A Amazon está se lançando ainda mais no setor de saúde de bilhões de dólares, colaborando com o Fred Hutchinson Cancer Center para desenvolver vacinas contra o câncer em um novo ensaio clínico aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
De acordo com um arquivo do National Institutes of Health, Fred Hutch está testando uma vacina “personalizada” para pacientes com câncer de pele melanoma em estágio avançado e certos cânceres de mama que sofreram metástase ou não respondem a outros tratamentos.
O Fred Hutchinson Center, com sede em Seattle, patrocina e lidera o estudo, enquanto a Amazon, parceira do Fórum Econômico Mundial, é listada como sua única colaboradora.
Amazon e Fred Hutch estão procurando recrutar 20 participantes com mais de 18 anos para o estágio inicial, ou fase 1, com o objetivo de desenvolver “vacinas personalizadas” que possam tratar câncer de mama e melanoma, informou a CNBC.
A vacina é personalizada com uma combinação dos próprios antígenos tumorais de cada paciente, com o objetivo de induzir a atividade das células T contra os tumores que expressam esses antígenos.
O estudo envolve um regime de 25 semanas das vacinas – sem complicações – e oferece acompanhamento nos 12 meses subsequentes.
O estudo foi publicado pela primeira vez no ClinicalTrials.gov em outubro de 2021 e começou em 9 de junho. Espera-se que o ensaio clínico seja concluído em 1º de novembro de 2023.
De acordo com a Allied Analytics LLP, o mercado global de vacinas contra o câncer foi avaliado em US$ 4,18 bilhões em 2019 e deve chegar a US$ 7,30 bilhões até 2027.
A Amazon está fornecendo “experiência científica e de aprendizado de máquina” para o mais recente empreendimento de Fred Hutch, disse um porta-voz da empresa ao The Hill. A vacina está nos estágios iniciais e “não está claro se será bem-sucedida”.
O projeto levará vários anos para ser concluído. “Se progredir, estaremos abertos a trabalhar com outras organizações de saúde e ciências da vida que também possam estar interessadas em esforços semelhantes”, disse o porta-voz.
Um representante de Fred Hutch confirmou a colaboração com a Amazon e disse em um comunicado por e-mail:
“Fred Hutch está trabalhando com a Amazon para explorar o desenvolvimento de um tratamento personalizado para certas formas de câncer. Fred Hutch recebeu recentemente permissão da Food and Drug Administration dos EUA para prosseguir com um ensaio clínico de Fase I, que está em andamento. É muito cedo em um longo processo de vários anos, e o sucesso não é de forma alguma garantido. O programa é um exemplo importante de como Fred Hutch trabalha com colaboradores para desenvolver novas terapias.”
Fred Hutch colaborou anteriormente com a Merck para desenvolver sua controversa vacina contra o papilomavírus humano (HPV) e o medicamento para COVID-19, o molnupiravir (MOV).
Como o The Defender relatou em março, os advogados da Baum Hedlund Aristei & Goldman e Robert F. Kennedy Jr., presidente da Children’s Health Defense, entraram com seu 14º processo contra a Merck alegando que a farmacêutica conscientemente ocultou eventos adversos associados à vacina Gardasil contra o HPV.
“Eu questiono a integridade de uma vacina envolvendo o grupo Fred Hutch depois de litigar lesões devastadoras relacionadas à vacina Gardasil, que eles ajudaram a criar”, disse o advogado Michael Baum ao The Defender em um e-mail.
“A Gardasil foi aprovada às pressas sem supervisão de segurança adequada e ensaios clínicos de má qualidade, de acordo com as evidências e alegações que minha empresa está litigando contra a Merck agora.”
MOV é indicado para uso em adultos com COVID-19 leve a moderado que correm risco de doença grave ou hospitalização.
“A eficácia deste produto [MOV] não é muito boa”, disse o Dr. David Hardy, médico de doenças infecciosas do Centro Médico Cedars-Sinai em Los Angeles, durante uma reunião consultiva da FDA para discutir a autorização do medicamento.
Membros do Comitê Consultivo de Medicamentos Antimicrobianos da FDA que votaram contra a autorização do MOV para uso emergencial disseram que mais pesquisas são necessárias sobre a segurança do medicamento.
“O risco de efeitos generalizados em potenciais defeitos congênitos, especialmente efeitos retardados no sexo masculino, não foi adequadamente estudado”, disse o Dr. Sankar Swaminathan, chefe de doenças infecciosas da Universidade de Utah.
De acordo com uma análise provisória de um estudo clínico apresentado pela Merck, o MOV reduziu pela metade o risco de hospitalização ou morte.
Entre as pessoas que receberam o medicamento, 7,1% foram hospitalizadas ou morreram, em comparação com 14,1% que receberam o placebo. No entanto, a análise final divulgada em 26 de novembro de 2021 mostrou apenas uma redução de 30% no risco de hospitalização ou morte.
O resumo da FDA mostrou que os pacientes do grupo tratado com MOV durante a segunda metade do estudo eram mais propensos a serem hospitalizados ou morrer do que aqueles que receberam o placebo.
Quando perguntado sobre a discrepância pelo presidente do comitê, Dr. Lindsey Robert Baden, vice-presidente de pesquisa clínica do Brigham and Women’s Hospital, Dr. Nicholas Kartsonis, vice-presidente sênior de pesquisa clínica da Merck, disse: “Não tenho uma resposta satisfatória à sua pergunta.”
A mudança sutil da Amazon para o setor de saúde de bilhões de dólares
A Amazon, uma gigante do varejo online, vem se destacando no setor de saúde desde o início da pandemia do COVID-19.
No final de 2020, a Amazon lançou um aplicativo para facilitar o atendimento médico virtual e abriu uma farmácia online. Também abriu instalações médicas presenciais em 20 cidades no final de 2021, com planos de estabelecer centros em mais áreas metropolitanas dos EUA, informou o Business Insider .
A Amazon Care é uma filial da gigante do comércio eletrônico criada em 2019 e oferece assistência médica aos funcionários da Amazon e seus dependentes. Em seguida, expandiu para seus funcionários do estado de Washington em 2020.
A Amazon em 2021 estendeu o atendimento virtual a seus funcionários em todos os 50 estados e, em 2022, funcionários em 20 grandes cidades dos EUA poderão acessar serviços de saúde pessoalmente, incluindo visitas domiciliares ou de escritório e telessaúde.
Este ano, a Amazon planeja se aventurar sutilmente na atenção primária e utilizar o Alexa, o assistente digital virtual da empresa, para fornecer um “modelo de atendimento domiciliar” para a população idosa.