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Cientistas que tentaram reinfectar pessoas com o vírus COVID-19 para que pudessem testar vacinas e tratamentos descobriram que altos níveis de imunidade tornavam isso quase impossível, de acordo com os resultados dos testes “Desafio Humano” da COVID-19 no Reino Unido.
Os resultados, publicados em 1º de maio no The Lancet Microbe, “levantam questões sobre a utilidade dos testes de desafio da COVID-19 para testar vacinas, medicamentos e outras terapêuticas”, informou a Nature.
“Se você não consegue infectar as pessoas, então não pode testar essas coisas”, disse Tom Peacock, Ph.D., virologista do Imperial College London, à Nature.
Brian Hooker, Ph.D., diretor científico da Children’s Health Defense, disse ao The Defender: “Os resultados mostram o poder da imunidade natural em comparação com as muitas infecções inovadoras em indivíduos vacinados ‘ingênuos’”.
“Qualquer afirmação de que a imunidade baseada na vacinação é mais poderosa do que a imunidade natural é uma loucura completa – o sistema imunológico adquirido é uma coisa linda e a vacinação é um substituto mais barato e muito menos eficaz”, disse ele.
Os ensaios do desafio exigem a infecção deliberada de pessoas saudáveis com um vírus, normalmente para que os cientistas possam compreender as infecções e testar a eficácia das vacinas e tratamentos existentes, e desenvolver novos.
Quando o governo do Reino Unido anunciou os primeiros testes de COVID-19 em humanos em 2021, eles foram altamente controversos.
Os proponentes argumentaram que os ensaios eram necessários para acelerar o desenvolvimento de contramedidas e que o baixo risco relativo compensava o benefício. Os críticos argumentaram que não era ético infectar pessoas com uma doença para a qual não há cura.
Após meses de debate ético, o primeiro estudo foi lançado em março de 2021. Nesse estudo, os investigadores expuseram 36 pessoas com idades entre os 18 e os 29 anos à estirpe original da COVID-19 através de gotículas nasais.
Cerca de 53% dos participantes tiveram resultado positivo no PCR para COVID-19, mas apresentaram sintomas muito leves ou nenhum sintoma. E não houve correlação entre a gravidade dos sintomas e a carga viral.
O segundo estudo, cujos resultados foram divulgados no The Lancet Microbe na semana passada, infectou pessoas com COVID-19 que já tinham imunidade natural porque foram previamente infectadas “por uma série de variantes”, informou a Nature. Alguns foram vacinados e outros não.
Entre 6 de maio de 2021 e 24 de novembro de 2022, os cientistas inocularam 36 pessoas com diferentes doses de SARS-CoV-2. Eles colocaram os indivíduos em quarentena por 14 dias e os testaram para o vírus durante esse período e ao longo de 12 meses de acompanhamento.
Quando os primeiros participantes não foram infectados, os pesquisadores continuaram aumentando a dose até atingir 10 mil vezes a dose original.
Eles não foram capazes de induzir infecção sustentada em nenhum dos voluntários. Mais tarde, cinco deles contraíram infecções leves durante o período Omicron.
“Ficamos bastante surpresos”, disse Susan Jackson, médica do estudo em Oxford e coautora do último estudo, à Nature. “No futuro, se você quiser um estudo de desafio COVID, terá que encontrar uma dose que infecte as pessoas.”
O estudo foi financiado pelo Wellcome Trust e pelo Departamento de Saúde e Assistência Social do Reino Unido.
A Nature informou que outro teste de desafio está em andamento no Imperial College London, onde os participantes estão recebendo a variante Delta. No entanto, esse ensaio também teve problemas para infectar os participantes. O cientista que lidera esse estudo, Christopher Chiu, disse à Nature que o nível de infecções que os participantes do estudo estão sustentando “provavelmente não é suficiente para um estudo que testa se uma vacina funciona”.
Eles continuam tentando desenvolver maneiras de realmente infectar os participantes dos testes para que possam desenvolver vacinas. Esses métodos incluem administrar múltiplas doses da vacina às pessoas ou encontrar pessoas com baixos níveis de proteção imunológica.
Chiu lidera um consórcio que recebeu uma doação de 57 milhões de dólares da União Europeia e da CEPI, a Coligação para Inovações em Preparação para Epidemias, apoiada pela Fundação Bill & Melinda Gates, para utilizar ensaios de desafio para desenvolver vacinas inaladas e intranasais contra a COVID-19.
Esta subvenção foi concedida em março e centrar-se-á na utilização de ensaios de desafio humano para desenvolver estas vacinas. Isto apesar dos desafios para infectar indivíduos relatados nos ensaios de desafio humano até agora.
Nesse estudo, mais de uma dúzia de equipas utilizarão estudos de desafio humano para testar vacinas experimentais que são inaladas ou administradas através do nariz para ver se podem induzir imunidade nas mucosas do nariz, garganta e pulmões.
Os pesquisadores dizem que estão desenvolvendo novas vacinas contra os betacoronavírus, a subfamília dos coronavírus que inclui o COVID-19, e outros vírus sazonais que causam resfriados comuns.
Em 2022, a CEPI lançou uma iniciativa mais ampla de 200 milhões de dólares para desenvolver mais vacinas para a COVID-19 e outros betacoronavírus.