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O governo dos EUA está fechando um acordo para financiar um teste de estágio final da vacina mRNA contra a gripe aviária da Moderna, informou o Financial Times na quinta-feira, enquanto autoridades de saúde pública e meios de comunicação soam o alarme sobre surtos em fazendas de aves e gado em todo o país.
O financiamento, que seria canalizado através da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado, ou BARDA, deverá totalizar dezenas de milhões de dólares. Poderia começar já no próximo mês, informou o Financial Times, citando pessoas próximas da discussão.
O acordo poderá incluir um compromisso do governo de comprar doses de vacina para a gripe aviária H5N1 se os ensaios de Fase 3 forem bem sucedidos.
O governo também está em negociações com a Pfizer sobre a possibilidade de apoiar o desenvolvimento de uma vacina de mRNA direcionada à família H5 de vírus da gripe aviária, de acordo com o Financial Times.
O meio de comunicação observou que a oportunidade de contribuir para as reservas pandémicas dos EUA poderia ser uma vantagem financeira para os dois fabricantes de vacinas mRNA, cujas avaliações de mercado caíram vertiginosamente à medida que a procura por vacinas COVID-19 diminuía.
O preço das ações da Moderna subiu quase 37% desde o início de abril, disse.
A Moderna supostamente concluiu a dosagem para seu teste intermediário da vacina e a Pfizer lançou um teste de fase um para uma vacina contra a gripe pandêmica em dezembro passado.
A Pfizer disse num comunicado na quarta-feira que “estaria preparada para utilizar as capacidades da empresa para desenvolver uma vacina para reservas estratégicas”.
Entretanto, numa declaração ao The Defender, a Moderna disse que “pode confirmar que estamos em discussões com o governo dos EUA sobre o avanço do nosso candidato à gripe pandêmica, o mRNA-1018”.
A empresa acrescentou:
“A dosagem da Fase 1/2 do mRNA-1018 está concluída, com dados esperados em breve. As vacinas H5 neste ensaio abrangem o mesmo clado da variante atualmente em circulação nos Estados Unidos. Continuamos comprometidos em usar nossa plataforma de mRNA para responder às preocupações de saúde pública.”
A empresa se recusou a fornecer mais comentários.
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA, que abriga a BARDA, e a Pfizer não responderam imediatamente ao pedido do The Defender para comentar o financiamento.
Os pedidos de financiamento da BARDA para uma vacina mRNA contra a gripe pandêmica foram encerrados em dezembro.
O Financial Times disse :
“Mas o surto de gripe aviária aumentou a urgência das negociações, com as autoridades federais a reconhecerem que a velocidade com que as vacinas de mRNA foram concebidas e implementadas durante a pandemia de Covid-19 mostrou o seu valor em comparação com a tecnologia de vacinas mais tradicional.”
As vacinas H5N1 aprovadas pela Food and Drug Administration (FDA) existentes no Estoque Nacional Estratégico do governo – fabricadas pela GSK, Sanofi e CSL Seqirus – são projetadas para proteger contra a atual cepa de gripe aviária. No entanto, as vacinas baseadas em células dependem de um processo de produção mais demorado do que as vacinas de mRNA.
O principal fabricante de vacinas contra a gripe, CSL Seqirus, anunciou hoje que foi selecionado pela BARDA para entregar quase 5 milhões de doses de sua vacina pré-pandemia contra a gripe aviária para aumentar o estoque da BARDA.
A unidade de produção da CSL Sequirus, construída em 2009 através de uma parceria público-privada com a BARDA, pode produzir até 150 milhões de doses de vacinas.
O vírus da gripe aviária que circula atualmente infectou gado leiteiro em nove estados e granjas avícolas em 48 estados. O vírus pode ser fatal para aves, mas geralmente não causa doenças graves em bovinos.
A gripe aviária é rara entre os humanos. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) relataram dois casos recentes de trabalhadores leiteiros – um em Michigan e outro no Texas – que contraíram a doença após exposição a gado infectado, embora ambos os trabalhadores tenham apresentado apenas sintomas leves e ambos tenham se recuperado totalmente.
Autoridades de saúde de Michigan relataram hoje um terceiro caso humano, também um trabalhador rural que apresentou sintomas leves. Ele foi tratado com antivirais e está se recuperando, segundo os CDC.
Autoridades de saúde pública, como o cientista-chefe da Organização Mundial da Saúde, Jeremy Farrar, e o comissário da FDA, Robert Califf, têm soado o alarme sobre uma potencial pandemia de gripe aviária nos últimos meses.
Farrar alertou que existe “grande preocupação” de que a doença, que raramente passa de animal para humano e não passa de humano para humano, evolua para ser mais transmissível.
Califf alertou no início deste mês que uma potencial pandemia de gripe aviária poderia ser “10 vezes pior que a COVID-19”, com uma taxa de mortalidade de até 25%.
No entanto, o CDC continua a classificar o risco para a saúde pública da gripe aviária H5 como “baixo”. Se contraído por um ser humano, o vírus pode ser tratado de forma eficaz com medicamentos antivirais.
Outros especialistas em saúde pública consideraram o alarmismo “exagerado” e até “farsesco”. Alguns sugeriram que a “promoção do medo” é motivada pelo lucro.
Tal como o The Defender relatou anteriormente, os CDC, a BARDA, o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas e o Departamento de Agricultura dos EUA financiaram ou estão a financiar investigação de ganho de função para tornar a gripe aviária mais patogênica e/ou mais transmissível em mamíferos.
Rick Bright, Ph.D., ex-diretor da BARDA, detém diversas patentes de vacinas contra a gripe aviária.
A justificativa para a pesquisa de ganho de função é a preparação para um surto zoonótico, no qual um vírus de uma ave ou outro animal passa para os humanos.