L’efficacité du vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech contre l’infection symptomatique par la COVID-19 chez les adolescents a « rapidement diminué au fil du temps », s’affaiblissant à partir de seulement 27 jours après la deuxième dose, selon les 23 auteurs d’une nouvelle étude qui a analysé les données de plus de 600 000 adolescents au Brésil et en Écosse.

L’étude, publiée le 8 août dans The Lancet Infectious Diseases, a analysé les données nationales de 503 776 tests COVID-19 effectués sur 2 948 538 adolescents – âgés de 12 à 17 ans – au Brésil entre le 2 septembre 2021 et le 19 avril 2022, et de 127 168 tests effectués sur 404 673 adolescents en Écosse entre le 6 août 2021 et le 19 avril 2022.

La variante Omicron était en plein essor dans les deux pays pendant la période de l’étude.

Le déploiement du vaccin contre la COVID-19 pour les adolescents a commencé en août 2021 en Écosse et en septembre 2021 au Brésil, a indiqué le Center for Infectious Disease Research and Policy de l’Université du Minnesota.

L’étude a montré que l’efficacité du vaccin a commencé à diminuer 27 jours après la deuxième dose dans les deux pays, tombant à 5,9 % (IC 95 % 2,2-9,4) au Brésil et à 50,6 % (IC 95 % 42,7-57,4) en Écosse 98 jours après que les adolescents ont reçu la deuxième dose.

Alors que la protection contre la COVID-19 symptomatique a chuté de façon spectaculaire dans les deux pays moins d’un mois après la deuxième dose, la protection contre la maladie grave – définie comme une hospitalisation ou un décès dans les 28 jours – est restée supérieure à 80 % au Brésil de 28 jours à 98 jours et au-delà.

Les auteurs ont cherché à évaluer la protection contre les maladies graves en Ecosse mais n’ont pas pu le faire car très peu de cas de COVID-19 graves chez les adolescents en Ecosse ont été rapportés pendant la durée de l’étude.

Les auteurs ont conclu que « deux doses sont insuffisantes pour maintenir la protection contre la maladie symptomatique » chez les adolescents et ont recommandé que des recherches supplémentaires soient menées sur la nécessité de doses de rappel.

Ils n’ont pas mentionné de facteurs de risque liés à l’administration de doses multiples du vaccin pour ce groupe d’âge, notamment un risque accru, surtout pour les garçons, de myocardite/péricardite.

Les chercheurs ont déclaré avoir entrepris cette étude car « aucune donnée jusqu’à présent » n’avait fait état d’une protection au fil du temps contre les conséquences graves chez les adolescents pendant l’ère Omicron.

« A notre connaissance », ont-ils rapporté, « il s’agit de la première étude à l’échelle nationale visant à évaluer l’efficacité du vaccin contre la COVID-19 sévère chez les adolescents pendant la période dominée par Omicron. »

Comment les chercheurs ont mené l’étude

Les 23 chercheurs – 12 britanniques, 10 brésiliens et un néo-zélandais – ont utilisé ce que l’on appelle une étude« cas-témoin à test négatif »qui compare les données de deux groupes : un groupe « cas » d’individus qui ont été testés positifs pour une maladie particulière – dans ce cas, la COVID-19 – et un groupe « contrôle » d’individus qui ont été testés négatifs pour la maladie.

Comparée à d’autres modèles de recherche, cette conception a l’avantage de produire « des taux de participation, une qualité d’information et une exhaustivité similaires », selon un rapport publié en novembre 2020 dans Epidemiology, et « entraînera dans certaines circonstances moins de biais ».

Après avoir conçu l’étude, les chercheurs ont effectué leurs analyses en quelques étapes.

Tout d’abord, l’équipe, dont le premier auteur Pilar T V FlorentinoPh.D., qui travaille avec la Fondation Oswaldo Cruz,au Centre d’intégration des données et des connaissances pour la santé, au Brésil, ont recueilli des données sanitaires à l’échelle nationale, y compris les résultats des tests COVID-19 dans les deux pays pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans qui avaient présenté des « symptômes indicatifs de COVID-19 » pendant la période de l’étude.

Au Brésil, les chercheurs ont évalué ces données en utilisant le système national de déclaration en ligne des cas de COVID-19 (e-SUS Notifica) utilisé par les prestataires de soins de santé.

En Écosse, les chercheurs ont accédé aux données via un formulaire standard rempli par le patient et le prestataire de soins lors de la visite.

Les chercheurs ont noté que « nous avons exclu [COVID-19] des personnes qui ne présentaient pas de symptômes, qui ont été vaccinées avant le début du programme national de vaccination, qui ont reçu des vaccins autres que [Pfizer’s-BioNTech] le BNT162b2 ou une dose de rappel du SRAS-CoV-2 de quelque nature que ce soit, ou ont eu un intervalle entre leur première et leur deuxième dose de moins de 21 jours ».

Les auteurs de l’étude ont également exclu :

  • Les tests COVID-19 négatifs qui ont été enregistrés dans les 14 jours suivant un test négatif précédent.
  • Tests négatifs enregistrés dans les 7 jours suivant un test positif.
  • Tout test effectué dans les 90 jours suivant un test positif.
  • Tests avec des informations manquantes sur le sexe et la localisation.

L’équipe a analysé 503 776 tests COVID-19 brésiliens et 127 168 tests COVID-19 écossais.

Ensuite, ils ont mesuré le temps écoulé depuis l’administration de la première ou de la deuxième dose du vaccin de Pfizer-BioNTech chez les adolescents dont le test de dépistage de COVID-19 (le groupe « cas ») s’est avéré positif – en utilisant des tests d’amplification en chaîne par polymérase (PCR) en Ecosse, ou par PCR ou tests d’antigènes au Brésil – et ont ensuite comparé ces chiffres au temps écoulé depuis l’administration de la première ou de la deuxième dose du vaccin de Pfizer-BioNTech chez les adolescents dont le test s’est avéré négatif (le groupe « témoin »).

Enfin, les chercheurs ont utilisé des analyses statistiques pour générer un score d’efficacité du vaccin, exprimé en pourcentage, qui leur a permis de faire des déclarations sur l’efficacité du vaccin à différents moments après la vaccination contre la COVID-19 pendant la vague Omicron par rapport à la vague Delta.

« Selon eux, l’efficacité du vaccin a atteint son maximum entre 14 et 27 jours après la deuxième dose dans les deux pays au cours des deux vagues, et était significativement plus faible contre l’infection symptomatique pendant la période dominée par Omicron au Brésil (64,7 %) [95% CI 63.0–66.3]et en Écosse (82,6 %), [80 .6–84.5]qu’elle ne l’était pendant la période de dominance du delta (80,7 % [95% CI 77.8–83.3] au Brésil et 92,8 % [85 .7–96.4] en Écosse). »

Ils ont ajouté :

« En résumé, nos résultats indiquent que la protection contre l’infection symptomatique par la variante Omicron diminue rapidement dans le temps après deux doses [of the Pfizer-BioNTech vaccine]. »

L’étude a été financée par plusieurs groupes, dont le Conseil de la recherche et de l’innovation du Royaume-Uni (Medical Research Council), le gouvernement écossais, le Health Data Research UK BREATHE Hub, la Fondation Oswaldo Cruz (Fiocruz), le programme Fazer o Bem Faz Bem, le Conseil national de la recherche du Brésil et le Wellcome Trust.

Cependant, ces groupes « n’ont joué aucun rôle dans la conception de l’étude [the], la collecte des données, l’analyse des données, l’interprétation des données ou la rédaction du rapport », selon les chercheurs.

Une étude antérieure du vaccin de Pfizer-BioNTech chez des adolescents américains a également montré une « efficacité réduite » contre la variante Omicron

L’équipe de recherche a déclaré que leur étude est la première évaluation à l’échelle nationale de l’efficacité du vaccin de Pfizer-BioNTech dans le temps contre la COVID-19 sévère chez les adolescents.

Mais une étude antérieure réalisée aux États-Unis a fait état de résultats similaires, comme l’a précédemment rapporté The Defender.

L’étude américaine précédente, publiée le 30 mars dans The New England Journal of Medicine, a montré une « efficacité réduite » du vaccin de Pfizer contre la variante Omicron chez les enfants de 12 ans et plus.

L’étude, financée par les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC), a porté sur 1 185 patients, dont 88 % n’étaient pas vaccinés.

Au cours de la « période à prédominance Delta » aux États-Unis (du 1er juillet au 18 décembre 2021), les chercheurs ont indiqué que l’efficacité du vaccin contre l’hospitalisation pour la COVID-19 chez les adolescents de 12 à 18 ans était de 93 % 2 à 22 semaines après la vaccination.

Pendant la « période de prédominance de l’Omicron » aux États-Unis (du 19 décembre 2021 au 17 février 2022), chez les adolescents du même groupe d’âge, l’efficacité du vaccin est tombée à 40 % contre l’hospitalisation pour la COVID-19, à 79 % contre la COVID-19 critique et à 20 % contre les cas non critiques du virus.

L’intervalle médian depuis la vaccination de ce groupe était de 162 jours.

L’étude a porté sur la variante Omicron, et non sur la sous-variante Omicron BA.2, plus contagieuse, qui est désormais dominante aux États-Unis, selon les CDC.

Les auteurs ont insisté sur le fait qu’ils ont constaté que la vaccination protégeait contre la maladie grave de la COVID-19.

Ils ont écrit :

« Bien que deux doses [of the Pfizer-BioNTech vaccine] aient conféré une protection plus faible contre les hospitalisations associées à la variante Omicron que contre celles associées à la variante delta chez les adolescents de 12 à 18 ans, la vaccination a permis de prévenir les maladies graves causées par l’une ou l’autre variante. »

Le mois dernier, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l’approbation complète du vaccin contre la COVID-19 Comirnaty de Pfizer pour les adolescents âgés de 12 à 15 ans.

Dans un communiqué de presse du 8 juillet, la FDA a déclaré que l’approbation faisait suite à une « analyse et une évaluation rigoureuses des données relatives à la sécurité et à l’efficacité » et que le vaccin de Pfizer-BioNTech « a été, et continuera d’être, autorisé pour une utilisation d’urgence dans ce groupe d’âge depuis mai 2021 ».

Mary Holland, présidente et avocate générale de la Children’s Health Defense, a qualifié l’approbation de « renversante ».

Mme Holland a déclaré :

« La FDA n’a pas convoqué de comité d’experts et n’a pas évalué de manière appropriée le profil risques-avantages de ce vaccin pour ce groupe d’âge. Même le Dr Paul Offit, chef de file des vaccins, a reconnu que les décisions de la FDA sont prises sur la base de pressions politiques, et non sur la base de données scientifiques, lorsqu’il a commenté le vote de l’agence en faveur de la reformulation des vaccins de rappel la semaine dernière, il a dit qu’il lui semblait que les jeux étaient faits. »