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Los investigadores interrumpieron un ensayo de Moderna de una nueva vacuna de ARNm contra el virus de Epstein-Barr (VEB) después de que un participante desarrollara una presunta miocarditis, según el periodista independiente Alex Berenson.
Moderna detuvo el ensayo de fase 1 “Eclipse” tras “una comunicación urgente” de la empresa que supervisa el ensayo en la que se afirmaba que el acontecimiento adverso “requiere la interrupción inmediata de todas las dosis para TODOS los adolescentes”, informó Berenson.
Una persona no empleada por Moderna proporcionó la comunicación a Berenson, antiguo reportero de “The New York Times” y autor de 13 libros.
El caso “no hará sino aumentar la preocupación en torno a la biotecnología del ARNm y los problemas cardiacos, en particular la miocarditis”, escribió Berenson en Substack. Las vacunas de Moderna y Pfizer que utilizan mRNA contra la COVID-19 se han relacionado con la miocarditis, especialmente en varones jóvenes y sanos.
Según Berenson, Moderna no hizo pública la interrupción del ensayo, y sugirió que la falta de transparencia podría deberse a motivos económicos, después de que la empresa dijera a los inversores que esta vacuna era una de las varias que se esperaba que generaran miles de millones de dólares.
El precio de las acciones de Moderna ha caído casi un 85% desde sus máximos de 2021, pero sigue siendo una de las empresas biotecnológicas más valiosas, con un valor de mercado de 30.000 millones de dólares.
La plataforma de ARNm sigue siendo el problema
Berenson afirmó que las noticias en torno a la vacuna contra el VEB, que “utiliza esencialmente el mismo diseño que la inyección Covid de Moderna… una cadena de ARNm modificado rodeada por un glóbulo de grasa diminuto llamado ‘nanopartícula lipídica’ o LNP”, plantean dudas sobre toda la plataforma de ARNm.
Señaló que persiste la incertidumbre sobre si es la proteína de espiga o las nanopartículas lipídicas utilizadas para encapsular el ARNm modificado lo que causa la miocarditis en las personas que reciben la vacuna COVID-19.
La miocarditis provoca la inflamación del miocardio o músculo cardiaco lo que puede conllevar una parada cardiaca y la muerte. Los síntomas pueden incluir dolor torácico, fatiga, dificultad respiratoria, fiebre, erupción cutánea, intolerancia al ejercicio y ritmos cardíacos anormales.
En el caso de las vacunas COVID-19, el riesgo observado de miocarditis es mayor en adolescentes y jóvenes que en adultos mayores, según Berenson.
Berenson hace referencia a un estudio publicado en “Nature Immunology” que muestra cómo el ARNm formulado con nanopartículas lipídicas puede suprimir ciertas formas de interleucina 1, que puede inducir niveles elevados de citocinas y crear una inflamación excesiva.
Un artículo publicado en marzo de 2022 en la revista “Metabolism Open” de Elsevier exploraba la posible conexión entre las nanopartículas lipídicas y la miocarditis derivada de una vacuna sin ARNm.
Un estudio en ratones de 2016 sobre el ARNm administrado en nanopartículas lipídicas mostró que “la actividad era detectable en el hígado, lo que demuestra la propagación sistémica de las nanopartículas.”
Otros numerosos estudios han relacionado las tomas de ARNm de COVID-19 con la miocarditis.
En junio, Berenson informó sobre el estudio surcoreano de 12 muertes por miocarditis provocada por ARNm en adultos jóvenes y nueve muertes en adultos mayores de 60 años. La tasa global de miocarditis relacionada con la vacuna fue de aproximadamente 1 por cada 100.000, y casi el 20% de esos casos se calificaron de graves.
La tasa más alta se registró entre los varones de 12 a 17 años: 5,29 casos por 100.000. Las autopsias revelaron una firma inflamatoria específica de linfohistocitos en el miocardio.
En un estudio publicado en el número de mayo de 2021 de “Vaccine” se notificaron seis casos de miocarditis tras la administración de la vacuna de ARNm de Pfizer, y en un artículo publicado en el número de junio de 2021 de “Circulation” se notificaron ocho casos de miocarditis.
El Dr. Peter McCullough escribió el 4 de noviembre en Substack que los riesgos comparativos de miocarditis y pericarditis con las vacunas de ARNm, ADN adenoviral y antígeno de espiga, encontrando que todas estas vacunas conllevaban algún riesgo.
La falta de transparencia del vínculo entre ARNm y miocarditis se remonta a 2021
Berenson sugirió que la falta de transparencia de Moderna se hacía eco de anteriores polémicas relacionadas con el riesgo de miocarditis y las vacunas de ARNm. Se refirió a la investigación que Israel compartió el 28 de febrero de 2021 advirtiendo de casos de miocarditis tras la vacuna COVID-19 de Pfizer. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) tardaron en alertar al público sobre esta señal de seguridad.
Berenson también afirmó que el Departamento de Defensa de Estados Unidos (DOD) y el Ministerio de Sanidad israelí habían identificado casos de miocarditis superiores a los esperados tras la vacunación con ARNm en la primavera de 2021. Informó de que el Departamento de Defensa compartió datos con los CDC en reuniones a puerta cerrada que los CDC no divulgaron rápidamente al público.
Un informe de “The Epoch Times” del 17 de septiembre hacía referencia a un memorando del gobierno de EE.UU. del 9 de marzo de 2021 en el que se hablaba de 27 casos de miocarditis/peri-miocarditis en EE.UU. a partir de una revisión de acontecimientos adversos del 23 de febrero, pero afirmaba que “los datos faltantes e incompletos dificultan la evaluación de la causalidad”.
El informe afirmaba que los CDC se reunieron con funcionarios del Departamento de Defensa dos veces a puerta cerrada en abril de 2021, donde los datos de los pacientes militares sugerían que “la miocarditis era de hecho un posible efecto secundario” de las vacunas de ARNm.
En abril de 2021, los CDC habían recibido al menos 141 informes de miocarditis en la base de datos del Sistema de Notificación de Efectos Adversos de Vacunas, o VAERS, según “The Epoch Times”. Sin embargo, el 27 de abril de 2021, la entonces directora de los CDC, Rochelle Walensky, lo negó durante una sesión informativa en la Casa Blanca, afirmando que “no hemos visto ningún informe” de miocarditis tras la vacunación en el VAERS, pero sí admitió que se estaba investigando el informe del Departamento de Defensa.
Albert Benavides, auditor de reclamaciones de HMO y analista de datos que creó los Cuadros de mando “VaersAware”, dijo “The Defender” de que a 27 de octubre de 2023, 5.711 niños de 0 a 17 años tienen un informe de “mio/pericarditis y dolor torácico” recogidos en VAERS, de los que cerca del 43,8% (2.504/5.711) “se ocultaron en el grupo de edad ‘DESCONOCIDO’.”
“Esta observación cruda pero muy precisa indica que una cantidad muy elevada de niños en edad ‘UNK’ [siglas de “unknown”, desconocido] con narrativas sumarias debidamente documentadas, también tienen una cantidad desproporcionadamente alta de problemas cardíacos”, dijo Benavides.[unknown]
La evaluación de Benavides sobre los datos de edad que faltan en el VAERS fue revisada por el investigador en bioinformática Herve Seligmann y publicada en “ResearchGate” en julio, donde ambos concluyeron:
“Los sesgos por falta de información aumentan en función de la gravedad del suceso y disminuyen con la edad. Las tendencias a un mayor sesgo en la información que falta con la gravedad del acontecimiento son mayores en los niños y disminuyen con la edad. Los sesgos antes y después del cribado en las proporciones de mujeres/varones aumentan con la gravedad del suceso para las edades superiores a 17 años, el patrón es más fuerte en las edades de máxima fertilidad femenina, 18-29 años.
“No existe ningún formulario adaptado para incluir los datos tanto de las mujeres embarazadas como de sus hijos no nacidos o recién nacidos, lo que sugiere una mala administración, además de sistemática, de la base de datos de información del VAERS”.
VEB relacionado con múltiples neoplasias malignas
Moderna inició su ensayo de la vacuna contra el VEB mRNA-1189 en enero de 2022, cuando inscribió a unos 270 participantes de entre 18 y 30 años. Sólo más tarde se amplió a la fase 1, parte B, para incluir a adolescentes de hasta 12 años.
Se excluyó explícitamente de la participación en el ensayo a cualquier persona con antecedentes de miocarditis o pericarditis.
La vacuna ARNm-1189 “contiene cuatro ARNm que codifican las glicoproteínas de envoltura del VEB (gH, gL, gp42, gp220), que median la entrada del virus en los linfocitos B y las células epiteliales de superficie, las principales dianas de la infección por VEB”, según “European Pharmaceutical Review”.
En los ensayos de fase 1, los fármacos se evalúan principalmente por su seguridad más que por su eficacia, afirmó Berenson.
El VEB es una infección vírica común que suele contraerse en la primera infancia o en la adolescencia y suele ser asintomática. Sin embargo, puede provocar mononucleosis infecciosa, un síndrome clínico que puede incluir fiebre, fatiga, dolor de garganta y linfadenopatía.
Los casos más graves de mononucleosis infecciosa pueden debilitar a los pacientes durante semanas o meses y provocar una rotura esplénica y un compromiso importante de las vías respiratorias.
El objetivo de la vacuna mRNA-1189 de Moderna es prevenir el desarrollo de la mononucleosis infecciosa y la infección por el VEB.
Moderna está desarrollando otra vacuna contra el VEB, la mRNA-1195, para prevenir las secuelas del VEB a largo plazo.
Moderna, una de las numerosas empresas que trabajan en vacunas contra el VEB, en su informe de abril para inversores relaciona el VEB con la esclerosis múltiple y las “neoplasias malignas relacionadas con el VEB”.
Según el artículo de “The BMJ” Open citado en la reseña del inversor, el VEB es un virus común, que infecta a más del 90% de la población y persiste en las células B de por vida.
El virus tiene cuatro “programas de latencia”, lo que significa que puede volver a expresarse activamente de diversas formas, y se ha relacionado con el linfoma de Burkitt, el carcinoma nasofaríngeo, el linfoma de Hodgkin, los carcinomas gástricos y otros cánceres.
El VEB también se ha relacionado con el síndrome de Guillain-Barré.
Stéphane Bancel, consejero delegado de Moderna, calificó el estudio sobre el VEB de “hito importante en nuestro avance hacia las vacunas de ARNm contra los virus latentes, que permanecen en el organismo de por vida tras la infección y pueden provocar enfermedades crónicas”, según “European Pharmaceutical Review”.