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Os fabricantes de três medicamentos populares para perda de peso, todos com riscos conhecidos para a saúde física e mental, anunciaram na semana passada que estão testando os produtos em crianças a partir dos 6 anos.
A Novo Nordisk, fabricante do Ozempic e do Wegovy, e a Eli Lilly, fabricante do Mounjaro, têm aprovação para os medicamentos nos EUA e na União Europeia (UE) para pessoas com 12 anos ou mais.
A Novo Nordisk já está na fase 3 de testes com crianças de 6 a 12 anos, testando seu produto Saxenda, uma versão mais antiga e menos potente de seus medicamentos mais vendidos. A Eli Lilly começou a recrutar crianças para os seus testes na semana passada.
Um porta-voz da Eli Lilly disse à Bloomberg: “Estamos certamente comprometidos com a inovação neste espaço que irá abranger todos os segmentos da população afetados”.
Comentando sobre os planos de comercialização de Ozempic e Mounjaro para crianças mais novas, a nutricionista Carrie Lupoli disse ao NewsNation:
“É assustador para mim que estejamos seguindo esse caminho em vez de realmente trabalhar na causa raiz, porque sabemos que o ganho de peso é um sintoma de saúde e de hormônios. …”
“Isso não vai nos ajudar a ficar mais saudáveis como nação e vai perseverar essa mentalidade de ‘perder peso de qualquer maneira’.”
Mecanismos de ação das drogas
A semaglutida, o ingrediente ativo do Ozempic e do Wegovy, a liraglutida, o ingrediente ativo do Saxenda, e a tirzepatida, o ingrediente ativo do Mounjaro, pertencem à classe de medicamentos chamados miméticos da incretina.
Eles são projetados para imitar o hormônio liberador de insulina natural do corpo, que as pessoas com diabetes tipo 2 ou obesidade não possuem ou têm em falta.
Todas as três drogas funcionam como agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1). O hormônio GLP-1 ajuda a regular os níveis de açúcar no sangue, induzindo o pâncreas a liberar insulina, que ajuda o corpo a processar glicose (açúcar) para obter energia.
Os medicamentos ligam-se aos mesmos receptores do GLP-1, fazendo com que o corpo liberte mais insulina quando comemos, o que – a menos que sejamos resistentes à insulina – reduz os níveis de açúcar no sangue.
A tirzepatida de Mounjaro, chamada de medicamento “co-agonista duplo”, também tem como alvo o receptor do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), proporcionando potencialmente uma resposta insulínica mais robusta, com maior supressão de glucagon e efeitos aprimorados de perda de peso.
Ibiye Owei, professor assistente do Centro de Ciências da Saúde da Texas Tech University El Paso, disse à Healthline que a semaglutida “funciona fazendo as pessoas se sentirem saciadas mais cedo… retardando o esvaziamento do estômago para que haja uma sensação de saciedade”.
As drogas também suprimem o apetite e reduzem os desejos. Embora os mecanismos não sejam totalmente compreendidos, os cientistas apontam para receptores de GLP-1 em várias regiões do cérebro envolvidos na regulação do apetite e da recompensa — em particular a supressão da sinalização da dopamina que afeta a relação entre comida e prazer.
Também foi demonstrado que esses medicamentos têm outros efeitos benéficos à saúde, como redução da pressão arterial, melhoria do fluxo sanguíneo para o coração, redução do risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral e proteção das células pancreáticas.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou em 2020 o Ozempic para reduzir o risco de ataques cardíacos e derrames.
Os medicamentos normalmente vêm na forma líquida e são autoadministrados semanalmente por meio de injeções na barriga, na parte externa das coxas, na parte superior das nádegas ou na parte de trás dos braços.
Longa lista de efeitos adversos
A FDA atualizou no mês passado os rótulos de advertência listando eventos adversos da semaglutida (usada em Ozempic, Wegovy e Rybelsus) para incluir o potencial de desenvolvimento de íleo, uma obstrução intestinal que pode ser fatal.
A FDA lista outros eventos adversos para o medicamento, incluindo pancreatite, lesão renal aguda, doença aguda da vesícula biliar, complicações da retinopatia diabética, risco de tumores de células C da tireoide e hipoglicemia quando usado junto com insulina ou medicamentos que aumentam a secreção de insulina.
Cerca de um terço dos participantes em ensaios clínicos relataram problemas gastrointestinais (GI), incluindo náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal e constipação. Problemas gastrointestinais menos frequentes incluíram dispepsia, flatulência, doença do refluxo gastroesofágico, gastrite e eructação (arrotos).
Estudos em animais gestantes mostraram desenvolvimento fetal anormal, perdas precoces de gravidez e descendentes menores.
Mais de 500 relatos de ansiedade, depressão, pensamentos suicidas
Neste verão, os reguladores europeus começaram a analisar o Ozempic e o Saxenda por supostamente induzirem pensamentos suicidas entre alguns usuários.
Depressão e pensamentos suicidas estão listados como possíveis efeitos colaterais do Wegovy, que carrega uma dose mais alta de semaglutida do que seu medicamento irmão Ozempic, que não lista esses efeitos.
De acordo com o correspondente farmacêutico da NPR, Sydney Lupkin , o Adverse Event Reporting System ( FAERS) da FDA registrou quase 500 relatos de ansiedade, depressão ou pensamentos suicidas de pessoas que tomam medicamentos semaglutida – incluindo Ozempic.
Cinco dos que tiveram pensamentos suicidas morreram posteriormente.
A FDA disse à NPR no mês passado que não estava seguindo o exemplo da UE na revisão de relatórios de ideação suicida, mas estava monitorando a situação, dizendo que continuava a “concluir que os benefícios destes medicamentos superam os seus riscos”.
Kim Witczak, representante do consumidor no Comitê Consultivo de Medicamentos Psicofarmacológicos da FDA, disse ao The Defender: “A FDA desconsidera as questões de segurança que outros países estão colocando em rótulos de advertência”. O marido de Witczak, Woody, cometeu suicídio em 2003 após tomar Zoloft.
A FDA também alertou sobre os perigos das versões genéricas de Ozempic e Wegovy obtidas em farmácias de manipulação, alegando que tais medicamentos não são aprovados pela FDA e geraram relatos de eventos adversos.
‘Nós realmente nos preocupamos com as crianças’
Médicos especialistas também alertam sobre o uso desses medicamentos em crianças.
Dan Cooper, professor de pediatria da Faculdade de Medicina da Universidade da Califórnia, Irvine, disse: “Nossa maior preocupação são as reduções desequilibradas e inadequadas na ingestão de calorias ou energia” associadas a esses medicamentos para perda de peso, de acordo com um artigo no US News & World Report.
Uma dieta e exercícios ideais são essenciais para o crescimento do corpo; por exemplo, a construção de ossos durante a infância pode diminuir o risco posterior de osteoporose.
Cooper expressou preocupação com a falta de lugares para as crianças brincarem e se exercitarem com segurança e com a proliferação de fast food não saudáveis – fatores que afetam significativamente a obesidade.
Archana Sadhu, endocrinologista do Houston Methodist, em uma aparição no “Elizabeth Vargas Reports” no NewsNation disse: “Nós realmente nos preocupamos com as crianças por causa de seus corpos em desenvolvimento… Infelizmente, a maioria desses estudos [semaglutida] são de curto prazo… Nós precisam de estudos de longo prazo para realmente serem comprovados como seguros.”
“Como estes medicamentos estão sendo comercializados como uma ‘solução rápida’ e serão cada vez mais utilizados, precisamos realmente analisar as questões de segurança”, disse Witczak.
Medicamentos para perda de peso, uma indústria em expansão
O custo dos medicamentos para perda de peso e controle do açúcar no sangue varia entre US$ 936 e US$ 1.349 para o fornecimento de um mês – 5 a 10 vezes mais nos EUA do que em outras nações ricas, de acordo com uma análise realizada neste verão pela Kaiser Family Foundation.
As seguradoras e o Medicare muitas vezes não pagam pelos medicamentos, ou copagamentos e franquias podem torná-los inacessíveis.
De acordo com o New York Post, a Novo Nordisk espera que as vendas do Ozempic excedam US$ 3 bilhões e da Wegovy ultrapassem US$ 1 bilhão no terceiro trimestre de 2023.
A alta demanda levou à escassez de oferta de Wegovy, com a Novo Nordisk impondo restrições, que deverão continuar no próximo ano, às doses iniciais do medicamento. A empresa até suspendeu a publicidade “para evitar estimular mais procura”.
Mounjaro da Eli Lilly registrou quase US$ 1 bilhão em vendas no segundo trimestre de 2023, um aumento de 72% em relação ao primeiro trimestre. A demanda foi tão alta que a empresa também enfrentou escassez de abastecimento, levando a um atraso no atendimento dos pedidos neste verão.
Os analistas prevêem que as vendas anuais do Mounjaro poderão atingir os 50 bilhões de dólares. Espera-se que a procura global por todos os medicamentos para perda de peso atinja os 100 mil milhões de dólares até 2035.
Em janeiro, o JP Morgan realizou uma conferência de investidores sobre oportunidades de saúde. As duas áreas de investimento destacadas foram a obesidade e a doença de Alzheimer.
“A obesidade é apenas uma enorme oportunidade de negócio”, disse Witczak.
Ozempic e Mounjaro são aprovados para controlar o açúcar no sangue em diabéticos, enquanto Wegovy e Saxenda são aprovados para perda e controle de peso.
No entanto, de acordo com o US News & World Report, tanto Ozempic quanto Mounjaro estão vendo um uso off-label significativo para perda de peso.
Os participantes de ensaios clínicos com obesidade que tomaram Mounjaro perderam até 20,9% do peso corporal ao longo das 72 semanas de tratamento.
Em dois outros ensaios com o medicamento, pacientes obesos perderam em média 26,6% do peso corporal ao longo de 84 semanas. No entanto, um dos ensaios também envolveu intervenções intensivas no estilo de vida, incluindo uma dieta hipocalórica, exercício e aconselhamento semanal.
Espera-se que a FDA aprove o Mounjaro para perda de peso antes do final deste ano, quando será comercializado com um nome diferente.
Tendências de obesidade impulsionam a popularidade de medicamentos para perda de peso
O mercado de medicamentos para perda de peso está sendo impulsionado pela crescente prevalência da obesidade infantil, que nos EUA quadruplicou desde a década de 1980.
De acordo com dados de 2017-2020 dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), quase 20% das crianças de 2 a 19 anos – cerca de 14,7 milhões – são obesas.
Entre as crianças de 6 a 11 anos – mercado-alvo dos atuais testes de drogas – esse percentual salta para 22,2%. As crianças hispânicas e negras apresentam os níveis mais elevados de obesidade, 26,2% e 24,8%, respectivamente, enquanto as crianças brancas e asiáticas não hispânicas apresentam taxas de 16,6% e 9,0, respectivamente, de acordo com os CDC.
Um estudo que comparou as tendências da obesidade em crianças de 2 a 19 anos de 2011-2012 a 2017-2020 descobriu que a obesidade aumentou de 16,7% para 20,9% nos meninos, mas não nas meninas. A faixa etária com maior aumento foi a das crianças de 2 a 5 anos – ou seja, aquelas que hoje têm de 6 a 9 anos.
As taxas de obesidade aumentaram ainda mais durante a pandemia. Num estudo publicado na JAMA Pediatrics, as mulheres ganharam em média 6,8 quilogramas por ano, 11,2% mais do que antes da pandemia, enquanto os homens tiveram um aumento médio de 6,6 quilogramas por ano, um aumento de 15,9%.
Um estudo publicado em 2021 no Relatório Semanal de Morbidade e Mortalidade (MMWR) dos CDC descobriu que o fechamento de escolas, interrupções nos horários de sono e atividade física, estresse e isolamento social durante a pandemia resultaram em um aumento da obesidade de 19% para 22% em crianças e adolescentes, com o maior aumento em crianças em idade escolar.
Numa pesquisa Harris patrocinada pela American Psychological Association realizada em fevereiro de 2021 com adultos com 18 anos ou mais, 42% relataram ter experimentado um ganho de peso indesejado em média 15 libras desde o início da pandemia.
A obesidade acarreta outros riscos à saúde, incluindo pressão alta, colesterol alto, diabetes tipo 2, problemas respiratórios como asma e apneia do sono e problemas nas articulações.
No entanto, o combate à obesidade com os novos medicamentos para perda de peso não é bem recebido por todos. As empresas da indústria alimentar estão muito preocupadas com a forma como as pessoas que comem menos afetarão os seus resultados financeiros.
Medicalização da obesidade, ‘cultura da dieta tóxica’ e o ‘efeito rebote’
O estudo patrocinado pela Lilly argumenta que, embora o tratamento da obesidade se concentre quase exclusivamente em mudanças no estilo de vida, “as evidências de que a dieta e o exercício estimulam mecanismos contra-reguladores fisiológicos que limitam a redução de peso e impedem a manutenção do peso levaram à constatação de que a obesidade é um doença metabólica multicomponente complexa” que torna a obesidade difícil de superar.
Em outras palavras, perder peso é difícil, então tome os remédios.
O diretor financeiro da Novo Nordisk, Karsten Munk Knudsen, deu um passo adiante, dizendo à CNBC que a obesidade é uma “doença médica reconhecida… uma doença crônica”.
A obesidade, rotulada como “doença” pela Associação Médica Americana em 2013, tornou-se cada vez mais “medicalizada” – transformando assim uma condição numa indústria.
A Academia Americana de Pediatria (AAP), há muito ligada à indústria farmacêutica, publicou em fevereiro diretrizes para o tratamento de crianças e adolescentes com obesidade, incluindo semaglutida e liraglutida, embora tenham sido claras ao apontar a necessidade de mudanças no estilo de vida.
Outro artigo da AAP, entretanto, perguntou “Estamos rastreando comorbidades e fornecendo medicamentos anti-obesidade?”
Escrevendo para a revista Parents, Danielle Marie Holland alertou sobre a “cultura da dieta tóxica” associada a drogas como o Ozempic. Ela recomendou que os pais tenham discussões familiares abertas e honestas sobre questões de saúde, autoestima e “estigma de peso e gordofobia” impulsionados pelas redes sociais que podem levar os adolescentes a procurar medicamentos de solução rápida para perda de peso.
Os pais também devem compreender que esses medicamentos não são uma solução mágica para perda de peso.
Andres Acosta, diretor do programa de pesquisa nutricional sobre obesidade da Clínica Mayo em Rochester, Minnesota, e professor assistente de medicina, disse ao US News & World Report que o Ozempic e medicamentos similares geralmente resultam em um patamar de perda de peso por volta dos 3 anos. -com marca de 6 meses.
Depois disso, mudanças na dieta e no estilo de vida ainda serão necessárias para manter o peso desejado, disse ele.
Seguir os tratamentos de longo prazo pode ser uma disciplina difícil para os adolescentes – e acompanhar os custos pode ser proibitivo. Quando os tratamentos são interrompidos, o peso perdido pode retornar rapidamente. Isto tem sido chamado de “efeito rebote”, que pode diminuir a autoestima e até levar à depressão.
Karin Conde-Knape, vice-presidente sênior de descoberta global de medicamentos da Novo Nordisk, disse à CNBC que, de acordo com dados da empresa, as pessoas que interrompem o uso de um medicamento para obesidade podem esperar recuperar 50% do peso perdido após dois ou três anos, e quase todos disso dentro de cinco anos.
Os medicamentos não reconectam “suas redes neurais para realmente definir um novo ponto de ajuste de peso corporal”, disse ela, alertando contra a expectativa de perda permanente de peso.
Outro estudo descobriu que um ano após interromper o uso da semaglutida, os participantes recuperaram dois terços do peso que haviam perdido.
O especialista em cultura e política alimentar Mark Bittman escreveu no seu Substack que “usar Ozempic é como colocar uma máscara de gás”, dizendo que os medicamentos não resolvem o problema, que ele afirma ser a proliferação de alimentos ultraprocessados que dominam as dietas americanas.
“É como se alguém batesse na sua cabeça com um martelo e depois lhe desse um analgésico”, escreveu ele.
Bittman afirma que a obesidade não é uma doença. Ele explicou:
“Na verdade, é que [a obesidade é] um distúrbio social, causado pela alimentação forçada de americanos (e outros) com ‘comida’ que está realmente mais próxima da definição de veneno do dicionário: deixa você doente, não bom. Você não precisa ser obeso para ter diabetes, câncer ou doenças cardíacas.”
As causas profundas destas doenças são difíceis de abordar, disse ele, “Porque neste sistema, as empresas ganham dinheiro nos dois sentidos: semeando as causas das doenças… e depois vendendo as chamadas curas”.
Pesando benefícios potenciais versus riscos desconhecidos a longo prazo
Emma Cooper, residente do Departamento de Psiquiatria e Comportamento Humano da Faculdade de Medicina da Universidade da Califórnia, Irvine, expressou preocupação com o impacto dessas drogas na saúde mental e nos transtornos alimentares em jovens, ambos os quais estão no aumento, de acordo com um artigo no US News & World Report.
À medida que as notícias sobre estes medicamentos para perda de peso tomam conta das redes sociais e o acesso se torna mais fácil, “é razoável supor… que mais crianças se envolverão no uso não supervisionado… para facilitar o alcance dos padrões de beleza da sociedade”, disse ela.
Dan e Emma Cooper são coautores de um artigo sobre as consequências indesejadas do uso de medicamentos agonistas do receptor GLP-1 em crianças e adolescentes.
Eles alertam sobre a “crescente medicalização das condições pediátricas”, muitas das quais, dizem, resultam de “mecanismos ambientais e sociais, e não biológicos”.
Os Coopers afirmam que o fracasso em abordar adequadamente as questões ambientais e de estilo de vida contribuiu significativamente para a epidemia de obesidade infantil.
Os autores encerram seu artigo com um apelo à ação, propondo elementos como:
- Formar equipes multidisciplinares ou médicos da linha da frente, parceiros comunitários e outros para diminuir a lacuna de conhecimento no uso destes medicamentos com crianças e adolescentes.
- Melhorar a qualidade e a acessibilidade dos testes de aptidão física nas escolas.
- Trabalhar com órgãos reguladores para atualizar as diretrizes de intervenção no estilo de vida.
- Treinar professores, pais, treinadores, pediatras de cuidados primários e outros sobre os usos apropriados e possíveis abusos destes medicamentos.
De acordo com o The Atlantic, enquanto alguns especialistas dizem que os medicamentos para perda de peso podem representar sérios riscos à saúde devido aos efeitos desconhecidos a longo prazo na saúde física e mental das crianças, outros dizem que não usá-los pode tornar os adolescentes vulneráveis a problemas de saúde mais graves provocados por obesidade, incluindo morte prematura.