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20-11-2023 News

Big Pharma

Moderna interrompe sperimentazione di vaccino a mRNA contro Epstein-Barr dopo un caso di miocardite

Moderna ha interrotto la sperimentazione di Fase 1 di un vaccino a mRNA per il trattamento del virus di Epstein-Barr dopo un singolo caso sospetto di miocardite in un adolescente, sollevando interrogativi sulla tecnologia dannosa per il cuore utilizzata in tutti i vaccini a mRNA, secondo quanto riportato da Alex Berenson.

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Secondo il giornalista indipendente Alex Berenson, gli sperimentatori hanno interrotto una sperimentazione di Moderna su un nuovo vaccino a mRNA per il virus di Epstein-Barr (EBV) dopo che un partecipante ha sviluppato una sospetta miocardite.

Moderna ha messo in pausa lo studio di Fase 1 “Eclipse” a seguito di una “comunicazione urgente” da parte dell’azienda che supervisiona lo studio, in cui si afferma che l’evento avverso “rende necessaria l’immediata sospensione di tutti i dosaggi per TUTTI gli adolescenti”, ha riferito Berenson.

Una persona non dipendente di Moderna ha fornito la comunicazione a Berenson, ex giornalista del New York Times e autore di 13 libri.

Il caso “non farà altro che accrescere le preoccupazioni relative alla biotecnologia dell’mRNA e ai problemi cardiaci, in particolare la miocardite”, ha scritto Berenson su Substack. I vaccini a mRNA Moderna e Pfizer anti COVID-19 sono stati collegati alla miocardite, soprattutto nei giovani maschi sani.

Secondo Berenson, Moderna non ha reso noto l’arresto della sperimentazione in documenti pubblici, suggerendo che dietro la mancanza di trasparenza potrebbero esserci motivazioni finanziarie, dopo che l’azienda aveva dichiarato agli investitori che questo vaccino era uno dei tanti che promettevano di generare miliardi di dollari.

Il prezzo delle azioni Moderna è sceso di quasi l’85% rispetto ai massimi del 2021, ma rimane comunque una delle aziende biotecnologiche di maggior valore, con un valore di mercato di 30 miliardi di dollari.

La piattaforma mRNA rimane il problema

Berenson ha affermato che la notizia del vaccino anti EBV, che “utilizza essenzialmente lo stesso design del vaccino anti Covid Moderna… un filamento di mRNA modificato circondato da un minuscolo globulo di grasso chiamato ‘nanoparticella lipidica’ o LNP”, solleva dubbi sull’intera piattaforma dell’mRNA.

Ha osservato che c’è un’incertezza persistente sul fatto che a causare la miocardite in persone che ricevono il vaccino anti COVID-19 sia la proteina spike o le nanoparticelle lipidiche utilizzate per incapsulare l’mRNA modificato.

La miocardite comporta un’ infiammazione del miocardio o muscolo cardiaco che può portare all’arresto cardiaco e alla morte. I sintomi possono includere dolore al petto, affaticamento, difficoltà respiratorie, febbre, eruzione cutanea, intolleranza all’esercizio fisico e ritmi cardiaci anomali.

Secondo Berenson, il rischio di miocardite osservato per i vaccini anti COVID-19 è maggiore negli adolescenti e nei giovani rispetto agli adulti più anziani.

Berenson ha fatto riferimento a uno studio pubblicato su Nature Immunology che mostra come l’mRNA formato da nanoparticelle lipidiche possa sopprimere alcune forme di interleuchina 1, che possono indurre livelli elevati di citochine e creare un’infiammazione eccessiva.

Un articolo del marzo 2022 pubblicato su Metabolism Open di Elsevier ha esplorato la possibile connessione tra le nanoparticelle lipidiche e la miocardite derivante da un vaccino non-MRNA.

Uno studio condotto nel 2016 su topi con mRNA veicolato in nanoparticelle lipidiche ha mostrato che “l’attività era rilevabile nel fegato, dimostrando la diffusione sistemica delle nanoparticelle”.

Numerosi altri studi hanno collegato alla miocardite le iniezioni anti COVID-19 a mRNA.

A giugno, Berenson ha riferito dello studio sudcoreano su 12 decessi per miocardite indotta da mRNA in giovani adulti e nove decessi in adulti oltre i 60 anni. Il tasso complessivo di miocardite correlata al vaccino era di circa 1 su 100.000, con quasi il 20% dei casi classificati come gravi.

Il tasso più alto è stato registrato per i maschi di età compresa tra i 12 e i 17 anni – 5,29 casi per 100.000. Le autopsie hanno rivelato una specifica firma infiammatoria di linfociti nel miocardio.

Sei casi di miocardite in seguito alla somministrazione del vaccino a mRNA della Pfizer sono stati riportati in uno studio pubblicato nel numero di maggio 2021 di Vaccine, mentre otto casi di miocardite sono stati riportati in un articolo pubblicato nel numero di giugno 2021 di Circulation.

Il Dr. Peter McCullough il 4 novembre ha scritto su Substack dei rischi comparativi di miocardite e pericardite con i vaccini a mRNA, DNA adenovirale e antigene spike, scoprendo che tutti questi vaccini comportavano un certo rischio.

La mancanza di trasparenza sul legame mRNA-miocardite risale al 2021

Berenson ha suggerito che la mancanza di trasparenza di Moderna riecheggia precedenti controversie relative al rischio di miocardite e ai vaccini a mRNA. Ha fatto riferimento a una ricerca condivisa da Israele il 28 febbraio 2021 che segnalava casi di miocardite in seguito al vaccino anti COVID-19 Pfizer. I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno tardato ad avvertire il pubblico di questo segnale di sicurezza.

Berenson ha anche affermato che il Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti (DOD) e il Ministero della Salute israeliano avevano identificato casi di miocardite superiori al previsto dopo la vaccinazione a mRNA nella primavera del 2021. Ha riferito che il DOD ha condiviso dati con il CDC nel corso di riunioni a porte chiuse che non sono state prontamente divulgate al pubblico dal CDC.

Un rapporto dell’Epoch Times del 17 settembre ha fatto riferimento a un memorandum del governo statunitense del 9 marzo 2021 in cui si parlava di 27 casi di miocardite/peri-miocardite negli Stati Uniti a partire da una revisione degli eventi avversi del 23 febbraio, ma affermava che “i dati mancanti e incompleti rendono difficile la valutazione del nesso di causalità”.

Il rapporto affermava che il CDC si era incontrato due volte a porte chiuse con i funzionari del Dipartimento della Difesa nell’aprile 2021, nelle quali riunioni i dati dei pazienti militari suggerivano che “la miocardite era effettivamente un possibile effetto collaterale” dei vaccini a mRNA.

Fino ad aprile 2021, il CDC aveva ricevuto almeno 141 segnalazioni di miocardite nel database del Vaccine Adverse Event Reporting System, o VAERS, secondo quanto riportato dall’Epoch Times. Tuttavia, il 27 aprile 2021, l’allora direttrice del CDC Rochelle Walensky, durante un briefing alla Casa Bianca, smentì questa affermazione, affermando che “non abbiamo visto alcuna segnalazione” di miocardite dopo la vaccinazione in VAERS, ma ammise che erano in corso indagini sul rapporto del Dipartimento della Difesa.

Albert Benavides, un revisore delle richieste dell’HMO e analista di dati che ha creato i VaersAware dashboards, ha detto a The Defender che al 27 ottobre 2023, 5.711 bambini di età compresa tra 0 e 17 anni hanno una segnalazione di “mi/pericardite e dolore toracico” elencati in VAERS, con circa il 43,8% (2.504/5.711) di questi “nascosti nella fascia di età ‘UNKNOWN'”.

“Questa osservazione dura, ma molto accurata, indica che una quantità molto elevata di bambini in età ‘UNK'[unknown] con resoconti sintetici adeguatamente documentati, ha anche una quantità sproporzionatamente elevata di problemi cardiaci”, ha detto Benavides.

La valutazione di Benavides sui dati del VAERS in cui mancano informazioni sulll’età è stata esaminata dal ricercatore di bioinformatica Herve Seligmann e pubblicata su ResearchGate a luglio, dove i due hanno concluso:

“Le distorsioni per le informazioni mancanti aumentano in funzione della gravità dell’evento e diminuiscono con l’età. La tendenza ad aumentare la distorsione delle informazioni mancanti con la gravità dell’evento è maggiore nei bambini e diminuisce con l’età. Le distorsioni prima e dopo lo screening nei rapporti femmine/maschi aumentano con la gravità dell’evento per le età superiori ai 17 anni; il modello è più forte nelle età di picco della fertilità femminile, 18-29 anni.

“Non esiste un modulo adattato per includere i dati di entrambe le donne in gravidanza e dei loro bambini non ancora nati o dei neonati, il che suggerisce un’amministrazione sistemica, oltre che sistematica, del database informativo VAERS”.

L’EBV è legato a più tumori maligni

Moderna ha iniziato la sperimentazione del vaccino a mRNA-1189 contro l’EBV nel gennaio 2022, quando ha arruolato circa 270 partecipanti di età compresa tra i 18 e i 30 anni. Solo in seguito è stata estesa alla Fase 1 parte B, per includere adolescenti di 12 anni.

Chiunque avesse una storia di miocardite o pericardite è stato esplicitamente escluso dalla partecipazione allo studio.

Il vaccino mRNA-1189 “contiene quattro mRNA che codificano le glicoproteine dell’involucro dell’EBV (gH, gL, gp42, gp220), che mediano l’ingresso virale nei linfociti B e nelle cellule epiteliali di superficie, i principali bersagli dell’infezione da EBV”, secondo la European Pharmaceutical Review.

Negli studi di Fase 1, i farmaci vengono valutati principalmente per la loro sicurezza piuttosto che per la loro efficacia, ha dichiarato Berenson.

L’EBV è un’infezione virale comune, contratta tipicamente nella prima infanzia o nell’adolescenza e spesso asintomatica. Tuttavia, può portare alla mononucleosi infettiva, una sindrome clinica che può includere febbre, affaticamento, mal di gola e linfoadenopatia.

I casi più gravi di mononucleosi infettiva possono debilitare i pazienti per settimane o mesi e possono portare alla rottura dello splenico e a una significativa compromissione delle vie aeree.

Il vaccino mRNA-1189 di Moderna mira a prevenire lo sviluppo della mononucleosi infettiva e dell’infezione da EBV.

Moderna sta sviluppando un altro vaccino contro l’EBV, mRNA-1195, per prevenire le sequele a lungo termine dell’EBV.

Moderna, una delle numerose aziende che stanno lavorando sui vaccini contro l’EBV, nella sua panoramica per gli investitori di aprile collega l’EBV alla sclerosi multipla e ai “tumori maligni correlati all’EBV”.

Secondo l’articolo su BMJ Open citato nella panoramica per gli investitori, l’EBV è un virus comune, che infetta oltre il 90% della popolazione e che persiste nelle cellule B per tutta la vita.

Il virus ha quattro “programmi di latenza”, il che significa che può tornare a esprimersi attivamente in vari modi, ed è stato collegato al linfoma di Burkitt, al carcinoma nasofaringeo, al linfoma di Hodgkin, al carcinoma gastrico e ad altri tipi di cancro.

L’EBV è stato anche collegato alla sindrome di Guillain-Barré.

Stéphane Bancel, CEO di Moderna, ha definito lo studio sull’EBV una “pietra miliare significativa, in quanto continuiamo a far progredire i vaccini a mRNA contro i virus latenti, che rimangono nell’organismo per tutta la vita dopo l’infezione e possono portare a condizioni mediche croniche”, secondo quanto riportato dalla European Pharmaceutical Review.

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