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Selon un rapport de la BBC, les autorités réglementaires européennes examinent plusieurs médicaments populaires pour la perte de poids, comme l’Ozempic, parce qu’ils provoqueraient des pensées suicidaires chez certains utilisateurs.
L’agence islandaise de surveillance de la santé a été la première à signaler le problème, en faisant état d’au moins deux cas de pensées suicidaires liées à l’Ozempic et au Saxenda de Novo Nordisk, et d’un cas d’idées d’automutilation liées au Saxenda.
L’Agence européenne des médicaments [European Medicines Agency (EMA)] enquête sur ces rapports.
L’EMA a déclaré qu’elle enquêterait sur les médicaments amaigrissants contenant du semaglutide ou du liraglutide, mais qu’elle pourrait étendre l’enquête à d’autres médicaments de la même classe, connus sous le nom d’agonistes des récepteurs du GLP-1, a déclaré un porte-parole à la BBC.
Les agonistes des récepteurs du GLP-1 étaient à l’origine utilisés pour traiter le diabète de type 2, mais ils sont maintenant développés pour traiter l’obésité.
Le dernier médicament à succès de Novo Nordisk pour la perte de poids, Wegovy, utilise également le semaglutide, et Eli Lilly, Amgen et Pfizer développent des agonistes des récepteurs du GLP-1.
Les médicaments examinés comportent une longue liste d’effets secondaires. Dans l’étiquetage américain, l’information sur le produit mentionne les pensées suicidaires comme un effet secondaire possible, ce qui n’est pas le cas dans l’information sur le produit de l’Union européenne.
Ce réexamen a été annoncé quelques semaines seulement après que l’EMA a émis un signal de sécurité concernant le cancer de la thyroïde pour plusieurs médicaments de la classe des GLP-1, notamment les produits à base de semaglutide de Novo et les médicaments amaigrissants d’AstraZeneca et de Sanofi.
Le cours de l’action de Novo Nordisk a baissé de 2,25 % ce matin, après une chute similaire lundi à la suite de l’annonce de l’enquête de l’EMA. Le cours de l’action d’Eli Lilly a également baissé de près de 2,3 %.
Les médicaments amaigrissants ont un lien historique avec les idées suicidaires
Novo Nordisk a déclaré dans un communiqué qu’elle prenait très au sérieux tous les rapports concernant des événements indésirables liés à l’utilisation de ses médicaments, que la sécurité des patients était une priorité absolue et qu’elle n’avait trouvé aucune « association causale » entre les pensées suicidaires et les médicaments.
Commentant l’enquête de l’EMA, un porte-parole de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a déclaré à Bloomberg News : « Si de nouveaux signaux de sécurité sont identifiés, la FDA déterminera les actions appropriées après un examen approfondi de l’ensemble des preuves. »
Le porte-parole a déclaré que les essais cliniques sur Wegovy n’avaient pas mis en évidence un risque accru d’idées suicidaires, mais que les essais cliniques sur d’autres médicaments amaigrissants l’avaient fait.
Selon le tableau de bord public du système de notification des événements indésirables de la FDA [FDA Adverse Events Reporting System (FAERS)], au moins 60 rapports d’idées suicidaires ont été signalés depuis 2018 par des patients sous semaglutide ou leurs prestataires de soins de santé, a rapporté Reuters.
Elle a également signalé que dans les essais cliniques pour Ozempic et Saxenda, Novo Nordisk a exclu les personnes ayant des antécédents de troubles psychiatriques ou un comportement suicidaire récent.
CNN a rapporté que lors des essais cliniques de Saxenda pour adultes, neuf personnes sur 3 300 prenant le médicament ont fait part d’idées suicidaires, contre deux sur plus de 1 900 ayant reçu un placebo.
Un adulte sous Saxenda a tenté de se suicider, selon les informations de prescription. Lors d’essais cliniques pédiatriques, l’un des 125 patients sous Saxenda s’est suicidé. Les informations de prescription indiquent que « les informations sont insuffisantes pour établir une relation de cause à effet avec Saxenda ».
En fait, la question des pensées suicidaires liées aux médicaments amaigrissants a constitué un obstacle majeur à la capacité de l’industrie pharmaceutique à développer des médicaments amaigrissants lucratifs.
Un précédent médicament amaigrissant – Acomplia (rimonabant) de Sanofi – a été retiré des marchés européens parce qu’il provoquait des idées suicidaires. Il n’a jamais été approuvé aux États-Unis.
Les pilules amaigrissantes Contrave de Currax Pharmaceuticals et Qsymia de Vivus, approuvées aux États-Unis en 2014 et 2012 respectivement, portent également des avertissements sur leurs étiquettes concernant le risque accru de pensées suicidaires.
L’engouement pour Wegovy ralentit-il ?
Depuis que la FDA a approuvé Wegovy, le médicament est devenu une sensation, les célébrités et les influenceurs des médias sociaux partageant régulièrement des photos avant et après sur Instagram et TikTok. Cette exposition contribue à alimenter un marché massif de nouveaux médicaments qui pourrait représenter 100 milliards de dollars par an pour les fabricants de médicaments, la plupart des bénéfices allant aux leaders Novo Nordisk et Eli Lilly.
Les médicaments injectables hebdomadaires ne sont disponibles que sur ordonnance, mais ils sont très demandés par les personnes souhaitant perdre du poids.
Ces médicaments ont entraîné une perte de poids substantiellelors des essais cliniques. Les utilisateurs peuvent payer plus de 1 300 dollars par mois pour ces médicaments, qui ne sont souvent pas couverts par une assurance.
Le Wegovy a été tellement populaire aux États-Unis qu’il y a eu des pénuries, ce qui a poussé les patients à se tourner vers d’autres produits pharmaceutiques – comme l’Ozempic de Novo Nordisk – qui peuvent être utilisés en dehors de l’étiquetage pour la perte de poids et qui sont devenus tout aussi populaires.
Alors que Saxenda et Wegovy sont tous deux approuvés et autorisés pour la perte de poids au Royaume-Uni, Wegovy n’est pas encore disponible, bien que les médecins anglais puissent commencer à le proposer à certains patients dans le cadre d’un programme pilote de deux ans du National Health Service, comme l’a annoncé le gouvernement en juin.
Les fabricants de médicaments ne sont pas les seuls à tirer profit des médicaments amaigrissants. Des sociétés de télésanté ont vu le jour et proposent une prescription en ligne de ces médicaments en 15 minutes seulement.
Des sociétés telles que Ro et Calibrate ont lancé des services de télésanté dédiés à la prescription de Wegovy et d’Ozempic et ont affiché des publicités pour leurs services dans des endroits tels que la ville de New York.
Certains spas médicaux et pharmacies d’officine aux États-Unis ont également cherché à faire des bénéfices, en produisant des médicaments copiés dont le principe actif est le semaglutide. Novo Nordisk a engagé des poursuites à leur encontre.
Ces médicaments ne sont pas conçus pour une utilisation à court terme. Des études montrent que lorsque les personnes arrêtent de les prendre, elles reprennent une grande partie du poids qu’elles ont perdu, voire prennent encore plus de poids. La plupart des personnes qui commencent à prendre des médicaments et veulent que les effets durent devront les prendre à long terme.
Mais des données récentes sur les demandes de remboursement en pharmacie montrent que la plupart des personnes qui commencent à prendre Wegovy arrêtent de le faire au bout d’un an, certaines à cause des effets secondaires et d’autres en raison du coût élevé des médicaments.
Autres effets secondaires connus du sémaglutide
Outre les inquiétudes concernant les idées suicidaires et les pensées d’automutilation, le cancer du pancréas et d’autres effets indésirables liés au semaglutide sont également apparus.
Une étude utilisant les données d’EudraVigilance, le système européen d’analyse des effets indésirables des médicaments, a révélé une forte prévalence de troubles gastro-intestinaux chez les utilisateurs.
Des troubles métaboliques, nutritionnels, oculaires, rénaux, urinaires et cardiaques ont également été signalés.
Le risque de rétinopathie diabétique était plus élevé. Des études suggèrent également que l’utilisation du semaglutide peut entraîner des effets indésirables sur les reins.
Outre le cancer de la thyroïde, les chercheurs se sont inquiétés du risque potentiel de carcinome pancréatique associé au médicament.
Une étude portant sur 25 617 personnes a également révélé que l’utilisation d’agonistes des récepteurs du GLP-1 multiplie par 3,5 le taux d’obstruction intestinale.
Ces médicaments comportent également des risques graves et peu discutés pour les femmes enceintes, selon The Defender.
La FDA prévient que l’utilisation doit être interrompue au moins deux mois avant la grossesse, car il faut ce temps pour que le corps élimine le médicament.
Aucun des deux médicaments n’a été étudié chez les femmes enceintes dans le cadre d’essais cliniques. Mais dans les études animales, lorsque des rats, des lapins et des singes ont été traités avec des médicaments injectables à base de semaglutide, ils ont connu des taux accrus de fausses couches et leur progéniture est née plus petite et présente des taux plus élevés de malformations congénitales.