Los datos publicados el 13 de agosto por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (2Centers for Disease Control and Prevention”, CDC por sus siglas en inglés) mostraron que, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 6 de agosto de 2021, se notificaron al VAERS un total de 571.831 acontecimientos adversos, incluidas 12.791 muertes, lo que supone un aumento de 425 con respecto a la semana anterior. Durante el mismo periodo se registraron 77.490 informes de lesiones graves, incluidas las muertes, lo que supone un aumento de 7.385 en comparación con la semana anterior.
Excluyendo los “informes extranjeros” presentados en el VAERS, se han notificado en Estados Unidos 451.049 eventos adversos, incluyendo 5.859 muertes y 36.871 lesiones graves. De las 5.859 muertes registradas en EE.UU. hasta el 6 de agosto,, el 13% se produjo dentro de las 24 horas siguientes a la vacunación, el 19% se produjo dentro de las 48 horas siguientes a la vacunación y el 33% se produjo en personas que experimentaron un inicio de síntomas en las 48 horas siguientes a la vacunación.
En Estados Unidos se habían administrado 349,8 millones de dosis de la vacuna COVID hasta el 6 de agosto. Esto incluye: 140 millones de dosis de la vacuna de Moderna, 196 millones de dosis de Pfizer y 13 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson (J&J) contra la COVID.
Los datos proceden directamente de los informes enviados al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (“Vaccine Adverse Event Reporting System”, VAERS por sus siglas en inglés), el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los Estados Unidos.
Cada viernes, el VAERS hace públicos todos los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada, normalmente una semana antes de la fecha de publicación. Los informes enviados al VAERS requieren una investigación más profunda antes de poder confirmar una relación causal.
Los datos de esta semana en Estados Unidos para los jóvenes de 12 a 17 años muestran:
- 16.408 eventos adversos totales, incluyendo 983 calificados como graves y 18 muertes notificadas. Dos de las nueve muertes fueron suicidios.
Las muertes más recientes notificadas incluyen a un chico de 15 años (VAERS I.D. 1498080), que ya había tenido COVID, se le diagnosticó una miocardiopatía en mayo de 2021 y murió cuatro días después de recibir su segunda dosis de la vacuna de Pfizer, el 18 de junio, cuando se desplomó en el campo de fútbol y entró en taquicardia ventricular; y una niña de 13 años (VAERS I.D.1505250) que falleció tras sufrir una afección cardíaca después de recibir su primera dosis de Pfizer.
- Otras muertes incluyen dos niños de 13 años (VAERS I.D. 1406840 y 1431289) que murieron dos días después de recibir una vacuna de Pfizer, un niño de 13 años que murió después de recibir la de Moderna (VAERS I.D. 1463061), tres de 15 años (VAERS I.D. 1187918, 1382906 y 1242573), cinco de 16 años (VAERS I.D. 1420630, 1466009, 1225942, 1475434, y 1386841) y tres de 17 años (VAERS I.D. 1199455, 1388042 y 1420762).
- 2.424 informes de anafilaxia entre jóvenes de 12 a 17 años, con el 99% de los casos
atribuido a la vacuna de Pfizer. - 419 informes de miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón) con 414 casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
- 81 informes de trastornos de la coagulación de la sangre, con todos los casos atribuidos a Pfizer.
Los datos totales del VAERS de esta semana, del 14 de diciembre de 2020 al 6 de agosto de 2021, para todos los grupos de edad combinados, muestran:
- El 21% de las muertes estaban relacionadas con trastornos cardíacos.
- El 54% de los fallecidos eran hombres, el 43% eran mujeres y el resto de los informes de defunción no incluían el sexo del fallecido.
- La edad media de fallecimiento fue de 73,1 años.
- Hasta el 6 de agosto, 2.695 mujeres embarazadas habían notificado efectos adversos relacionados con las vacunas COVID, incluidos 931 informes de abortos o partos prematuros.
- De los 2.585 casos de parálisis de Bell notificados, el 50% se atribuyó a las vacunas de Pfizer, el 43% a Moderna y el 6% a J&J.
- 510 informes sobre el síndrome de Guillain-Barré, con un 40% de casos atribuidos a Pfizer, un 34% a Moderna y un 25% a J&J.
- 123.496 informes de anafilaxia con el 45% de los casos atribuidos a la vacuna de Pfizer, el 47% a Moderna y el 8% a J&J.
- 8.218 informes sobre trastornos de coagulación de la sangre. De ellos, 3.428 informes se atribuyeron a Pfizer, 3.510 a Moderna y 1.695 informes a J&J.
- 2.076 casos de miocarditis y pericarditis con 1.309 casos atribuidos a Pfizer, 690 casos a Moderna y 71 casos a la vacuna COVID de J&J.
La FDA autoriza dosis adicionales de vacunas para pacientes inmunodeprimidos
El 12 de agosto la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó una tercera dosis de las vacunas COVID de Pfizer-BioNTech y Moderna para personas con sistemas inmunitarios comprometidos.
Los CDC también dieron su aprobación final a la tercera dosis, tras la recomendación unánime del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (“Advisory Committee on Immunization Practices”, ACIP por sus siglas en inglés) de la agencia el 13 de agosto.
Como informó “The Defender” el 13 de agosto, ninguna de las dos vacunas ha recibido aún la aprobación completa de la FDA, y ninguna ha completado ensayos clínicos de última etapa que puedan demostrar que una tercera dosis aumentará la inmunidad o funcionará contra las variantes de COVID.
La Autorización de Uso de Emergencia modificada por la FDA permite que las personas que han sido sometidas a un trasplante de órganos, o aquellas con un nivel similar de debilitamiento del sistema inmunitario, reciban una dosis extra de la vacuna COVID. La vacuna de J&J no se incluyó porque no había datos suficientes sobre los refuerzos, según la agencia.
La decisión de la FDA “permite a los médicos reforzar la inmunidad en determinadas personas inmunodeprimidas que necesitan una protección adicional contra el COVID19”, tuiteó el 12 de agosto la Dra. Janet Woodcock, comisionada en funciones de la FDA.
“Otros que están completamente vacunados están adecuadamente protegidos y no necesitan una dosis adicional de la vacuna COVID-19 en este momento”, tuiteó Woodcock.
Este grupo vulnerable de pacientes constituye menos del 3% de los adultos estadounidenses, según la Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC.
La inflamación del corazón tras las vacunas COVID es más común de lo que afirman los CDC, según una nueva investigación los funcionarios de salud pública estadounidenses afirman que hay casos de miocarditis y pericarditis tras las vacunas contra el COVID aunque son poco frecuentes, pero una nueva investigación publicado en línea en el “Journal of American Medical Association” (JAMA) muestra que pueden ocurrir más a menudo de lo que se informa.
La miocarditis y la pericarditis posvacunas también parecen representar dos “síndromes distintos”, dijo a la revista “Medscape Cardiology” el Dr. George Díaz, del “Providence Regional Medical Center Everett”.
Díaz y sus colegas revisaron 2.000.287 registros o informes médicos electrónicos (“electronic medical records”, EMR por sus siglas en inglés) de personas que recibieron al menos una vacuna COVID. Los registros, obtenidos de 40 hospitales de Washington, Oregón, Montana y California, mostraron que 20 personas tuvieron miocarditis relacionada con la vacuna (1,0 por 100.000) y 37 tuvieron pericarditis (1,8 por 100.000).
Un informe reciente de los CDC, basado en los datos del VAERS, sugería una incidencia de miocarditis de unos 4,8 casos por cada millón tras la recepción de una vacuna COVID de ARNm.
El nuevo estudio de JAMA mostró un “patrón similar [al del estudio de los CDC], aunque con una mayor incidencia [de miocarditis y pericarditis] después de la vacunación, lo que sugiere una infranotificación de eventos adversos de la vacuna”. [to the CDC study] [of myocarditis and pericarditis]
El informe de JAMA también afirmaba: “Además, la pericarditis puede ser más común que la miocarditis entre los pacientes de edad avanzada”.
“Nuestro estudio dio como resultado un mayor número de casos probablemente porque buscamos en el EMR, y [también porque] VAERS requiere que los médicos informen voluntariamente de los casos sospechosos”,Diaz explicó a Medscape. [also because]
Los investigadores calcularon que la media mensual de casos de miocarditis o pericarditis durante el periodo anterior a la vacuna, de enero de 2019 a enero de 2021, fue de 16,9 en comparación con los 27,3 durante el periodo de la vacuna, de febrero a mayo de 2021. Las cifras medias de casos de pericarditis durante los mismos períodos fueron de 49,1 y 78,8.
Los autores dijeron que las limitaciones de su análisis incluyen posibles casos que se hayan escapado por ocurrir fuera de los centros de atención y fallos en los diagnósticos de miocarditis o pericarditis, lo que subestimaría la incidencia; también podría deberse a información inexacta sobre la vacunación en los informes médicos electrónicos (EMR).
La madre de un niño de 14 años el cual desarrolló una miocarditis tras la vacuna de Pfizer ya no confía en las autoridades sanitarias
En una entrevista exclusiva concedida la semana pasada a “The Defender”, Emily Jo dijo que antes de que su hijo, Aiden, recibiera su primera dosis de la vacuna de Pfizer, le hicieron creer que la probabilidad de que sufriera una reacción adversa era de “una entre un millón”.
Aiden, un joven de 14 años de Georgia, no tenía antecedentes de COVID ni de enfermedades preexistentes, excepto el asma. El 10 de junio, varios días después de su segunda inyección de Pfizer, Aiden despertó a su madre a las 4:30 de la mañana porque le dolía el pecho y no podía respirar.
Jo dijo que era consciente del posible efecto secundario de la inflamación del corazón, pero que creía a los CDC, que decían que la reacción era leve y muy poco frecuente. “Lo que no me explicaron es que lo llamado leve significa atención hospitalaria y seguimiento indefinido”, dijo Jo.
“El mayor problema es que ellos [CDC] no explican lo que significa la miocarditis leve”, dijo Jo. “El cardiólogo de Aiden nos dijo que ningún caso de miocarditis es ‘leve’. Eso es como decir que un ataque al corazón es leve”, dice que le dijo el cardiólogo.
Jo dijo que su hijo se cansa fácilmente y que su recuperación será un proceso largo. Dijo que todos sus hijos están totalmente vacunados y que era una de las defensoras más convencida de los CDC y de la Academia Americana de Pediatría porque confiaba en ellos, hasta que su hijo sufrió una lesión por la vacuna.
Otra triste historia. Una madre tan orgullosa de que su hijo de 14 años pudiera ponerse la vacuna COVID… pero ahora los médicos confirman que su hijo cumple los criterios para tener una miocarditis post-vacunal.
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– Robert F. Kennedy Jr (@RobertKennedyJr) 11 de agosto de 2021
Un joven de 25 años desarrolla una miocarditis tras la vacuna Moderna
En otra entrevista exclusiva concedida la semana pasada a “The Defender”, Deborah Brenner dijo que su hijo, un joven sano de 25 años de Ohio, sufrió una miocarditis cinco días después de su primera dosis de la vacuna COVID de Moderna, administrada el 22 de julio.
Christopher Brenner tuvo fiebre después de la vacuna, y en cinco días experimentó un dolor en el pecho tan intenso que no podía dormir, por lo que acudió a la clínica Defiance Mercy.
Cuando Christopher estuvo en urgencias, las pruebas mostraron que sus niveles de troponina eran altos. “En ese momento me alarmé”, dijo Brenner.
“Una de las enfermeras de urgencias mencionó que podía ser una miocarditis por la vacuna, pero todos los demás le restaron importancia como si fuera grave, pero no era para tanto”, dijo Brenner. “Cuando sus valores aumentaron, fue cuando se volvió más serio”.
Cuando las enfermeras tomaron por segunda vez el nivel de troponina de Christopher, éste era más alto, por lo que lo mantuvieron en el hospital durante la noche.
“Cuando todavía estaba en Defiance, vimos al internista que diagnosticó a mi hijo con miocarditis y dijo que era una reacción a la vacuna”, dijo Brenner. “El internista me explicó que hay un tipo de inflamación alrededor del corazón y otro dentro del corazón, y el de Christopher era el que provocaba la inflamación dentro del corazón”.
El nivel de troponina de Christopher seguía aumentando, por lo que fue trasladado en ambulancia al Hospital San Vicente de Toledo (Ohio). Benner dijo que los cardiólogos de Toledo, Ohio, estaban totalmente en contra de relacionar la reacción con la vacuna. “No quisieron ir allí, no quisieron hablar de ello y se limitaron a decir que sus valores volverían a bajar”, dijo. “Me estaba frustrando mucho porque me preguntaba qué pasaba en su corazón que no podíamos ver”.
Tras cuatro días de hospitalización y tratamiento con anticoagulantes y betabloqueantes, Christopher fue dado de alta. El médico que le dio el alta le dijo a Brenner que no sabía por qué los otros médicos no querían admitir que la reacción de su hijo estaba causada por la vacuna.
“Todo el mundo tiene reacciones alérgicas y su hijo acaba de tener una reacción alérgica a la vacuna”, dijo. “No puedo sentarme aquí y decirle al 100% que la vacuna es la causa, pero el hecho de que se vacunara y días después empezara a tener problemas, es porque algo estaba pasando”.
La UE estudia nuevos posibles efectos secundarios de las vacunas COVID de ARNm
El 11 de agosto, los reguladores europeos de medicamentos dijeron que están estudiando tres nuevas afecciones notificadas por un pequeño número de personas después de haberse puesto las vacunas de Pfizer y Moderna.
El comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (“European Medicines Agency”, EMA por sus siglas en inglés) está estudiando el eritema multiforme, una forma de reacción alérgica de la piel; la glomerulonefritis, o inflamación del riñón; y el síndrome nefrótico, un trastorno renal caracterizado por grandes pérdidas de proteínas en la orina, informó Reuters.
La EMA no dio detalles sobre cuántos casos de las nuevas afecciones se registraron, pero dijo que había solicitado más datos a los fabricantes de vacunas.
El organismo regulador, que reveló las nuevas evaluaciones como parte de las actualizaciones rutinarias de la sección de seguridad de la base de datos de vacunas autorizadas, no recomendó cambios en las etiquetas de las vacunas de ARNm por el momento.
La eficacia de Pfizer se desploma hasta el 42% al imponerse la variante Delta
Como informó “The Defender” el 11 de agosto, un nuevo estudio preimpreso demostró que la eficacia de las vacunas de ARNm se desplomó en julio cuando la variante Delta era dominante, con Moderna mostrando sólo un 76% de eficacia y Pfizer sólo un 42% de eficacia contra la infección.
Un nuevo estudio preimpreso demostró que la eficacia de las vacunas de ARNm se desplomó en julio cuando la variante Delta era dominante: Moderna sólo fue eficaz en un 76% y Pfizer sólo en un 42% contra la infección.
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– Robert F. Kennedy Jr (@RobertKennedyJr) 12 de agosto de 2021
El estudio, que planteó la preocupación por la eficacia de las vacunas COVID de ARNm -en particular la de Pfizer- contra la variante Delta, llamó la atención de altos funcionarios de la administración Biden, informó Axios.
“Si eso no es una llamada de atención, no sé qué lo es”, dijo a la página de noticias web “Axios” un alto funcionario de Biden.
El estudio, que aún no ha sido revisado por pares, comparó la eficacia de las vacunas COVID de Moderna y Pfizer en el Sistema de Salud de la Clínica Mayo de enero a julio de 2021, tiempo durante el cual la variante Alfa o Delta fueron altamente prevalentes.
En general, los investigadores descubrieron que la vacuna de Moderna fue un 86% eficaz contra la infección durante el periodo de estudio, y la de Pfizer, un 76%. La vacuna de Moderna tuvo una eficacia del 92% contra la hospitalización y la de Pfizer del 85%. No hubo muertes en ninguna de las dos cohortes.
Sin embargo, la eficacia de la vacuna disminuyó considerablemente en julio, cuando la variante Delta era más frecuente. Moderna sólo tenía un 76% de eficacia contra la infección y Pfizer sólo un 42%.
“Observamos una pronunciada reducción de la eficacia de BNT162b2 [Pfizer] coincidiendo con el aumento de la prevalencia de la variante Delta en Estados Unidos, pero esta asociación temporal no implica causalidad”, escribieron Venky Soundararajan y sus coautores.
Los autores concluyeron que “se justifica una mayor evaluación de los mecanismos que subyacen a las diferencias en su eficacia, como los regímenes de dosificación y la composición de la vacuna.”
158 días y contando, los CDC ignora las consultas de “The Defender”
Según el sitio web de los CDC, “los CDC hacen un seguimiento de cualquier informe de muerte para solicitar información adicional y saber más sobre lo ocurrido y determinar si la muerte fue consecuencia de la vacuna o no.”
El 8 de marzo, “The Defender” se puso en contacto con los CDC con una lista de preguntas por escrito sobre las muertes y lesiones registradas relacionadas con las vacunas COVID. Hemos intentado repetidamente, por teléfono y correo electrónico, obtener una respuesta a nuestras preguntas.
A pesar de las múltiples comunicaciones telefónicas y por correo electrónico con muchas personas del CDC, y a pesar de que se nos dijo que nuestra solicitud estaba en el sistema y que alguien respondería, todavía no hemos recibido respuesta a ninguna de las preguntas que presentamos. Han pasado 144 días desde que enviamos nuestro primer correo electrónico a los CDC solicitando información.
“Children’s Health Defense” pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.