Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (“Centers for Disease Control and Prevention”, CDC por sus siglas en inglés) han publicado hoy nuevos datos que muestran que entre el 14 de diciembre de 2020 y el 12 de noviembre de 2021 se notificaron al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (“Vaccine Adverse Event Reporting System”, VAERS por sus siglas en inglés) un total de 894.145 eventos adversos tras las vacunas COVID. El VAERS es el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los Estados Unidos.
Los datos incluían un total de 18.853 notificaciones de muertes -un aumento de 392 con respecto a la semana anterior- y 139.126 notificaciones de lesiones graves, incluidas las muertes, durante el mismo periodo de tiempo -un aumento de 3.726 con respecto a la semana anterior-.
Excluyendo las “notificaciones extranjeras” al VAERS, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 12 de noviembre de 2021 se notificaron en Estados Unidos 654.413 eventos adversos, incluyendo 8.664 muertes y 54.962 lesiones graves.
Los informes extranjeros son los que reciben los fabricantes estadounidenses de sus filiales en el extranjero. De acuerdo con la normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés), si se notifica a un fabricante un informe de un caso extranjero que describa un suceso que sea grave y que no aparezca en el etiquetado del producto, el fabricante está obligado a presentar el informe a VAERS.
De las 8.664 muertes registradas en EE.UU. hasta el 12 de noviembre, el 10% se produjeron en las 24 horas siguientes a la vacunación, el 15% en las 48 horas siguientes y el 26% en personas que experimentaron un inicio de síntomas en las 48 horas siguientes a la vacunación.
En Estados Unidos se habían administrado 436,9 millones de dosis de la vacuna COVID hasta el 12 de noviembre. Esto incluye: 254,5 millones de dosis de Pfizer, 166,3 millones de dosis de Moderna y 16,1 millones de dosis de Johnson & Johnson (J&J).
Todos los viernes, el VAERS publica los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada. Los informes enviados a VAERS requieren una investigación más profunda antes de poder confirmar una relación causal. Históricamente, se ha demostrado que a VAERS sólo informa del1% de los efectos adversos reales de las vacunas.
Los datos de esta semana en Estados Unidos para los niños de 5 a 11 años muestran:
- 1.426 eventos adversos totales, incluyendo 9 calificados como graves y 1 muerte notificada que ocurrió en una niña de 11 años de Georgia vacunada el 14 de septiembre, antes de la autorización de la vacuna COVID de Pfizer en el grupo de edad de 5 a 11 años.
- Se han notificado 444 efectos adversos en el grupo de edad de 5 a 11 años desde el 1 de noviembre.
- El resto de las notificaciones en VAERS para niños del grupo de edad de 5 a 11 años se produjeron antes de la autorización de la vacuna COVID de Pfizer, y se deben a “producto administrado a paciente de edad inapropiada”.
Los datos de esta semana en Estados Unidos para los jóvenes de 12 a 17 años muestran:
- 23.105 eventos adversos totales, incluyendo 1.429 calificados como graves y 30 muertes notificadas.
La muerte más reciente incluye a una chica de 16 años de Missouri (VAERS I.D. 1823671) que murió después de recibir su segunda dosis de Pfizer.
Otras muertes notificadas incluyen una chica de 17 años de Washington (VAERS I.D. 1828901) que falleció el 29 de octubre supuestamente por una afección cardíaca tras recibir su segunda dosis de Pfizer; una niña de 12 años de Carolina del Sur (VAERS I.D. 1784945) que sufrió una hemorragia 22 días después de recibir la vacuna COVID de Pfizer; y una niña de 13 años de Maryland (VAERS I.D. 1815096) que murió de una afección cardíaca 15 días después de recibir su primera dosis de la vacuna de Pfizer.
- 59 informes de anafilaxia entre jóvenes de 12 a 17 años en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte, y el 96% de los casos se atribuyeron a la vacuna de Pfizer.
- 559 informes de miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón) con 549 casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
- 134 informes de trastornos de coagulación de la sangre, con todos los casos atribuidos a Pfizer.
Los datos del VAERS de Estados Unidos de esta semana, del 14 de diciembre de 2020 al 12 de noviembre de 2021, para todos los grupos de edad combinados, muestran:
- El 19% de las muertes estaban relacionadas con trastornos cardíacos.
- El 54% de los fallecidos eran hombres, el 42% eran mujeres y el resto de los informes de defunción no incluían el sexo del fallecido.
- La edad media de fallecimiento fue de 72.7 años.
- Hasta el 12 de noviembre, 4.362 mujeres embarazadas informaron de acontecimientos adversos relacionados con las vacunas COVID, incluidos 1.376 informes de abortos o partos prematuros.
- De los 3.158 casos de parálisis de Bell notificados, el 51% se atribuyó a las vacunas de Pfizer, el 41% a Moderna y el 8% a J&J.
- 743 informes sobre el síndrome de Guillain-Barré (SGB), con un 42% de casos atribuidos a Pfizer, un 31% a Moderna y un 27% a J&J.
- 2.125 informes de anafilaxia en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte.
- 11.058 informes sobre trastornos de coagulación de la sangre. De ellos, 4.888 informes se atribuyeron a Pfizer, 3.937 a Moderna y 2.179 a J&J.
- 3.145 casos de miocarditis y pericarditis con 1.963 casos atribuidos a Pfizer, 1.041 casos a Moderna y 130 casos a la vacuna COVID de J&J.
La FDA y los CDC aprueban los refuerzos de COVID de Pfizer y Moderna para todos los adultos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) ha autorizado hoy los refuerzos de COVID de Moderna y Pfizer para todos los adultos. La agencia tomó su decisión sin contar con la opinión de su comité asesor, cuyos miembros, el 17 de septiembre, votaron 16 a 2 en contra de recomendar las dosis de refuerzo, citando la falta de datos a largo plazo y afirmando que los riesgos no superaban los beneficios.
Horas después de que la FDA anunciara su decisión, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (“Advisory Committee on Immunization Practices”, ACIP por sus siglas en inglés) de los CDC firmó un respaldo unánime.
El ACIP dijo que las personas de 18 a 49 años “pueden” ponerse una dosis de refuerzo, pero las personas de 50 años o más deben hacerlo. Se espera que la Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC, autorice las dosis, lo que permitirá que los refuerzos se administren ampliamente al público en general.
En nombre de la FDA, el Dr. Peter Marks, jefe del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la agencia, dijo en un comunicado:
“La FDA ha determinado que los datos actualmente disponibles apoyan la ampliación de la elegibilidad de una única dosis de refuerzo de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech COVID-19 a personas de 18 años o más.”
El Dr. Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia, y miembro del panel asesor de la FDA, discrepó de la forma en que la FDA llegó a su decisión.
En un correo electrónico enviado a “The Epoch Times”, Offit dijo: “Creo que habría sido valioso para el público escuchar un debate abierto sobre la necesidad de las dosis de refuerzo. Ojalá hubiéramos tenido la oportunidad de debatirlo”.
La FDA dijo que no celebró una reunión porque “la agencia convocó previamente al comité para mantener extensas discusiones sobre el uso de las dosis de refuerzo de las vacunas COVID-19 y, tras la revisión de los informes de solicitud presentados por Pfizer y Moderna [Emergency Use Authorization] , la FDA llegó a la conclusión de que las solicitudes no plantean cuestiones que se beneficiarían de un debate adicional por parte de los miembros del comité”.
Pfizer y BioNTech solicitaron la autorización la semana pasada tras presentar los resultados de un ensayo de fase 3 con más de 10.000 participantes.
Moderna volvió a presentar su solicitud para su dosis de refuerzo de 50 microgramos para todos los adultos hace apenas dos días. La empresa dijo que la FDA basó su decisión en la “totalidad de las pruebas científicas compartidas por la empresa“, incluidos los datos que mostraban que los anticuerpos neutralizantes habían disminuido a los seis meses aproximadamente.
Una niña de 14 años de Kentucky recibe por error una vacuna de J&J
Una niña de 14 años de Kentucky recibió por error la vacuna COVID de J&J, que no está autorizada para menores de 18 años, informó el “International Business Times”.
La niña recibió la vacuna el 16 de octubre en una campaña de vacunación en un instituto de Covington.
La madre de la niña, Rolina Mason, dijo que su hija era reacia a vacunarse y que quería la vacuna de J&J porque sólo era una dosis. Mason estuvo de acuerdo en que la enfermera podía administrar J&J, pero no se dio cuenta de que no estaba autorizada para su uso en niños.
Mason dijo que confió en la enfermera que les dijo que estaba bien que su hija se la pusiera.
El departamento de salud se puso en contacto con Mason una semana después y le informó de que su hija debería haber recibido la vacuna COVID de Pfizer en su lugar. Al parecer, la hija de Mason experimentó erupciones cutáneas tras recibir la inyección.
Los estados pasan por alto a los CDC y dan dosis de refuerzo de COVID a todos los adultos antes de la autorización
Funcionarios estatales desde California hasta Maine alentaron y permitieron a los residentes adultos recibir dosis de refuerzo de la vacuna COVID a pesar de las recomendaciones de la FDA y los CDC de reservar las vacunas para los ancianos y los grupos de alto riesgo, informó CNBC.
California también dijo a los proveedores de servicios médicos que no rechazaran a ningún adulto que solicitara una dosis de refuerzo.
Arkansas, Colorado, Luisiana, Kansas, Kentucky, Maine, Nuevo México, Vermont y Virginia Occidental también están promoviendo la implantación generalizada de dosis de refuerzo para cualquier adulto totalmente vacunado, y los gobernadores de Colorado y Nuevo México firmaron órdenes ejecutivas una semana antes de que la FDA autorizara las vacunas para la población general.
El gobernador de Virginia Occidental, Jim Justice, pidió que todos los adultos del estado recibieran sus dosis de refuerzo, y añadió que los residentes totalmente vacunados serían “muy necios” si no se inscribían para recibir la tercera dosis.
El gobernador de Arkansas, Asa Hutchinson, dijo durante una reunión informativa el lunes que quería asegurarse de que todos los mayores de 18 años fueran elegibles y se les animara a ponerse una dosis de refuerzo. Danyelle McNeill, portavoz del Departamento de Salud de Arkansas, dijo a la CNBC en un correo electrónico que “la gran mayoría de los adultos de Arkansas” ya eran considerados de alto riesgo por los CDC antes de que Hutchinson emitiera su recomendación.
Kentucky aprobó el miércoles las dosis de refuerzo para los adultos totalmente vacunados, mientras que Connecticut, Kansas, Luisiana, Maine, Massachusetts y Vermont ampliaron sus programas de refuerzo esta semana antes de que la FDA y los CDC dieran su visto bueno, hoy.
Varios niños de California enferman tras recibir dosis erróneas de la vacuna COVID
Al menos dos niños de California están enfermos después de que una clínica administrara dosis erróneas de una vacuna COVID a 14 niños.
Denise Iserloth dijo que llevó a sus dos hijos, de 8 y 11 años, a una clínica donde recibieron 20 microgramos de dosis en lugar de los 10 microgramos recomendados.
“Sutter Health” dijo en un comunicado que advirtió a los padres del error tan pronto como lo supieron, y se puso en contacto con ellos para informarles de las orientaciones de los CDC. Pero Iserloth dijo que no se dio cuenta del error hasta 10 horas después de que sus hijos fueran vacunados.
Sus dos hijos se quedaron en casa el lunes con fuertes dolores de estómago, y su hijo mayor se cayó dos veces en las horas siguientes a la inyección, dijo Iseroth.
“Entiendo el mandato, intenté cumplirlo, y ahora mis hijos han recibido una dosis doble y no conozco los efectos secundarios a largo plazo”, dijo Iserloth. “[…] Es inaceptable y negligente, completamente negligente por su parte”.
Aumentan las hospitalizaciones por COVID entre los vacunados
Las hospitalizaciones por COVID y las visitas a urgencias están aumentando entre las personas totalmente vacunadas, según el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
“Lo que estamos empezando a ver ahora es un aumento de las hospitalizaciones entre las personas que han sido vacunadas pero que no se han puesto una dosis de refuerzo”, dijo Fauci el martes. “Es una proporción importante, pero no la mayoría ni mucho menos”.
En una sesión informativa del Equipo de Respuesta COVID-19 de la Casa Blanca celebrada el miércoles, Fauci subrayó la importancia de las vacunas y destacó lo bien que funcionan. En el mismo panel, la directora de los CDC, Walensky, informó de un descenso en la eficacia de la vacuna entre los ancianos y los residentes de centros de atención a largo plazo, muchos de los cuales fueron los primeros en poder vacunarse el pasado invierno.
La tasa actual de ingresos hospitalarios por COVID en siete días es de unos 5.300 al día, según los CDC.
No está claro cuántas hospitalizaciones son casos de fallos de la vacunación, ya que la agencia dejó de informar sobre las hospitalizaciones entre las personas totalmente vacunadas y su sitio web sólo muestra datos hasta el 28 de agosto.
Los CDC admiten que no han hecho un seguimiento de los datos sobre la inmunidad natural
En respuesta a una solicitud de la Ley de Libertad de Información (“Freedom of Information Act”, FOIA por sus siglas en inglés), los CDC afirmaron que no tienen constancia de que una persona previamente infectada por el COVID se haya vuelto a infectar o haya transmitido el virus a otras personas, porque la agencia no recoge esos datos.
La solicitud de la FOIAEl informe, presentado el 2 de septiembre por el abogado Aaron Siri del bufete Siri & Glimstad en nombre de la Red de Acción por el Consentimiento Informado (ICAN por sus siglas en inglés), buscaba documentos que reflejaran cualquier caso documentado de una persona que: (1) nunca recibió la vacuna contra el COVID; (2) se infectó con el COVID una vez, se recuperó y más tarde se infectó de nuevo; y (3) transmitió el SARS-CoV-2 a otra persona cuando se volvió a infectar.
Los CDC respondieron el 5 de noviembre, declarando:
“Una búsqueda en nuestros registros no reveló ningún documento relacionado con su solicitud. El Centro de Operaciones de Emergencia (“Emergency Operations Center”, EOC por sus siglas en inglés) de los CDC transmitió que esta información no se recoge”.
Según Siri, la revelación de que los CDC no recogen datos sobre personas que han adquirido una inmunidad natural al virus plantea cuestiones sobre los mandatos de vacunación, concretamente cómo el gobierno o los empleadores pueden imponer vacunas a personas que pueden no necesitarlas y que podrían tener un riesgo mayor que la media de experimentar una reacción adversa a las inyecciones.
“Children’s Health Defense” pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.