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El número de reacciones adversas graves a la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech fue más de cuatro veces mayor que el número de niños que necesitaron oxigenoterapia para recuperarse del virus, según un estudio en el que participaron más de un cuarto de millón de niños de entre 5 y 11 años.
Los datos plantean dudas sobre el análisis de riesgo-beneficio de la vacunación contra el COVID-19 en niños de 5 a 11 años, según el doctor John Campbell, profesor de enfermería del Reino Unido, que revisó el estudio en su último vídeo.
“Esperemos que los responsables políticos estén completamente al día con estos datos”, dijo Campbell, a quien los medios de comunicación alemanes y británicos describen como un experto en la administración de vacunas.
El estudio, basado en datos recogidos en Singapur entre el 21 de enero y el 8 de abril, cuando la variante Omicron se extendió rápidamente, incluyó 22 casos de reacciones adversas graves a la vacuna de Pfizer en niños de 5 a 11 años y sólo cinco casos de niños que necesitaron oxigenoterapia.
Todos los niños que necesitaron oxigenoterapia, excepto uno, estaban total o parcialmente vacunados, lo que sugiere que la vacuna no ofrece protección contra la necesidad de oxigenoterapia, dijo Campbell.
“Entre los niños hospitalizados”, dijeron los autores del estudio, “sólo cinco recibieron oxígeno suplementario, cuatro de los cuales fueron ingresados en la unidad de cuidados intensivos. De estos cinco niños, uno no estaba vacunado, dos estaban parcialmente vacunados y dos estaban totalmente vacunados.”
Y añadieron:
“No se observaron muertes atribuibles a COVID-19 (según la causa de muerte notificada al Ministerio de Sanidad) durante el periodo de estudio”.
Resumen del estudio
Los autores del estudio, publicado el 20 de julio en “The New England Journal of Medicine”, realizaron análisis estadísticos para estimar la eficacia de la vacuna BNT162b2 de Pfizer contra el Omicron en niños de 5 a 11 años en Singapur desde el 21 de enero hasta el 8 de abril.
El equipo, que incluye a Kelvin B. Tan, Ph.D., Director de investigación de medidas políticas y evaluación en el Ministerio de Sanidad de Singapur, y Sharon H. X. Tan, M.P.H., investigadora de la Universidad Nacional de Singapur y otros colegas, examinaron la incidencia de las infecciones por COVID-19 y las hospitalizaciones relacionadas con esta enfermedad entre más de un cuarto de millón de niños en relación con su estado de vacunación contra la COVID-19.
De los 255.936 niños del estudio, el 67,6% estaban vacunados (173.237), el 12% (30.656) estaban parcialmente vacunados y el 20,3% (52.043) no estaban vacunados.
Se excluyeron del estudio los niños que habían recibido una vacuna COVID-19 distinta a la de Pfizer.
Los autores informaron de 288 hospitalizaciones relacionadas con el COVID-19 entre los niños.
Según ellos, la eficacia de la vacuna de Pfizer en los niños parcialmente vacunados, en comparación con los no vacunados, fue del 13,6% (IC del 95%, 11,7 a 15,5) contra todas las infecciones notificadas, del 24,3% (IC del 95%, 19,5 a 28,9) contra infecciones confirmadas con PCR y el 42,3% (IC 95%, 24,9 a 55,7) contra hospitalización.
En los niños totalmente vacunados, los autores estimaron que la eficacia de la vacuna era del 36,8% (IC del 95%, 35,3 a 38,2) contra todas las infecciones notificadas, del 65,3% (IC del 95%, 62,0 a 68,3) contra las infecciones confirmadas por PCR y del 82,7% (IC del 95%, 74,8 a 88,2) contra la hospitalización.
Los autores concluyeron que la vacunación redujo el riesgo de infección por COVID-19 y de hospitalización relacionada con COVID-19 entre los niños del grupo de edad de 5 a 11 años.
La tasa de incidencia de las infecciones por COVID-19 en los niños parcialmente vacunados fue sólo un 13,6% menor que en los niños no vacunados y sólo un 36,8% menor en los niños totalmente vacunados en comparación con los no vacunados.
Campbell: Es necesario que “nos mantengamos al día con la evidencia del momento”
Aunque el estudio muestra la protección de la vacuna de Pfizer contra la hospitalización en general, Campbell dijo que las cifras clave a tener en cuenta no son el número de ingresos hospitalarios, sino el número de casos en los que el niño ha necesitado terapia de oxígeno.
“Nadie trata de minimizar las 288 hospitalizaciones en este grupo de niños”, explicó Campbell, “pero recuerde: sólo 5 [niños] necesitaron oxígeno”.
Según Campbell, la cifra de oxigenoterapia es más importante que el índice de ingresos hospitalarios porque “muchos [de estos niños] están siendo ingresados desde un enfoque preventivo”.
“Hacemos esto con los niños”, dijo Campbell. “Admitimos a los niños mucho más fácilmente que a los adultos -al menos yo siempre he tendido a hacerlo- porque simplemente no queremos correr ningún riesgo con los niños”.
Pero, dijo, “no son tanto los ingresos en los hospitales lo que podría considerarse clave, sino lo enfermos que están esos niños”.
Aunque haberle inyectado la vacuna redujo las probabilidades de que un niño fuera ingresado en un hospital, no redujo las probabilidades de que el niño necesitara oxígeno o sus probabilidades de ser ingresado en cuidados intensivos “que son los resultados más preocupantes”, dijo Campbell.
“No había evidencia que demostrara esto”, dijo.
Campbell dijo que el estudio es digno de mención porque utilizó datos de alta calidad. “Las autoridades de Singapur son muy buenas en la recopilación de datos”.
Subrayó que este estudio es importante porque utiliza datos muy recientes.
“Parte del problema es que muchas de las pruebas que tenemos están en oleadas anteriores [de COVID-19]”, dijo Campbell.
“Ahora estamos en tiempos de Omicron”, dijo. “Las cosas han cambiado y tenemos que movernos con los tiempos para mantenernos al día con la evidencia del momento”.
Vea aquí el vídeo: