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Los científicos que intentaban reinfectar a las personas con el virus COVID-19 para poder probar vacunas y tratamientos descubrieron que los altos niveles de inmunidad lo hacían casi imposible, según los resultados de los ensayos del “Desafío Humano” del COVID-19 en el Reino Unido.
Los resultados, publicados el 1 de mayo en “The Lancet Microbe”, “plantean dudas sobre la utilidad de los ensayos de desafío COVID-19 para probar vacunas, fármacos y otras terapias”, informó ‘Nature’.
“Si no puedes conseguir que la gente se infecte, entonces no puedes probar esas cosas”, dijo a ‘Nature’ el doctor Tom Peacock, virólogo del Imperial College de Londres.
El doctor Brian Hooker, director científico de “Children’s Health Defense”, declaró a “The Defender”: “Los resultados demuestran el poder de la inmunidad natural en comparación con las numerosas infecciones por fallos de las vacunas en individuos vacunados ‘ingenuos’.”
“Cualquier afirmación de que la inmunidad basada en la vacunación es más potente que la inmunidad natural es una completa locura: el sistema inmunitario adquirido es algo hermoso y la vacunación es un sustituto más barato y mucho menos eficaz”, afirmó.
Los ensayos de desafío requieren infectar deliberadamente a personas sanas con un virus, normalmente para que los científicos puedan comprender las infecciones y probar la eficacia de las vacunas y tratamientos existentes, y desarrollar otros nuevos.
Cuando el gobierno del Reino Unido anunció los primeros ensayos con COVID-19 en humanos en 2021, fueron muy polémicos.
Los defensores argumentaron que los ensayos eran necesarios para acelerar el desarrollo de contramedidas y que el bajo riesgo relativo merecía la pena. Los críticos afirmaron que no era ético infectar a personas con una enfermedad para la que no existe cura.
Tras meses de debate ético, el primer estudio se puso en marcha en marzo de 2021. En ese estudio, los investigadores expusieron a 36 personas de entre 18 y 29 años a la cepa original de COVID-19 a través de gotitas nasales.
Alrededor del 53% de los participantes dieron finalmente positivo en la PCR para COVID-19, pero tenían síntomas muy leves o ninguno. Y no había correlación entre la gravedad de los síntomas y la carga vírica.
En el segundo estudio, cuyos resultados se publicaron en “The Lancet Microbe” la semana pasada, se infectó con COVID-19 a personas que ya tenían inmunidad natural porque habían sido infectadas previamente “por una serie de variantes”, informó ‘Nature’. Algunos estaban vacunados y otros no.
Entre el 6 de mayo de 2021 y el 24 de noviembre de 2022, los científicos inocularon a 36 personas diferentes dosis de SRAS-CoV-2. Pusieron a los sujetos en cuarentena durante 14 días y les hicieron pruebas de detección del virus durante ese tiempo y a lo largo de 12 meses de seguimiento.
Cuando los primeros participantes no se infectaron, los investigadores siguieron aumentando la dosis hasta alcanzar 10.000 veces la dosis original.
No consiguieron inducir una infección sostenida en ninguno de los voluntarios. Cinco de ellos contrajeron posteriormente infecciones leves durante el periodo Omicron.
“Nos sorprendió bastante”, declaró a ‘Nature’ Susan Jackson, médica clínica de Oxford y coautora del último estudio. “De cara al futuro, si quieres un estudio de desafío COVID, tendrás que encontrar una dosis que infecte a la gente”.
El estudio fue financiado por el “Wellcome Trust” y el Ministerio de Sanidad y Asistencia Social del Reino Unido.
‘Nature’ informó de que se está realizando otro ensayo de desafío en el Imperial College de Londres, en el que se está administrando a los participantes la variante Delta. Sin embargo, ese ensayo también ha tenido problemas para infectar a los participantes. El científico que dirige ese estudio, Christopher Chiu, declaró a ‘Nature’ que el nivel de infecciones que padecen los sujetos del estudio “probablemente no sea suficiente para un estudio que compruebe si una vacuna funciona.”
Siguen intentando desarrollar formas de infectar realmente a los sujetos de ensayo para poder desarrollar vacunas. Estos métodos incluyen administrar a las personas múltiples dosis de la vacuna o encontrar personas que tengan niveles bajos de protección inmunitaria.
Chiu dirige un consorcio que ha recibido una subvención de 57 millones de dólares de la Unión Europea y de la “Coalition for Epidemic Preparedness Innovations” (CEPI), respaldada por la Fundación Bill y Melinda Gates, para utilizar ensayos de desafío para desarrollar vacunas COVID-19 inhaladas e intranasales.
Esta subvención se concedió en marzo y se centrará en el uso de ensayos de desafío en humanos para desarrollar estas vacunas. Y ello a pesar de las dificultades para infectar a los sujetos de las que se ha informado hasta ahora en los ensayos de provocación en humanos.
En ese estudio, más de una docena de equipos utilizarán estudios de provocación en humanos para probar vacunas experimentales que se inhalan o se administran por la nariz para ver si pueden inducir inmunidad de la mucosa de la nariz, la garganta y los pulmones.
Los investigadores dicen que están desarrollando nuevas vacunas contra los betacoronavirus, la subfamilia de coronavirus que incluye el COVID-19, y otros virus estacionales que causan resfriados comunes.
En 2022, el CEPI lanzó una iniciativa más amplia de 200 millones de dólares para desarrollar más vacunas contra el COVID-19 y otros betacoronavirus.