Danneggiati dal vaccino Gardasil anti HPV della Merck? È possibile che abbiate prove sufficienti per una causa

Un tribunale distrettuale federale della Carolina del Nord esaminerà le prime 16 cause contro la Merck, in cui si sostiene che il vaccino Gardasil contro il papillomavirus umano (HPV) del colosso farmaceutico abbia causato delle lesioni.

Le cause sono state selezionate come casi esemplari tra un gruppo più ampio di cause pendenti presso la Corte distrettuale degli Stati Uniti per il distretto occidentale della Carolina del Nord. Serviranno come una serie di “processi bellwether” [un caso bellwether è un caso prova scelto tra una serie di cause intentate contro gli stessi imputati, NdT], il cui esito darà forma al processo per il crescente numero di richieste di risarcimento presentate contro la Merck per lesioni legate al Gardasil.

Attualmente sono circa 80 le cause pendenti presso la corte federale, e altre centinaia di casi saranno probabilmente depositati presso la corte federale nei prossimi mesi.

Nell’agosto del 2022, una commissione giudiziaria ha ordinato il consolidamento di più di 31 cause allora pendenti contro la Merck in un contenzioso multidistrettuale in un unico tribunale. La giuria ha affermato che le singole cause riguardano questioni di fatto comuni e che il consolidamento “promuoverebbe la giusta ed efficiente conduzione del contenzioso”.

L’ordine di consolidamento consente alle cause Gardasil intentate in tutto il Paese di passare a una fase di accertamento e di procedimento pre-processuale coordinata.

La Merck si è opposta all’accorpamento, sostenendo che la pubblicità relativa all’accorpamento avrebbe “diffuso la disinformazione sui vaccini”, avrebbe “aumentato l’esitazione vaccinale” e avrebbe potuto causare un’ondata di richieste di risarcimento per lesioni da vaccino “prive di merito”. Tuttavia, il tribunale si è espresso in senso contrario.

Il Gardasil è un vaccino ampiamente utilizzato e comunemente somministrato ad adolescenti e giovani adulti prima che siano sessualmente attivi per proteggere da nove degli oltre 200 filamenti di HPV, che possono essere trasmessi sessualmente più avanti nella vita.

Le infezioni da HPV possono portare allo sviluppo del cancro del collo dell’utero. Tuttavia, la maggior parte delle infezioni è benigna e si risolve da sola.

Gli studi clinici condotti dalla Merck per il Gardasil non hanno verificato se il vaccino fornisca una protezione dal cancro.

La Merck vende il vaccino come “sicuro ed efficace”, ma nelle cause si sostiene che la casa farmaceutica abbia accelerato il processo di approvazione del Gardasil da parte della Food and Drug Administration statunitense (FDA, Agenzia federale per gli alimenti e i farmaci) e abbia condotto studi clinici in modo ingannevole per nascondere i gravi effetti collaterali ed esagerare l’efficacia del vaccino.

Alcuni degli impatti tipici osservati in seguito alla vaccinazione anti HPV – che affliggono molti dei querelanti – includono condizioni autoimmuni e neurologiche permanentemente invalidanti, come la sindrome da tachicardia ortostatica posturale (POTS), la fibromialgia e l’encefalomielite mialgica/sindrome da stanchezza cronica.

Ci sono state migliaia di segnalazioni di eventi avversi in tutto il mondo, articoli scientifici a revisione paritaria da Stati Uniti, Australia, Danimarca, Svezia, Francia e Giappone, e statistiche pubblicate da agenzie di salute pubblica in ciascuno di questi paesi che dimostrano associazioni tra la vaccinazione anti HPV e condizioni autoimmuni.

Nella mozione di consolidamento, gli avvocati dei querelanti dello studio legale Wisner Baum hanno scritto che tutte le cause riguardano le questioni se il Gardasil possa causare disturbi autoimmuni, se la Merck abbia adeguatamente avvertito dei rischi da Gardasil e se il Gardasil abbia causato le lesioni dei querelanti.

Tra le cause per il contenzioso multidistrettuale, i querelanti hanno selezionato cinque dei casi bellwether, la Merck ne ha selezionati cinque, quattro sono stati scelti a caso e il giudice distrettuale Robert J. Conrad Jr. che presiederà i casi, ne ha selezionati due.

Le indagini sono in corso e i casi saranno giudicati alla fine del 2024 o all’inizio del 2025.

Sì, in alcuni casi le persone danneggiate dai vaccini possono fare causa a Big Pharma

I produttori di vaccini sono protetti dalla responsabilità per le lesioni causate da un vaccino pienamente autorizzato se tale vaccino è elencato nel programma di vaccinazione infantile dei Centers for Disease Control and Prevention (Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie).

Ma questo non significa che non possano mai essere citati in giudizio per lesioni da vaccino protette.

Le persone danneggiate dai vaccini elencati nel programma di vaccinazione infantile devono innanzitutto chiedere un risarcimento attraverso il National Vaccine Injury Compensation Program (VICP, Programma nazionale per il risarcimento delle lesioni da vaccino), noto anche come “tribunale dei vaccini”.

Il VICP è uno speciale tribunale senza colpa, alternativo al sistema legale tradizionale, istituito per risolvere le richieste di risarcimento per lesioni da vaccino per 16 vaccini raccomandati a livello federale. Dall’inizio della sua attività nel 1988, il VICP – nonostante le sue carenze – ha assegnato 4,9 miliardi di dollari a più di 8.000 famiglie per danni da vaccino.

I pagamenti, comprese le spese legali, sono finanziati da una tassa di 75 centesimi per vaccino. Esiste un massimale di 250.000 dollari per il risarcimento di dolore, sofferenze e morte.

Tuttavia, molte persone non sanno che i ricorrenti insoddisfatti dell’esito del processo VICP possono citare la casa farmaceutica direttamente in tribunale, a condizione che abbiano completato il processo VICP, ha dichiarato a The Defender l’avvocato Michael Baum.

Una volta che una persona lesa presenta un caso al VICP, quest’ultimo ha 240 giorni di tempo per rispondere e completare il processo. I danneggiati da vaccino che scelgono di non accettare la sentenza del tribunale dei vaccini possono scegliere di uscire dal programma e intentare una causa Gardasil in sede civile.

Baum ha dichiarato a The Defender che il tribunale dei vaccini ha pagato più di 70 milioni di dollari a persone che hanno presentato richieste di risarcimento per il Gardasil, ma che negli ultimi anni, senza alcuna spiegazione, il tribunale ha smesso di effettuare pagamenti per le condizioni autoimmuni.

Le cause contro la Merck – compresi i casi bellwether – in cui si sostiene che il vaccino anti HPV abbia causato complicazioni autoimmuni debilitanti, sono state intentate da ricorrenti che hanno seguito il processo VICP, ma che, insoddisfatti dell’esito, hanno deciso di fare causa alla Merck.

Ma un richiedente ha solo tre anni di tempo dall’inizio dei sintomi correlati al vaccino per presentare un reclamo al VICP.

“Riteniamo che ci sia un’ingiustizia nel modo in cui viene applicata la prescrizione”, ha dichiarato Baum a The Defender, perché i disturbi autoimmuni sono difficili da diagnosticare e molte persone non ricevono la diagnosi fino a dopo che è scaduto il termine di prescrizione per la loro lesione.

Alcune persone non si rendono conto che le loro condizioni autoimmuni sono legate al Gardasil, ha aggiunto Baum, “perché è stato detto loro che il Gardasil è sicuro ed efficace”.

Poiché ai medici e alle famiglie viene detto che le reazioni avverse al Gardasil sono rare, spesso non fanno il collegamento fino alla scadenza della prescrizione.

È importante che le persone che ritengono di essere state danneggiate dal Gardasil contattino un avvocato e presentino una richiesta di risarcimento prima possibile. Baum ha detto a tutti coloro che pensano di essere stati danneggiati dal vaccino Gardasil anti HPV che è possibile che abbiano un diritto legale e lo stesso Wisner Baum può fornire una valutazione gratuita.

Mentre preparano i casi bellwether per il processo, gli avvocati dei querelanti continuano a indagare e a intentare nuove cause per le persone che soffrono per gli effetti collaterali del Gardasil.

‘Sicuro ed efficace’?

Sebbene la Merck venda il Gardasil come “sicuro ed efficace”, i segnali di sicurezza erano emersi presto, durante gli studi clinici del vaccino. Tuttavia, la FDA ha concesso l’approvazione Fast Track (accelerata) del vaccino dopo un processo di revisione di soli sei mesi.

Il farmaco è stato testato per la prevenzione dello sviluppo di alcune lesioni associate all’HPV – la maggior parte delle quali si risolve da sola – e non per la prevenzione di vari tipi di cancro associati all’HPV.

Gli studi condotti dalla stessa Merck dimostrano che per coloro che sono stati precedentemente esposti all’HPV (una percentuale enorme della popolazione), quando vengono vaccinati, c’è un aumento del rischio fino al 44,6% di sviluppare cellule pre-cancerose anormali avanzate o peggio.

Nel 2006, il Gardasil è stato autorizzato negli Stati Uniti e in Europa. Ma nel giro di pochi anni sono apparse segnalazioni di gravi eventi avversi, prima nei media e poi nelle riviste accademiche, con la richiesta da parte di scienziati di alto livello di una maggiore trasparenza sui dati degli studi clinici della Merck e di una nuova analisi dei risultati.

Da allora sono stati segnalati moltissimi eventi avversi per il Gardasil, quasi più che per qualsiasi altro vaccino, con l’eccezione dei vaccini anti COVID-19.

La Merck gestisce un database privato, il Merck Adverse Event Reporting and Review System (MARRS, Sistema della Merck per la segnalazione e la revisione degli eventi avversi) – la versione Merck del Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS, Sistema per la segnalazione degli eventi avversi da vaccino), che probabilmente contiene tutte le segnalazioni relative agli eventi avversi del Gardasil presentate da medici, pazienti e pubblicazioni.

Dopo che l’azienda si è rifiutata di rendere disponibile al pubblico l’intero database, in aprile il giudice Conrad ha ordinato alla Merck di consegnare il MARRS ai querelanti.

Oltre all’ampia gamma di problemi autoimmuni che sono stati segnalati come associati al Gardasil, le prove suggeriscono anche che il vaccino possa causare un’insufficienza ovarica prematura, che spesso si traduce nell’incapacità di avere figli.

Gli studi riassunti in una presa di posizione di Wisner Baum mostrano anche che le giovani donne che hanno ricevuto il vaccino Gardasil hanno un falso senso di sicurezza e spesso non si sottopongono ai Pap test di routine, da tempo raccomandati come il modo più efficace per combattere il cancro al collo dell’utero, che è ampiamente curabile se preso in tempo.

I dati mostrano che nei Paesi con un’elevata diffusione del Gardasil si registra anche un aumento dei tassi di cancro nelle donne più giovani, mentre nelle donne più anziane che hanno seguito il programma di Pap test ma non si sono vaccinate i tassi sono diminuiti.

Nel frattempo, la Merck continua a presentare il vaccino per i bambini come una protezione contro i tumori più tardi nella vita.

Inoltre, i ricercatori finanziati dalla Merck continuano a cercare modi per aumentare la diffusione della vaccinazione tra i bambini.