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Um tribunal distrital federal da Carolina do Norte ouvirá os primeiros 16 processos contra a Merck alegando que a vacina contra o papilomavírus humano Gardasil (HPV) da gigante farmacêutica causou ferimentos.
Os processos foram selecionados como casos exemplares de um grupo maior de processos pendentes no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Oeste da Carolina do Norte. Eles servirão como uma série de “julgamentos de referência”, cujo resultado moldará o processo para o crescente número de reclamações movidas contra a Merck por lesões relacionadas ao Gardasil.
Existem atualmente cerca de 80 casos pendentes no tribunal federal, com mais centenas de casos que provavelmente serão arquivados no tribunal federal nos próximos meses.
Em agosto de 2022, um painel judicial ordenou a consolidação de mais de 31 processos pendentes contra a Merck em litígio multidistrital em um único tribunal. O painel disse que as ações individuais envolvem questões de fato comuns e a consolidação “promoveria a condução justa e eficiente do litígio”.
A ordem de consolidação permite que os processos da Gardasil abertos em todo o país se movam para procedimentos coordenados de descoberta e pré-julgamento.
A Merck se opôs à consolidação, alegando que a publicidade em torno da consolidação iria “espalhar informações erradas sobre vacinas”, “aumentar a hesitação em relação a vacinas” e poderia causar uma enxurrada de reivindicações “sem mérito” por danos causados por vacinas. No entanto, o tribunal discordou.
Gardasil é uma vacina amplamente utilizada comumente administrada a adolescentes e adultos jovens antes de serem sexualmente ativos para proteger contra nove dos mais de 200 tipos de HPV, que podem ser transmitidos sexualmente mais tarde na vida.
As infecções por HPV podem levar ao desenvolvimento de câncer cervical. No entanto, a maioria das infecções são benignas e se resolvem sozinhas.
Os ensaios clínicos da Merck para o Gardasil não testaram se a vacina protegia contra o câncer.
A Merck comercializa a vacina como “segura e eficaz”, mas os processos alegam que a farmacêutica acelerou o Gardasil através do processo de aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e enganosamente conduziu ensaios clínicos para mascarar efeitos colaterais graves e exagerar a eficácia da vacina.
Alguns dos impactos característicos observados após a vacinação contra o HPV – que afligem vários dos demandantes – incluem a desativação permanente de condições autoimunes e neurológicas, como a síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS), fibromialgia e encefalomielite miálgica/síndrome de fadiga crônica.
Existem milhares de relatos de eventos adversos em todo o mundo, literatura científica revisada por pares dos EUA, Austrália, Dinamarca, Suécia, França e Japão, e estatísticas publicadas por agências de saúde pública em cada um desses países que demonstram associações entre a vacinação contra o HPV e condições de doenças autoimunes.
Na moção de consolidação, os advogados dos queixosos do escritório de advocacia Wisner Baum escreveram que todos os casos tratam de questões sobre se o Gardasil pode causar doenças autoimunes, se a Merck alertou adequadamente sobre os riscos do Gardasil e se o Gardasil causou lesões aos queixosos.
Do pool de litígios multidistritais, os queixosos selecionaram cinco dos principais casos, a Merck selecionou cinco, quatro foram selecionados aleatoriamente e o juiz distrital dos EUA, Robert J. Conrad Jr., que presidirá os casos, selecionou dois dos casos.
A descoberta está em andamento e os casos serão julgados no final de 2024 ou início de 2025.
Sim, pessoas feridas por vacinas podem processar a Big Pharma em alguns casos
Os fabricantes de vacinas estão protegidos da responsabilidade por lesões causadas por uma vacina totalmente licenciada se essa vacina estiver listada no calendário de vacinação infantil dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Mas isso não significa que eles nunca possam ser processados por lesões causadas por vacinas protegidas.
As pessoas feridas por vacinas listadas no cronograma da infância devem primeiro buscar compensação por meio do Programa Nacional de Compensação de Lesões por Vacinas (VICP), também conhecido como “tribunal de vacinas”.
O VICP é uma alternativa especial de tribunal isento de culpa ao sistema jurídico tradicional estabelecido para resolver reivindicações de lesões causadas por vacinas para as 16 vacinas recomendadas pelo governo federal. Desde que começou em 1988, o VICP – apesar de suas deficiências – concedeu mais de US$ 4,9 bilhões a mais de 8.000 famílias por lesões causadas por vacinas.
Os pagamentos, incluindo honorários advocatícios, são financiados por um imposto de 75 centavos por vacina. Há um limite de $ 250.000 em benefícios de dor e sofrimento e morte.
Mas muitas pessoas não sabem que os requerentes que estão insatisfeitos com o resultado do processo VICP podem processar a empresa farmacêutica diretamente no tribunal civil, desde que o requerente tenha concluído o processo VICP, disse o advogado dos queixosos Michael Baum ao The Defender.
Depois que uma pessoa lesada entra com um caso no VICP, o VICP tem 240 dias para responder e concluir o processo. As pessoas feridas que optarem por não aceitar o julgamento do tribunal de vacinas podem optar por sair do programa e optar por entrar com um processo Gardasil no tribunal civil.
Baum disse ao The Defender que o tribunal de vacinas pagou mais de US$ 70 milhões a pessoas que faziam reivindicações relacionadas ao Gardasil, mas que, nos últimos anos, sem explicação, o tribunal parou de fazer pagamentos por doenças autoimunes.
Os processos contra a Merck — incluindo os casos pioneiros — alegando que a vacina contra o HPV causou complicações autoimunes debilitantes foram movidos por reclamantes que passaram pelo processo VICP, mas ficaram insatisfeitos com o resultado e decidiram processar a Merck.
Mas um reclamante tem apenas três anos a partir do início dos sintomas relacionados à vacina para registrar uma reclamação no VICP.
“Achamos que há alguma injustiça na forma como o estatuto de limitações é aplicado”, disse Baum ao The Defender, porque os distúrbios autoimunes são difíceis de diagnosticar e muitas pessoas não são diagnosticadas até que o estatuto de limitações para sua lesão tenha expirado.
Algumas pessoas não percebem que suas condições autoimunes estão ligadas ao Gardasil, acrescentou Baum, “porque disseram a eles que o Gardasil é seguro e eficaz”.
Como os médicos e as famílias são informados de que as reações adversas ao Gardasil são raras, eles geralmente não fazem a conexão até que o estatuto de limitações tenha expirado.
É importante que as pessoas que acreditam ter sido prejudicadas pelo Gardasil entrem em contato com um advogado e apresentem uma reclamação o mais rápido possível. Baum aconselhou que qualquer um que pensasse que eles ou seus filhos foram prejudicados pela vacina Gardasil HPV pode ter uma reclamação legal, e Wisner Baum pode fornecer uma avaliação gratuita.
Enquanto os advogados dos queixosos preparam os casos para julgamento, eles continuam a investigar e abrir novos processos para pessoas que sofrem efeitos colaterais do Gardasil.
‘Seguro e eficaz’?
Embora a Merck comercialize o Gardasil como “seguro e eficaz”, os sinais de segurança surgiram cedo, durante os ensaios clínicos da vacina. No entanto, o FDA concedeu à vacina a aprovação Fast Track após apenas um processo de revisão de seis meses.
A droga foi testada para prevenção contra o desenvolvimento de certas lesões associadas ao HPV – a maioria das quais se resolve por conta própria – não para a prevenção de vários tipos de câncer associados ao HPV.
Os próprios estudos da Merck mostram que, para aqueles previamente expostos ao HPV (uma grande porcentagem da população), quando vacinados, há um risco aumentado de até 44,6% de desenvolver células pré-cancerosas anormais avançadas ou pior.
Em 2006, o Gardasil foi licenciado nos Estados Unidos e na Europa. Mas dentro de alguns anos, relatórios de eventos adversos graves apareceram – primeiro na mídia e depois em revistas acadêmicas – com os principais cientistas pedindo relatórios mais transparentes sobre os dados de ensaios clínicos da Merck e uma reanálise de seus resultados.
Desde então, mais eventos adversos foram relatados para Gardasil do que quase qualquer outra vacina, com exceção da vacina COVID-19.
A Merck mantém um banco de dados privado, o Merck Adverse Event Reporting and Review System (MARRS) — a versão da Merck do Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) — que provavelmente contém todos os relatórios relativos aos eventos adversos do Gardasil enviados por médicos, pacientes e publicações.
Depois que a empresa se recusou a disponibilizar publicamente todo o banco de dados, o juiz Conrad ordenou em abril que a Merck entregasse o MARRS aos demandantes.
Além da ampla gama de problemas autoimunes relatados como associados ao Gardasil, as evidências também sugerem que a vacina pode causar insuficiência ovariana prematura, o que geralmente resulta na incapacidade de ter filhos.
Estudos resumidos em uma declaração de posição de Wisner Baum também mostram que as mulheres jovens que receberam a vacina Gardasil têm uma falsa sensação de segurança e muitas vezes renunciam aos exames de Papanicolaou de rotina, há muito recomendados como a forma mais eficaz de combater o câncer cervical, que é amplamente tratável se for detectado cedo.
Os dados mostram que os países com alta absorção de Gardasil também aumentaram as taxas de câncer em mulheres mais jovens, enquanto as mulheres mais velhas que seguiram o esquema de teste de Papanicolaou, mas não foram vacinadas, diminuíram as taxas.
Nesse ínterim, a Merck continua a comercializar a vacina para crianças como protetora contra cânceres mais tarde na vida.
E os pesquisadores financiados pela Merck continuam a testar maneiras de aumentar a aceitação da vacinação entre as crianças.