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Ein Bundesbezirksgericht in North Carolina wird die ersten 16 Klagen gegen Merck verhandeln, in denen behauptet wird, dass der Impfstoff Gardasil gegen humane Papillomaviren (HPV) des Pharmariesen Verletzungen verursacht hat.
Die Klagen wurden als Beispielsfälle aus einem größeren Pool von Klagen ausgewählt, die beim US-Bezirksgericht für den westlichen Bezirk von North Carolina anhängig sind. Sie werden als eine Reihe von “Muster-Prozessen” dienen, deren Ergebnis den Prozess für die wachsende Zahl von Klagen gegen Merck wegen Gardasil-bedingter Schäden prägen wird.
Derzeit sind etwa 80 Fälle vor Bundesgerichten anhängig, und in den kommenden Monaten werden wahrscheinlich Hunderte weiterer Fälle vor Bundesgerichten verhandelt werden.
Im August 2022 ordnete ein gerichtliches Gremium die Zusammenlegung von mehr als 31 Klagen an, die zu diesem Zeitpunkt gegen Merck anhängig waren, zu einem Multidistrikt-Verfahren vor einem einzigen Gericht. Das Gremium erklärte, dass die einzelnen Klagen gemeinsame Sachfragen betreffen und eine Zusammenlegung “die gerechte und effiziente Führung der Rechtsstreite fördern würde”.
Die Konsolidierungsanordnung ermöglicht es, dass die im ganzen Land eingereichten Gardasil-Klagen in koordinierte Ermittlungs- und Vorverfahrensverfahren übergehen.
Merck sprach sich gegen die Konsolidierung aus und behauptete, die Öffentlichkeitsarbeit im Zusammenhang mit der Konsolidierung würde “Fehlinformationen über Impfstoffe verbreiten”, “das Zögern bei Impfungen verstärken” und eine Flut von “unbegründeten” Klagen wegen Impfschäden verursachen. Das Gericht war jedoch anderer Meinung.
Gardasil ist ein weit verbreiteter Impfstoff, der Jugendlichen und jungen Erwachsenen verabreicht wird, bevor sie sexuell aktiv werden, und der gegen neun von mehr als 200 HPV-Strängen schützt, die später im Leben sexuell übertragen werden können.
HPV-Infektionen können zur Entstehung von Gebärmutterhalskrebs führen. Die meisten Infektionen sind jedoch gutartig und verschwinden von selbst.
In den klinischen Studien von Merck für Gardasil wurde nicht getestet, ob der Impfstoff vor Krebs schützt.
Merck vermarktet den Impfstoff als “sicher und wirksam”, aber die Klagen werfen dem Arzneimittelhersteller vor, Gardasil im Eiltempo durch den Zulassungsprozess der US-Arzneimittelbehörde (FDA) geschleust und klinische Studien irreführend durchgeführt zu haben, um ernste Nebenwirkungen zu verschleiern und die Wirksamkeit des Impfstoffs zu übertreiben.
Zu den typischen Folgen der HPV-Impfung, von denen einige der Kläger betroffen sind, gehören dauerhaft behindernde Autoimmun- und neurologische Erkrankungen wie das posturale orthostatische Tachykardiesyndrom (POTS), Fibromyalgie und myalgische Enzephalomyelitis/chronisches Müdigkeitssyndrom.
Es gibt weltweit Tausende von Berichten über unerwünschte Ereignisse, von Fachleuten geprüfte wissenschaftliche Literatur aus den USA, Australien, Dänemark, Schweden, Frankreich und Japan sowie von den Gesundheitsbehörden dieser Länder veröffentlichte Statistiken, die einen Zusammenhang zwischen der HPV-Impfung und Autoimmunerkrankungen belegen.
In dem Antrag auf Zusammenlegung schrieben die Anwälte der Kläger aus der Kanzlei Wisner Baum, dass es in allen Fällen um die Frage geht, ob Gardasil Autoimmunerkrankungen verursachen kann, ob Merck angemessen vor den Risiken von Gardasil gewarnt hat und ob Gardasil die Verletzungen der Kläger verursacht hat.
Aus dem Pool für die Multidistrikt-Verfahren wählten die Kläger fünf der Muster-Fälle aus, Merck wählte fünf aus, vier wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, und US-Bezirksrichter Robert J. Conrad Jr., der den Vorsitz in den Fällen führen wird, wählte zwei der Fälle aus.
Die Beweisaufnahme ist im Gange und die Fälle werden Ende 2024 oder Anfang 2025 verhandelt.
Ja, Impfgeschädigte können Big Pharma in einigen Fällen verklagen
Impfstoffhersteller sind vor der Haftung für Verletzungen geschützt, die durch einen vollständig zugelassenen Impfstoff verursacht werden, wenn dieser Impfstoff auf dem Kinderimpfplan der Centers for Disease Control and Prevention aufgeführt ist.
Das heißt aber nicht, dass sie niemals wegen Impfschäden durch geschützte Impfstoffe verklagt werden können.
Personen, die durch Impfstoffe, die auf dem Kinderimpfplan aufgeführt sind, geschädigt wurden, müssen zunächst eine Entschädigung durch das National Vaccine Injury Compensation Program (VICP), auch bekannt als “Impfgericht”, beantragen.
Das VICP ist ein spezielles, verschuldensunabhängiges Gericht, das als Alternative zum herkömmlichen Rechtssystem eingerichtet wurde, um Ansprüche wegen Impfschäden bei 16 vom Bund empfohlenen Impfstoffen zu klären. Seit seiner Gründung im Jahr 1988 hat das VICP – trotz seiner Unzulänglichkeiten – mehr als 4,9 Milliarden Dollar an mehr als 8.000 Familien für Impfschäden gezahlt.
Die Auszahlungen, einschließlich der Anwaltskosten, werden durch eine Steuer von 75 Cent pro Impfstoff finanziert. Für Schmerzensgeld und Sterbegeld gilt eine Obergrenze von 250.000 Dollar.
Viele Menschen wissen jedoch nicht, dass Antragsteller, die mit dem Ergebnis des VICP-Verfahrens unzufrieden sind, das Pharmaunternehmen direkt vor einem Zivilgericht verklagen können, sofern der Antragsteller das VICP-Verfahren abgeschlossen hat, so der Anwalt der Kläger, Michael Baum, gegenüber The Defender.
Sobald eine geschädigte Person einen Fall beim VICP einreicht, hat das VICP 240 Tage Zeit, um zu antworten und das Verfahren abzuschließen. Geschädigte, die das Urteil des Impfgerichts nicht akzeptieren wollen, können aus dem Programm aussteigen und eine Gardasil-Klage vor einem Zivilgericht einreichen.
Baum sagte dem Defender, dass das Impfgericht mehr als 70 Millionen Dollar an Personen ausgezahlt hat, die Ansprüche im Zusammenhang mit Gardasil geltend machen, dass aber in den letzten Jahren das Gericht ohne Erklärung die Zahlungen für Autoimmunerkrankungen eingestellt hat.
Die Klagen gegen Merck – einschließlich der Muster-Fälle -, in denen behauptet wird, der HPV-Impfstoff verursache schwächende Autoimmunkomplikationen, wurden von Klägern eingereicht, die das VICP-Verfahren durchliefen, aber mit dem Ergebnis unzufrieden waren und beschlossen, Merck zu verklagen.
Ein Antragsteller hat jedoch nur drei Jahre nach dem Auftreten von impfstoffbedingten Symptomen Zeit, eine Beschwerde beim VICP einzureichen.
“Wir sind der Meinung, dass die Anwendung der Verjährungsfristen ungerecht ist”, sagte Baum gegenüber The Defender, weil Autoimmunerkrankungen schwer zu diagnostizieren sind und viele Menschen erst diagnostiziert werden, wenn die Verjährungsfrist für ihre Verletzung abgelaufen ist.
Manche Menschen erkennen nicht, dass ihre Autoimmunerkrankungen mit Gardasil in Verbindung stehen, fügte Baum hinzu, “weil ihnen gesagt wurde, dass Gardasil sicher und wirksam ist”.
Da Ärzten und Familien gesagt wird, dass unerwünschte Wirkungen von Gardasil selten sind, stellen sie diese Verbindung oft erst her, wenn die Verjährungsfrist abgelaufen ist.
Es ist wichtig, dass Menschen, die glauben, durch Gardasil geschädigt worden zu sein, so bald wie möglich einen Anwalt kontaktieren und eine Klage einreichen. Baum wies darauf hin, dass jeder, der glaubt, er oder sein Kind sei durch den HPV-Impfstoff Gardasil geschädigt worden, einen Rechtsanspruch haben könnte, und Wisner Baum bieten eine kostenlose Bewertung an.
Während die Anwälte der Kläger die Musterfälle für die Verhandlung vorbereiten, untersuchen sie weiterhin neue Klagen von Personen, die von Nebenwirkungen von Gardasil betroffen sind, und reichen diese ein.
“Sicher und wirksam”?
Obwohl Merck Gardasil als “sicher und wirksam” vermarktet, traten bereits während der klinischen Studien des Impfstoffs Sicherheitssignale auf. Die FDA erteilte dem Impfstoff jedoch nach einem nur sechsmonatigen Prüfverfahren die Fast-Track-Zulassung.
Das Medikament wurde zur Vorbeugung gegen die Entwicklung bestimmter mit HPV assoziierter Läsionen getestet – von denen sich die meisten von selbst zurückbilden – und nicht zur Vorbeugung verschiedener mit HPV assoziierter Krebsarten.
Eigene Studien von Merck zeigen, dass bei Personen, die bereits zuvor mit HPV in Berührung gekommen sind (ein großer Prozentsatz der Bevölkerung), nach der Impfung ein um bis zu 44,6 % erhöhtes Risiko besteht, an fortgeschrittenen abnormen Krebsvorstufen oder Schlimmerem zu erkranken.
Im Jahr 2006 wurde Gardasil in den USA und Europa zugelassen. Doch innerhalb weniger Jahre tauchten Berichte über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auf – zunächst in den Medien und dann in akademischen Fachzeitschriften -, woraufhin führende Wissenschaftler eine transparentere Berichterstattung über die klinischen Studiendaten von Merck und eine erneute Analyse der Ergebnisse forderten.
Seitdem sind für Gardasil mehr unerwünschte Ereignisse gemeldet worden als für fast jeden anderen Impfstoff, mit Ausnahme des COVID-19-Impfstoffs.
Merck unterhält eine private Datenbank, das Merck Adverse Event Reporting and Review System (MARRS) – Mercks Version des Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) -, die wahrscheinlich alle Berichte über Gardasil-Nebenwirkungen enthält, die von Ärzten, Patienten und Publikationen eingereicht wurden.
Nachdem sich das Unternehmen geweigert hatte, die gesamte Datenbank öffentlich zugänglich zu machen, ordnete Richter Conrad im April an, dass Merck den Klägern MARRS aushändigen muss.
Neben dem breiten Spektrum an Autoimmunproblemen, die mit Gardasil in Verbindung gebracht werden, gibt es auch Hinweise darauf, dass der Impfstoff zu einem vorzeitigen Versagen der Eierstöcke führen kann, was häufig zu einer Unfähigkeit, Kinder zu bekommen, führt.
Die in einer Stellungnahme von Wisner Baum zusammengefassten Studien zeigen auch, dass junge Frauen, die mit dem Gardasil-Impfstoff geimpft wurden, ein falsches Sicherheitsgefühl haben und oft auf routinemäßige Pap-Tests verzichten, die seit langem als wirksamste Methode zur Bekämpfung von Gebärmutterhalskrebs empfohlen werden, der weitgehend behandelbar ist, wenn er früh erkannt wird.
Die Daten zeigen, dass in Ländern, in denen Gardasil stark verbreitet ist, auch die Krebsraten bei jüngeren Frauen steigen, während bei älteren Frauen, die den Pap-Testplan befolgt haben, aber nicht geimpft wurden, die Raten sinken.
In der Zwischenzeit vermarktet Merck den Impfstoff für Kinder weiterhin als Schutz vor Krebserkrankungen im späteren Leben.
Und von Merck finanzierte Forscher erproben weiterhin Möglichkeiten, die Impfrate bei Kindern zu erhöhen.