia as organizações que implementam sua implementação e vigilância e financia a entidade que monitora os eventos adversos associados ao uso do nPOV2.

A Fundação Gates também é uma financiadora da NPR e do blog da NPR, que publicou vários artigos sobre VDPV2 e abriu o caminho para a vacina nPOV2 de Gates como a solução.

Vacinas orais contra poliomielite vs. poliomielite inativada

De acordo com a OMS, o OPV original usa uma mistura de “cepas vivas atenuadas de poliovírus de cada um dos três sorotipos”, selecionadas por sua capacidade de imitar a resposta do sistema imunológico após a infecção por poliovírus selvagem, mas com uma chance reduzida de se espalhar para o sistema nervoso central.

Para alcançar a resposta imune desejada, três ou mais doses de OPV são necessárias espaçadas ao longo de um período de tempo.

Os EUA e alguns países ocidentais usam uma vacina inativada (morta) contra a poliomielite (IPV) desenvolvida pelo Dr. Jonas Salk e usada pela primeira vez em 1955.

Os cientistas afirmam que o vírus inativado não apresenta risco de propagação, embora o sistema de notificação de eventos adversos da vacina mostre dois casos relatados de poliomielite relatados após a vacinação com IPV.

Os EUA pararam de usar OPV em 2000 porque causava poliomielite paralítica.

De acordo com a NPR, países da África, Oriente Médio e partes da Ásia estão experimentando um aumento nos casos de poliomielite derivada da vacina. Esses países usam principalmente o OPV desenvolvido por Albert Sabin e usado pela primeira vez em 1961.

A vacina nOPV2 de Gates é uma versão modificada da vacina OPV existente de Sabin.

“A disseminação do vírus da poliomielite derivado da vacina OPV em vários países da África e da Ásia resultou em 1.612 casos de poliomielite paralítica de 2017 a 2020”, disse a Dra. Liz Mumper, pediatra e ex-diretora médica do Instituto de Pesquisa do Autismo ao The Defender.

“Como essas amostras de vírus da poliomielite estão nas águas residuais de um país desenvolvido, aqueles que têm acesso à água potável não devem estar em risco”, disse Mumper. “No entanto, a mídia está levantando alarmes. Este é um revés para a Iniciativa Global de Erradicação da Pólio.”

De acordo com os CDC, três casos de poliomielite paralítica causada pela vacina OPV foram relatados nos EUA desde que a vacina foi descontinuada em 2000.

O Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas dos CDC, ou VAERS, mostra 66 notificações de poliomielite após a administração da OPV.

O VAERS também mostra 14 casos notificados de poliomielite após a vacinação com IPV. Historicamente, o VAERS demonstrou relatar apenas 1% dos eventos adversos reais da vacina.

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