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Por Megan Redshaw
Um estudo prospectivo na Tailândia realizado durante a campanha nacional de vacinação contra COVID-19 do país para adolescentes mostrou o que um médico descreveu como uma associação “impressionante” entre miocardite e a vacina Pfizer-BioNTech.
A pré-impressão, aceita para publicação em uma revista revisada por pares, envolveu 314 participantes com idades entre 13 e 18 anos que estavam saudáveis e sem sintomas anormais após receberem a primeira dose da vacina.
Os participantes com histórico de cardiomiopatia, pericardite tuberculosa ou pericardite constritiva e reação alérgica grave à vacina COVID-19 foram excluídos do estudo.
Embora o estudo tenha incluído 314 adolescentes, 13 foram excluídos dos achados, pois foram “perdidos no acompanhamento”.
Dos 301 participantes restantes, 202 (67,1%) eram do sexo masculino.
Os pesquisadores descobriram que 18% dos 301 adolescentes analisados tiveram um eletrocardiograma anormal, ou ECG após receber a segunda dose de Pfizer, 3,5% dos homens desenvolveram miopericardite ou miocardite subclínica, dois foram hospitalizados e um foi internado na UTI por problemas cardíacos.
Os eventos adversos cardiovasculares observados durante o estudo incluíram taquicardia (7,64%), falta de ar (6,64%), palpitação (4,32%), dor torácica (4,32%) e hipertensão (3,99%).
Cinquenta e quatro adolescentes apresentaram eletrocardiogramas anormais após a vacinação, três pacientes apresentaram derrame pericárdico mínimo com achados compatíveis com miopericardite subaguda e seis pacientes apresentaram prolapso da válvula mitral.
A miocardite é uma inflamação do músculo cardíaco que pode levar à arritmia cardíaca e à morte. De acordo com a Organização Nacional para Doenças Raras, a miocardite pode resultar de infecções, mas “mais comumente a miocardite é resultado da reação imunológica do corpo ao dano cardíaco inicial”.
A pericardite é a inflamação do tecido ao redor do coração que pode causar dor torácica aguda e outros sintomas.
De acordo com o estudo, o sintoma mais comum foi dor no peito, seguido de desconforto no peito, febre e dor de cabeça.
Três pacientes com idades entre 13 e 18 anos relataram dor torácica e biomarcadores foram avaliados. Todos os três relataram os sintomas dentro de 24-48 horas após receberem a segunda dose de Pfizer.
Quatro pacientes não apresentaram sintomas, mas apresentaram biomarcadores elevados.
Todos os pacientes eram do sexo masculino e apresentavam eletrocardiogramas anormais, principalmente taquicardia sinusal. O curso clínico foi leve em todos os casos.
A maioria dos participantes (257/301 ou 85,38%) não tinha doenças de base antes da vacinação.
Como parte do estudo, os participantes receberam um cartão diário para registrar os sintomas cardíacos. Aqueles que desenvolvessem efeitos colaterais da vacina poderiam chamar o investigador principal e ser transferidos para uma equipe médica do Hospital de Doenças Tropicais para avaliação.
Se o participante desenvolvesse ECG anormal, achados ecocardiográficos ou enzimas cardíacas aumentadas, o investigador principal agendava os pacientes para acompanhamento de acordo com o protocolo do estudo e para avaliações laboratoriais do dia 14.
Os indivíduos foram monitorados com exames laboratoriais, incluindo biomarcadores cardíacos, ECG e ecocardiografia em três visitas clínicas – linha de base, dia 3, dia 7 e dia 14 após receber a segunda dose da vacina Pfizer BioNTech COVID-19.
Os critérios diagnósticos para miocardite foram classificados como casos prováveis ou casos confirmados e foram baseados em sintomas clínicos e exames médicos.
Os pesquisadores concluíram que a apresentação clínica da miopericardite após a vacinação foi “geralmente leve”, com todos os casos se recuperando totalmente em 14 dias e recomendaram que os adolescentes recebendo vacinas de mRNA fossem monitorados quanto a efeitos colaterais.
A Dra. Tracy Høeg, epidemiologista, disse em um tweet que o estudo é “único e impressionante por causa da extensa investigação pré e pós-vacinação”, pois o estudo pode “detectar anormalidades cardíacas pré-existentes”.
O jornalista independente Jordan Schachtel observou em um tweet que os eventos cardíacos testemunhados durante o estudo ocorreram após apenas uma dose de Pfizer, já que crianças com problemas cardíacos foram excluídas.
De acordo com os dados mais recentes do Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), de 14 de dezembro de 2020 a 29 de julho de 2022, houve 1.292 notificações de miocardite e pericardite na faixa etária de 12 a 17 anos.
Dos 1.292 relatórios, 1.145 casos foram atribuídos à vacina COVID-19 da Pfizer.