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El gobierno estadounidense se está acercando a un acuerdo para financiar un ensayo de última fase de la vacuna contra la gripe aviar con ARNm de Moderna, según informó “The Financial Times” el jueves, mientras los funcionarios de salud pública y los medios de comunicación hacen sonar la alarma por los brotes en granjas avícolas y ganaderas de todo el país.
Se espera que la financiación, que se canalizaría a través de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédicos Avanzados, o BARDA, ascienda a decenas de millones de dólares. Podría comenzar ya el mes que viene, según informó “The Financial Times”, citando a personas cercanas a la discusión.
El acuerdo podría incluir el compromiso del gobierno de comprar dosis de vacuna contra la gripe aviar H5N1 si los ensayos de fase 3 tienen éxito.
El gobierno también está en conversaciones con Pfizer sobre la posibilidad de apoyar su desarrollo de una vacuna de ARNm dirigida contra la familia H5 de virus de la gripe aviar, según “The Financial Times”.
El medio de comunicación señaló que la oportunidad de contribuir a las reservas de EE.UU. para la pandemia podría ser una bendición financiera para los dos fabricantes de vacunas de ARNm, cuyas valoraciones de mercado cayeron precipitadamente al disminuir la demanda de vacunas COVID-19.
El precio de las acciones de Moderna ha subido casi un 37% desde principios de abril.
Al parecer, Moderna finalizó la dosificación de su ensayo de fase intermedia para la vacuna y Pfizer lanzó un ensayo de fase uno para una vacuna contra la gripe pandémica el pasado diciembre.
Pfizer dijo en un comunicado el miércoles que “estaría dispuesta a desplegar las capacidades de la empresa para desarrollar una vacuna para reservas estratégicas.”
Mientras tanto, en una declaración a “The Defender”, Moderna dijo que “puede confirmar que estamos en conversaciones con el Gobierno de EE.UU. sobre el avance de nuestro candidato a la gripe pandémica, el ARNm-1018“.
La empresa añadió:
“Se ha completado la dosificación de fase 1/2 del ARNm-1018, y se esperan datos en breve. Las vacunas H5 de este ensayo cubren el mismo clado que la variante que circula actualmente en Estados Unidos. Seguimos comprometidos a utilizar nuestra plataforma de ARNm para responder a los problemas de salud pública.”
La empresa declinó hacer más comentarios.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU.(HHS), que alberga BARDA, y Pfizer no respondieron inmediatamente a la petición de The Defender de hacer comentarios sobre la financiación.
Las solicitudes de financiación de BARDA para una vacuna ARNm contra la gripe pandémica se cerraron en diciembre.
Según “The Financial Times”:
“Pero el brote de gripe aviar ha aumentado la urgencia de las conversaciones, y los funcionarios federales reconocen que la rapidez con la que se diseñaron y desplegaron las vacunas de ARNm durante la pandemia de Covid-19 demostró su valor en comparación con la tecnología de vacunas más tradicional.”
Las vacunas contra el H5N1 aprobadas por la FDA (siglas en inglés de “Food and Drug Administration”, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.) en la Reserva Nacional Estratégica del gobierno -fabricadas por GSK, Sanofi y CSL Seqirus- están diseñadas para proteger contra la cepa actual de gripe aviar. Sin embargo, las vacunas celulares requieren un proceso de producción más largo que las vacunas de ARNm.
El principal fabricante de vacunas antigripales, CSL Seqirus, ha anunciado hoy que ha sido seleccionado por BARDA para suministrar casi 5 millones de dosis de su vacuna prepandémica contra la gripe aviar, con el fin de aumentar las reservas de BARDA.
La planta de fabricación de CSL Sequirus, construida en 2009 mediante una asociación público-privada con BARDA, puede producir hasta 150 millones de dosis de vacunas.
El virus de la gripe aviar que circula actualmente ha infectado al ganado lechero de nueve estados y a granjas avícolas de 48 estados. El virus puede ser mortal para las aves de corral, pero no suele causar enfermedades graves en el ganado.
La gripe aviar es poco frecuente entre los humanos. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informaron de dos casos recientes de trabajadores del sector lácteo -uno en Michigan y otro en Texas- que contrajeron la enfermedad tras exponerse a ganado infectado, aunque ambos trabajadores sólo experimentaron síntomas leves y se recuperaron totalmente.
Las autoridades sanitarias de Michigan han informado hoy de un tercer caso humano, también un trabajador agrícola que experimentó síntomas leves. Fue tratado con antivirales y se está recuperando, según los CDC.
Funcionarios de salud pública como el científico jefe de la Organización Mundial de la Salud, Jeremy Farrar, y el comisario de la FDA, Robert Califf, han estado haciendo sonar la alarma sobre una posible pandemia de gripe aviar en los últimos meses.
Farrar advirtió de que existe una “gran preocupación” por que la enfermedad, que rara vez pasa de animal a humano y no se transmite de humano a humano, evolucione para ser más transmisible.
Califf advirtió a principios de este mes que una posible pandemia de gripe aviar podría ser “10 veces peor que la COVID-19”, con una tasa de mortalidad de hasta el 25%.
Sin embargo, los CDC siguen clasificando el riesgo para la salud pública de la gripe aviar H5 como “bajo“. Si lo contrae un ser humano, el virus puede tratarse eficazmente con medicamentos antivirales.
Otros expertos en salud pública han tachado el alarmismo de “exagerado” e incluso de “farsa”. Algunos han sugerido que el “alarmismo” está motivado por los beneficios.
Como informó “The Defender” anteriormente, los CDC, BARDA, el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas y el Departamento de Agricultura de EE.UU. han financiado o están financiando investigaciones de ganancia de función para hacer que la gripe aviar sea más patógena y/o más transmisible en mamíferos.
El doctor Rick Bright, antiguo director de BARDA, es titular de varias patentes de vacunas contra la gripe aviar.
La justificación de la investigación sobre la ganancia de función es prepararse para un brote zoonótico, en el que un virus de un ave u otro animal salta a los humanos.