Il numero di gravi reazione avverse al vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 è più di quattro volte superiore al numero di bambini che necessitano di ossigenoterapia per riprendersi dal virus, secondo una ricerca che ha coinvolto più di un quarto di milioni di bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni.
I dati sollevano interrogativi sull’analisi rischio-beneficio della vaccinazione contro il COVID-19 nei bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni, secondo John Campbell, Ph.D., un insegnante di infermieristica del Regno Unito che ha recensito la ricerca nel suo ultimo video.
“Speriamo che i responsabili politici siano completamente aggiornati su questi dati”, ha detto Campbell, descritto dai media tedeschi e britannici come un esperto di somministrazione di vaccini.
La ricerca, basata sui dati raccolti a Singapore dal 21 gennaio all’8 aprile, quando la variante Omicron si stava diffondendo rapidamente, ha incluso 22 casi di reazioni avverse gravi al vaccino Pfizer in bambini di età compresa tra 5 e 11 anni e solo cinque casi di bambini che hanno avuto bisogno di ossigenoterapia.
Tutti i bambini che hanno avuto bisogno di ossigenoterapia, tranne uno, erano completamente o parzialmente vaccinati, il che suggerisce che il vaccino non offre alcuna protezione contro la necessità di ossigenoterapia, ha dichiarato Campbell.
“Tra i bambini ricoverati”, affermano gli autori della ricerca, “solo cinque hanno ricevuto ossigeno supplementare, quattro dei quali sono stati ricoverati nel reparto di terapia intensiva. Di questi cinque bambini, uno non era vaccinato, due erano parzialmente vaccinati e due erano completamente vaccinati”.
Gli autori della ricerca hanno aggiunto:
“Durante il periodo di studio non sono stati osservati decessi attribuibili al COVID-19 (come determinato dalla causa di morte riportata al Ministero della Salute)”.
Sintesi della ricerca
Gli autori della ricerca, pubblicata il 20 luglio su The New England Journal of Medicine, hanno condotto analisi statistiche per stimare l’efficacia del vaccino BNT162b2 di Pfizer contro Omicron nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni a Singapore nel periodo dal 21 gennaio all’8 aprile.
Il team, che comprende Kelvin B. Tan, Ph.D., direttore delle politiche e delle valutazioni di ricerca presso il Ministero della Sanità di Singapore, e Sharon H. X. Tan, M.P.H., collaboratrice scientifica presso l’Università Nazionale di Singapore e colleghi — hanno esaminato l’incidenza delle infezioni da COVID-19 e dei ricoveri ospedalieri correlati al COVID-19 tra gli oltre un quarto di milione di bambini in riferimento al loro stato di vaccinazione COVID-19.
Dei 255.936 bambini dello studio, il 67,6% era vaccinato (173.237), il 12% (30.656) era parzialmente vaccinato, il 20,3% (52.043) non era vaccinato.
I bambini che avevano ricevuto un vaccino COVID-19 diverso da quello Pfizer sono stati esclusi dalla ricerca.
Gli autori hanno riportato 288 ospedalizzazioni correlate al COVID-19 tra i bambini.
Hanno riferito che l”efficacia del vaccino Pfizer nei bambini parzialmente vaccinati rispetto a quelli non vaccinati è stata del 13,6% (95% CI, da 11,7 a 15,5) contro tutte le infezioni riportate, del 24,3% (95% CI, da 19,5 a 28,9) contro tutte le infezioni segnalate. Confermate da test PCR infezioni e il 42,3% (95% CI, 24,9-55,7) contro ospedalizzazioni.
Nei bambini completamente vaccinati, i ricercatori hanno stimato un’efficacia del vaccino del 36,8% (95% CI, 35,3-38,2) contro tutte le infezioni segnalate, del 65,3% (95% CI, 62,0-68,3) contro le infezioni confermate dal PCR e dell’82,7% (95% CI, 74,8-88,2) contro l’ospedalizzazione.
I ricercatori hanno concluso che la vaccinazione ha ridotto il rischio di infezione da COVID-19 e di ospedalizzazione correlata a COVID-19 tra i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni.
Il tasso di incidenza delle infezioni da COVID-19 nei bambini parzialmente vaccinati è stato inferiore solo del 13,6% rispetto ai bambini non vaccinati e del 36,8% per i bambini completamente vaccinati rispetto ai bambini non vaccinati.
Campbell: Dobbiamo “tenerci aggiornati con le testimonianze nel tempo”.
Anche se la ricerca mostra una protezione del vaccino Pfizer contro l’ospedalizzazione in generale, Campbell ha detto che i numeri chiave da considerare non sono il numero di ricoveri ospedalieri, ma il numero di casi in cui il bambino ha richiesto l’ossigenoterapia.
“Nessuno sta cercando di minimizzare i 288 ricoveri in questo gruppo di bambini”, ha spiegato Campbell, “ma ricordate: solo 5 [children] hanno avuto bisogno di ossigeno”.
Secondo Campbell, il numero di ossigenoterapie è più importante del tasso di ricoveri ospedalieri perché “molti [of these children] vengono ricoverati a titolo precauzionale”.
“Facciamo così con i bambini”, ha detto Campbell. “Ammettiamo i bambini molto più facilmente degli adulti — almeno io ho sempre avuto questa tendenza — perché non vogliamo correre rischi con i bambini”.
Ma, ha aggiunto, “non è tanto il numero di ricoveri in ospedale che può essere considerato l’elemento chiave — piuttosto, quanto gravemente malati sono quei bambini”.
Sebbene il vaccino abbia ridotto le probabilità di ricovero in ospedale, non ha ridotto le probabilità che il bambino abbia bisogno di ossigeno o di essere ricoverato in terapia intensiva, “che sono gli esiti più preoccupanti”, ha detto Campbell.
“Non c’era alcuna prova di questo”, ha detto.
Secondo Campbell, la ricerca è degna di nota perché ha utilizzato dati di alta qualità. “Le autorità di Singapore sono molto brave a raccogliere dati”.
Ha sottolineato che questa ricerca è importante perché ha utilizzato dati molto recenti.
“Parte del problema è che molte delle prove che abbiamo sono state raccolte nelle ondate precedenti [of COVID-19]”, ha detto Campbell.
“Ora siamo nel periodo Omicron”, ha detto. “Le cose sono cambiate e noi dobbiamo stare al passo con i tempi, per essere al passo con le testimonianze del momento presente”.
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