Amazon stößt weiter in die milliardenschwere Gesundheitsbranche vor, indem es mit dem Fred Hutchinson Cancer Center zusammenarbeitet, um Krebsimpfstoffe in einer neuen klinischen Studie zu entwickeln, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurde.

Laut einer Einreichung bei den National Institutes of Health testet Fred Hutch einen “personalisierten” Impfstoff für Patienten mit Melanom-Hautkrebs im Spätstadium und bestimmten Brustkrebsarten, die Metastasen gebildet haben oder auf andere Behandlungen nicht ansprechen.

Das Fred Hutchinson Center mit Sitz in Seattle sponsert und leitet die Studie, während Amazon, ein Partner des Weltwirtschaftsforums, als einziger Partner aufgeführt ist.

Amazon und Fred Hutch wollen 20 Teilnehmer über 18 Jahre für die frühe Phase 1 der Studien rekrutieren, mit dem Ziel, “personalisierte Impfstoffe” zu entwickeln, die Brustkrebs und Melanome behandeln können, wie CNBC berichtete.

Der Impfstoff ist mit einer Kombination der eigenen Tumorantigene jedes Patienten personalisiert, mit dem Ziel, eine T-Zell-Aktivität gegen die Tumoren zu induzieren, die diese Antigene exprimieren.

Die Studie umfasst eine 25-wöchige Verabreichung der Impfstoffe – sofern keine Komplikationen auftreten – und bietet Nachuntersuchungen über die folgenden 12 Monate.

Die Studie wurde erstmals im Oktober 2021 auf ClinicalTrials.gov veröffentlicht und begann am 9. Juni. Die klinische Studie wird voraussichtlich bis zum 1. November 2023 abgeschlossen sein.

Laut Allied Analytics LLP wurde der weltweite Markt für Krebsimpfstoffe im Jahr 2019 auf 4,18 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird bis 2027 voraussichtlich 7,30 Milliarden US-Dollar erreichen.

Amazon unterstützt das jüngste Projekt von Fred Hutch mit “wissenschaftlichem und maschinellem Lernen”, wie ein Unternehmenssprecher gegenüber The Hill erklärte. Der Impfstoff befindet sich in einem frühen Stadium, und “es ist unklar, ob er erfolgreich sein wird”.

Die Fertigstellung des Projekts wird mehrere Jahre dauern. “Sollte es zu Fortschritten kommen, wären wir offen für eine Zusammenarbeit mit anderen Organisationen im Gesundheitswesen und in den Biowissenschaften, die ebenfalls an ähnlichen Bemühungen interessiert sein könnten”, sagte der Sprecher.

Ein Vertreter von Fred Hutch bestätigte die Zusammenarbeit mit Amazon und sagte in einer per E-Mail gesendeten Erklärung:

“Fred Hutch arbeitet mit Amazon zusammen, um die Entwicklung einer personalisierten Behandlung für bestimmte Formen von Krebs zu erforschen. Fred Hutch hat vor kurzem die Erlaubnis der US Food and Drug Administration erhalten, eine klinische Studie der Phase I durchzuführen, die nun angelaufen ist. Sie steht noch am Anfang eines langen, mehrjährigen Prozesses, und der Erfolg ist keineswegs garantiert. Das Programm ist ein wichtiges Beispiel dafür, wie Fred Hutch mit Partnern zusammenarbeitet, um neue Therapien zu entwickeln.”

Fred Hutch hat zuvor mit Merck zusammengearbeitet, um den umstrittenen Impfstoff gegen das menschliche Papillomavirus (HPV) und das COVID-19-Medikament Molnupiravir (MOV) zu entwickeln.

Wie The Defender im März berichtete, haben die Anwälte von Baum Hedlund Aristei & Goldman und Robert F. Kennedy Jr., Vorsitzender von Children’s Health Defense, ihre 14. Klage gegen Merck eingereicht, in der sie den Arzneimittelhersteller beschuldigen, wissentlich unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem HPV-Impfstoff Gardasil verschwiegen zu haben.

“Ich stelle die Integrität eines Impfstoffs in Frage, an dem die Fred-Hutch-Gruppe beteiligt ist, nachdem sie im Zusammenhang mit dem Gardasil-Impfstoff, an dessen Entwicklung sie beteiligt war, einen Rechtsstreit im Zusammenhang mit verheerenden Verletzungen geführt hat”, so Rechtsanwalt Michael Baum in einer E-Mail an The Defender.

“Gardasil wurde im Eiltempo ohne angemessene Sicherheitsaufsicht und mit schlampigen klinischen Studien zugelassen, wie die Beweise und Anschuldigungen zeigen, die meine Kanzlei derzeit gegen Merck vor Gericht bringt.”

MOV ist für Erwachsene mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 Verlauf indiziert, bei denen das Risiko einer schweren Erkrankung oder eines Krankenhausaufenthalts besteht.

“Die Wirksamkeit dieses Produkts [MOV] ist nicht überwältigend gut”, sagte Dr. David Hardy, ein Arzt für Infektionskrankheiten am Cedars-Sinai Medical Center in Los Angeles, während einer FDA-Beratungssitzung zur Diskussion der Zulassung des Medikaments.

Die Mitglieder des FDA-Beratungsausschusses für antimikrobielle Arzneimittel, die gegen die Zulassung von MOV für den Notfalleinsatz stimmten, erklärten, es seien weitere Untersuchungen zur Sicherheit des Medikaments erforderlich.

“Das Risiko weit verbreiteter Auswirkungen auf mögliche Geburtsfehler, insbesondere verzögerte Auswirkungen bei Männern, ist nicht ausreichend untersucht worden”, so Dr. Sankar Swaminathan, Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten an der Universität von Utah.

Laut einer von Merck vorgelegten Zwischenanalyse einer klinischen Studie halbiert MOV das Risiko von Krankenhausaufenthalten oder Todesfällen.

Von den Menschen, die das Medikament erhielten, wurden 7,1 % ins Krankenhaus eingeliefert oder starben, verglichen mit 14,1 %, die das Placebo erhielten. Die endgültige Analyse, die am 26. November 2021 veröffentlicht wurde, ergab jedoch nur eine 30-prozentige Verringerung des Risikos von Krankenhausaufenthalten oder Tod.

Aus der Zusammenfassung der FDA geht hervor, dass die Patienten in der Gruppe, die in der zweiten Hälfte der Studie mit MOV behandelt wurde, mit größerer Wahrscheinlichkeit ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder starben als die Patienten, die das Placebo erhielten.

Auf die Frage des Ausschussvorsitzenden Dr. Lindsey Robert Baden, Vizepräsident für klinische Forschung am Brigham and Women’s Hospital, nach der Diskrepanz antwortete Dr. Nicholas Kartsonis, Senior Vice President für klinische Forschung bei Merck: “Ich habe keine befriedigende Antwort auf Ihre Frage.”

Amazons subtiler Vorstoß in die milliardenschwere Gesundheitsbranche

Der Online-Einzelhandelsriese Amazon drängt seit dem Beginn der COVID-19-Pandemie in die Gesundheitsbranche.

Ende 2020 veröffentlicht Amazon eine App, die die virtuelle medizinische Versorgung erleichtert, und eröffnet eine Online-Apotheke. Darüber hinaus eröffnete das Unternehmen Ende 2021 in 20 Städten persönliche medizinische Einrichtungen und plant die Einrichtung von Zentren in weiteren US-Metropolen, wie Business Insider berichtet.

Amazon Care ist ein 2019 gegründeter Zweig des E-Commerce-Titans und bietet Amazon-Mitarbeitern und ihren Angehörigen eine Gesundheitsversorgung. Im Jahr 2020 wurde er dann auf die Mitarbeiter des Bundesstaates Washington ausgeweitet.

Amazon hat 2021 die virtuelle Betreuung auf seine Mitarbeiter in allen 50 Bundesstaaten ausgeweitet, und 2022 werden Mitarbeiter in 20 großen US-Städten die Möglichkeit haben, persönliche Gesundheitsdienste in Anspruch zu nehmen, einschließlich Haus- oder Bürobesuche und Telemedizin.

In diesem Jahr plant Amazon, auf subtile Weise in die Primärversorgung einzusteigen und Alexa, die virtuelle digitale Assistentin des Unternehmens, zu nutzen, um ein “Modell der häuslichen Pflege” für die ältere Bevölkerung anzubieten.