Les fortes ventes de son vaccin COVID ont permis à Pfizer de presque doubler son chiffre d’affaires au deuxième trimestre et d’augmenter ses bénéfices de 59 %, dépassant ainsi les projections de Wall Street et conduisant le géant pharmaceutique à relever fortement ses prévisions de ventes et de bénéfices pour 2021.

Le 28 juillet, lors d’une conférence téléphonique sur les résultats du deuxième trimestre, Pfizer a indiqué aux investisseurs que la société avait revu à la hausse ses prévisions de revenus, qui devraient désormais se situer entre 78 et 80 milliards de dollars.

La société prévoit que les revenus provenant de son seul vaccin COVID atteindront 33,5 milliards de dollars, soit un bond de 29 % par rapport aux 26 milliards de dollars estimés précédemment. Pfizer a enregistré 7,8 milliards de dollars de ventes de vaccins COVID au deuxième trimestre, ce qui porte à 11,3 milliards de dollars le total des ventes mondiales depuis le début de l’année.

Les nouvelles prévisions de bénéfices n’incluent pas un contrat conclu la semaine dernière avec l’administration Biden pour fournir 200 millions de doses supplémentaires aux États-Unis.

Un officiel de la Maison Blanche a déclaré à CNN la semaine dernière :

« Le gouvernement fédéral exerce une option dans son contrat avec Pfizer pour l’achat de 200 millions de doses du vaccin Pfizer qui seront livrées entre l’automne 2021 et le printemps 2022 afin de se préparer aux futurs besoins de vaccination, y compris les vaccins pour les enfants de moins de 12 ans et d’éventuelles doses de rappel si les études montrent qu’elles sont nécessaires. »

Le géant pharmaceutique prévoit de livrer 2,1 milliards de doses cette année et a la capacité de fabriquer 4 milliards de doses l’année prochaine, a déclaré le PDG Albert Bourla lors de la conférence téléphonique.

Les États-Unis payaient auparavant 19,50 dollars par dose pour le vaccin Pfizer-BioNTech, mais Pfizer a récemment augmenté le prix pour le gouvernement à 24 dollars par dose.

Un porte-parole de Pfizer a déclaré la semaine dernière dans un communiqué :

« Le prix de cette commande tient compte de l’investissement supplémentaire nécessaire à la production, à l’emballage et à la livraison des nouvelles formulations du vaccin, ainsi que de l’augmentation des coûts associés à la livraison du vaccin dans des emballages plus petits pour faciliter la livraison dans les bureaux des prestataires individuels, y compris les pédiatres. »

Pfizer a fixé le prix initial du vaccin en fonction de la nécessité pour les gouvernements d’obtenir des doses et de maîtriser le virus, mais le directeur financier, Frank D’Amelio, a déclaré en mars que la société prévoyait d’agir davantage sur les prix une fois que la pandémie se serait atténuée et qu’elle ne se trouverait plus dans un « environnement de fixation des prix en cas de pandémie ».

Pfizer assure aux investisseurs que les doses de rappel arrivent

Selon Axios, le vaccin COVID de Pfizer est en passe de devenir le médicament le plus vendu de tous les temps. Pfizer fait maintenant pression pour que les gens reçoivent une troisième dose de rappel de son vaccin afin de combattre le variant Delta.

Pfizer a déclaré mercredi que la société était en pourparlers avec les organismes de réglementation au sujet d’une éventuelle troisième dose de rappel du vaccin actuel et que, en cas de résultats positifs, elle prévoyait de soumettre une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) dès le mois d’août.

Selon M. Bourla, la société estime « qu’il est probable qu’une troisième dose de rappel soit nécessaire dans les 6 à 12 mois suivant la vaccination complète pour maintenir les niveaux de protection les plus élevés, et des études sont en cours pour évaluer la sécurité et l’immunogénicité d’une troisième dose ».

Pfizer a déclaré disposer de nouvelles données montrant qu’une troisième dose de son vaccin augmente de manière significative les niveaux d’anticorps contre le variant Delta.

Mais les épidémiologistes ont souligné que des niveaux d’anticorps plus élevés ne signifient pas une meilleure protection.

Le schéma à deux doses de Pfizer est déjà efficace contre la COVID, y compris le variant Delta, a déclaré David Dowdy, épidémiologiste spécialisé dans les maladies infectieuses à l’université Johns Hopkins. Ce n’est pas parce qu’une troisième dose signifie plus d’anticorps que vous en avez besoin, a déclare M. Dowdy.

Les agences sanitaires américaines ont déclaré au début du mois que rien ne permettait de penser qu’un rappel était nécessaire, mais qu’il pourrait être approprié à l’avenir pour des groupes à risque particuliers, notamment les personnes âgées et les transplantés. Les responsables fédéraux de la santé publique ont déclaré qu’ils continueraient à surveiller la situation.

Le 12 juillet, les dirigeants de Pfizer ont rencontré en privé des scientifiques et des régulateurs américains pour plaider en faveur d’une autorisation rapide des doses rappel de vaccins COVID, malgré les réticences des agences sanitaires fédérales.

Après la réunion, les responsables ont déclaré après la réunion que des données supplémentaires – et peut-être plusieurs mois de plus – seraient nécessaires avant que les régulateurs puissent déterminer si les doses de rappel sont nécessaires, menaçant ainsi le flux de revenus du géant pharmaceutique de plusieurs milliards de dollars.

Au cours de la conférence téléphonique de cette semaine, Pfizer a également annoncé son intention de lancer en août une étude d’immunogénicité et de sécurité pour évaluer une version actualisée de son vaccin actuel. La nouvelle version est spécifiquement conçue pour cibler le variant Delta – en attente de l’approbation réglementaire.

Lors d’une conférence téléphonique sur les résultats de février, M. Bourla a déclaré aux analystes que la société pourrait réaliser des bénéfices importants en pratiquant des prix plus élevés et en mettant en œuvre des mesures pour des doses de rappel de routine pour les nouveaux variants du virus, assurant aux investisseurs que la société ne voyait pas cela comme un événement unique, mais « comme quelque chose qui va se poursuivre dans un avenir prévisible ».

Les vaccins pour enfants pourraient constituer une source de revenus supplémentaire

Bourla a déclaré lors de l’appel de cette semaine qu’il prévoit que d’ici la fin du mois de septembre, les tests effectués sur des volontaires âgés de 5 à 11 ans permettront d’obtenir les données relatives à la sécurité et à l’efficacité nécessaires pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché dans cette tranche d’âge, et les données relatives aux tests effectués sur des enfants âgés de 6 mois à 5 ans devraient suivre peu après.

Cette semaine, Pfizer et Moderna ont annoncé qu’ils allaient étendre les essais cliniques de leurs vaccins à ARNm, après que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ait indiqué aux fabricants de vaccins que la taille et la portée de leurs études pédiatriques, telles qu’envisagées initialement, étaient insuffisantes pour détecter les effets secondaires rares.

Plusieurs personnes connaissant les essais ont déclaré au New York Times que les effets secondaires rares cités par la FDA comprennent la myocardite, une inflammation du muscle cardiaque, et la péricardite, une inflammation de la membrane qui entoure le cœur.

L’extension des essais pédiatriques signifie que des milliers d’enfants supplémentaires, âgés de 6 mois seulement, pourraient bientôt être recrutés et inscrits dans les essais du vaccin COVID.

Le vaccin de Moderna est autorisé en cas d’urgence pour les personnes âgées de 18 ans et plus, et celui de Pfizer est autorisé pour les enfants à partir de 12 ans. Aucun vaccin COVID n’a encore reçu l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour les enfants de moins de 12 ans.