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Por Megan Redshaw
O regulador de saúde da África do Sul confirmou hoje que uma pessoa morreu como resultado direto de receber a vacina COVID-19 da Johnson & Johnson (J&J).
É a primeira morte do país oficialmente atribuída a uma vacina COVID-19, disseram autoridades.
A pessoa morreu de síndrome de Guillain-Barré (GBS) logo após receber a injeção de J&J, informou a Reuters.
GBS é um distúrbio neurológico raro em que o sistema imunológico do corpo ataca erroneamente parte de seu sistema nervoso periférico, a rede de nervos localizados fora do cérebro e da medula espinhal.
Os sintomas da GBS podem variar de fraqueza muscular leve e breve até paralisia, deixando o paciente incapaz de respirar de forma independente.
De acordo com as autoridades de saúde sul-africanas, a pessoa que morreu após a vacina J&J desenvolveu sintomas logo após a vacinação, o que levou a hospitalização prolongada, ventilação mecânica, novas infecções e morte, disseram cientistas seniores durante uma entrevista coletiva.
“No momento da doença, nenhuma outra causa para a síndrome de Guillain-Barré pôde ser identificada”, disse a professora Hannelie Meyer, do Comitê Nacional de Segurança da Imunização.
Para proteger a confidencialidade do paciente, Meyer disse que nenhum detalhe do paciente, incluindo a província onde ocorreu a morte, será divulgado.
No total, 6.200 reações adversas às vacinas COVID-19 foram relatadas, disse hoje a Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA).
Helen Rees, presidente do conselho da SAHPRA, disse que o país não teria visto um efeito colateral tão raro se a vacina não tivesse sido administrada a milhões de pessoas.
“Devemos ter muito cuidado para manter este evento em proporção”, disse Rees. “Devemos perguntar qual é o risco da doença em si?”
As autoridades sul-africanas discutiram a morte com funcionários da Organização Mundial da Saúde e outros reguladores, que confirmaram que era “muito, muito rara”.
Embora a agência de saúde tenha avaliado as mortes de 160 pessoas após a vacinação contra o COVID-19 na África do Sul, essas mortes foram consideradas “coincidentes”.
As estatísticas do SAHPRA mostram que entre 17 de maio de 2021 e 15 de julho de 2022, 217 mortes foram relatadas após a vacinação contra o COVID-19.
GBS é um risco conhecido da injeção da J&J
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, em julho de 2021, adicionou um aviso a uma ficha informativa da vacina da J&J – fabricada pela Janssen – dizendo que a injeção estava ligada ao GBS, um distúrbio autoimune “grave, mas raro”.
De acordo com o The New York Times , a chance de desenvolver GBS após receber a injeção de J&J na época era de 3 a 5 vezes maior do que seria esperado na população geral dos EUA
As autoridades dos EUA disseram que os dados sugerem um risco aumentado de GBS nas seis semanas após a vacinação e reconheceram 100 casos suspeitos de GBS entre os destinatários da injeção da J&J através do Sistema de Relatório de Eventos Adversos de Vacinas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (VAERS) – um sistema de monitoramento federal que depende de pacientes e profissionais de saúde para relatar os efeitos adversos das vacinas.
Em uma carta à empresa, a FDA classificou as chances de obter GBS após a vacinação como “muito baixas”.
A FDA aconselhou os receptores da vacina J&J a procurar atendimento médico se apresentarem sintomas, incluindo fraqueza ou sensação de formigamento, dificuldade para andar ou dificuldade com movimentos faciais.
De acordo com os dados mais recentes do VAERS, entre 14 de dezembro de 2020 e 22 de julho de 2022, houve 2.834 notificações de GBS, sendo 1.800 casos atribuídos à Pfizer, 522 casos à Moderna e 496 casos à J&J.
Dos 496 relatos de GBS atribuídos à vacina J&J, 11 casos resultaram em morte.
Como o The Defender relatou no ano passado, uma professora da terceira série desenvolveu GBS três semanas depois de receber a vacina da J&J. Stacie [sobrenome desconhecido] foi ao pronto-socorro várias vezes depois de receber a injeção porque estava sentindo dormência nas extremidades inferiores, mas foi mandada para casa quando os testes foram inconclusivos.
A dormência continuou a progredir e Stacie acabou perdendo a capacidade de ficar de pé e andar. Ela foi então hospitalizada e diagnosticada com GBS.
Gary Spaulding era um paisagista ativo que sentiu uma forte dor de cabeça depois de receber a vacina COVID da J&J, levando-o a ir ao pronto-socorro.
Os médicos inicialmente diagnosticaram Spaulding com doença de Lyme. O tratamento foi iniciado, mas a dormência e o formigamento nas extremidades progrediram. Depois que os médicos iniciaram testes para determinar a causa da série crescente de sintomas, Spaulding foi diagnosticado com GBS.
Os médicos acreditam que o sistema imunológico de Spaulding, que lutava contra a doença de Lyme, foi superestimulado pela vacina, fazendo com que ela atacasse a mielina – o isolamento protetor que envolve os nervos, incluindo os do cérebro e da medula espinhal.
O tratamento foi imediato e bem-sucedido em deter a progressão da doença, mas não antes de Spaulding ficar quase completamente paralisado.
A vacina COVID-19 da J&J também está ligada a distúrbios de coagulação do sangue raros, mas graves.