Die Hersteller von drei beliebten Medikamenten zur Gewichtsabnahme, die alle bekanntermaßen Risiken für die körperliche und geistige Gesundheit bergen, gaben letzte Woche bekannt, dass sie die Produkte für Kinder ab 6 Jahren testen.

Novo Nordisk, Hersteller von Ozempic und Wegovy, und Eli Lilly, Hersteller von Mounjaro, besitzen die Zulassung für die Medikamente in den USA und der Europäischen Union (EU) für Menschen ab 12 Jahren.

Berichten zufolge führt Novo Nordisk bereits Phase-3-Studien mit Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren durch und testet dabei sein Produkt Saxenda, eine ältere und weniger wirksame Version seiner meistverkauften Medikamente. Eli Lilly hat letzte Woche mit der Rekrutierung von Kindern für seine Studien begonnen.

Ein Sprecher von Eli Lilly sagte gegenüber Bloomberg: “Wir setzen uns auf jeden Fall für Innovationen in diesem Bereich ein, die alle betroffenen Bevölkerungsgruppen ansprechen.”

Zu den Plänen, Ozempic und Mounjaro für jüngere Kinder zu vermarkten, sagte die Ernährungswissenschaftlerin Carrie Lupoli gegenüber NewsNation:

“Ich finde es beängstigend, dass wir diesen Weg einschlagen, anstatt an der eigentlichen Ursache zu arbeiten, denn wir wissen, dass Gewichtszunahme ein Symptom für Gesundheit und Hormone ist. …

“Das wird uns nicht helfen, als Nation gesünder zu werden, und es wird diese ‘Abnehmen mit allen Mitteln’-Mentalität aufrechterhalten.”

Wirkmechanismen von Arzneimitteln

Semaglutid, der Wirkstoff in Ozempic und Wegovy, Liraglutid, der Wirkstoff in Saxenda, und Tirzepatid, der Wirkstoff in Mounjaro, gehören alle zur Klasse der so genannten Inkretin-Mimetika.

Sie sollen das körpereigene insulinfreisetzende Hormon nachahmen, das bei Menschen mit Typ-2-Diabetes oder Fettleibigkeit entweder fehlt oder in zu geringer Menge vorhanden ist.

Alle drei Medikamente wirken als Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten. Das Hormon GLP-1 trägt zur Regulierung des Blutzuckerspiegels bei, indem es die Bauchspeicheldrüse zur Ausschüttung von Insulin veranlasst, das dem Körper hilft, Glukose (Zucker) zur Energiegewinnung zu verarbeiten.

Die Medikamente heften sich an dieselben Rezeptoren wie GLP-1 und bewirken, dass der Körper beim Essen mehr Insulin freisetzt, was – sofern wir nicht insulinresistent sind – den Blutzuckerspiegel senkt.

Tirzepatid von Mounjaro, ein so genannter “dualer Co-Agonist“, zielt auch auf den Rezeptor für das glukoseabhängige insulinotrope Polypeptid (GIP) ab, was zu einer robusteren Insulinreaktion, einer stärkeren Unterdrückung von Glukagon und einer verbesserten Gewichtsabnahme führen kann.

Dr. Ibiye Owei, Assistenzprofessor am Texas Tech University Health Sciences Center El Paso, erklärte gegenüber Healthline, dass Semaglutid “wirkt, indem es ein früheres Sättigungsgefühl hervorruft … indem es die Magenentleerung verlangsamt, so dass ein Sättigungsgefühl entsteht.”

Die Medikamente unterdrücken auch den Appetit und verringern das Verlangen nach Essen. Obwohl die Mechanismen noch nicht vollständig geklärt sind, weisen die Wissenschaftler auf GLP-1-Rezeptoren in verschiedenen Hirnregionen hin, die an der Regulierung von Appetit und Belohnung beteiligt sind – insbesondere an der Unterdrückung der Dopamin-Signalisierung, die das Verhältnis zwischen Essen und Genuss beeinflusst.

Diese Medikamente haben nachweislich auch andere gesundheitsfördernde Wirkungen, wie z. B. die Senkung des Blutdrucks, die Verbesserung der Durchblutung des Herzens, die Verringerung des Herzinfarkt- und Schlaganfallrisikos und den Schutz der Pankreaszellen.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat Ozempic 2020 zur Verringerung des Risikos von Herzinfarkten und Schlaganfällen zugelassen.

Die Medikamente liegen in der Regel in flüssiger Form vor und werden wöchentlich durch Injektionen in den Bauch, die äußeren Oberschenkel, das obere Gesäß oder die Rückseite der Arme selbst verabreicht.

Lange Liste von unerwünschten Wirkungen

Die FDA hat im vergangenen Monat die Warnhinweise für Semaglutid (das in Ozempic, Wegovy und Rybelsus verwendet wird) aktualisiert, um das Potenzial für die Entwicklung eines Ileus, eines Darmverschlusses, der lebensbedrohlich sein kann, einzubeziehen.

Die FDA listet weitere unerwünschte Wirkungen des Medikaments auf, darunter Bauchspeicheldrüsenentzündung, akute Nierenschädigung, akute Gallenblasenerkrankung, Komplikationen der diabetischen Retinopathie, Risiko für C-Zell-Tumore der Schilddrüse und Hypoglykämie bei gleichzeitiger Anwendung von Insulin oder Medikamenten, die die Insulinsekretion erhöhen.

Etwa ein Drittel der Teilnehmer an klinischen Studien berichtete über Magen-Darm-Probleme, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Verstopfung. Zu den weniger häufigen Magen-Darm-Problemen gehörten Dyspepsie, Blähungen, gastroösophageale Refluxkrankheit, Gastritis und Aufstoßen (Rülpsen).

Studien an trächtigen Tieren zeigten eine abnorme fötale Entwicklung, frühe Schwangerschaftsverluste und kleinere Nachkommen.

Mehr als 500 Berichte über Angstzustände, Depressionen und Selbstmordgedanken

In diesem Sommer begannen die europäischen Aufsichtsbehörden damit, Ozempic und Saxenda zu überprüfen, weil sie Berichten zufolge bei einigen Anwendern Selbstmordgedanken auslösten.

Depressionen und Selbstmordgedanken sind als mögliche Nebenwirkungen für Wegovy aufgeführt. Wegovy enthält eine höhere Dosis von Semaglutid als das Schwesterpräparat Ozempic, bei dem diese Wirkungen nicht aufgeführt sind.

Laut dem NPR Pharma-Korrespondenten Sydney Lupkin beinhaltet das Adverse Event Reporting System der FDA (FAERS) fast 500 Berichte von Angst, Depression oder Selbstmordgedanken von Menschen, die Semaglutid Medikamente – einschließlich Ozempic – einnahmen.

Fünf derjenigen, die Selbstmordgedanken hatten, starben später.

Die FDA teilte NPR letzten Monat mit, dass sie bei der Überprüfung von Berichten über Selbstmordgedanken nicht dem Beispiel der EU folge, sondern die Situation beobachte und weiterhin zu dem Schluss komme, dass die Vorteile dieser Medikamente ihre Risiken überwiegen”.

Kim Witczak, eine Verbrauchervertreterin im Beratungsausschuss für psychopharmakologische Arzneimittel der FDA, sagte gegenüber The Defender: “Die FDA missachtet Sicherheitsaspekte, die in anderen Ländern auf Warnhinweisen stehen.” Witczaks Ehemann Woody beging 2003 Selbstmord, nachdem er Zoloft eingenommen hatte.

Die FDA warnte auch vor den Gefahren von Generika-Versionen von Ozempic und Wegovy, die in Mischapotheken erworben wurden, und behauptete, dass solche Medikamente nicht von der FDA zugelassen seien und zu Berichten über unerwünschte Ereignisse geführt hätten.

“Wir machen uns wirklich Sorgen um die Kinder”

Medizinische Experten warnen auch vor der Verwendung dieser Medikamente bei Kindern.

Dr. Dan Cooper, Professor für Pädiatrie an der University of California, Irvine, School of Medicine, sagte: “Unsere größte Sorge ist die unausgewogene und unangemessene Reduzierung der Kalorien- oder Energiezufuhr”, die mit diesen Medikamenten zur Gewichtsreduzierung einhergeht, so ein Artikel im U.S. News & World Report.

Optimale Ernährung und Bewegung sind für den heranwachsenden Körper von entscheidender Bedeutung. So kann beispielsweise der Aufbau von Knochen in der Kindheit das spätere Risiko für Osteoporose verringern.

Cooper äußerte sich besorgt über den Mangel an Orten, an denen Kinder sicher spielen und Sport treiben können, und über die Verbreitung von ungesundem Fast Food – Faktoren, die sich erheblich auf die Fettleibigkeit auswirken.

Dr. Archana Sadhu, Endokrinologin am Houston Methodist, sagte in der Sendung “Elizabeth Vargas Reports” auf NewsNation: “Wir machen uns wirklich Sorgen um Kinder, weil sich ihre Körper noch in der Entwicklung befinden … Leider sind die meisten dieser [semaglutide] Studien nur von kurzer Dauer … Wir brauchen Langzeitstudien, um wirklich zu beweisen, dass sie sicher sind.”

“Da diese Medikamente als ‘schnelle Lösung’ vermarktet werden und immer häufiger zum Einsatz kommen, müssen wir uns wirklich mit den Sicherheitsfragen befassen”, so Witczak.

Medikamente zur Gewichtsabnahme sind eine boomende Industrie

Die Kosten für Medikamente zur Gewichtsreduzierung und Blutzuckerkontrolle liegen zwischen 936 und 1.349 Dollar für einen Monatsvorrat – 5-10 mal mehr in den USA als in anderen wohlhabenden Ländern, wie eine Analyse der Kaiser Family Foundation diesen Sommer ergab.

Versicherungsgesellschaften und Medicare zahlen oft nicht für die Medikamente, oder Zuzahlungen und Selbstbeteiligungen können sie unerschwinglich machen.

Der New York Post zufolge erwartet Novo Nordisk, dass der Umsatz von Ozempic im dritten Quartal 2023 mehr als 3 Milliarden Dollar und der von Wegovy mehr als 1 Milliarde Dollar betragen wird.

Die hohe Nachfrage hat zu Lieferengpässen bei Wegovy geführt, so dass Novo Nordisk Beschränkungen für Anfangsdosen des Medikaments auferlegt hat, die voraussichtlich bis ins nächste Jahr anhalten werden. Das Unternehmen setzte sogar die Werbung aus, “um die Nachfrage nicht weiter zu stimulieren”.

Eli Lilly‘s Mounjaro verzeichnete im zweiten Quartal 2023 einen Umsatz von fast 1 Milliarde Dollar, 72% mehr als im ersten Quartal. Die Nachfrage war so groß, dass es auch zu Lieferengpässen kam, was zu einer Verzögerung bei der Abwicklung der Aufträge in diesem Sommer führte.

Analysten gehen davon aus, dass der Jahresumsatz von Mounjaro 50 Milliarden Dollar erreichen könnte. Es wird erwartet, dass die weltweite Nachfrage nach allen Medikamenten zur Gewichtsreduktion bis 2035 100 Milliarden Dollar erreichen wird.

Im Januar veranstaltete J.P. Morgan eine Investorenkonferenz über Chancen im Gesundheitswesen. Die beiden Investitionsbereiche, die sie hervorhoben, waren Fettleibigkeit und Alzheimer.

“Fettleibigkeit bietet einfach eine riesige Geschäftsmöglichkeit”, sagte Witczak.

Ozempic und Mounjaro sind für die Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern zugelassen, während Wegovy und Saxenda für die Gewichtsabnahme und das Gewichtsmanagement zugelassen sind.

Laut U.S. News & World Report werden jedoch sowohl Ozempic als auch Mounjaro in erheblichem Umfang außerhalb der zugelassenen Indikationen zur Gewichtsabnahme eingesetzt.

Die an Fettleibigkeit leidenden Teilnehmer der klinischen Studie, die Mounjaro einnahmen, verloren im Laufe der 72 Behandlungswochen bis zu 20,9 % ihres Körpergewichts.

In zwei anderen Studien mit dem Medikament verloren fettleibige Patienten im Laufe von 84 Wochen durchschnittlich 26,6 % ihres Körpergewichts. Eine der Studien beinhaltete jedoch auch intensive Lebensstilinterventionen, einschließlich einer kalorienarmen Diät, körperlicher Betätigung und wöchentlicher Beratung.

Es wird erwartet, dass die FDA Mounjaro für die Gewichtsabnahme noch in diesem Jahr genehmigt, wenn es unter einem anderen Namen vermarktet werden wird.

Fettleibigkeitstrends treiben die Popularität von Medikamenten zur Gewichtsabnahme voran

Der Markt für Medikamente zur Gewichtsreduzierung wird durch die zunehmende Verbreitung von Fettleibigkeit bei Kindern angetrieben, die sich in den USA seit den 1980er Jahren vervierfacht hat.

Laut den Daten der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) für den Zeitraum 2017-2020 sind fast 20 % der Kinder im Alter von 2-19 Jahren – etwa 14,7 Millionen – fettleibig.

Bei den 6- bis 11-Jährigen – dem Zielmarkt für die aktuellen Drogentests – steigt dieser Prozentsatz auf 22,2 % an. Hispanische und schwarze Kinder sind mit 26,2 % bzw. 24,8 % am stärksten von Fettleibigkeit betroffen, während die Raten bei weißen und asiatischen Kindern 16,6 % bzw. 9,0 % betragen, so die CDC.

Eine Studie, in der die Adipositas-Trends bei Kindern im Alter von 2-19 Jahren von 2011-2012 bis 2017-2020 verglichen wurden, ergab, dass die Fettleibigkeit bei Jungen von 16,7 % auf 20,9 % anstieg, bei Mädchen jedoch nicht. Die Altersgruppe mit dem stärksten Anstieg waren Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren, d. h. Kinder, die heute 6 bis 9 Jahre alt sind.

Die Adipositasraten stiegen während der Pandemie noch stärker an. In einer in der Fachzeitschrift JAMA Pediatrics veröffentlichten Studie wurde festgestellt, dass Frauen im Durchschnitt 6,8 Kilogramm pro Jahr zugenommen haben, das sind 11,2 % mehr als vor der Pandemie, während Männer im Durchschnitt 6,6 Kilogramm pro Jahr zugenommen haben, das sind 15,9 %.

Eine im Jahr 2021 veröffentlichte Studie im Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) der CDC ergab, dass die Schließung von Schulen, die Unterbrechung der Schlaf- und Bewegungszeiten, Stress und soziale Isolation während der Pandemie zu einem Anstieg der Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen von 19 % auf 22 % geführt haben, wobei der größte Anstieg bei Kindern im jüngeren Schulalter zu verzeichnen war.

In einer von der American Psychological Association gesponserten Harris-Poll-Umfrage, die im Februar 2021 unter Erwachsenen ab 18 Jahren durchgeführt wurde, gaben 42 % an, seit Beginn der Pandemie eine ungewollte Gewichtszunahme von durchschnittlich 15 Pfund erfahren zu haben.

Fettleibigkeit birgt weitere Gesundheitsrisiken, darunter Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel, Typ-2-Diabetes, Atemprobleme wie Asthma und Schlafapnoe sowie Gelenkprobleme.

Die Bekämpfung der Fettleibigkeit mit den neuen Medikamenten zur Gewichtsreduzierung wird jedoch nicht von allen gut aufgenommen. Die Unternehmen der Lebensmittelindustrie sind sehr besorgt darüber, wie sich eine geringere Nahrungsaufnahme der Menschen auf ihre Gewinne auswirken wird.

Medikalisierung der Fettleibigkeit, “toxische Diätkultur” und der “Rebound-Effekt”

Die von Lilly gesponserte Studie argumentiert, dass sich die Behandlung von Fettleibigkeit zwar fast ausschließlich auf eine Änderung des Lebensstils konzentriert, dass aber “der Nachweis, dass Ernährung und Bewegung physiologische Gegenregulationsmechanismen auslösen, die die Gewichtsreduktion begrenzen und die Gewichtserhaltung behindern, zu der Erkenntnis geführt hat, dass Fettleibigkeit eine komplexe Multikomponenten-Stoffwechselerkrankung ist”, die es schwierig macht, Fettleibigkeit zu überwinden.

Mit anderen Worten: Abnehmen ist schwer, also her mit den Drogen.

Der Finanzvorstand von Novo Nordisk, Karsten Munk Knudsen, ging noch einen Schritt weiter und erklärte gegenüber CNBC, dass Fettleibigkeit eine “anerkannte medizinische Krankheit … eine chronische Krankheit” sei.

Fettleibigkeit, die 2013 von der American Medical Association als “Krankheit” eingestuft wurde, wird zunehmend “medizinisiert” – und so wird aus einer Krankheit eine Industrie.

Die American Academy of Pediatrics (AAP), die seit langem mit der pharmazeutischen Industrie verbunden ist, veröffentlichte im Februar Leitlinien für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Fettleibigkeit, die auch Semaglutid und Liraglutid einschließen, obwohl sie eindeutig auf die Notwendigkeit von Änderungen des Lebensstils hinweisen.

In einem anderen AAP-Artikel wurde jedoch die Frage gestellt: “Werden wir auf Komorbiditäten untersucht und Medikamente gegen Fettleibigkeit verabreicht?”

In einem Artikel für die Zeitschrift Parents warnte Danielle Marie Holland vor der “giftigen Diätkultur“, die mit Medikamenten wie Ozempic einhergeht. Sie empfahl den Eltern, offene und ehrliche Familiengespräche über Gesundheitsfragen, Selbstwertgefühl und die durch die sozialen Medien ausgelöste “Gewichtsstigmatisierung und Fettphobie” zu führen, die Heranwachsende dazu bringen können, nach schnell wirkenden Medikamenten zur Gewichtsabnahme zu suchen.

Die Eltern sollten auch verstehen, dass diese Medikamente kein Allheilmittel zur Gewichtsabnahme sind.

Dr. Andres Acosta, Direktor des Forschungsprogramms für Ernährung und Adipositas an der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, und Assistenzprofessor für Medizin, erklärte gegenüber U.S. News & World Report, dass Ozempic und ähnliche Medikamente im Allgemeinen zu einem Gewichtsverlustplateau nach etwa 3-6 Monaten führen.

Danach seien immer noch Änderungen der Ernährung und des Lebensstils notwendig, um das Wunschgewicht zu halten.

Für Jugendliche kann es schwierig sein, die langfristigen Behandlungen durchzuhalten – und die Kosten dafür zu tragen, kann unerschwinglich sein. Wenn die Behandlungen beendet werden, kann das verlorene Gewicht schnell zurückkehren. Dies wird als “Rebound-Effekt” bezeichnet, der das Selbstwertgefühl senken und sogar zu Depressionen führen kann.

Karin Conde-Knape, Senior Vice President of Global Drug Discovery bei Novo Nordisk, erklärte gegenüber CNBC, dass nach Angaben des Unternehmens Menschen, die die Einnahme eines Medikaments gegen Fettleibigkeit abbrechen, damit rechnen können, nach zwei oder drei Jahren 50 % ihres verlorenen Gewichts wiederzuerlangen, und innerhalb von fünf Jahren fast das gesamte Gewicht.

Die Medikamente verändern nicht “Ihre neuronalen Netzwerke, um wirklich einen neuen Sollwert für das Körpergewicht zu definieren”, sagte sie und warnte vor der Erwartung einer dauerhaften Gewichtsabnahme.

In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass die Teilnehmer ein Jahr nach Beendigung der Einnahme von Semaglutid zwei Drittel des verlorenen Gewichts wieder zugenommen hatten.

Der Experte für Ernährungskultur und -politik Mark Bittman schrieb auf seinem Substack, dass die Einnahme von Ozempic wie das Aufsetzen einer Gasmaske ist” und dass die Medikamente das Problem nicht lösen, das seiner Meinung nach in der Verbreitung von extrem verarbeiteten Lebensmitteln besteht, die die amerikanische Ernährung dominieren.

“Es ist, als würde dir jemand mit einem Hammer auf den Kopf schlagen und dir dann ein Schmerzmittel geben”, schrieb er.

Bittman behauptet, Fettleibigkeit sei keine Krankheit. Er erklärte:

“Wenn überhaupt, dann ist [obesity is] eine soziale Störung, die durch die Zwangsernährung der Amerikaner (und anderer) mit “Lebensmitteln” hervorgerufen wird, die in Wirklichkeit eher der Wörterbuchdefinition von Gift entsprechen: Es macht Sie krank, nicht gesund. Man muss nicht fettleibig sein, um Diabetes, Krebs oder Herzkrankheiten zu bekommen”.

Die Ursachen dieser Krankheiten sind schwer zu bekämpfen, sagte er, “weil in diesem System die Konzerne in beide Richtungen Geld verdienen: indem sie die Ursachen von Krankheiten säen … und dann die so genannten Heilmittel verkaufen.”

Abwägung des potenziellen Nutzens gegenüber den unbekannten langfristigen Risiken

Dr. Emma Cooper,ein Assistenzärztin in der Abteilung für Psychiatrie und menschliches Verhalten an der medizinischen Fakultät der Universität von Kalifornien in Irvine, äußerte sich besorgt über die Auswirkungen dieser Medikamente auf die psychische Gesundheit und Essstörungen bei jungen Menschen laut einem Artikel in U.S. News & World Report..

Da die Nachrichten über diese Medikamente zur Gewichtsreduzierung die sozialen Medien erobern und der Zugang einfacher wird, ist es vernünftig anzunehmen, dass … mehr Kinder sich auf den unbeaufsichtigten Gebrauch einlassen … um das Erreichen gesellschaftlicher Schönheitsstandards zu erleichtern”, sagte sie.

Dan und Emma Cooper sind Mitautoren eines Artikels über die unbeabsichtigten Folgen der Anwendung von GLP-1-Rezeptor-Agonisten bei Kindern und Jugendlichen.

Sie warnen vor der “zunehmenden Medikalisierung pädiatrischer Erkrankungen”, von denen viele eher auf “umweltbedingte und gesellschaftliche als auf biologische Mechanismen” zurückzuführen seien.

Die Coopers sind der Ansicht, dass das Versäumnis, Umwelt- und Lebensstilprobleme angemessen anzugehen, wesentlich zur Adipositas-Epidemie bei Kindern beigetragen hat.

Die Autoren schließen ihr Papier mit einem Aufruf zum Handeln, in dem sie u. a. Folgendes vorschlagen:

  • Aufbau multidisziplinärer Teams aus Klinikern, Partnern aus der Gemeinschaft und anderen, um die Wissenslücke bei der Anwendung dieser Medikamente bei Kindern und Jugendlichen zu schließen.
  • Verbesserung der Qualität und Zugänglichkeit von Tests zur körperlichen Fitness in Schulen.
  • Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden bei der Aktualisierung der Leitlinien für Lebensstilmaßnahmen.
  • Schulung von Lehrern, Eltern, Trainern, Kinderärzten und anderen über den angemessenen Gebrauch und möglichen Missbrauch dieser Medikamente.

Während einige Experten der Meinung sind, dass Medikamente zur Gewichtsreduzierung aufgrund der unbekannten langfristigen physischen und psychischen Auswirkungen auf die Gesundheit von Kindern ein ernsthaftes Gesundheitsrisiko darstellen könnten, sagen andere, dass die Nichtverwendung von Medikamenten Jugendliche anfälliger für schwerwiegendere Gesundheitsprobleme machen könnte, die durch Fettleibigkeit hervorgerufen werden, einschließlich eines vorzeitigen Todes, so The Atlantic.