Selon des données de Singapour, le risque de réaction grave à la piqûre de Pfizer chez les enfants est quatre fois plus élevé que le risque de devoir recourir à l’oxygénothérapie pour traiter l’omicron.

Selon une étude portant sur plus d’un quart de million d’enfants âgés de 5 à 11 ans, le nombre d’effets indésirables graves du vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech était plus de quatre fois supérieur au nombre d’enfants ayant besoin d’une oxygénothérapie pour se remettre du virus.

Ces données soulèvent des questions quant à l’analyse risques-avantages de la vaccination contre le COVID-19 chez les enfants âgés de 5 à 11 ans, selon John Campbell, Ph.D., un infirmier enseignant du Royaume-Uni qui a examiné l’étude dans sa dernière vidéo.

“Espérons que les décideurs politiques sont parfaitement au courant de ces données”, a déclaré M. Campbell, que les médias allemands et britanniques décrivent comme un expert de l’administration des vaccins.

L’étude, basée sur des données recueillies à Singapour du 21 janvier au 8 avril, lorsque la variante Omicron se propageait rapidement, comprenait 22 cas de réactions indésirables graves au vaccin Pfizer chez des enfants âgés de 5 à 11 ans et seulement cinq cas d’enfants nécessitant une oxygénothérapie.

Tous les enfants qui ont eu besoin d’une oxygénothérapie, sauf un, étaient entièrement ou partiellement vaccinés, ce qui suggère que le vaccin n’offre aucune protection contre l’oxygénothérapie, a déclaré M. Campbell.

“Parmi les enfants hospitalisés, précisent les auteurs de l’étude, seuls cinq ont reçu de l’oxygène supplémentaire, dont quatre ont été admis en unité de soins intensifs. Parmi ces cinq enfants, un n’était pas vacciné, deux étaient partiellement vaccinés et deux étaient complètement vaccinés.”

Ils ont ajouté :

“Aucun décès attribuable à COVID-19 (tel que déterminé par la cause du décès déclarée au ministère de la Santé) n’a été observé pendant la période d’étude.”

Résumé de l’étude

Les auteurs de l’étude, publiée le 20 juillet dans The New England Journal of Medicine, ont effectué des analyses statistiques pour estimer l’efficacité du vaccin Pfizer BNT162b2 contre Omicron chez les enfants âgés de 5 à 11 ans à Singapour du 21 janvier au 8 avril.

L’équipe, qui inclut Kelvin B. Tan,Ph.D., directeur de la recherche et de l’évaluation des politiques au ministère de la santé de Singapour, et Sharon H. X. Tan,M.P.H., chercheur à l’Université nationale de Singapour et ses collègues, ont examiné l’incidence des infections au COVID-19 et des hospitalisations liées au COVID-19 chez plus d’un quart de million d’enfants en fonction de leur statut vaccinal vis-à-vis du COVID-19.

Sur les 255 936 enfants de l’étude, 67,6% étaient vaccinés (173 237), 12% (30 656) étaient partiellement vaccinés, 20,3% (52 043) n’étaient pas vaccinés.

Les enfants qui avaient reçu un vaccin COVID-19 autre que celui de Pfizer ont été exclus de l’étude.

Les auteurs ont signalé 288 hospitalisations liées au COVID-19 parmi les enfants.

Selon eux, l’efficacité du vaccin Pfizer chez les enfants partiellement vaccinés par rapport aux enfants non vaccinés était de 13,6 % (IC 95 %, 11,7 à 15,5) contre toutes les infections déclarées, de 24,3 % (IC 95 %, 19,5 à 28,9) contre les infections confirmées par PCR et 42,3 % (IC 95 %, 24,9 à 55,7) contre l’hospitalisation.

Chez les enfants entièrement vaccinés, les auteurs ont estimé l’efficacité du vaccin à 36,8 % (IC 95 %, 35,3 à 38,2) contre toutes les infections signalées, à 65,3 % (IC 95 %, 62,0 à 68,3) contre les infections confirmées par PCR et à 82,7 % (IC 95 %, 74,8 à 88,2) contre les hospitalisations.

Les auteurs ont conclu que la vaccination réduisait le risque d’infection par le COVID-19 et d’hospitalisation liée au COVID-19 chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.

Le taux d’incidence des infections à COVID-19 chez les enfants partiellement vaccinés n’était que de 13,6 % inférieur à celui des enfants non vaccinés et de 36,8 % inférieur chez les enfants totalement vaccinés par rapport aux enfants non vaccinés.

Campbell : Nous devons “demeurer à jour avec les preuves actuelles”.

Même si l’étude montre que le vaccin Pfizer protège globalement contre les hospitalisations, M. Campbell a déclaré que les chiffres clés à prendre en compte ne sont pas le nombre d’admissions à l’hôpital, mais le nombre de cas où l’enfant a dû être soumis à une oxygénothérapie.

“Personne n’essaie de minimiser les 288 hospitalisations de ce groupe d’enfants”, a expliqué Mme Campbell, “mais n’oubliez pas que seuls 5 [children] ont eu besoin d’oxygène.”

Selon M. Campbell, le chiffre relatif à l’oxygénothérapie est plus important que le taux d’admission à l’hôpital car “beaucoup de [of these children] sont admis à titre préventif”.

“Nous faisons cela avec les enfants”, a déclaré Campbell. “Nous admettons les enfants beaucoup plus facilement que les adultes – en tout cas, j’ai toujours eu tendance à le faire – parce que nous ne voulons tout simplement pas prendre de risques avec les enfants.”

Mais, a-t-il ajouté, “ce n’est pas tant les admissions dans les hôpitaux qui peuvent être considérées comme l’élément clé, c’est la severité de la maladie chez ces enfants.”

Bien que le vaccin ait réduit les risques d’admission de l’enfant à l’hôpital, il n’a pas réduit les risques que l’enfant ait besoin d’oxygène ou qu’il soit admis en soins intensifs, “qui sont les résultats les plus préoccupants”, a déclaré M. Campbell.

“Il n’y avait aucune preuve de cela”, a-t-il déclaré.

Campbell a déclaré que l’étude est remarquable parce qu’elle a utilisé des données de haute qualité. “Les autorités de Singapour sont très douées pour collecter des données”.

Il a souligné que cette étude est importante car elle a utilisé des données très récentes.

“Une partie du problème est que la plupart des preuves dont nous disposons proviennent de vagues précédentes [of COVID-19]”, a déclaré M. Campbell.

“Nous sommes maintenant dans l’ère Omicron”, a-t-il dit. “Les choses ont changé et nous devons évoluer avec le temps pour rester à jour avec les preuves actuelles”.

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