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Grupos no Canadá e na Austrália estão pedindo às autoridades de saúde pública que reconsiderem o lançamento de vacinas COVID-19 para crianças pequenas, após a autorização no início deste mês em ambos os países da vacina COVID-19 da Moderna para crianças de 6 meses a 5 anos.
A Rede Australiana de Riscos de Vacinas (AVN) em 19 de julho enviou uma carta aberta ao Dr. Brendan Murphy, secretário do Departamento de Saúde e Cuidados ao Idoso da Austrália, membros votantes do Grupo Consultivo Técnico Australiano sobre Imunização e membros do parlamento ameaçando “mover avançar com os preparativos para buscar a intervenção do Tribunal Federal da Austrália” se os funcionários não responderem.
A Canadian COVID Care Alliance (CCCA) publicou em 14 de julho uma carta aberta às autoridades de saúde canadenses afirmando que seus membros “ficariam felizes em conhecê-lo para discutir as descobertas documentadas nesta carta com mais detalhes”.
Ambas as cartas enfatizaram três argumentos contra a autorização das injeções de mRNA em crianças pequenas e bebês:
- As crianças não precisam de vacinação COVID-19 porque têm um risco extremamente baixo de COVID-19.
- De qualquer forma, as injeções de mRNA não funcionam bem.
- O dano potencial das injeções de mRNA supera os benefícios para crianças pequenas.
Ambas as cartas também fizeram referência à carta aberta de 30 de junho às autoridades de saúde do Reino Unido de mais de 70 médicos e cientistas alertando contra a vacinação de crianças menores contra o COVID-19.
A carta do Reino Unido, escrita em resposta à Autorização de Uso de Emergência (AUE) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, em meados de junho, das vacinas Moderna e Pfizer-BioNTech COVID-19 para crianças de até 6 meses, instou a saúde do Reino Unido oficiais para não “cometa o mesmo erro ” que a FDA cometeu.
Todas as três cartas faziam referência a Søren Brostrøm, diretor da Autoridade Dinamarquesa de Saúde e Medicamentos, que em junho disse : “Não ganhamos muito com a vacinação de crianças contra o coronavírus no ano passado”.
A Administração de Produtos Terapêuticos da Austrália, em 18 de julho, aprovou provisoriamente uma dose pediátrica do Spikevax COVID-19 da Moderna para crianças de 6 meses a 5 anos de idade. O lançamento das vacinas depende da contribuição do Australian Technical Advisory Group on Immunisation.
Alguns dias antes, em 14 de julho, a Health Canada autorizou o uso de Spikevax para crianças de 6 meses a 5 anos de idade. De acordo com o comunicado, “Como resultado desta autorização, aproximadamente 1,7 milhão de crianças agora são elegíveis para vacinação contra o COVID-19”.
Os riscos superam em muito os benefícios para as crianças
A carta CCCA de 11 páginas contém 117 referências e seis páginas de figuras e gráficos para apoiar o argumento do grupo de que “os dados mostram que, na era Omicron, quando a imunidade baseada na população é generalizada, os riscos associados às vacinas de mRNA COVID-19 superam em muito os benefícios em crianças.”
Os autores da carta da CCCA criticaram a FDA, afirmando que “nenhum padrão ouro, ensaios de desfecho de doenças controlados por placebo, grandes o suficiente [com pelo menos 800.000 participantes] para estabelecer categoricamente a segurança clínica e a eficácia a longo prazo do Pfizer COVID-19 As vacinações de mRNA em crianças de 12 a 15 anos, 5 a 11 anos, 2 a 4 anos e 6 meses a 23 meses de idade foram realizadas.”
Em vez disso, as AUEs da Pfizer foram “baseadas nos resultados preliminares de quatro ensaios de ponte imunológica muito pequenos, registrando menos de 3.000 participantes cada”.
A carta da CCCA apresentou dados da província canadense de Ontário, que “relatou um efeito negativo de dose-resposta para as vacinas COVID-19 [ênfase original]”.
A carta continuou:
“Em outras palavras, a proporção de casos de COVID-19 foi maior entre aqueles que foram ‘reforçados’, menor entre os ‘totalmente inoculados’ e menor entre os ‘não totalmente inoculados’ (o que inclui os ‘não inoculados’).”
Os autores apresentaram gráficos do site Public Health Ontario , observando que um padrão semelhante foi observado nas faixas etárias de 12 a 17 anos e de 5 a 11 anos.
“Além disso, uma proporção maior de ontarianos ‘reforçados’ morreu, revelando que as vacinas podem estar associadas a sérios efeitos secundários.”
A carta do CCCA conclui:
“Confiamos que nossa pesquisa forneceu a você as evidências necessárias para ajustar a política de saúde canadense para proteger nossas crianças de danos indevidos. Ficaríamos felizes em conhecê-lo para discutir as descobertas documentadas nesta carta com mais detalhes.”
‘Enorme lacuna’ na documentação do teste de vacinas da Pfizer
De acordo com os autores da carta do AVN, a documentação da Pfizer apresentada à FDA tinha enormes lacunas nas evidências fornecidas.
Por exemplo, a carta dizia:
“O protocolo foi alterado no meio do julgamento. O esquema original de duas doses exibiu baixa imunogenicidade com eficácia muito abaixo do padrão exigido. Uma terceira dose foi adicionada quando muitos dos receptores originais do placebo foram vacinados”.
A carta da AVN argumentou que a injeção Moderna para crianças pequenas não atende aos requisitos regulatórios da Austrália para receber “determinação provisória” (semelhante à AUE nos EUA) sob o regulamento 10L(1)(a) do Therapeutic Goods Regulations.
Para receber a determinação provisória, deve haver “uma indicação de que o medicamento é o tratamento, prevenção ou diagnóstico de uma condição com risco de vida ou gravemente debilitante”, afirmou a carta.
Os autores disseram que o departamento de saúde da Austrália e a TGA não “mostram nenhum dado ou ciência para apoiar a conclusão de que o COVID-19, e particularmente a variante Omicron agora difundida em toda a Austrália, é ‘ameaçadora de vida’ para bebês de 6 meses a 4 anos, nem que bebês de 6 meses a 4 anos sofram sintomas ‘seriamente debilitantes’ quando infectados com COVID-19.”
Os autores também abordaram a questão das estratégias manipulativas usadas para promover a vacinação de crianças com COVID-19 e disseram que a introdução de vacinas desnecessárias e novas à base de mRNA em crianças pequenas corre o risco de minar a confiança dos pais nos programas de imunização de rotina.