Un nuovo studio a revisione paritaria ha rilevato una correlazione statistica positiva tra i tassi di mortalità infantile (IMR, acronimo di infant mortality rates) e il numero di dosi di vaccino ricevute dai bambini, confermando i risultati ottenuti dagli stessi ricercatori un decennio fa.

In “Reaffirming a Positive Correlation Between Number of Vaccine Doses and Infant Mortality Rates: A Response to Critics” (Confermando una correlazione positiva tra il numero di dosi di vaccino e i tassi di mortalità infantile: una risposta ai critici), pubblicato il 2 febbraio su Cureus, gli autori, il Dr. Gary S. Goldman, informatico indipendente, e Neil Z. Miller, ricercatore medico, hanno esaminato questa potenziale correlazione.

I risultati indicano che “si può notare una correlazione positiva tra il numero di dosi di vaccino e gli IMR nelle nazioni più sviluppate”.

Gli autori hanno replicato i risultati di un’analisi statistica condotta nel 2011 e hanno confutato i risultati di un recente articolo che metteva in discussione tali risultati.

Miller ha parlato con The Defender dello studio e delle sue implicazioni per i programmi di vaccinazione dei neonati e dell’infanzia.

Maggiore è il numero di dosi, più alto è il tasso di mortalità infantile

Nel 2011, Miller e Goldman hanno pubblicato uno studio peer-reviewed su Human and Experimental Toxicology, che ha identificato per la prima volta una correlazione statistica positiva tra IMR e numero di dosi di vaccino.

I ricercatori hanno scritto:

“Il tasso di mortalità infantile (IMR) è uno degli indicatori più importanti del benessere socio-economico e delle condizioni di salute pubblica di un Paese. Il programma di immunizzazione infantile degli Stati Uniti prevede 26 dosi di vaccino per i bambini di età inferiore a 1 anno – il maggior numero al mondo – eppure 33 nazioni hanno IMR più bassi.

“Utilizzando la regressione lineare, sono stati esaminati i programmi di immunizzazione di queste 34 nazioni ed è stato riscontrato un coefficiente di correlazione r = 0,70 (p < 0,0001) tra gli IMR e il numero di dosi di vaccino somministrate di routine ai neonati”.

Nelle figure sopra riportate, “r” si riferisce al coefficiente di correlazione, un numero che varia da -1 a 1. Qualsiasi cifra superiore a zero è considerata una correlazione positiva, con cifre comprese tra 0,6 e 0,79 considerate correlazioni positive “forti” e 0,8 e oltre correlazioni positive “molto forti”.

Il “valore p” indica la misura in cui il valore del predittore, in un’analisi di regressione lineare, è correlato alle variazioni della variabile di risposta.

Un valore p pari o inferiore a 0,05 è considerato statisticamente significativo e indica che il fattore predittivo e la variabile di risposta sono correlati tra loro e si muovono nella stessa direzione.

Nello stesso studio del 2011, che utilizzava i dati del 2009, i ricercatori hanno rilevato che i Paesi sviluppati che somministravano il maggior numero di dosi di vaccino ai neonati (da 21 a 26 dosi) tendevano ad avere i peggiori IMR.

“L’analisi di regressione lineare degli IMR medi non ponderati ha mostrato un’elevata correlazione statisticamente significativa tra l’aumento del numero di dosi di vaccino e l’aumento dei tassi di mortalità infantile, con r = 0,992 (p = 0,0009)”, hanno scritto i ricercatori.

Miller ha dichiarato a The Defender:

“Nel 2011 abbiamo pubblicato uno studio che ha trovato una correlazione positiva e controintuitiva, r = 0,70 (p <.0001), dimostrando che tra le nazioni più sviluppate (n = 30), quelle che richiedono più vaccinazioni per i loro bambini tendono ad avere tassi di mortalità infantile (IMR) più elevati”.

Tuttavia, “i critici dell’articolo hanno recentemente sostenuto che questo risultato è dovuto a una ‘esclusione inappropriata di dati’, cioè alla mancata analisi del ‘set di dati completo’ di tutte le 185 nazioni”.

Secondo Miller:

“Un gruppo di ricercatori ha recentemente letto il nostro studio e ha trovato ‘problematico’ il fatto che si trovi nel 5% più alto di tutti i risultati della ricerca. Hanno scritto una smentita al nostro articolo per “correggere la disinformazione del passato” e ridurre l’impatto dell’esitazione vaccinale.

“Il loro articolo non è stato pubblicato, ma è stato postato su un server di articoli prestampa“.

Miller ha dichiarato riguardo a se stesso e Goldman: “abbiamo scritto il nostro attuale articolo per esaminare le varie affermazioni fatte da questi critici, per valutare la validità dei loro metodi scientifici e per eseguire nuove indagini per valutare l’affidabilità dei nostri risultati originali”.

L’articolo originale ha studiato gli Stati Uniti e altri 29 Paesi con IMR migliori “per esplorare una potenziale associazione tra il numero di dosi di vaccino … e i loro IMR”, trovando una forte correlazione positiva.

I 10 ricercatori – la dott.ssa Elizabeth G. Bailey,, professoressa di biologia presso la Brigham Young University, e alcuni studenti associati al suo corso di specializzazione in Bioinformatica che hanno scritto la confutazione dell’analisi di Goldman e Miller del 2011 – hanno combinato nella loro analisi “185 nazioni sviluppate e del Terzo Mondo che hanno tassi variabili di vaccinazione e disparità socioeconomiche”.

“Una delle motivazioni dichiarate dietro la rianalisi della Bailey (e le nuove indagini aggiuntive) è quella di ridurre l’impatto dell’esitazione vaccinale, che ‘si è intensificata a causa del rapido sviluppo e distribuzione del vaccino anti COVID-19 ‘”, hanno detto Goldman e Miller. “Sembra anche che stiano prendendo di mira il nostro studio per una potenziale ritrattazione”.

Miller ha spiegato la metodologia utilizzata dal team della Bailey:

“Questi ricercatori hanno seleziona[to] 185 nazioni e utilizzato la regressione lineare per riportare una correlazione tra il numero di dosi di vaccino e gli IMR.

“Hanno inoltre esegui[to] multiple analisi di regressione lineare dell’Indice di Sviluppo Umano (ISU) contro l’IMR con predittori aggiuntivi e analizzando l’IMR confrontandolo con la percentuale di tassi di vaccinazione per otto diversi vaccini”.

Secondo Miller, “nonostante la presenza nel loro lavoro di variabili che creano confusione, viene riportata una piccola correlazione positiva statisticamente significativa (r = 0,16, p <.03) che conferma la tendenza positiva del nostro studio (r = 0,70, p <.0001)”.

In altre parole, esiste ancora una correlazione positiva tra l’IMR e il numero di dosi di vaccino, anche se più debole, nei 185 Paesi studiati dai ricercatori che criticano lo studio di Miller.

Tuttavia, questa correlazione positiva è “attenuata nel rumore di fondo delle nazioni con variabili socioeconomiche eterogenee che contribuiscono ad alti tassi di mortalità infantile, come la malnutrizione, la povertà e l’assistenza sanitaria al di sotto degli standard” – il che significa che nelle nazioni più povere ci sono fattori di confusione che contribuiscono in modo significativo ai loro IMR più elevati.

Miller ha spiegato la differenza di metodologie:

“Sia noi che loro abbiamo usato la regressione lineare per analizzare una potenziale correlazione tra il numero di dosi di vaccino e gli IMR. Tuttavia, noi abbiamo analizzato le 30 nazioni più sviluppate con alti tassi di vaccinazione (costantemente superiori al 90%) e uniformità di fattori socioeconomici.

“Al contrario, i nostri critici hanno analizzato 185 nazioni con tassi di vaccinazione variabili (da meno del 40% a più del 90%) e fattori socioeconomici eterogenei.

“Mescolando nella loro analisi nazioni altamente sviluppate e nazioni del Terzo Mondo, i nostri critici hanno inavvertitamente introdotto numerosi fattori che generano confusione. Per esempio, la malnutrizione, la povertà e l’assistenza sanitaria al di sotto degli standard contribuiscono alla mortalità infantile, confondendo i dati e rendendo i risultati inaffidabili”.

Miller e Goldman hanno inoltre condotto altri tre tipi di analisi statistiche: odds ratio, analisi di sensibilità e analisi di replica. Questi test hanno confermato i loro risultati, come scrivono nel loro nuovo articolo:

“La nostra analisi di odds ratio condotta sul set di dati originale ha effettuato un controllo per diverse variabili. Nessuna di queste variabili ha abbassato la correlazione al di sotto di 0,62, confermando così in modo robusto i nostri risultati.

“La nostra analisi di sensibilità ha riportato correlazioni positive statisticamente significative tra il numero di dosi di vaccino e l’IMR quando abbiamo esteso la nostra analisi originale dalle prime 30 alle 46 nazioni con i migliori IMR.

“Inoltre, una replica del nostro studio originale fatta utilizzando i dati aggiornati del 2019 ha confermato la tendenza riscontrata nel nostro primo articolo (r = 0,45, p = .002)”.

In altre parole, il nuovo studio, che ha utilizzato i dati del 2019, ha trovato una correlazione positiva un po’ più debole, pari a 0,45, ma ha comunque confermato un legame tra il numero di dosi di vaccino infantile e gli IMR.

Miller ha spiegato che, a differenza del set di dati dei suoi critici, composto da 185 Paesi, per il suo set di dati non sono stati necessari aggiustamenti per i tassi di vaccinazione, poiché “i tassi di vaccinazione nei Paesi che abbiamo analizzato variavano generalmente dal 90 al 99%”.

Ha aggiunto che l’analisi di odds ratio ha preso in considerazione 11 variabili, tra cui la povertà infantile, e che “nessuna di queste variabili ha abbassato la correlazione al di sotto dello 0,62”.

Allo stesso modo, ha detto Miller, “nella nostra analisi di sensibilità, in cui abbiamo analizzato successivamente le nazioni con IMR peggiori degli Stati Uniti, altre 16 nazioni avrebbero potuto essere incluse nella regressione lineare dell’IMR rispetto al numero di dosi di vaccino, e i risultati avrebbero comunque prodotto un coefficiente di correlazione positivo statisticamente significativo”.

Miller ha dichiarato a The Defender che la correlazione positiva individuata da lui e da Goldman si rafforzava quando i dati si limitavano ai Paesi altamente sviluppati:

“Quando abbiamo replicato il nostro studio del 2009 utilizzando i dati del 2019, abbiamo trovato ancora una volta una correlazione positiva statisticamente significativa tra il numero di dosi di vaccino e gli IMR. Sebbene la correlazione sia meno solida (r = 0,45, p = .002) rispetto al nostro risultato originale, essa ha corroborato la direzione della tendenza inizialmente riportata.

“Quando la nostra analisi di regressione lineare del 2019 è stata limitata alle prime 20 nazioni, il coefficiente di correlazione è aumentato (r = 0,73, p <.0003), rivelando una forte relazione diretta tra numero di dosi di vaccino e l’IMR”.

Miller ha osservato che i suoi critici hanno condotto un’analisi aggiuntiva e hanno basato le loro conclusioni sui risultati trovati per le nazioni “altamente” e “molto altamente sviluppate”, come classificate dall’ISU.

Il loro documento afferma: “Una nuova analisi dei soli Paesi altamente o molto altamente sviluppati mostra che l’indice di sviluppo umano (ISU) spiega la variabilità dell’IMR e che un maggior numero di dosi di vaccino raccomandate non predice una maggiore mortalità infantile”.

Tuttavia, Goldman e Miller, nel loro nuovo documento, hanno messo in discussione l’uso dell’ISU come predittore della salute generale di un Paese, osservando che l’ISU prende in considerazione solo “i livelli di istruzione, il reddito pro capite e l’aspettativa di vita” e che diversi studiosi hanno individuato “gravi errori di classificazione nella categorizzazione dei Paesi a basso, medio, alto o altissimo sviluppo umano”.

“Come affermiamo nel nostro articolo, fino al 34% delle nazioni classificate con l’ISU sono classificate in modo errato a causa di tre fonti di errore, quindi è inaffidabile”, ha dichiarato Miller a The Defender. “Sebbene i nostri critici abbiano riportato una forte correlazione tra ISU e IMR, ciò non rivela alcuna misura sanitaria specifica che possa influenzare positivamente o negativamente l’IMR”.

Miller ha anche osservato: “Un indice alternativo, lo Human Life Indicator (HLI, indice della vita umana), è stato creato per ovviare alle carenze dell’ISU. Mentre la Danimarca è stata recentemente classificata al quinto posto nel mondo per l’ISU, è scesa al 27° posto con l’HLI; gli Stati Uniti sono stati recentemente classificati al decimo posto per l’ISU, mentre l’HLI li ha classificati al 32°”.

Riassumendo le carenze dello studio dei suoi critici, Miller ha affermato:

“I nostri critici non avrebbero dovuto combinare dati provenienti da nazioni con tassi di vaccinazione molto variabili e fattori socioeconomici eterogenei.

“Nelle nazioni del Terzo Mondo, diversi fattori contribuiscono ad un alto tasso di mortalità infantile, quindi quando si analizzano tutte le 185 nazioni (piuttosto che limitare l’analisi alle nazioni omogenee più sviluppate), una correlazione positiva tra numero di dosi di vaccino e IMR si attenua o si perde nel rumore di fondo di questi altri fattori”.

I dati mostrano un picco di decessi infantili nei giorni successivi alla vaccinazione

Miller ha precedentemente studiato l’associazione tra vaccini pediatrici e morte improvvisa del lattante, in un documento del 2021 intitolato “Vaccines and sudden infant death: An analysis of the VAERS database 1990–2019 and review of the medical literature” (Vaccini e morte improvvisa del lattante: Un’analisi del database VAERS 1990-2019 e una revisione della letteratura medica).

Commentando i risultati di questa ricerca, Miller ha dichiarato:

“Dei 2.605 decessi infantili segnalati al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) dal 1990 al 2019, il 58% si è concentrato entro tre giorni dalla vaccinazione e il 78% si è verificato entro sette giorni dalla vaccinazione, confermando che i decessi infantili tendono a verificarsi in prossimità temporale della somministrazione del vaccino.

“L’eccesso di decessi durante questi primi periodi post-vaccinazione era statisticamente significativo (p < 0,00001)”.

In combinazione con i risultati del suo ultimo articolo, Miller ha sostenuto che “i vaccini non sono sempre sicuri ed efficaci. La morbilità e la mortalità legate ai vaccini sono più estese di quanto pubblicamente riconosciuto”.

Ha poi aggiunto:

“In tutte le nazioni, raramente viene riconosciuta una relazione causale tra i vaccini e le morti improvvise dei lattanti. Tuttavia, degli studi fisiologici hanno dimostrato che i vaccini infantili possono produrre febbre e inibire l’attività dei neuroni 5-HT [serotonina] nel midollo allungando le apnee e interferendo con l’auto-rianimazione”.

Miller ha anche sottolineato che la sequenza di somministrazione dei vaccini è un potenziale fattore che contribuisce agli IMR. Ha dichiarato a The Defender:

“I funzionari della sanità mondiale non testano la sequenza dei vaccini raccomandati né i loro effetti non specifici per confermare che forniscono gli effetti previsti sulla sopravvivenza dei bambini. Sono necessari ulteriori studi su questo argomento per determinare l’impatto completo delle vaccinazioni sulla mortalità per tutte le cause.

“Nei Paesi del Terzo Mondo, numerosi studi indicano che i vaccini DTP e antipolio inattivato (IPV) hanno un profilo di sicurezza inverso, soprattutto se somministrati fuori sequenza. È stato inoltre dimostrato che più vaccini somministrati contemporaneamente aumentano la mortalità”.

Miller ha affermato che, sulla base del suo ultimo studio, “non sappiamo se siano i neonati vaccinati o non vaccinati a morire a tassi più elevati”. Tuttavia, ha notato che la maggior parte delle nazioni del suo campione “aveva tassi di copertura vaccinale nazionali del 90-99%”.

“Nel nostro articolo, forniamo prove biologiche plausibili che la correlazione osservata tra IMR e numero di dosi di vaccino somministrate di routine ai neonati potrebbe essere causale”, ha dichiarato Miller.

Di conseguenza, ha sostenuto Miller, “sarebbero utili maggiori indagini sugli esiti sanitari delle popolazioni vaccinate rispetto a quelle non vaccinate”, aggiungendo che “le autorità sanitarie di tutte le nazioni hanno l’obbligo di determinare se i loro programmi di vaccinazione stanno raggiungendo gli obiettivi desiderati”.

“È necessario condurre molte altre ricerche in questo campo, ma un numero maggiore di studi potrà ottenere solo un cambiamento positivo limitato finché molti più individui e famiglie non inizieranno a collegare i vaccini e gli eventi avversi”, ha dichiarato Miller.

“Inoltre, i legislatori e le autorità sanitarie devono permettere alle persone di accettare o rifiutare i vaccini senza intimidazioni o conseguenze negative”.