Los datos publicados hoy por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (‘Centers for Disease Control and Prevention’, CDC por sus siglas en inglés) sobre el número de lesiones y muertes notificadas al Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas (‘Vaccine Adverse Event Reporting System’, VAERS por sus siglas en inglés) después de las vacunas COVID mostraron un notable aumento de las notificaciones de lesiones y muertes en comparación con las cifras de la semana pasada.
El VAERS es el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los EE.UU. Los informes enviados al VAERS requieren una investigación adicional antes de que se pueda confirmar una relación causal.
Cada viernes, el VAERS hace públicos todos los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada, normalmente una semana antes de la fecha de publicación. Los datos de hoy muestran que entre el 14 de diciembre de 2020 y el 16 de abril se notificaron al VAERS un total de 86.080 acontecimientos adversos, entre los que se incluyen 3.186 muertes -un aumento de 584 con respecto a la semana anterior- y 10.152 lesiones graves, un aumento de 1.867 desde la semana pasada.
De las 3.186 muertes notificadas hasta el 16 de abril, el 26% se produjeron en las 48 horas siguientes a la vacunación, el 17% en las 24 horas siguientes y el 41% en personas que enfermaron en las 48 horas siguientes a la vacunación.
En Estados Unidos se habían administrado 202,3 millones de dosis de la vacuna COVID hasta el 16 de abril. Esto incluye 89 millones de dosis de la vacuna de Moderna, 105 millones de dosis de Pfizer y 8 millones de dosis de la vacuna COVID de Johnson &Johnson (J&J).
Los datos del VAERS de esta semana muestran:
- El 20% de las muertes estaban relacionadas con trastornos cardíacos.
- El 54% de los fallecidos eran hombres, el 44% eran mujeres y el resto de los informes de defunción no incluían el sexo del fallecido.
- La edad media de la muerte fue de 75,9 años y la muerte más joven fue la de un joven de 18 años. Se ha informado de algunas muertes en niños menores de 18 años, entre ellas la de un niño de 5 meses que murió de un raro coágulo de sangre dos días después de que la madre recibiera la segunda dosis de la vacuna de Pfizer, y la de un niño de 2 años, pero estos informes no han sido confirmados.
- Hasta el 16 de abril, 462 mujeres embarazadas informaron de acontecimientos adversos relacionados con las vacunas COVID, incluidos 132 informes de abortos o partos prematuros.
- De los 820 casos de parálisis de Bell notificados, el 55% de los casos se notificaron tras la vacunación de Pfizer-BioNTech, el 41% tras la vacunación con la vacuna Moderna y 24 casos (6%) de parálisis de Bell se notificaron en relación a J&J.
- Hubo 92 informes sobre el síndrome de Guillain-Barré, con un 50% de casos atribuidos a Pfizer, un 40% a Moderna y un 13% a J&J.
- Hubo 24.841 informes de anafilaxia, con un 43% de casos atribuidos a la vacuna de Pfizer, un 47% a Moderna y un 10% a J&J.
Nuevos informes sobre coágulos de sangre a la vez que el panel de los CDC vota para reanudar la vacuna de J&J
Se han notificado trastornos de coagulación de la sangre tras la vacunación con las vacunas COVID de Pfizer, Moderna, AstraZeneca y J&J. En Estados Unidos, la vacuna de J&J, comercializada por la filial de la empresa Janssen, fue suspendida el 13 de abril mientras las autoridades sanitarias estadounidenses investigaban los informes sobre raros coágulos de sangre.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (‘Advisory Committee on Immunization Practices’, ACIP por sus siglas en inglés) de los CDC votó el viernes por 10 votos a 4 a favor de levantar la pausa y recomendó continuar su uso entre personas de 18 años o más. El panel no recomendó añadir ninguna advertencia adicional sobre el riesgo de trastornos raros de coagulación de la sangre.
El ACIP dijo que la relación entre los coágulos de sangre y la vacuna COVID de J&J era “plausible”, pero concluyó que los beneficios de la vacuna siguen siendo mayores que los riesgos. La recomendación del ACIP tiene que ser aprobada por los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (‘Food and Drug Administration’, FDA por sus siglas en inglés) antes de convertirse en política oficial del gobierno, informó USA TODAY.
El Daily News ha informado hoy de que los CDC están investigando la muerte de otras dos mujeres por un raro trastorno de la coagulación de la sangre posiblemente relacionado con la vacuna de J&J. El grupo consultivo de los CDC ha detectado 15 mujeres a las que se les han diagnosticado coágulos de sangre poco frecuentes, de las cuales tres han fallecido, siete siguen hospitalizadas y cinco se recuperan en casa, según una presentación de diapositivas que se ha compartido en la reunión de hoy del comité.
Sólo dos de las mujeres tenían más de 50 años, y el riesgo es mayor en las mujeres de 30 a 39 años, según el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC. Los resultados parecen confirmar la sospecha de que las mujeres más jóvenes son más vulnerables a desarrollar coágulos de sangre.
‘The Hill’ ha informado hoy de que los CDC están revisando la muerte de una mujer de Oregón que falleció tras recibir la vacuna de J&J. La mujer, de unos 50 años, se vacunó antes de que el Estado decidiera la suspensión. Dos semanas después de recibir la vacuna, desarrolló un raro pero grave coágulo sanguíneo asociado a unas plaquetas muy bajas. La Autoridad Sanitaria de Oregón dijo que se le notificó la muerte el 20 de abril, dos días después de que se notificara a los CDC el 18 de abril.
Las autoridades sanitarias estadounidenses también están investigando el informe de una mujer de Texas que fue hospitalizada tras recibir la vacuna de J&J. El Departamento de Servicios Estatales de Salud informó a ‘The Hill’ en un comunicado de que los CDC notificaron a los funcionarios estatales el miércoles por la tarde de un “posible caso en Texas notificado a través de VAERS”. Los síntomas notificados “parecen ser consistentes con los seis casos notificados en otros lugares la semana pasada”, dijo el departamento.
El 21 de abril, ‘The Defender’ informó de que una adolescente de Nevada fue sometida a tres operaciones cerebrales para reparar los coágulos sanguíneos que se le formaron una semana después de recibir la vacuna COVID de J&J. Emma Burkey, de 18 años, sufrió convulsiones, estuvo en coma inducido y conectada a un respirador antes de ser operada de una lesión cerebral masiva.
Burkey fue uno de los seis casos iniciales que están siendo revisados por los CDC. Un panel de los CDC dijo que Burkey y otras mujeres experimentaron dolores de cabeza y de espalda antes de que se descubrieran los coágulos de sangre, y también reveló que se le administró heparina, un anticoagulante que suele ser el tratamiento estándar para los coágulos de sangre, pero que en casos como el de Burkey, puede empeorar la condición.
‘Children’s Health Defense‘ consultó los datos del VAERS en busca de una serie de acontecimientos adversos asociados a la formación de trastornos de la coagulación y otras afecciones relacionadas. El VAERS arrojó un total de 1.123 informes para las tres vacunas desde el 14 de diciembre de 2020 hasta el 16 de abril.
De los 1.123 casos notificados, 512 se atribuyeron a Pfizer, 448 a Moderna y 160 a J&J, muchos más de los seis casos de J&J que las autoridades sanitarias estadounidenses estaban investigando en un principio.
Como informó ‘The Defender’ el 20 de abril, la Agencia Europea del Medicamento (‘European Medicines Agency’, EMA por sus siglas en inglés) dijo el martes que había encontrado una “posible relación” entre la vacuna COVID de J&J y los coágulos de sangre, pero concluyó que los beneficios de la vacuna superan los riesgos.
El comité de seguridad de la EMA (PRAC) dijo que debía añadirse una advertencia a la etiqueta del producto, pero que los trastornos relacionados con los coágulos sanguíneos debían figurar como efectos secundarios “muy raros” de la vacuna. J&J había retrasado el lanzamiento de la vacuna en la UE después de que las autoridades sanitarias de Estados Unidos la pusieran en pausa.
Una mujer queda paralizada tras recibir una vacuna de Pfizer
‘The Defender’ informó esta semana de que una mujer sana de 33 años de Pennsylvania sufrió una parálisis 12 horas después de recibir su primera dosis de la vacuna COVID de Pfizer. Los médicos de la Clínica Cleveland realizaron una serie de pruebas, pero dijeron que no sabían qué había provocado la parálisis de la mujer.
Aunque la mujer, que pidió permanecer en el anonimato, recuperó la sensibilidad y la fuerza en los brazos, a partir del 21 de abril no tenía ninguna función de la parte inferior del pecho hacia abajo, aparte de un movimiento muy leve en algunos dedos de los pies. La familia de la mujer confirmó a ‘Channel 11′ que su caso fue notificado a Pfizer.
El CDC ignora a ‘The Defender’, sin respuesta después de 46 días
Según el sitio web de los CDC, “los CDC hacen un seguimiento de cualquier informe de muerte para solicitar información adicional y saber más sobre lo ocurrido y determinar si la muerte fue consecuencia de la vacuna o no.”
‘The Defender’ se puso en contacto con los CDC el 8 de marzo con una lista escrita de preguntas sobre las muertes y lesiones notificadas relacionadas con las vacunas COVID, el estado de las investigaciones en curso de las que se ha informado en los medios de comunicación, si se están realizando autopsias, la norma para determinar si una lesión está relacionada causalmente con una vacuna y las iniciativas de educación para fomentar y facilitar una notificación adecuada y precisa.
Tras repetidos intentos de obtener una respuesta, una representante del Grupo de Trabajo de Vacunas de los CDC se puso en contacto con nosotros el 29 de marzo y dijo que nunca había recibido nuestra lista de preguntas, aunque los empleados con los que hablamos varias veces dijeron que sus responsables de prensa estaban trabajando en las preguntas y confirmaron que la representante las había recibido. Hemos dado múltiples plazos, ninguno de los cuales se ha cumplido. ‘The Defender’ también proporcionó la lista de preguntas por segunda vez y ha tratado de hacer un seguimiento en múltiples ocasiones sin obtener respuesta.
Tras repetidas llamadas a lo largo de esta semana al departamento de medios de comunicación de los CDC, nos dijeron que se informaría a la unidad de respuesta del COVID de que aún no habíamos recibido respuestas. La persona con la que hablamos no sabía por qué se ignoraban nuestras consultas. También preguntamos por qué el CDC parecía tener la capacidad de responder a otros medios de comunicación de manera oportuna y cuestionamos por qué la agencia, que está financiada con el dinero de los contribuyentes, parecía estar respondiendo selectivamente a las consultas. No se proporcionó ninguna respuesta.
Nos dijeron que alguien se pondría en contacto con nosotros. Han pasado 46 días desde que se envió nuestro correo electrónico original preguntando por los datos e informes del VAERS.
Un nuevo estudio muestra que la vacuna COVID de Pfizer puede desencadenar el virus del herpes que causa culebrilla o herpes zóster
‘The Defender’ también informó esta semana de que la vacuna COVID de Pfizer puede desencadenar un virus de herpes que causa el herpes zóster. Un estudio reciente publicado en la revista Rheumatology descubrió que seis mujeres de 491 pacientes desarrollaron una erupción cutánea conocida como infección por herpes zóster (HZ) -o culebrilla- entre tres y 14 días después de recibir la primera o la segunda dosis de la vacuna COVID de Pfizer. Cinco de ellas desarrollaron una infección de herpes zóster tras la primera dosis y una tras la segunda.
La investigadora principal, la Dra. Victoria Furer, dijo que cinco de las seis pacientes eran jóvenes, tenían casos leves de enfermedad autoinmune y tomaban poca o ninguna medicación para ello, lo que significa que no deberían haber tenido un mayor riesgo de desarrollar la infección, ya que el HZ tiende a desarrollarse más en personas mayores de 50 años.
“No podemos decir que la vacuna sea la causa en este momento”, dijo Furer. “Podemos decir que puede ser un factor desencadenante en algunos pacientes”. Dijo que se necesitaría más investigación, incluido un estudio epidemiológico más amplio, para demostrar la causa y el efecto.
La tercera dosis de vacunas COVID y los refuerzos anuales están en camino
Según informó esta semana ‘The Defender, los fabricantes de vacunas dijeron a los inversores y a los medios de comunicación que se está trabajando en las vacunas de refuerzo para COVID. Sin embargo, algunos científicos independientes advierten que intentar ser más astuto que el virus con inyecciones de refuerzo diseñadas para abordar la siguiente variante podría ser contraproducente, creando una ola interminable de nuevas variantes, cada una más virulenta y transmisible que la anterior.
La Dra. Ozlem Tureci, cofundadora y directora de marketing de BioNTech, que ha desarrollado la vacuna junto con Pfizer, dijo que también espera que la gente tenga que vacunarse contra la COVID anualmente, como ocurre con la gripe estacional. Esto se debe a que, según dijo, los científicos esperan que la inmunidad inducida por la vacuna contra el virus disminuya con el tiempo, informó la CNBC.
Los comentarios de Tureci se produjeron después de que el director general de Pfizer, Albert Bourla, dijera en una entrevista emitida el 15 de abril que las personas probablemente necesitarían una inyección de refuerzo, o tercera dosis, de la vacuna COVID en los 12 meses siguientes a la vacunación completa, con posibles inyecciones adicionales cada año.
Emergent BioSolutions, fabricante de vacunas de J&J, cierra sus puertas
‘The Defender’ informó esta semana de que una planta de fabricación de vacunas COVID de J&J, donde una confusión de ingredientes el mes pasado hizo que se desecharan 15 millones de dosis de vacunas de J&J, podría haber contaminado otras dosis. Un informe publicado el miércoles por la FDA también identificó una serie de otros problemas en las instalaciones de Baltimore, propiedad de Emergent BioSolutions.
Emergent, que en junio recibió 628 millones de dólares de financiación de los contribuyentes a través del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. para establecer la principal instalación de fabricación en EE.UU. de las vacunas COVID de J&J y AstraZeneca, acordó esta semana cerrar temporalmente sus instalaciones.
El martes se inició una investigación en el Congreso sobre el contrato federal de vacunas de la empresa y el lunes los accionistas presentaron una demanda colectiva por declaraciones falsas y engañosas que hicieron subir el precio de las acciones y por declaraciones engañosas sobre la preparación de la empresa para producir en masa las vacunas COVID.
Según la CNBC, una inspección de la FDA en la planta de Baltimore en abril de 2020 reveló que Emergent carecía del personal necesario para producir una vacuna contra el COVID. Otra inspección, realizada en junio de 2020, determinó que el plan de Emergent para la producción de vacunas era inadecuado debido a la escasa formación del personal y a los problemas de control de calidad, lo que planteó dudas sobre por qué la empresa no solucionó los problemas antes y por qué los funcionarios federales que supervisaban sus contratos no exigieron un mejor rendimiento.
‘Children’s Health Defense’ pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.