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20-11-2023 News

Big Pharma

Moderna stoppt Epstein-Barr mRNA-Impfstoff-Studie nach Myokarditis-Fall

Moderna hat seine Phase-1-Studie eines mRNA-Impfstoffs zur Behandlung des Epstein-Barr-Virus nach einem einzigen vermuteten Fall von Myokarditis bei einem Jugendlichen gestoppt, was Fragen über die herzschädigende Technologie aufwirft, die in allen mRNA-Impfstoffen verwendet wird, so ein Bericht von Alex Berenson.

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Nach Angaben des unabhängigen Journalisten Alex Berenson haben die Forscher eine Moderna-Studie mit einem neuen mRNA-Impfstoff gegen das Epstein-Barr-Virus (EBV) abgebrochen, nachdem bei einem Teilnehmer der Verdacht auf Myokarditis aufgekommen war.

Moderna pausierte die Phase-1-Studie “Eclipse” nach einer “dringenden Mitteilung” des Unternehmens, das die Studie beaufsichtigt, in der es heißt, dass das unerwünschte Ereignis “eine sofortige Aussetzung aller Dosierungen für ALLE Jugendlichen erforderlich macht”, berichtete Berenson.

Eine nicht bei Moderna beschäftigte Person übermittelte die Mitteilung an Berenson, einen ehemaligen Reporter der New York Times und Autor von 13 Büchern.

Der Fall “wird die Besorgnis über mRNA-Biotechnologie und Herzprobleme, insbesondere Myokarditis, nur noch verstärken”, schrieb Berenson auf Substack. Die mRNA-Impfstoffe COVID-19 von Moderna und Pfizer wurden mit Myokarditis in Verbindung gebracht, insbesondere bei jungen, gesunden Männern.

Berenson zufolge hat Moderna die Unterbrechung der Studie in öffentlichen Unterlagen nicht bekannt gegeben. Er vermutet, dass finanzielle Gründe hinter der mangelnden Transparenz stehen könnten, nachdem das Unternehmen den Investoren mitgeteilt hatte, dass dieser Impfstoff einer von mehreren sei, die Milliarden von Dollar einbringen sollen.

Der Aktienkurs von Moderna ist seit seinem Höchststand im Jahr 2021 um fast 85 % gesunken, bleibt aber mit einem Marktwert von 30 Mrd. USD immer noch eines der wertvollsten Biotech-Unternehmen.

Die mRNA-Plattform bleibt das Problem

Berenson sagte, dass die Neuigkeiten rund um den EBV-Impfstoff, der “im Wesentlichen das gleiche Design wie Modernas Covid-Impfung verwendet … einen Strang modifizierter mRNA, umgeben von einem winzigen Fettkügelchen, das ‘Lipid-Nanopartikel’ oder LNP genannt wird”, Fragen über die gesamte mRNA-Plattform aufwerfe.

Er wies darauf hin, dass nach wie vor unklar sei, ob es das Spike-Protein oder die Lipid-Nanopartikel sind, die zur Verkapselung der modifizierten mRNA verwendet werden, die bei Menschen, die den COVID-19-Impfstoff erhalten, Myokarditis verursachen.

Bei Myokarditis handelt es sich um eine Entzündung des Herzmuskels, die zu Herzstillstand und Tod führen kann. Zu den Symptomen können Brustschmerzen, Müdigkeit, Atembeschwerden, Fieber, Hautausschlag, Belastungsunverträglichkeit und abnorme Herzrhythmen gehören.

Bei den COVID-19-Impfstoffen ist das beobachtete Myokarditis-Risiko bei Teenagern und jungen Menschen höher als bei älteren Erwachsenen, so Berenson.

Berenson verwies auf eine in Nature Immunology veröffentlichte Studie, in der gezeigt wurde, wie mit Lipid-Nanopartikeln formulierte mRNA bestimmte Formen von Interleukin 1 unterdrücken kann, die erhöhte Zytokinwerte hervorrufen und zu übermäßigen Entzündungen führen können.

Ein im März 2022 in der Zeitschrift Metabolism Open von Elsevier veröffentlichter Artikel untersuchte den möglichen Zusammenhang zwischen Lipid-Nanopartikeln und Myokarditis, die durch einen Nicht-mRNA-Impfstoff ausgelöst wird.

Eine 2016 an Mäusen durchgeführte Studie mit mRNA, die in Lipid-Nanopartikeln geliefert wurde, zeigte, dass “die Aktivität in der Leber nachweisbar war, was auf eine systemische Verbreitung der Nanopartikel hindeutet”.

Zahlreiche andere Studien haben die COVID-19-mRNA-Injektionen mit Myokarditis in Verbindung gebracht.

Im Juni berichtete Berenson über eine südkoreanische Studie mit 12 mRNA-bedingten Myokarditis-Todesfällen bei jungen Erwachsenen und neun Todesfällen bei Erwachsenen über 60. Die Gesamtrate der impfbedingten Myokarditis lag bei etwa 1 von 100.000, wobei fast 20 % dieser Fälle als schwerwiegend eingestuft wurden.

Die höchste Rate wurde für Männer im Alter von 12-17 Jahren gemeldet – 5,29 Fälle pro 100.000. Autopsien ergaben eine spezifische entzündliche Signatur von Lymphozyten im Herzmuskel.

Sechs Fälle von Myokarditis nach der Verabreichung des mRNA-Impfstoffs von Pfizer wurden in einer in der Mai-Ausgabe 2021 von Vaccine veröffentlichten Studie gemeldet, und acht Fälle von Myokarditis wurden in einer in der Juni-Ausgabe 2021 von Circulation veröffentlichten Arbeit gemeldet.

Dr. Peter McCullough schrieb am 4. November auf Substack über die vergleichenden Risiken von Myokarditis und Perikarditis bei mRNA-, adenoviralen DNA- und Spike-Antigen-Impfstoffen und stellte fest, dass alle diese Impfstoffe ein gewisses Risiko bergen.

Mangelnde Transparenz des Zusammenhangs zwischen mRNA und Myokarditis geht auf das Jahr 2021 zurück

Berenson wies darauf hin, dass die mangelnde Transparenz von Moderna an frühere Kontroversen im Zusammenhang mit dem Myokarditisrisiko und mRNA-Impfstoffen erinnere. Er bezog sich auf Forschungsergebnisse aus Israel, die am 28. Februar 2021 veröffentlicht wurden und vor Fällen von Herzmuskelentzündung nach der Impfung mit dem COVID-19-Impfstoff von Pfizer warnten. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben die Öffentlichkeit erst spät auf dieses Sicherheitssignal aufmerksam gemacht.

Berenson behauptete auch, das US-Verteidigungsministerium und das israelische Gesundheitsministerium hätten nach der mRNA-Impfung bis zum Frühjahr 2021 mehr Myokarditis-Fälle als erwartet festgestellt. Er berichtete, dass das Verteidigungsministerium in geschlossenen Sitzungen Daten mit der CDC austauschte, die von der CDC nicht umgehend der Öffentlichkeit zugänglich gemacht wurden.

In einem Bericht der Epoch Times vom 17. September wird auf ein Memorandum der US-Regierung vom 9. März 2021 verwiesen, in dem 27 Fälle von Myokarditis/Peri-Myokarditis in den USA aus einer Überprüfung von Nebenwirkungen vom 23. Februar erwähnt werden, wobei jedoch festgestellt wird, dass “fehlende und unvollständige Daten es schwierig machen, die Ursache zu beurteilen”.

In dem Bericht heißt es, dass die CDC im April 2021 zweimal hinter verschlossenen Türen mit Beamten des Verteidigungsministeriums zusammentraf, wobei Daten von Militärpatienten darauf hindeuteten, dass “Myokarditis tatsächlich eine mögliche Nebenwirkung” der mRNA-Impfstoffe war.

Bis April 2021 hatte die CDC mindestens 141 Berichte über Myokarditis in der Datenbank VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) erhalten, wie die Epoch Times berichtet. Am 27. April 2021 dementierte die damalige Direktorin des CDC, Rochelle Walensky, dies jedoch bei einem Briefing im Weißen Haus mit den Worten, dass “wir keine Berichte” über Myokarditis nach der Impfung in VAERS gesehen hätten, räumte aber ein, dass der Bericht des Verteidigungsministeriums derzeit untersucht werde.

Albert Benavides, ein Wirtschaftsprüfer und Datenanalytiker für Krankenkassen, der die VaersAware Dashboards ins Leben rief, erzählte The Defender, dass seit dem 27. Oktober 2023 5.711 Berichte von Kindern im Alter von 0-17 Jahren über “Myo-/Perikarditis und Schmerzen in der Brust” in VAERS gelistet sind, wobei etwa 43,8 % (2.504/5.711) davon “in der Alterskategorie ‘UNBEKANNT’ versteckt sind”.

“Diese grobe, aber sehr genaue Beobachtung deutet darauf hin, dass eine sehr hohe Anzahl von Kindern im Alter von ‘UNK’ [unknown] mit ordnungsgemäß dokumentierten Kurzberichten auch eine unverhältnismäßig hohe Anzahl von Herzproblemen aufweist”, so Benavides.

Benavides’ Bewertung der fehlenden Altersdaten in VAERS wurde von dem Bioinformatik-Forscher Herve Seligmann überprüft und im Juli auf ResearchGate veröffentlicht, wo die beiden zu dem Schluss kamen:

“Die Verzerrungen für fehlende Informationen nehmen mit der Schwere des Ereignisses zu und mit dem Alter ab. Die Tendenz, dass die Verzerrung bei fehlenden Informationen mit der Schwere des Ereignisses zunimmt, ist bei Kindern am größten und nimmt mit dem Alter ab. Die Verzerrungen des Verhältnisses zwischen Frauen und Männern vor und nach dem Screening nehmen mit der Schwere des Ereignisses im Alter von über 17 Jahren zu, wobei das Muster am stärksten im Alter der höchsten weiblichen Fruchtbarkeit (18-29 Jahre) ist.

“Es gibt kein Formular, das so angepasst ist, dass es sowohl die Daten von Schwangeren als auch die ihres un- oder neugeborenen Kindes enthält, was darauf hindeutet, dass die VAERS-Informationsdatenbank nicht nur systematisch, sondern auch systematisch schlecht verwaltet wird.”

EBV im Zusammenhang mit mehreren bösartigen Erkrankungen

Moderna begann seine Studie für den mRNA-1189 EBV-Impfstoff im Januar 2022 mit der Aufnahme von rund 270 Teilnehmern im Alter zwischen 18 und 30 Jahren. Erst später wurde sie auf Phase 1 Teil B ausgeweitet, um Jugendliche ab 12 Jahren einzubeziehen.

Personen mit einer Myokarditis oder Perikarditis in der Vorgeschichte wurden ausdrücklich von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.

Der mRNA-1189-Impfstoff “enthält vier mRNAs, die für EBV-Hüllglykoproteine (gH, gL, gp42, gp220) kodieren, die den Eintritt des Virus in B-Zellen und epitheliale Oberflächenzellen, die Hauptziele der EBV-Infektion, vermitteln”, so die European Pharmaceutical Review.

In Phase-1-Studien werden Medikamente in erster Linie auf ihre Sicherheit und nicht auf ihre Wirksamkeit geprüft, so Berenson.

EBV ist eine häufige Virusinfektion, die typischerweise in der frühen Kindheit oder Jugend auftritt und oft asymptomatisch ist. Sie kann jedoch zu infektiöser Mononukleose führen, einem klinischen Syndrom, das Fieber, Müdigkeit, Halsschmerzen und Lymphadenopathie umfassen kann.

Schwerere Fälle von infektiöser Mononukleose können die Patienten wochen- oder monatelang schwächen und zu einer Milzruptur und einer erheblichen Beeinträchtigung der Atemwege führen.

Der mRNA-1189-Impfstoff von Moderna zielt darauf ab, die Entwicklung von infektiöser Mononukleose und EBV-Infektionen zu verhindern.

Moderna entwickelt einen weiteren EBV-Impfstoff, mRNA-1195, zur Vorbeugung von EBV-Folgeerkrankungen.

Als eines von mehreren Unternehmen, die an EBV-Impfstoffen arbeiten, bringt Moderna in seiner Investorenübersicht vom April EBV mit Multipler Sklerose und “EBV-bezogenen Malignomen” in Verbindung.

Laut der in der Investorenübersicht zitierten Publikation BMJ Open ist EBV ein weit verbreitetes Virus, das über 90 % der Bevölkerung infiziert, wobei das Virus lebenslang in den B-Zellen persistiert.

Das Virus verfügt über vier “Latenzprogramme”, d. h. es kann auf verschiedene Weise wieder aktiv werden, und wurde mit Burkitt-Lymphomen, Nasopharynxkarzinomen, Hodgkin-Lymphomen, Magenkarzinomen und anderen Krebsarten in Verbindung gebracht.

EBV wird auch mit dem Guillain-Barré-Syndrom in Verbindung gebracht.

Stéphane Bancel, CEO von Moderna, bezeichnete die EBV-Studie als einen “bedeutenden Meilenstein auf dem Weg zur Entwicklung von mRNA-Impfstoffen gegen latente Viren, die nach einer Infektion lebenslang im Körper verbleiben und zu chronischen Erkrankungen führen können”, so die European Pharmaceutical Review.

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