Los reguladores de medicamentos de la Unión Europea advirtieron el martes que frecuentes dosis de refuerzocontra la COVID podrían afectar negativamente al sistema inmunitario y dijeron que actualmente no hay datos que respalden la repetición de las dosis.

Esto se produce un mes después de que los reguladores de medicamentos de la UE dijeran que tenía sentido “administrar dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 tan pronto como tres meses después del régimen inicial de dos inyecciones”, en medio de la preocupación por la variante Omicron.

Según la Agencia Europea del Medicamento (“European Medicines Agency”, EMA por sus siglas en inglés), las dosis de refuerzo continuas cada cuatro meses podrían suponer un riesgo de sobrecarga del sistema inmunitario de las personas y provocar fatiga.

En su lugar, la agencia recomendó a los países espaciar los intervalos entre las dosis de refuerzo y coordinar sus programas con el inicio de la temporada de frío en cada hemisferio, siguiendo los modelos de las estrategias de vacunación contra la gripe.

“Aunque el uso de dosis de refuerzo adicionales puede formar parte de los planes de contingencia, las vacunaciones repetidas en intervalos cortos no representarían una estrategia sostenible a largo plazo”, dijo el martes el jefe de estrategia de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, durante una rueda de prensa.

Las dosis de refuerzo “pueden hacerse una vez, o quizá dos, pero no es algo que podamos pensar que deba repetirse constantemente”, dijo Cavaleri. “Tenemos que pensar en cómo podemos pasar del actual escenario pandémico a un escenario más endémico”.

Cavaleri dijo que se necesitan más datos sobre el impacto de Omicron en las vacunas y una mejor comprensión de la evolución de la ola actual para decidir si se necesita una vacuna específica para la nueva variante.

“Los resultados preliminares de los estudios publicados recientemente muestran que la eficacia de la vacuna contra la enfermedad sintomática se reduce significativamente en el caso de Omicron y tiende a disminuir con el tiempo”, dijo Cavaleri.

“Es importante que haya un buen debate en torno a la elección de la composición de la vacuna para asegurarnos de que tenemos una estrategia que no es sólo reactiva (…) y tratar de llegar a un enfoque que sea adecuado para prevenir una futura variante”, añadió.

El mes pasado, Cavaleri, hablando en nombre de la EMA, dijo que tenía sentido administrar dosis de refuerzo de la vacuna COVID tan pronto como tres meses después del régimen inicial de dos dosis debido a las cifras de infección “extremadamente preocupantes”.

“Aunque la recomendación actual es administrar dosis de refuerzo preferentemente a los seis meses, los datos disponibles actualmente apoyan la administración segura y eficaz de una dosis de refuerzo ya a los tres meses de su finalización”, dijo Cavaleri durante una rueda de prensa en diciembre.

La OMS advierte que la repetición de dosis de refuerzo no es una estrategia viable contra las nuevas variantes

El 11 de enero, el Grupo de Asesoramiento Técnico de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la composición de la vacuna COVID-19 (“Technical Advisory Group on COVID-19 Vaccine Composition”, TAG-CO-VAC por sus siglas en inglés) advirtió que “una estrategia de vacunación basada en repetidas dosis de refuerzo de la composición original de la vacuna es poco probable que sea apropiada o sostenible”.

El grupo de expertos, creado por la OMS para evaluar el rendimiento de las vacunas COVID, dijo que suministrar nuevas dosis de vacunas ya existentes a medida que surgen nuevas cepas del virus no es la mejor manera de luchar contra una pandemia.

TAG-CO-VAC dijo que se necesitan y deben desarrollarse vacunas contra el COVID que puedan prevenir la infección y la transmisión, además de prevenir la enfermedad grave y la muerte.

Hasta que se disponga de tales vacunas, y a medida que el virus del SRAS-CoV-2 evolucione, puede ser necesario actualizar la composición de las actuales vacunas contra el COVID, según el grupo.

Las vacunas COVID tienen que ser genética y antigénicamente cercanas a las variantes circulantes del SRAS-CoV-2, ser más eficaces en la protección contra la infección, y deben provocar una respuesta inmunitaria amplia, fuerte y duradera para reducir la necesidad de sucesivas dosis de refuerzo, dijo TAG-CO-VAC.

“Se acabó, gente”, escribió Alex Berenson, ex reportero de “The New York Times” y autor de best-sellers. “Aparte de algunos israelíes desafortunados, nadie va a recibir una cuarta dosis de la vacuna original”.

Berenson escribió:

“Todo el mundo que tiene ojos puede ver que no funciona contra Omicron – y si no te has puesto una tercera dosis, a estas alturas, ¿por qué lo harías? Usted está obteniendo como máximo semanas de protección marginalmente mejorada para efectos secundarios potencialmente severos.

“En cambio, la OMS promete/exige ahora vacunas basadas en cualquiera que sea la cepa de Sars-Cov-2 dominante en el momento. Esa promesa es tan vacía como todas las demás que han hecho los burócratas de la salud y las empresas de vacunas.”

Berenson señaló que sólo en el último año ha habido al menos cinco grandes “variantes preocupantes”, dos de las cuales se convirtieron en dominantes a nivel mundial.

“Ni siquiera las vacunas de ARNm pueden improvisarse y suministrarse con la suficiente rapidez para adaptarse a cualquier cepa de virus que se vuelva dominante”, dijo Berenson. “El COVID es más rápido que los científicos”.

Un experto británico pide que el COVID se trate como un virus endémico similar a la gripe

El COVID debe tratarse como un virus endémico similar a la gripe y la vacunación masiva debe terminar después de la campaña de refuerzo, dijo el Dr. Clive Dix, ex presidente del grupo de trabajo sobre vacunas del Reino Unido.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, un virus endémico se refiere a “la presencia constante y/o la prevalencia habitual de una enfermedad o agente infeccioso en una población dentro de un área geográfica”, mientras que una pandemia es una “epidemia “fuera decontrol” que se ha extendido por varios países o continentes y que suele afectar a un gran número de personas.

“Tenemos que analizar si utilizamos la actual campaña de dosis de refuerzo para garantizar la protección de los vulnerables si se considera necesario”, dijo. “La vacunación masiva de la población en el Reino Unido debe terminar ahora”.

Dix, que pidió un “replanteamiento importante” de la estrategia británica contra el COVID, animó a los ministros a “respaldar urgentemente la investigación sobre la inmunidad contra el COVID más allá de los anticuerpos” para incluir las células B y los glóbulos blancos, llamados células T.

Dix dijo que debería haber un cambio en la gestión de la enfermedad desde la propagación viral, y que “detener la progresión a la enfermedad grave en los grupos vulnerables” debería ser el objetivo futuro.