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Ein Bundesgericht hat am Donnerstag angeordnet, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine Reihe von Fragen im Rahmen einer laufenden Klage von Children’s Health Defense (CHD) gegen die Behörde beantworten muss, um Dokumente im Zusammenhang mit Berichten über COVID-19-Impfstoffverletzungen in der Datenbank VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) zu erhalten.
CHD verklagte die FDA im Januar 2023 auf Aufzeichnungen der Data-Mining-Analyse, die die Behörde durchführte, um Sicherheitssignale in VAERS zu identifizieren, die auf einen Zusammenhang zwischen den COVID-19-Impfungen und unerwünschten Ereignissen hinweisen könnten.
CHD hatte die Informationen ursprünglich im Rahmen eines FOIA-Antrags (Freedom of Information Act) angefordert, der im Juli 2022 eingereicht und von der FDA im Oktober 2022 abgelehnt wurde.
In der Klage wurde behauptet, die FDA habe gegen Bestimmungen des FOIA verstoßen, indem sie sich weigerte, wichtige Analysen der Berichte in VAERS zur Verfügung zu stellen.
Die FDA behauptete, die Aufzeichnungen seien gemäß FOIA vollständig von der Offenlegungspflicht ausgenommen. Später gab die Behörde an, sie sei mit einer hohen Zahl an FOIA-Anfragen im Zusammenhang mit dem COVID-19-Impfstoff überfordert.
Die FDA hat im September 2023 einen Antrag auf Aussetzung des Verfahrens für 18 Monate gestellt. Im Januar gewährtedas Gericht einen sechsmonatigen Aufschub, den CHD in seinem gemeinsamen Statusbericht vom Juni bestritt.
In der Verfügung vom Donnerstag, die den Anwälten von CHD und FDA per E-Mail zugestellt wurde, wies Richter Randolph D. Moss vom US-Bezirksgericht für den District of Columbia die FDA an, bis zum 9. August einen Statusbericht vorzulegen, der u.a. Auskunft darüber gibt, ob es Überschneidungen zwischen den von CHD angeforderten Dokumenten und Dokumenten gibt, die in anderen FOIA-Anfragen angefordert wurden, die die FDA bearbeitet.
Moss wies die FDA außerdem an, eine bestmögliche Schätzung darüber abzugeben, wann sie mit der Bearbeitung der FOIA-Anfrage von CHD beginnen kann, und die Schritte darzulegen, die sie unternommen hat, “um Abhilfe für die Belastungen zu schaffen”, denen die Behörde aufgrund der FOIA-Anfragen, die sie beantwortet, ausgesetzt ist, einschließlich der Einstellung neuer Mitarbeiter für diesen Zweck.
Der Anordnung vom Donnerstag ging eine Anhörung vom 8. Juli voraus, bei der Moss dem Rechtsbeistand der FDA eine ähnliche Reihe von Fragen gestellt hatte. Die FDA wiederholte ihre Behauptung, dass die Behörde mit anderen FOIA-Anfragen überfordert sei, sagte aber, dass “die Bearbeitung von FOIA-Anfragen trotzdem nicht eingestellt wurde”.
Die Anwälte von CHD wiesen ihrerseits auf “mangelnde Sorgfalt” seitens der FDA hin.
CHD hat nach Einreichung des Statusberichts hat 10 Tage Zeit, um darauf zu antworten. Danach wird das Gericht entscheiden, ob es den bestehenden Aufschub verlängert oder die FDA anweist, den FOIA-Antrag von CHD zu bearbeiten.
Ray Flores, leitender externer Anwalt von CHD, sagte gegenüber The Defender, er sei “erfreut zu sehen, dass das Gericht der FDA auferlegt, ihren Plan auszuarbeiten oder zumindest zu erläutern, da endlose Verzögerungen nicht mehr akzeptabel zu sein scheinen”.
Flores fügte hinzu:
“Die Antwort der FDA auf FOIA-Anfragen im Zusammenhang mit Impfstoffen ist im Wesentlichen zum Stillstand gekommen. Das Gericht nahm sich die Argumente von CHD zu Herzen, dass eine proaktive Lösung gefunden werden muss, um diesen Stillstand zu beenden.
“Mit dieser Anordnung hat das Gericht ein Zeichen gesetzt, dass die Öffentlichkeit ein Recht auf Zugang zu solchen Informationen hat und dass die Arbeitsbelastung einer Behörde den freien Fluss dieser Informationen an die Öffentlichkeit nicht behindern kann.”
FDA zögert die Freigabe von FOIA-Dokumenten hinaus und behauptet, sie werde von Anfragen überschwemmt
Im Rahmen seines FOIA-Antrags vom Juli 2022 forderte CHD auch Aufzeichnungen über die Überprüfung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse durch die FDA, Aufzeichnungen über die Kommunikation der FDA mit VAERS-Mitarbeitern und den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) über die Sicherheitsüberwachung des COVID-19 Impfstoffs durch die CDC sowie Aufzeichnungen über Folgeuntersuchungen von Sicherheitssignalen.
Im Oktober 2022 behauptete die FDA, die von CHD angeforderten Unterlagen seien nach den FOIA-Gesetzen vollständig von der Offenlegung ausgenommen, da sie “Meinungen, Empfehlungen und politische Diskussionen” enthielten, die durch das Gesetz und das Anwaltsgeheimnis geschützt seien.
CHD legte im November 2022 gegen die Entscheidung der FDA Berufung ein und verklagte die Behörde, nachdem die FDA erklärt hatte, sie benötige sechs Monate bis ein Jahr – ein Zeitraum, der weit über die im FOIA festgelegte Frist hinausgeht – um auf die Berufung zu reagieren.
In Statusberichten, die von CHD und der FDA im Mai und Juni 2023 gemeinsam eingereicht wurden, erklärte die FDA, dass sie 150 Datensätze im Zusammenhang mit dem Data Mining ausfindig gemacht habe und noch daran arbeite, Datensätze im Zusammenhang mit dem Rest der Anfrage zu finden.
Anstatt diese Unterlagen zur Verfügung zu stellen oder den Rest des CHD-Antrags zu bearbeiten, erklärte die FDA im Statusbericht vom August 2023, dass sie beabsichtige, eine Aussetzung des Verfahrens zu beantragen, bekannt als “Open America”-Aussetzung.
Dies führte dazu, dass die FDA im September 2023 einen Antrag auf eine 18-monatige Aussetzung des Verfahrens stellte.
In diesem Antrag, gegen den CHD Einspruch erhob, bestritt die FDA nicht, dass der Antrag von CHD rechtlich zulässig war, und wies auch nicht auf irgendwelche Probleme mit dem Antrag hin.
Die FDA hat sich nicht verpflichtet, dem Antrag von CHD nach dem 18-monatigen Aufschub nachzukommen. Stattdessen teilte die Behörde mit, sie werde das Gericht wissen lassen, “ob sie zusätzliche Zeit benötigt, bevor sie mit diesem Fall fortfährt”.
Im Oktober 2023 behauptete die FDA, sie könne der FOIA-Anfrage von CHD nicht nachkommen, weil sie durch die gestiegene Zahl von FOIA-Anfragen im Zusammenhang mit Impfstoffen seit 2019 überfordert sei, insbesondere durch die Forderung, den umfangreichen Zeitplan für die Offenlegung von Dokumenten im Zusammenhang mit den Klagen von Public Health and Medical Professionals for Transparency (PHMPT) einzuhalten.
Diese Klagen verlangen von der FDA die Freigabe aller Dokumente, die im Zusammenhang mit der Lizenzierung des Impfstoffs COVID-19 von Pfizer und Comirnaty stehen, und haben zur Freigabe der sogenannten “Pfizer-Dokumente” geführt.
Die FDA, die zuvor erfolglos behauptet hatte, sie benötige 75 Jahre, um die von PHMPT angeforderten Dokumente zu bearbeiten, erklärte im Oktober 2023, dass die Bearbeitung dieser Dokumente eine große Belastung für die Behörde darstelle, da sie gezwungen sei, mindestens 35.000-55.000 Seiten pro Monat freizugeben.
CHD antwortete, dass jedes Problem bei der Bewältigung der Arbeitsbelastung “ein Problem der FDA selbst ist”, da sie der FOIA-Abteilung des Center for Biologics Evaluation and Research, die die Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch reguliert, nicht das notwendige Personal zugewiesen hat.
CHD forderte das Gericht auf, die FDA zu verpflichten, den Antrag von CHD in Übereinstimmung mit dem Gesetz zu bearbeiten.
In der Entscheidung vom Donnerstag wies das Gericht die FDA an, anzugeben, “wie viele FDA-Mitarbeiter mit der Beantwortung von FOIA-Anfragen beschäftigt sind, die nicht im Zusammenhang mit dem PHMPT II-Verfahren stehen” und “welche Schritte die Behörde gegebenenfalls unternommen hat, um Abhilfe für die Belastungen zu schaffen, die ihr durch den Rechtsstreit [the PHMPT] auferlegt wurden”.
Dokumente können Aufschluss über Sicherheitssignale und Untersuchungen zu unerwünschten Ereignissen geben
Wenn die von CHD angeforderten Dokumente veröffentlicht werden, könnten sie Aufschluss über einige statistische Sicherheitssignale geben, die bestimmte Arten von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit den COVID-19-Impfungen betreffen.
Es wird erwartet, dass die Dokumente auch wichtige Erkenntnisse über eventuelle Folgeuntersuchungen liefern, die die FDA in Zusammenarbeit mit der CDC zu den potenziellen Sicherheitssignalen und Berichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse durchführen sollte.
In den weniger als vier Jahren seit der Bereitstellung der ersten Impfungen Mitte Dezember 2020 wurden VAERS mehr als 1,6 Millionen unerwünschte Ereignisse nach der COVID-19-Impfung gemeldet.
Die Gesamtzahl der unerwünschten Ereignisse und Todesfälle nach der COVID-19-Impfung ist in VAERS jedoch wahrscheinlich untererfasst.
Letzten Monat hat der Analyst Albert Benavides Beweise dafür vorgelegt, dass zahlreiche Todesfälle nach der COVID-19-Impfung in VAERS “versteckt” sind und nicht in die offizielle Statistik einfließen.
Im November 2023 präsentierte Benavides ähnliche Beweise im Zusammenhang mit den VAERS-Zahlen zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen nach der COVID-19-Impfung.
Eine Harvard-Studie aus dem Jahr 2010 ergab, dass weniger als 1% aller unerwünschten Ereignisse nach einer Impfung an VAERS gemeldet werden.
Die CDC betrachtet VAERS als ein wichtiges “Frühwarnsystem” zur Erkennung ungewöhnlicher oder unerwarteter Muster von Meldungen über unerwünschte Ereignisse, die auf Sicherheitsprobleme mit einem Impfstoff hinweisen können und die dann weiter untersucht werden sollen.