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Los organismos reguladores europeos están revisando varios medicamentos populares para adelgazar, como el Ozempic, por inducir pensamientos suicidas entre algunos consumidores, según un informe de “BBC News”.
La agencia de vigilancia sanitaria de Islandia fue la primera en señalar el problema, informando de al menos dos incidentes de pensamientos suicidas relacionados con Ozempic y Saxenda, de Novo Nordisk, y un caso de ideación autolesiva relacionado con Saxenda.
La Agencia Europea de Medicamentos (“European Medicines Agency”, EMA por sus siglas en inglés) está investigando los informes.
La EMA dijo que investigará los medicamentos para adelgazar que contengan semaglutida o liraglutida, pero que podría ampliar la investigación a otros fármacos de la misma clase, conocidos como agonistas del receptor GLP-1, según declaró un portavoz a la BBC.
Los agonistas de los receptores de GLP-1 se utilizaban originalmente para tratar la diabetes de tipo 2, pero ahora se están desarrollando para tratar la obesidad.
Wegovy, el último éxito de Novo Nordisk para adelgazar, también utiliza semaglutida, y Eli Lilly, Amgen y Pfizer están desarrollando agonistas del receptor GLP-1.
Los fármacos sometidos a revisión conllevan una extensa lista de efectos secundarios. En el etiquetado de Estados Unidos, la información del producto enumera los pensamientos suicidas como un posible efecto secundario, pero la información del producto de la Unión Europea no lo hace.
Esta revisión se anunció apenas unas semanas después de que la EMA elevara una señal de seguridad de cáncer de tiroides para varios fármacos de la clase GLP-1, incluidos los productos de semaglutida de Novo y los medicamentos para adelgazar fabricados por AstraZeneca y Sanofi.
El precio de las acciones de Novo Nordisk bajaba un 2,25% esta mañana tras una caída similar el lunes a raíz de la noticia de la investigación de la EMA. La cotización de Eli Lilly también bajó casi un 2,3%.
Los fármacos adelgazantes tienen antecedentes de ideación suicida
Novo Nordisk afirmó en un comunicado que se toma muy en serio todos los informes sobre acontecimientos adversos derivados del uso de sus medicamentos, que la seguridad de los pacientes es una prioridad máxima y que no había encontrado ninguna “asociación causal” entre los pensamientos suicidas y los fármacos.
En relación con la investigación de la EMA, un portavoz de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) declaró a “Bloomberg News”: “Si se identifican nuevas señales de seguridad, la FDA determinará qué medidas son apropiadas tras una revisión exhaustiva del conjunto de pruebas.”
El portavoz dijo que los ensayos clínicos para Wegovy no apoyaron un mayor riesgo de ideación suicida, pero los ensayos clínicos para otros medicamentos para bajar de peso sí.
Según el Tablero Público del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (“FDA Adverse Events Reporting System”, FAERS, por sus siglas en inglés), ha habido al menos 60 informes de ideación suicida desde 2018 de pacientes que toman semaglutida o sus proveedores de atención médica, informó Reuters.
También informó de que en los ensayos clínicos de Ozempic y Saxenda, Novo Nordisk excluyó a las personas con antecedentes de trastornos psiquiátricos o comportamiento suicida reciente.
La CNN informó de que en los ensayos clínicos de Saxenda para adultos, nueve personas de las 3.300 que tomaron el fármaco informaron de ideación suicida, en comparación con dos de las más de 1.900 que recibieron un placebo.
Un adulto que tomaba Saxenda intentó suicidarse, según la información de prescripción. En ensayos clínicos pediátricos, uno de los 125 pacientes que tomaban Saxenda se suicidó. La información de prescripción dice “No había información suficiente para establecer una relación causal con Saxenda”.
De hecho, la cuestión de los pensamientos suicidas relacionados con los fármacos para adelgazar ha sido un obstáculo importante para que la industria farmacéutica desarrolle fármacos lucrativos para perder peso.
Un medicamento anterior para adelgazar, Acomplia (rimonabant), de Sanofi, fue retirado de los mercados europeos porque provocaba ideación suicida. Nunca obtuvo la aprobación en Estados Unidos.
Las píldoras dietéticas Contrave, de Currax Pharmaceuticals, y Qsymia, de Vivus, aprobadas en Estados Unidos en 2014 y 2012, respectivamente, también llevan advertencias en sus prospectos sobre el aumento del riesgo de pensamientos suicidas.
¿Se ralentiza la moda del wegovy?
Desde que la FDA aprobó Wegovy, el medicamento se ha convertido en una sensación, con celebridades y personas influyentes en las redes sociales compartiendo habitualmente fotos del antes y el después en Instagram y TikTok. Esta exposición está contribuyendo a alimentar un enorme mercado de nuevos fármacos que podría suponer 100.000 millones de dólares al año para los fabricantes de medicamentos, con la mayoría de los beneficios destinados a los primeros líderes Novo Nordisk y Eli Lilly.
Los fármacos inyectables semanales sólo pueden adquirirse con receta, pero son muy demandados por quienes desean perder peso.
Los fármacos provocaron una sustancial pérdida de peso en los ensayos clínicos. Los consumidores pueden llegar a pagar más de 1.300 dólares al mes por los fármacos, que a menudo no están cubiertos por el seguro.
Wegovy era tan popular en EE.UU. que ha habido escasez, lo que ha hecho que los pacientes recurran a otros fármacos, como Ozempic, de Novo Nordisk, que pueden usarse sin receta para perder peso y que se han hecho igualmente populares.
Mientras que Saxenda y Wegovy están aprobados y autorizados para la pérdida de peso en el Reino Unido, Wegovy aún no está disponible, aunque los médicos de Inglaterra podrían empezar a ofrecerlo a algunos pacientes como parte de un programa piloto de dos años del Servicio Nacional de Salud, según anunció el gobierno en junio.
Los fabricantes de medicamentos no son los únicos que se benefician de los adelgazantes. Han surgido empresas de telesalud que ofrecen una receta en línea para los medicamentos en sólo 15 minutos.
Empresas como Ro y Calibrate lanzaron servicios de telesalud dedicados a la prescripción de Wegovy y Ozempic y han puesto por todas partes anuncios de sus servicios en lugares como la ciudad de Nueva York.
Algunos spas médicos y farmacias de compuestos en Estados Unidos también han perseguido los beneficios, supuestamente produciendo medicamentos de imitación con semaglutida como principio activo. Novo Nordisk ha interpuesto demandas contra ellos.
Estos fármacos no están pensados para un uso a corto plazo. Los estudios demuestran que, cuando se dejan de tomar, se recupera gran parte del peso perdido o incluso se puede engordar aún más. La mayoría de las personas que empiezan a tomar los fármacos y quieren que los efectos duren tendrán que seguir tomándolos a largo plazo.
Pero datos recientes de reclamaciones farmacéuticas muestran que la mayoría de las personas que empiezan a tomar Wegovy dejan de tomarlo en el plazo de un año, algunas por los efectos secundarios y otras por el elevado coste de los medicamentos.
Otros efectos secundarios conocidos de la semaglutida
Además de la preocupación por la ideación suicida y los pensamientos de autolesión, también se están poniendo de manifiesto el cáncer de páncreas y otros efectos adversos relacionados con la semaglutida.
Un estudio realizado a partir de datos de EudraVigilance, el sistema europeo de análisis de reacciones adversas a los medicamentos, constató una elevada prevalencia de trastornos gastrointestinales entre los usuarios.
También se notificaron trastornos metabólicos, nutricionales, oculares, renales, urinarios y cardíacos.
Había un mayor riesgo de retinopatía diabética. Los estudios también sugieren que el uso de semaglutida puede provocar acontecimientos renales adversos.
Además del cáncer de tiroides, los investigadores han expresado su preocupación por el riesgo potencial de carcinoma pancreático asociado al fármaco.
Un estudio de 25.617 personas también descubrió que el uso de agonistas del receptor de GLP-1 multiplica por 3,5 la tasa de obstrucción intestinal.
Los fármacos también conllevan graves y poco comentadosriesgos para las mujeres embarazadas, informó The Defender.
La FDA advierte de que su uso debe interrumpirse al menos dos meses antes del embarazo, ya que el organismo tarda ese tiempo en eliminar el fármaco.
Ninguno de los dos fármacos se estudió en mujeres embarazadas en ensayos clínicos. Pero en estudios con animales, cuando ratas, conejos y monos fueron tratados con fármacos inyectables de semaglutida, experimentaron mayores tasas de abortos espontáneos y sus crías nacieron más pequeñas y con mayores tasas de defectos congénitos.