Login
Wie die Financial Times am Donnerstag berichtete, steht die US-Regierung kurz vor einer Einigung über die Finanzierung einer fortgeschrittenen Testphase mit dem mRNA-Impfstoff von Moderna gegen die Vogelgrippe, während Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens und Medienvertreter wegen der Ausbrüche auf Geflügel- und Rinderfarmen im ganzen Land Alarm schlagen.
Die Mittel, die über die Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) fließen würden, werden sich voraussichtlich auf einen zweistelligen Millionenbetrag belaufen. Die Financial Times berichtet unter Berufung auf Personen, die mit den Gesprächen vertraut sind, dass die Finanzierung bereits im nächsten Monat beginnen könnte.
Der Deal könnte eine Verpflichtung der Regierung beinhalten, Impfstoffdosen gegen die H5N1-Vogelgrippe zu kaufen, wenn die Phase-3-Studien erfolgreich verlaufen.
Laut Financial Times führt die Regierung auch Gespräche mit Pfizer über die mögliche Unterstützung der Entwicklung eines mRNA-Impfstoffs gegen die H5-Familie der Vogelgrippeviren.
Die Möglichkeit, einen Beitrag zu den US-Pandemievorräten zu leisten, könnte ein finanzieller Segen für die beiden Hersteller von mRNA-Impfstoffen sein, deren Marktbewertungen aufgrund der nachlassenden Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffen drastisch gesunken sind.
Der Aktienkurs von Moderna ist seit Anfang April um fast 37% gestiegen, so das Unternehmen.
Moderna hat Berichten zufolge die Dosierung für seine Impfstoffstudie im mittleren Stadium abgeschlossen und Pfizer hat im vergangenen Dezember eine Phase-Eins-Studie für einen Impfstoff gegen eine Pandemiegrippe gestartet.
Pfizer sagte am Mittwoch in einer Erklärung, dass es “bereit sei, die Fähigkeiten des Unternehmens einzusetzen, um einen Impfstoff für strategische Vorräte zu entwickeln”.
In der Zwischenzeit erklärte Moderna in einer Erklärung gegenüber The Defender: “Wir können bestätigen, dass wir mit der US-Regierung Gespräche über die Weiterentwicklung unseres Kandidaten für eine Pandemiegrippe, mRNA-1018, führen.
Das Unternehmen fügte hinzu:
“Die Dosierung von mRNA-1018 in Phase 1/2 ist abgeschlossen, die Daten werden in Kürze erwartet. Die H5-Impfstoffe in dieser Studie decken denselben Stamm ab wie die derzeit in den Vereinigten Staaten zirkulierende Variante. Wir sind weiterhin entschlossen, unsere mRNA-Plattform zu nutzen, um auf Probleme der öffentlichen Gesundheit zu reagieren.”
Das Unternehmen lehnte es ab, weitere Kommentare abzugeben.
Das U.S. Department of Health and Human Services (HHS), in dem die BARDA angesiedelt ist, und Pfizer haben nicht sofort auf die Anfrage von The Defender nach einem Kommentar zu der Finanzierung reagiert.
Die Anträge auf BARDA-Finanzierung für einen mRNA-Impfstoff gegen eine Pandemiegrippe wurden im Dezember abgeschlossen.
Die Financial Times berichtete:
“Aber der Ausbruch der Vogelgrippe hat die Dringlichkeit der Gespräche erhöht. Bundesbeamte haben anerkannt, dass die Geschwindigkeit, mit der mRNA-Impfstoffe während der Covid-19-Pandemie entwickelt und eingesetzt wurden, ihren Wert im Vergleich zu traditionelleren Impfstofftechnologien gezeigt hat.”
Die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen H5N1-Impfstoffe im Strategic National Stockpile der Regierung – hergestellt von GSK, Sanofi und CSL Seqirus – sollen vor dem aktuellen Vogelgrippe-Stamm schützen. Die zellbasierten Impfstoffe erfordern jedoch einen zeitintensiveren Produktionsprozess als mRNA-Impfstoffe.
Der große Grippeimpfstoffhersteller CSL Seqirus gab heute bekannt, dass er von der BARDA ausgewählt wurde, fast 5 Millionen Dosen seines Impfstoffs gegen die Vogelgrippe aus der Zeit vor der Pandemie zu liefern, um den Vorrat der BARDA aufzustocken.
Die Produktionsanlage von CSL Sequirus, die 2009 im Rahmen einer öffentlich-privaten Partnerschaft mit BARDA errichtet wurde, kann bis zu 150 Millionen Impfdosen produzieren.
Das derzeit zirkulierende Vogelgrippevirus hat Milchkühe in neun Staaten und Geflügelfarmen in 48 Staaten infiziert. Das Virus kann für Geflügel tödlich sein, verursacht aber in der Regel keine schweren Erkrankungen bei Rindern.
Die Vogelgrippe ist beim Menschen selten. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) meldeten vor kurzem zwei Fälle von Molkereimitarbeitern – einen in Michigan und einen in Texas -, die sich nach dem Kontakt mit infizierten Rindern angesteckt hatten. Beide Arbeiter zeigten jedoch nur leichte Symptome und erholten sich vollständig.
Die Gesundheitsbehörden von Michigan meldeten heute einen dritten Fall beim Menschen, ebenfalls ein Landarbeiter, der leichte Symptome zeigte. Er wurde mit Virostatika behandelt und erholt sich laut der CDC.
Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens wie der Chefwissenschaftler der Weltgesundheitsorganisation, Jeremy Farrar, und der Kommissar der FDA, Robert Califf, haben in den letzten Monaten vor einer möglichen Vogelgrippe-Pandemie gewarnt.
Farrar warnte, es bestehe „große Besorgnis“ darüber, dass sich die Krankheit, die nur selten von Tier zu Mensch, aber nicht von Mensch zu Mensch übertragbar ist, zu einer noch ansteckenderen Krankheit entwickeln könnte.
Califf warnte Anfang des Monats, dass eine mögliche Vogelgrippe-Pandemie “10 Mal schlimmer als COVID-19” sein könnte, mit einer Sterblichkeitsrate von bis zu 25%.
Die CDC stuft das Risiko für die öffentliche Gesundheit durch die H5-Vogelgrippe jedoch weiterhin als “gering” ein. Wenn sich ein Mensch ansteckt, kann das Virus mit antiviralen Medikamenten wirksam behandelt werden.
Andere Experten des öffentlichen Gesundheitswesens haben den Alarmismus als “übertrieben” und sogar als “Farce” abgetan. Einige haben angedeutet, dass die “Angstmacherei” durch Profit motiviert ist.
Wie The Defender bereits berichtete, haben die CDC, die BARDA, das National Institute of Allergy and Infectious Diseases und das US-Landwirtschaftsministerium Forschungen finanziert oder finanzieren diese, um die Vogelgrippe pathogener und/oder übertragbarer auf Säugetiere zu machen.
Rick Bright, Ph.D., ehemaliger Direktor der BARDA, hält mehrere Patente für Vogelgrippe-Impfstoffe.
Die Rechtfertigung für die Gain-of-Function-Forschung ist die Vorbereitung auf einen zoonotischen Ausbruch, bei dem ein Virus von einem Vogel oder einem anderen Tier auf den Menschen überspringt.