Le 2 décembre, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) britannique est devenue la première au monde à approuver un vaccin COVID-19 mis au point par les allemands BioNTech et Pfizer.

Une campagne de vaccination de masse ciblant les soignants de première ligne a débuté le 8 décembre. Moins de 24 heures après le lancement de la campagne, la MHRA a reconnu deux rapports d’anaphylaxie et un rapport d’une possible réaction allergique.

Reuters a rapporté hier en fin d’après-midi qu’une enquête sur les réactions anaphylactiques par MHRA a identifié le polyéthylène glycol, ou PEG, comme le coupable probable.

Paul Turner, de l’Imperial College de Londres, un expert en allergie et immunologie qui a conseillé la MHRA sur la révision de ses directives, a déclaré à Reuters : ” Les ingrédients comme le PEG qui, selon nous, pourraient être responsables des réactions ne sont pas liés à des composants pouvant provoquer une allergie alimentaire. De même, les personnes ayant une allergie connue à un seul médicament ne devraient pas courir de risque.”

Il a également été signalé que le PEG, qui aide à stabiliser le vaccin, n’est pas présent dans d’autres types de vaccins.

Les déclarations de Turner selon qui « le PEG n’est pas dans d’autres types de vaccins » et que les personnes allergiques à « un seul médicament ne devraient pas être à risque » constituent une tentative ratée de fournir de fausses assurances et sont manifestement erronées.

Moderna, Pfizer/BioNTech et Arcturus Therapeutics COVID utilisent tous une technologie d’ARN messager (ARNm) jamais approuvée auparavant, une approche expérimentale conçue pour transformer les cellules de l’organisme en usines de fabrication de protéines virales. Cette technologie implique l’utilisation de nanoparticules lipidiques (PNL) qui encapsulent l’ARNm pour les protéger de la dégradation et favoriser l’absorption cellulaire.

Les formulations de LNP dans les trois vaccins COVID-19 de l’ARNm sont « PEGylated », ce qui signifie que les nanoparticules vaccinale sont recouvertes d’un PEG synthétique, non dégradable, de plus en plus controversé.

Les vaccins COVID à ARNm ne constituent pas l’unique utilisation du PEG dans la production de vaccins COVID-19. Des chercheurs de l’Institut Max Planck d’Allemagne déclarent avoir mis au point un processus de production de vaccins COVID-19 pour purifier les particules virales à « haut rendement ». Le processus consiste à ajouter du PEG à un liquide contenant des virus, puis à faire passer le liquide à travers les membranes.

Le 25 septembre, Robert F. Kennedy, Jr., président et conseiller juridique en chef de Children’s Health Defense (CHD), a informé Steven Hahn, directeur de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, et Anthony Fauci, directeur du National Institute for Allergy and Infectious Diseases, du potentiel de réaction anaphylactique grave et mortelle du PEG.

Children’s Health Defense a reçu la réponse suivante de la FDA, le 2 décembre, mais n’a pas encore reçu de réponse de Fauci.

Dans des communications antérieures avec des scientifiques de Moderna concernant l’utilisation controversée du PEG dans le vaccin COVID-19 de l’entreprise en raison du risque de réaction anaphylactique potentiellement mortelle et de la nécessité d’un pré-dépistage des anticorps PEG avant l’administration du vaccin, les scientifiques ont insisté sur le fait que l’existence d’anticorps PEG était purement hypothétique et n’était pas préoccupante :

« Le dépistage des populations sur la base de biomarqueurs hypothétiques, tels que les anticorps anti-PEG, n’est pas une stratégie actuellement utilisée dans nos essais cliniques. »

Compte tenu des preuves récentes de l’anaphylaxie due au PEG chez les receveurs de vaccins à ARNm Pfizer, je me demande si la FDA et les fabricants de vaccins vont maintenant reconsidérer leur position.

Un examen approfondi des traitements PEG, publié en 2013, a documenté les effets indésirables de la PEGylation et a remis en question la sagesse derrière l’utilisation continue du PEG dans le développement de médicaments. Les auteurs ont conclu que ” l’accumulation de preuves documentant les effets néfastes du PEG dans la fabrication de médicaments rendait impératif l’arrêt de l’utilisation du procédé de PEGylation par les scientifiques dans ce domaine.”

La déclaration de Turner selon laquelle « les personnes allergiques à un seul médicament ne devraient pas être à risque » n’est pas non plus vraie.

Une étude réalisée en 2018, « Immediate Hypersensitivity to Polyethylene Glycols and Polysorbates: More Common Than We Have Recognized », indique qu’il existe plus de 1000 produits, y compris des médicaments sur ordonnance, qui contiennent du PEG (voir le tableau ci-dessous pour des descriptions détaillées des médicaments contenant du PEG).

La décision d’autoriser les personnes allergiques à d’autres médicaments à recevoir des vaccins qui utilisent le PEG dans la fabrication ou l’administration du vaccin est une proposition très risquée, d’autant plus que Pfizer a déclaré que les personnes ayant des antécédents d’effets allergiques indésirables graves aux vaccins ou aux ingrédients du vaccin candidat ont été exclues de leurs essais en phase avancée.

Nous n’avons aucune idée de l’incidence des allergies ou des réactions anaphylactiques une fois que Pfizer commencera la distribution mondiale du vaccin, sans de telles exclusions.

Une étude de 2016 a fait état de niveaux détectables et parfois élevés d’anticorps anti-PEG dans environ 72 % des échantillons humains contemporains et environ 56 % des spécimens historiques des années 1970 aux années 1990. L’exposition accrue de la population aux produits contenant du PEG depuis les années 1990 implique qu’il est naturel de supposer que les anticorps anti-PEG continueront à être répandus.

Avec l’approbation des vaccins Covid-19 à ARNm contenant du PEG, la hausse de l’exposition aux produits PEG injectés sera sans précédent et potentiellement désastreuse.

Alors que quatre médecins sur cinq prescrivent régulièrement des médicaments contenant du PEG, seul un sur cinq est conscient du potentiel de réponse des anticorps anti-PEG. Et seulement un tiers sait que les médicaments prescrits contiennent du PEG.

Un chercheur de l’Université Vanderbilt convient qu’il y a un manque de reconnaissance généralisé du fait que l’hypersensibilité au PEG est non seulement possible, mais qu’elle se manifeste aussi régulièrement. Bien qu’il ait été recommandé de dépister les niveaux d’anticorps anti-PEG chez les patients “avant l’administration de produits thérapeutiques contenant du PEG“, ce type de test n’est actuellement disponible que dans le cadre de la recherche.

Dans une déclaration qui entre en vigueur le 4 février, le secrétaire à la Santé et des Services sociaux a rappelé le texte sur le Public Readiness and Emergency Preparedness Act (Loi PREP) et il a déclaré que la maladie du coronavirus 2019 (COVID-19) était une urgence de santé publique justifiant des protections en matière de responsabilité pour les contre-mesures couvertes, y compris les vaccins.

Le fait que la FDA ait renoncé à sa responsabilité d’assurer l’innocuité des vaccins COVID aux fabricants de vaccins signifie que nous sommes seuls à en faire l’étude scientifique et à évaluer les risques et les bénéfices de tous les médicaments et vaccins.

CHD continuera à surveiller cette importante question de sécurité afin de vous tenir bien informés sur la science et les politiques publiques entourant le développement du vaccin COVID-19.

Descriptions des médicaments contenant du PEG