Amazon se lanza aún más a la multimillonaria industria de la salud al colaborar con el Centro Oncológico Fred Hutchinson para desarrollar vacunas contra el cáncer en un nuevo ensayo clínico aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés).

Según una solicitud presentada ante los Institutos Nacionales de la Salud, Fred Hutchinson está probando una vacuna “personalizada” para pacientes con cáncer de piel de melanoma en fase avanzada y ciertos cánceres de mama que han hecho metástasis o no responden a otros tratamientos.

El Centro Fred Hutchinson, con sede en Seattle, patrocina y dirige el estudio, mientras que Amazon, socio del Foro EconómicoMundial, figura como único colaborador.

Amazon y Fred Hutch pretenden reclutar a 20 participantes mayores de 18 años para la fase inicial, o fase 1, del ensayo, con el objetivo de desarrollar “vacunas personalizadas” que puedan tratar el cáncer de mama y el melanoma, informó la CNBC.

La vacuna se personaliza con una combinación de antígenos tumorales propios de cada paciente, con el objetivo de inducir la actividad de las células T contra los tumores que expresan esos antígenos.

El ensayo incluye un protocolo de 25 semanas de vacunas -si no se dan complicaciones- y ofrece seguimiento durante los 12 meses siguientes.

El estudio se publicó por primera vez en “ClinicalTrials.gov” en octubre de 2021 y comenzó el 9 de junio. Se espera que el ensayo clínico finalice el 1 de noviembre de 2023.

Según “Allied Analytics LLP”, el mercado mundial de vacunas contra el cáncer se valoró en 4.180 millones de dólares en 2019 y se prevé que alcance los 7.300 millones de dólares en 2027.

Amazon está aportando “experiencia científica y de aprendizaje automático” a la última iniciativa de Fred Hutch, un portavoz de la empresa dijo a “The Hill”  que la vacuna está en sus primeras fases y “no está claro si tendrá éxito”.

El proyecto tardará varios años en completarse. “En caso de que la iniciativa progrese, estaríamos abiertos a trabajar con otras organizaciones del ámbito de la salud y las ciencias de la vida que también pudieran estar interesadas en iniciativas similares”, dijo el portavoz.

Un representante de Fred Hutch confirmó la colaboración con Amazon y dijo en un comunicado enviado por correo electrónico:

“Fred Hutch está trabajando con Amazon para explorar el desarrollo de un tratamiento personalizado para ciertas formas de cáncer. Fred Hutch ha recibido recientemente el permiso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para proceder a un ensayo clínico de fase I, que ya está en marcha. Es una fase muy temprana de un proceso largo y de varios años, y el éxito no está en absoluto garantizado. El programa es un ejemplo importante de cómo Fred Hutch trabaja con colaboradores para desarrollar nuevas terapias.”

Anteriormente Fred Hutch colaboró con Merck en el desarrollo de su polémica vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) y del fármaco COVID-19, molnupiravir (MOV).

Como informó “The Defender” en marzo, los abogados de Baum Hedlund Aristei & Goldman y Robert F. Kennedy Jr. presidente de “Children’s Health Defense”, presentaron su decimocuarta demanda contra Merck alegando que la farmacéutica ocultó a sabiendas los efectos adversos asociados a su vacuna Gardasil contra el VPH.

“Pongo en duda la integridad de una vacuna en la que participa el grupo Fred Hutch después de litigar por daños devastadores relacionados con la vacuna Gardasil, de la que ayudaron a ser pioneros”, el abogado Michael Baum dijo a “The Defender” en un correo electrónico.

“Gardasil se aprobó a toda prisa sin la debida supervisión de su seguridad y con ensayos clínicos chapuceros, según las evidencias y las alegaciones que mi bufete está presentando contra Merck en estos momentos.”

MOV está indicado para su uso en adultos con COVID-19 de leve a moderada que corren el riesgo de padecer una enfermedad grave o de ser hospitalizados.

“La eficacia de este producto [MOV] no es abrumadoramente buena”, afirmó el Dr. David Hardy, médico especialista en enfermedades infecciosas del Centro Médico Cedars-Sinai de Los Ángeles, durante una reunión consultiva de la FDA para debatir la autorización del fármaco.

Los miembros del Comité Consultivo de Medicamentos Antimicrobianos de la FDA que votaron en contra de autorizar el MOV para uso de emergencia dijeron que se necesitaba más investigación sobre la seguridad del medicamento.

“No se ha estudiado adecuadamente el riesgo de los efectos generalizados sobre los posibles defectos de nacimiento, especialmente los efectos retardados en el varón”, dijo el Dr. Sankar Swaminathan, jefe de enfermedades infecciosas de la Universidad de Utah.

Según un análisis provisional de un estudio clínico presentado por Merck, el MOV reducía a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte.

Entre las personas que recibieron el fármaco, el 7,1% fue hospitalizado o murió, en comparación con el 14,1% que recibió el placebo. Sin embargo, el análisis final publicado el 26 de noviembre de 2021, mostró sólo una reducción del 30% en el riesgo de hospitalización o muerte.

El resumen de la FDA mostró que los pacientes del grupo tratado con MOV durante la segunda mitad del estudio tenían más probabilidades de ser hospitalizados o morir que los que recibieron el placebo.

Cuando el presidente del comité, el Dr. Lindsey Robert Baden, vicepresidente de investigación clínica del Brigham and Women’s Hospital, le preguntó sobre la discrepancia, el Dr. Nicholas Kartsonis, vicepresidente senior de investigación clínica de Merck, dijo: “No tengo una respuesta satisfactoria a su pregunta”.

Amazon se adentra sutilmente en el multimillonario sector sanitario

Amazon, un gigante de la venta en línea, se ha introducido en la industria de la salud desde el comienzo de la pandemia de COVID-19.

A finales de 2020, Amazon lanzó una app para facilitar la atención médica virtual y abrió una farmacia online. También abrió instalaciones médicas presenciales en 20 ciudades a finales de 2021 con planes de establecer centros en más áreas metropolitanas de Estados Unidos, informó “Business Insider”.

Amazon Care es una rama del titán del eCommerce creada en 2019 y que ofrece asistencia sanitaria a los empleados de Amazon y a sus dependientes. Luego se amplió a los empleados estatales de Washington en 2020.

Amazon en 2021, extendió la atención virtual a sus empleados en los 50 estados, y en 2022, los empleados de 20 ciudades principales de Estados Unidos podrán acceder a servicios de atención médica en persona, incluyendo visitas a domicilio o a la oficina y telesalud.

Este año, Amazon planea aventurarse sutilmente en la atención primaria y utilizar Alexa, el asistente digital virtual de la compañía, para ofrecer un “modelo de atención a domicilio” para la población mayor.