I regolatori dei farmaci dell’Unione Europea martedì hanno avvertito che frequenti richiami dei vaccini COVID potrebbero avere effetti negativi sul sistema immunitario e hanno detto che attualmente non ci sono dati per sostenere la necessità di dosi ripetute.

Questo arriva un mese dopo che i regolatori dei farmaci dell’UE hanno detto che aveva senso “somministrare i richiami del vaccino COVID-19 già tre mesi dopo il regime iniziale di due dosi”, tra le preoccupazioni per la variante Omicron.

Secondo l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), delle continue dosi di richiamo ogni quattro mesi potrebbero comportare il rischio di sovraccaricare il sistema immunitario delle persone e portare all’affaticamento.

Invece, l’agenzia ha raccomandato agli stati di distanziare gli intervalli tra i richiami e di coordinare i loro programmi con l’inizio della stagione fredda in ogni emisfero – seguendo i modelli delle strategie di vaccinazione contro l’influenza.

“Mentre l’uso di ulteriori richiami può far parte di piani di emergenza, le vaccinazioni ripetute a brevi intervalli non rappresenterebbero una strategia sostenibile a lungo termine”, ha detto martedì il capo della strategia vaccinale dell’EMA, Marco Cavaleri, durante un briefing con la stampa.

I richiami “possono essere fatti una volta, o forse due, ma non è qualcosa che possiamo pensare di dover ripetere costantemente”, ha detto Cavaleri. “Dobbiamo pensare a come possiamo passare dall’attuale impostazione pandemica a un’impostazione più endemica”.

Cavaleri ha detto che sono necessari ulteriori dati sull’impatto di Omicron sui vaccini e una migliore comprensione dell’evoluzione dell’attuale ondata per decidere se sia necessario un vaccino specifico per la nuova variante.

“I risultati preliminari di studi pubblicati di recente mostrano che l’efficacia del vaccino contro la malattia sintomatica è significativamente ridotta per Omicron e tende a diminuire nel tempo”, ha detto Cavaleri.

“È importante che ci sia una buona discussione intorno alla scelta della composizione del vaccino per essere sicuri di avere una strategia che non sia solo reattiva… e cercare di trovare un approccio che sia adatto per prevenire una futura variante”, ha aggiunto.

Proprio il mese scorso, Cavaleri, parlando a nome dell’EMA, aveva detto che ha senso somministrare i richiami di vaccino COVID già tre mesi dopo il regime iniziale di due dosi a causa dei numeri di infezioni “estremamente preoccupanti”.

“Mentre la raccomandazione attuale è di somministrare i richiami preferibilmente dopo sei mesi, i dati attualmente disponibili supportano la somministrazione sicura ed efficace di un richiamo già a tre mesi dal completamento”, aveva detto Cavaleri durante una conferenza stampa a dicembre.

L’OMS avverte che i richiami ripetuti non sono una strategia valida contro le nuove varianti

Il Gruppo tecnico consultivo sulla composizione del vaccino COVID-19 (TAG-CO-VAC) dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) l’11 gennaio ha avvertito che “è improbabile che una strategia di vaccinazione basata su ripetute dosi di richiamo della composizione originale del vaccino sia appropriata o sostenibile”.

Il gruppo di esperti, creato dall’OMS per valutare le prestazioni dei vaccini anti COVID, ha detto che fornire nuove dosi di vaccini già esistenti quando emergono nuovi ceppi del virus non è il modo migliore per combattere una pandemia.

Il TAG-CO-VAC ha detto che sono necessari e si dovrebbero sviluppare dei vaccini anti COVID che possano prevenire l’infezione e la trasmissione, oltre a prevenire la malattia grave e la morte.

Finché tali vaccini non saranno disponibili, e man mano che il virus SARS-CoV-2 si evolve, la composizione degli attuali vaccini anti COVID potrebbe dover essere aggiornata, ha detto il gruppo.

È necessario che i vaccini anti COVID siano geneticamente e antigenicamente vicini alle varianti circolanti di SARS-CoV-2, che siano più efficaci nella protezione contro l’infezione e dovrebbero suscitare una risposta immunitaria ampia, forte e duratura per ridurre la necessità di successive dosi di richiamo, ha detto il TAG-CO-VAC.

“È finita, gente”, ha scritto Alex Berenson, ex reporter del New York Times e autore di best-seller. “A parte alcuni sfortunati israeliani, nessuno riceverà una quarta dose del vaccino originale”.

Berenson ha scritto:

“Chiunque abbia occhi può vedere che il vaccino non funziona contro Omicron – e se non hai fatto la terza dose, a questo punto perché dovresti farlo? Al massimo state ottenendo qualche settimana di protezione migliorata di poco in cambio di effetti collaterali potenzialmente gravi.

“Invece l’OMS sta ora promettendo/esigendo vaccini basati su qualunque sia il ceppo Sars-Cov-2 dominante al momento. Questa promessa è vuota come tutte le altre fatte dai burocrati della salute e dai produttori di vaccini”.

Berenson ha notato che ci sono state almeno cinque grandi “varianti di preoccupazione” solo nell’ultimo anno, due delle quali sono diventate dominanti a livello globale.

“Poi i vaccini mRNA non possono essere preparati e consegnati abbastanza velocemente per corrispondere a qualsiasi ceppo di virus diventi dominante”, ha detto Berenson. “Il COVID è più veloce degli scienziati”.

Un esperto britannico chiede che il COVID sia trattato come un virus endemico simile all’influenza

Il COVID dovrebbe essere trattato come un virus endemico simile all’influenza e la vaccinazione di massa dovrebbe terminare dopo la campagna di richiamo, ha detto il dottor Clive Dix, ex presidente della task force sui vaccini del Regno Unito.

Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, con endemia si intende la “presenza costante e/o la prevalenza abituale di una malattia o di un agente infettivo in una popolazione all’interno di un’area geografica”, mentre una pandemia è una “epidemia “fuori controllo” che si è diffusa in diversi paesi o continenti, di solito colpendo un gran numero di persone.

“Dobbiamo considerare se usare l’attuale campagna di richiamo per garantire che i vulnerabili siano protetti, se questo è considerato necessario”, ha detto. “La vaccinazione di massa della popolazione nel Regno Unito dovrebbe ora finire”.

Chiedendo un “importante ripensamento” della strategia COVID del Regno Unito, Dix ha incoraggiato i ministri a “sostenere con urgenza la ricerca sull’immunità al COVID oltre gli anticorpi” per includere le cellule B e i globuli bianchi, chiamati cellule T.

Dix ha detto che ci dovrebbe essere un passaggio alla gestione della malattia dalla diffusione virale, e “fermare la progressione verso la malattia grave nei gruppi vulnerabili” dovrebbe essere l’obiettivo futuro.