Las fuertes ventas de su vacuna COVID ayudaron a Pfizer a casi duplicar los ingresos del segundo trimestre y a aumentar los beneficios en un 59%, superando las previsiones de Wall Street y llevando al gigante farmacéutico a aumentar considerablemente sus previsiones de ventas y beneficios para 2021.

Durante la conferencia sobre los resultados del segundo trimestre, el 28 de julio, Pfizer comunicó a los inversores que había aumentado su previsión de ingresos, que ahora se espera que se sitúen entre 78.000 y 80.000 millones de dólares.

La empresa prevé que los ingresos de su vacuna COVID por sí sola alcancen los 33.500 millones de dólares, lo que supone un aumento del 29% con respecto a los 26.000 millones de dólares estimados anteriormente. Pfizer registró 7.800 millones de dólares en ventas de la vacuna COVID en el segundo trimestre, con lo que las ventas mundiales en lo que va de año ascienden a 11.300 millones de dólares.

La nueva previsión de beneficios no incluye el contrato suscrito la semana pasada con la administración Biden para suministrar 200 millones de dosis adicionales a Estados Unidos.

Un funcionario de la Casa Blanca dijo a la CNN la semana pasada:

“El gobierno federal está ejerciendo una opción en su contrato con Pfizer para comprar 200 millones de dosis de la vacuna de Pfizer que se entregarán entre el otoño de 2021 y la primavera de 2022 para prepararse para futuras necesidades de vacunación, incluidas las vacunas para los niños menores de 12 años y las posibles vacunas de refuerzo si los estudios demuestran que son necesarias.”

El gigante farmacéutico tiene previsto suministrar 2.100 millones de dosis este año y tiene capacidad para fabricar 4.000 millones de dosis el año que viene, dijo el director general Albert Bourla durante la conferencia telefónica.

Estados Unidos pagaba anteriormente 19,50 dólares por dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech, pero Pfizer ha subido recientemente el precio para el gobierno a 24 dólares por dosis.

Un portavoz de Pfizer dijo la semana pasada en un comunicado:

“El precio de este pedido tiene en cuenta la inversión adicional necesaria para producir, envasar y entregar las nuevas fórmulas de la vacuna, así como el aumento del coste asociado a la entrega de la vacuna en tamaños de envase más pequeños para facilitar la entrega en las consultas individuales de los proveedores, incluidos los pediatras.”

Pfizer basó el precio original de la vacuna en la necesidad de que los gobiernos asegurasen las dosis y llegasen a controlar el virus, pero el director financiero, Frank D’Amelio, dijo en marzo que la empresa planeaba “conseguir más en el precio” una vez que la pandemia disminuyera y la empresa ya no estuviera en un “entorno de precios de pandemia”.

Pfizer asegura a los inversores que llegarán refuerzos

La vacuna COVID de Pfizer está actualmente en camino de ser el medicamento más vendido de todos los tiempos, informó Axios – y ahora Pfizer está presionando para que la gente reciba una tercera inyección de “refuerzo” de su vacuna para combatir la variante Delta.

Pfizer dijo el miércoles que está en conversaciones con las agencias reguladoras en relación con una posible tercera dosis de refuerzo de la vacuna actual y, suponiendo que los resultados sean positivos, prevé la presentación de una autorización de uso de emergencia (“Emergency Use Authorization”, EUA por sus siglas en inglés) ya en agosto.

Bourla dijo que la empresa cree que “es probable que sea necesaria una tercera dosis de refuerzo entre 6 y 12 meses después de la vacunación completa para mantener los niveles más altos de protección, y se están realizando estudios para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de una tercera dosis.”

Pfizer dijo que tiene nuevos datos que muestran que una tercera dosis de su vacuna aumenta significativamente los niveles de anticuerpos contra la variante Delta.

Pero los epidemiólogos han señalado que un mayor nivel de anticuerpos no significa una mayor protección.

El esquema de dos dosis de Pfizer ya es eficaz contra el COVID, incluida la variante Delta, dijo David Dowdy, epidemiólogo de enfermedades infecciosas en Johns Hopkins. El hecho de que una tercera dosis signifique más anticuerpos no significa que se necesite, dijo Dowdy.

Las agencias sanitarias estadounidenses dijeron a principios de este mes que no hay pruebas que sugieran la necesidad de un refuerzo, pero que podría ser apropiado para grupos de riesgo especiales en el futuro, como las personas mayores y los receptores de trasplantes. Los funcionarios federales de salud pública dijeron que seguirían vigilando la situación.

Los ejecutivos de Pfizer se reunieron en privado con altos cargos científicos y reguladores de Estados Unidos el 12 de julio, para presionar su caso para la rápida autorización de las vacunas de refuerzo COVID en medio de la resistencia de las agencias federales de salud

Los funcionarios dijeron después de la reunión que se necesitarían más datos -y posiblemente varios meses más- antes de que los reguladores pudieran determinar si las vacunas de refuerzo eran necesarias, lo cual amenaza el flujo de ingresos multimillonarios del gigante farmacéutico.

Durante la convocatoria de esta semana, Pfizer también anunció sus planes de iniciar un estudio de inmunogenicidad y seguridad en agosto para evaluar una versión actualizada de su vacuna actual. La nueva versión está diseñada específicamente para dirigirse a la variante Delta, a la espera de la aprobación reglamentaria.

Durante una convocatoria de beneficios de febrero, Bourla dijo a los analistas que la empresa podría obtener importantes beneficios cobrando precios más altos y aplicando dosis de refuerzo rutinarias para las nuevas variantes del virus, asegurando a los inversores que la empresa no veía esto como un hecho puntual, sino “como algo que va a continuar en el futuro inmediato”.

Las vacunas para niños podrían suponer una fuente de ingresos adicional

Bourla dijo durante la llamada de esta semana que anticipa que para finales de septiembre, las pruebas realizadas en voluntarios de 5 a 11 años producirán los datos de seguridad y eficacia necesarios para solicitar la aprobación de la EUA en ese grupo de edad, y poco después se obtendrán datos sobre las pruebas realizadas en niños de 6 meses a 5 años.

Esta semana, Pfizer y Moderna anunciaron que ampliarán los ensayos clínicos de sus vacunas de ARNm, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) dijera a los fabricantes de vacunas que el tamaño y el alcance de sus estudios pediátricos, tal como estaban previstos inicialmente, eran inadecuados para detectar efectos secundarios poco frecuentes.

Los efectos secundarios poco frecuentes citados por la FDA incluyen la miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco, y la pericarditis, una inflamación del revestimiento que rodea el corazón, según dijeron al “New York Times” varias personas familiarizadas con los ensayos clínicos.

La ampliación de los ensayos pediátricos significa que pronto se podrán reclutar e inscribir en los ensayos de la vacuna COVID a miles de niños de tan sólo 6 meses de edad.

La inyecciónde Moderna está autorizada para su uso de emergencia en personas de 18 años en adelante, y la vacuna de Pfizer está autorizada para niños desde los 12 años. Ninguna vacuna COVID ha recibido aún la aprobación de uso de emergencia para niños menores de 12 años.