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Os investigadores interromperam um ensaio da Moderna de uma nova vacina de mRNA para o vírus Epstein-Barr (EBV) depois que um participante desenvolveu suspeita de miocardite, de acordo com o jornalista independente Alex Berenson.
A Moderna interrompeu o ensaio de Fase 1 “Eclipse” após “uma comunicação urgente” da empresa que supervisiona o ensaio afirmando que o evento adverso “necessita de uma suspensão imediata de todas as doses para TODOS os adolescentes”, relatou Berenson.
Uma pessoa não empregada pela Moderna forneceu a comunicação a Berenson, ex-repórter do New York Times e autor de 13 livros.
O caso “apenas aumentará as preocupações em torno da biotecnologia do mRNA e dos problemas cardíacos, especialmente a miocardite”, escreveu Berenson no Substack. As vacinas de mRNA COVID-19 da Moderna e da Pfizer têm sido associadas à miocardite, especialmente em homens jovens e saudáveis.
A Moderna não divulgou a suspensão do ensaio em documentos públicos, de acordo com Berenson, que sugeriu que motivações financeiras podem estar por trás da falta de transparência depois que a empresa disse aos investidores que esta vacina era uma das várias que deveriam gerar bilhões de dólares.
O preço das ações da Moderna caiu quase 85% em relação aos máximos de 2021, mas ainda continua a ser uma das empresas de biotecnologia mais valiosas, com um valor de mercado de 30 mil milhões de dólares.
A plataforma de mRNA continua sendo o problema
Berenson disse que as notícias em torno da vacina EBV, que “usa essencialmente o mesmo design da vacina Covid da Moderna… uma cadeia de mRNA modificado cercada por um minúsculo glóbulo de gordura chamado ‘nanopartícula lipídica’ ou LNP”, levanta questões sobre toda a plataforma de mRNA.
Ele observou que ainda existe uma incerteza sobre se é a proteína spike ou as nanopartículas lipídicas usadas para encapsular o mRNA modificado que causa miocardite em pessoas que recebem a vacina contra a COVID- 19.
A miocardite envolve inflamação do miocárdio ou do músculo cardíaco que pode levar à parada cardíaca e morte. Os sintomas podem incluir dor no peito, fadiga, dificuldade em respirar, febre, erupção cutânea, intolerância ao exercício e ritmos cardíacos anormais.
Para as vacinas COVID-19, o risco observado de miocardite é maior em adolescentes e jovens do que em adultos mais velhos, segundo Berenson.
Berenson fez referência a um estudo publicado na Nature Immunology que mostra como o mRNA formulado com nanopartículas lipídicas pode suprimir certas formas de interleucina 1, que podem induzir níveis elevados de citocinas e criar inflamação excessiva.
Um artigo de março de 2022 publicado no Metabolism Open da Elsevier explorou a possível conexão entre nanopartículas lipídicas e miocardite resultante de uma vacina não-mRNA.
Um estudo de 2016 com ratos sobre mRNA entregue em nanopartículas lipídicas mostrou que “a atividade foi detectável no fígado, demonstrando a disseminação sistêmica das nanopartículas”.
Numerosos outros estudos relacionaram as injeções de mRNA do COVID-19 à miocardite.
Em junho, Berenson relatou o estudo sul-coreano de 12 mortes por miocardite causada por mRNA em adultos jovens e nove mortes em adultos com mais de 60 anos. A taxa geral de miocardite relacionada à vacina foi de cerca de 1 em 100.000, com quase 20% desses casos classificados como forte.
A taxa mais alta foi relatada para homens com idades entre 12 e 17 anos – 5,29 casos por 100.000. As autópsias revelaram uma assinatura inflamatória específica de linfoistócitos no miocárdio.
Seis casos de miocardite após a administração da vacina de mRNA da Pfizer foram relatados em um estudo publicado na edição de maio de 2021 da Vaccine, e oito casos de miocardite foram relatados em um artigo publicado na edição de junho de 2021 da Circulation.
Peter McCullough escreveu em 4 de novembro no Substack que os riscos comparativos de miocardite e pericardite com mRNA, DNA adenoviral e vacinas de antígeno spike, descobrindo que todas essas vacinas apresentavam algum risco.
A falta de transparência da ligação mRNA-miocardite remonta a 2021
Berenson sugeriu que a falta de transparência da Moderna ecoava controvérsias anteriores relacionadas ao risco de miocardite e às vacinas de mRNA. Ele fez referência à pesquisa que Israel compartilhou em 28 de fevereiro de 2021, alertando sobre casos de miocardite após a vacina COVID-19 da Pfizer. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) demoraram a alertar o público sobre este sinal de segurança.
Berenson também afirmou que o Departamento de Defesa dos EUA (DOD) e o Ministério da Saúde de Israel identificaram casos de miocardite acima do esperado após a vacinação com mRNA na primavera de 2021. Ele relatou que o DOD compartilhou dados com os CDC em reuniões fechadas que não foram prontamente divulgadas ao público pelos CDC.
Um relatório de 17 de setembro do Epoch Times fez referência a um memorando do governo dos EUA de 9 de março de 2021 discutindo 27 casos de miocardite/perimiocardite nos EUA a partir de uma revisão de eventos adversos de 23 de fevereiro, mas afirmou que “dados ausentes e incompletos tornam difícil avaliar a causalidade.”
O relatório afirmou que os CDC se reuniram duas vezes com funcionários do DOD a portas fechadas em abril de 2021, onde dados de pacientes militares sugeriram que “a miocardite era de fato um possível efeito colateral” das vacinas de mRNA.
Em abril de 2021, os CDC haviam recebido pelo menos 141 relatos de miocardite no banco de dados do Vaccine Adverse Event Reporting System, ou VAERS, de acordo com o Epoch Times. No entanto, em 27 de abril de 2021, a então diretora dos CDC, Rochelle Walensky, durante um briefing na Casa Branca, negou isso, dizendo “não vimos nenhum relato” de miocardite após a vacinação no VAERS, mas ela admitiu as investigações em andamento do relatório do DOD.
Albert Benavides, auditor de sinistros de HMO e analista de dados que criou os painéis VaersAware, disse ao The Defender que em 27 de outubro de 2023, 5.711 crianças de 0 a 17 anos tinham um relatório de “mio/pericardite e dor no peito” listado no VAERS , com cerca de 43,8% (2.504/5.711) destes “escondidos no intervalo de idade ‘DESCONHECIDO’”.
“Esta observação grosseira, mas muito precisa, indica que uma quantidade muito elevada de crianças em idade ‘desconhecida’ e com narrativas resumidas devidamente documentadas, também tem uma quantidade desproporcionalmente elevada de problemas cardíacos”, disse Benavides.
A avaliação de Benavides sobre a falta de dados de idade no VAERS foi revisada pelo pesquisador de bioinformática Herve Seligmann e publicada no ResearchGate em julho, onde os dois concluíram:
“Os preconceitos por falta de informação aumentam em função da gravidade do evento e diminuem com a idade. As tendências para o aumento do preconceito na falta de informação com a gravidade do evento são maiores nas crianças e diminuem com a idade. Os preconceitos pré e pós-rastreio nos rácios mulheres/homens aumentam com a gravidade do evento para idades superiores a 17 anos, o padrão é mais forte nas idades de pico de fertilidade feminina, 18-29 anos.”
“Não existe nenhum formulário adaptado para incluir dados de mulheres grávidas e de seus filhos ainda não nascidos ou recém-nascidos, sugerindo uma má administração sistêmica, além de sistemática, do banco de dados de informações VAERS.”
EBV ligado a múltiplas malignidades
A Moderna iniciou seus testes para a vacina mRNA-1189 EBV em janeiro de 2022, quando inscreveu cerca de 270 participantes com idades entre 18 e 30 anos. Só mais tarde se expandiu para a Fase 1, parte B, para incluir adolescentes de até 12 anos.
Qualquer pessoa com histórico de miocardite ou pericardite foi explicitamente excluída da participação no estudo.
A vacina mRNA-1189 “contém quatro mRNAs que codificam as glicoproteínas do envelope do EBV (gH, gL, gp42, gp220), que medeiam a entrada viral nas células B e nas células da superfície epitelial, os principais alvos da infecção pelo EBV”, de acordo com a European Pharmaceutical Review.
Nos ensaios de Fase 1, os medicamentos são avaliados principalmente pela sua segurança e não pela sua eficácia, afirmou Berenson.
O EBV é uma infecção viral comum, normalmente contraída na primeira infância ou adolescência e muitas vezes é assintomática. Contudo, pode levar à mononucleose infecciosa, uma síndrome clínica que pode incluir febre, fadiga, dor de garganta e linfadenopatia.
Casos mais graves de mononucleose infecciosa podem debilitar os pacientes durante semanas ou meses e podem levar à ruptura esplênica e comprometimento significativo das vias aéreas.
A vacina mRNA-1189 da Moderna visa prevenir o desenvolvimento de mononucleose infecciosa e infecção por EBV.
A Moderna está desenvolvendo outra vacina contra o EBV, a mRNA-1195, para prevenir sequelas de longo prazo do EBV.
Uma das várias empresas que trabalham com vacinas contra o EBV, a Moderna, na sua visão geral para investidores de abril, liga o EBV à esclerose múltipla e às “malignidades relacionadas com o EBV”.
De acordo com o artigo do BMJ Open citado na visão geral do investidor, o EBV é um vírus comum, infectando mais de 90% da população, com o vírus persistindo e células B por toda a vida.
O vírus tem quatro “programas de latência”, o que significa que pode voltar à expressão ativa de várias maneiras, e tem sido associado ao linfoma de Burkitt, carcinoma nasofaríngeo, linfoma de Hodgkin, carcinomas gástricos e outros cancros.
O EBV também foi associado à síndrome de Guillain-Barré.
O CEO da Moderna, Stéphane Bancel, classificou o estudo sobre EBV como um “marco significativo à medida que continuamos a desenvolver vacinas de mRNA contra vírus latentes, que permanecem no corpo por toda a vida após a infecção e podem levar a condições médicas crônicas”, de acordo com a European Pharmaceutical Review.