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Os reguladores europeus estão revisando várias drogas populares para perda de peso, como Ozempic, por supostamente induzir pensamentos suicidas entre alguns usuários, de acordo com um relatório da BBC News.
A agência de vigilância da saúde da Islândia foi a primeira a sinalizar o problema, relatando pelo menos dois incidentes de pensamentos suicidas ligados a Ozempic e Saxenda da Novo Nordisk, e um caso de ideação automutilante a Saxenda.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está investigando os relatórios.
A EMA disse que investigará medicamentos para perda de peso que contenham semaglutida ou liraglutida, mas que pode expandir a investigação para outras drogas da mesma classe, conhecidas como agonistas do receptor GLP-1, disse um porta-voz à BBC.
Os agonistas do receptor GLP-1 foram originalmente usados para tratar diabetes tipo 2, mas agora estão sendo desenvolvidos para tratar a obesidade.
O mais recente medicamento para perda de peso da Novo Nordisk, Wegovy, também usa semaglutida, e Eli Lilly, Amgen e Pfizer estão desenvolvendo agonistas do receptor GLP-1.
Os medicamentos em análise carregam uma extensa lista de efeitos colaterais. Na rotulagem dos EUA, as informações do produto listam pensamentos suicidas como um possível efeito colateral, mas as informações do produto da União Europeia não.
Esta revisão foi anunciada apenas algumas semanas depois que a EMA levantou um sinal de segurança contra o câncer de tireoide para vários medicamentos da classe GLP-1, incluindo os produtos de semaglutida da Novo e os medicamentos para perda de peso fabricados pela AstraZeneca e Sanofi.
O preço das ações da Novo Nordisk caiu 2,25% esta manhã, após uma queda semelhante na segunda-feira após a notícia da investigação da EMA. O preço das ações da Eli Lilly também caiu quase 2,3%.
Drogas para perda de peso têm um histórico de ligações com ideação suicida
A Novo Nordisk disse em um comunicado que leva muito a sério todos os relatórios sobre eventos adversos do uso de seus medicamentos, que a segurança do paciente é uma prioridade e que não encontrou nenhuma “associação causal” entre pensamentos suicidas e os medicamentos.
Comentando sobre a investigação da EMA, um porta-voz da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) disse à Bloomberg News: “Se novos sinais de segurança forem identificados, a FDA determinará quais ações são apropriadas após uma revisão completa do conjunto de evidências”.
O porta-voz disse que os ensaios clínicos para Wegovy não suportam um risco aumentado de ideação suicida, mas os ensaios clínicos para outras drogas para perda de peso sim.
De acordo com o Painel Público do Sistema de Relato de Eventos Adversos da FDA (FAERS), houve pelo menos 60 relatos de ideação suicida desde 2018 de pacientes em semaglutida ou de seus profissionais de saúde, informou a Reuters.
Também relatou que nos ensaios clínicos para Ozempic e Saxenda, Novo Nordisk excluiu pessoas com histórico de distúrbios psiquiátricos ou comportamento suicida recente.
A CNN informou que nos ensaios clínicos de Saxenda para adultos, nove pessoas em 3.300 que tomaram o medicamento relataram ideação suicida, em comparação com duas de mais de 1.900 que receberam um placebo.
Um adulto em Saxenda tentou suicídio, diz a informação de prescrição. Em ensaios clínicos pediátricos, um dos 125 que tomaram Saxenda morreu por suicídio. As informações de prescrição dizem “Não havia informações suficientes para estabelecer uma relação causal com Saxenda”.
Na verdade, a questão dos pensamentos suicidas ligados a medicamentos para perda de peso tem sido um grande obstáculo para a capacidade da indústria farmacêutica de desenvolver medicamentos lucrativos para perda de peso.
Um medicamento anterior para perda de peso – o Acomplia (rimonabant) da Sanofi – foi retirado dos mercados europeus porque causava ideação suicida. Nunca ganhou aprovação nos EUA.
As pílulas dietéticas Contrave da Currax Pharmaceuticals e Qsymia da Vivus, aprovadas nos EUA em 2014 e 2012, respectivamente, também trazem advertências em seus rótulos sobre o risco aumentado de pensamentos suicidas.
A mania de Wegovy está diminuindo?
Desde que a FDA aprovou o Wegovy, a droga se tornou uma sensação, com celebridades e influenciadores de mídia social compartilhando rotineiramente fotos de antes e depois no Instagram e TikTok. Essa exposição está ajudando a alimentar um enorme mercado de novos medicamentos que pode valer US$ 100 bilhões por ano para os fabricantes de medicamentos – com a maior parte dos lucros indo para os primeiros líderes Novo Nordisk e Eli Lilly.
Os medicamentos injetáveis semanais estão disponíveis apenas com receita, mas são muito procurados por quem quer perder peso.
As drogas causaram perda substancial de peso em ensaios clínicos. Os usuários podem pagar mais de US$ 1.300 por mês pelos medicamentos, que muitas vezes não são cobertos pelo seguro.
Wegovy era tão popular nos Estados Unidos que houve escassez, fazendo com que os pacientes recorressem a outros produtos farmacêuticos – como o Ozempic da Novo Nordisk – que podem ser usados fora do rótulo para perda de peso e que se tornaram igualmente populares.
Embora Saxenda e Wegovy sejam aprovados e licenciados para perda de peso no Reino Unido, Wegovy ainda não está disponível, embora médicos na Inglaterra possam começar a oferecê-lo a alguns pacientes como parte de um programa piloto do Serviço Nacional de Saúde de dois anos, anunciou o governo em junho.
Os fabricantes de medicamentos não são os únicos que lucram com remédios para perda de peso. As empresas de telessaúde surgiram oferecendo uma receita on-line para os medicamentos em apenas 15 minutos.
Empresas como Ro e Calibrate lançaram serviços de telessaúde dedicados a prescrever Wegovy e Ozempic e colocaram anúncios de seus serviços em lugares como a cidade de Nova York.
Alguns spas médicos e farmácias de manipulação dos EUA também perseguiram os lucros, supostamente produzindo medicamentos imitadores com semaglutida como ingrediente ativo. A Novo Nordisk entrou com ações judiciais contra eles.
Essas drogas não são feitas para uso a curto prazo. Estudos mostram que, quando as pessoas param de tomá-los, recuperam muito do peso que perderam ou, potencialmente, ganham ainda mais peso. A maioria das pessoas que começa a tomar os medicamentos e deseja que os efeitos durem terá que permanecer com eles por muito tempo.
Mas dados recentes de reclamações de farmácias mostram que a maioria das pessoas que começa a tomar Wegovy para de tomá-lo em um ano, algumas por causa dos efeitos colaterais e outras por causa do alto custo dos medicamentos.
Outros efeitos colaterais conhecidos da semaglutida
Além das preocupações sobre ideação suicida e pensamentos de automutilação, o câncer pancreático e outros efeitos adversos relacionados à semaglutida também estão se tornando aparentes.
Um estudo com dados do EudraVigilance, sistema europeu de análise de reações adversas a medicamentos, encontrou alta prevalência de distúrbios gastrointestinais entre os usuários.
Distúrbios metabólicos, nutricionais, oculares, renais, urinários e cardíacos também foram relatados.
Houve um risco aumentado de retinopatia diabética. Estudos também sugerem que o uso de semaglutida pode levar a eventos renais adversos.
Além do câncer de tireoide, os pesquisadores levantaram preocupações sobre o risco potencial de carcinoma pancreático associado ao medicamento.
Um estudo com 25.617 pessoas também descobriu que o uso de agonistas do receptor GLP-1 produz um aumento de 3,5 vezes na taxa de obstrução intestinal.
As drogas também trazem riscos graves e pouco discutidos para mulheres grávidas, informou o The Defender.
A FDA adverte que o uso deve ser interrompido pelo menos dois meses antes da gravidez porque leva muito tempo para o corpo eliminar a droga.
Nenhuma das drogas foi estudada em mulheres grávidas em ensaios clínicos. Mas em estudos com animais, quando ratos, coelhos e macacos foram tratados com medicamentos injetáveis de semaglutida, eles experimentaram taxas aumentadas de aborto espontâneo e seus filhotes nasceram menores e tiveram taxas mais altas de defeitos congênitos.