El comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) el martes aprobó la vacuna COVID de Pfizer para niños de 5 a 11 años, a pesar de las fuertes objeciones planteadas durante la reunión por múltiples científicos y médicos.

El doctor Brian Dressen es uno de los científicos que testificaron durante las 8 horas de audiencia.

Dressen es también el marido de Brianne Dressen, que desarrolló una lesión neurológica grave durante la parte de Utah del ensayo de la vacuna COVID de AstraZeneca en Estados Unidos en 2020. Tras resultar dañada por la primera dosis, Brianne se retiró del ensayo.

Durante su testimonio de 3 minutos, Dressen, un químico con una amplia experiencia en la investigación y evaluación del grado de eficacia de las nuevas tecnologías, dijo al panel asesor de la FDA que la vacuna de Pfizer “no superó ningún cálculo razonable de riesgo-beneficio en relación con los niños.”

Dressen dijo:

“Su decisión está siendo precipitada, está basada en datos incompletos de ensayos con poca potencia, insuficientes para predecir las tasas de reacciones adversas graves y duraderas. Insto al comité a que rechace la modificación de la EUA[Autorización de Uso de Emergencia] y ordene a Pfizer que realice ensayos que demuestren de manera decisiva que los beneficios superan los riesgos para los niños. Entiendo de primera mano el impacto que tendrá o no la decisión que ustedes van a tomar hoy”.

Dressen contó a la FDA cómo su mujer resultó gravemente dañada el pasado noviembre por una única dosis de una vacuna COVID administrada durante un ensayo clínico. Dijo:

“Dado que el protocolo del estudio requiere dos dosis, se le retiró del ensayo y se eliminó su acceso a la aplicación del estudio. Su reacción no se describe en el informe del ensayo clínico publicado recientemente: se describe que 266 participantes tuvieron un evento adverso que condujo a la interrupción, con 56 reacciones neurológicas contabilizadas.”

Dijo que él y su esposa han conocido desde entonces a participantes de otros ensayos de vacunación -incluido el ensayo de Pfizer para niños de 12 a 15 años- que sufrieron reacciones y un destino similares.

Dressen dijo:

“Los grupos de apoyo a los lesionados están creciendo. El número de miembros se eleva al menos a decenas de miles. Debemos hacerlo mejor. Las personas dañadas en un ensayo son una pieza fundamental de los datos de seguridad de las vacunas. Se les deja de lado y se les olvida. La FDA ha conocido de primera mano su caso y otros miles de ellos. La FDA también ha declarado que sus propios sistemas no están identificando este problema y que el VAERS no está diseñado para identificar ninguna señal de síntomas múltiples. El sistema está estropeado”.

Dressen dijo que la vida de su familia ha cambiado para siempre. “Los ensayos clínicos no están evaluando adecuadamente los datos”, dijo. “La FDA, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y las compañías farmacéuticas siguen desviando los persistentes y repetidos gritos en petición de ayuda y reconocimiento, considerando a las personas dañadas como daños colaterales”.

Agregó:

“Hasta que no atendamos adecuadamente a los que ya están dañados, reconozcamos todo el alcance de las lesiones que se producen en los adultos, por favor, no se lo demos a los niños. Ustedes tienen una responsabilidad muy clara de evaluar adecuadamente los riesgos y beneficios de estas vacunas. Es obvio que eso no está ocurriendo.

“El sufrimiento de miles de personas sigue cayendo repetidamente en oídos sordos en la FDA. Cada uno de ustedes tiene una responsabilidad importante hoy y saben que sin duda, cuando aprueben esto para los niños de 5 a 11 años, están condenando a niños inocentes y a padres desinformados a un destino que sin duda les robará la vida a algunos de ellos.”

En una entrevista con KUTV el martes, Brianne dijo que sus hijos no pondran la vacuna COVID-19 si se aprueba. “Yo reaccionaré a la vacuna independientemente de la marca, y por lo tanto, si mis hijos tienen esta misma composición genética, ahora existe un alto potencial de que les ocurra lo mismo”, dijo.

Desde la lesión de su esposa -diagnosticada por los médicos de los Institutos Nacionales de Salud- los Dressen se han reunido con otros participantes en el ensayo y con familias con hijos que también creen haber sufrido lesiones por las vacunas COVID. Formaron un grupo de apoyo y un sitio web llamado “C19 Vax Reactions”, para compartir sus historias de lesiones por vacunas.

El 26 de junio, el senador Ron Johnson (republicano de Wisconsin) celebró una conferencia de prensa para hablar de las reacciones adversas relacionadas con las vacunas COVID, dando a las personas, incluida Brianne, que han sido “repetidamente ignoradas” por la comunidad médica una plataforma para compartir sus historias.

Según KUTV, el grupo sigue presionando a la FDA y a los CDC para obtener respuestas y ayuda. Ignorados en gran medida, se pusieron en contacto con el senador de Utah, Mike Lee, que escribió una carta a los CDC y a la FDA en su nombre.