Es probable que los niños menores de 5 años necesiten una pauta de tres dosis de la vacuna COVID, dijo el Dr. Anthony Fauci durante una entrevista el jueves con “Blue Star Families”, un grupo sin ánimo de lucro que apoya a las familias militares.
Fauci dijo que espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorice el Pfizer-BioNTech para el grupo de edad más joven el próximo mes, declarando:
“Mi esperanza es que sea dentro del próximo mes o más y no mucho más tarde, pero no puedo garantizarlo.
“No puedo adivinar lo que va a hacer la FDA. Tendré que dejárselo a ellos”.
Más tarde, aclaró en una declaración a la CNBC que no está involucrado en el proceso de aprobación de la FDA, diciendo:
“No quise decir en absoluto que la autorización llegaría dentro de un mes. Quise decir que no sabemos … No estoy involucrado en esa decisión”.
Se están llevando a cabo dos ensayos clínicos distintos de la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech: uno con niños de entre 6 meses y 2 años, y otro con niños de entre 2 y 4 años.
“Ninguna de las dos vacunas produjo una respuesta inmunitaria adecuada en los niños de 2 a 4 años en los ensayos clínicos de Pfizer”, informó la CNBC.
Durante la entrevista del jueves, Fauci dijo que “la dosis y la pauta para los niños de 6 a 24 meses funcionaron bien, pero resultó que el otro grupo de 24 meses a 4 años no ha alcanzado aún el nivel de no inferioridad, por lo que los estudios continúan.”
El 17 de diciembre de 2021, Pfizer dijo en un comunicado de prensa que la compañía tiene la intención de presentar los datos a la FDA en algún momento de la primera mitad de este año si el estudio de tres dosis es exitoso, y agregó que la compañía no ha identificado ningún problema de seguridad con las dosis de 3 microgramos que administró a los niños que participaron en ambos ensayos.
En comparación, los adultos reciben dos dosis de 30 microgramos como parte de la serie primaria de dos inyecciones.
A principios de este mes, el 3 de enero, la FDA amplió la Autorización de Uso de Emergencia (“Emergency Use Authorization”, EUA por sus siglas en inglés) de Pfizer para una dosis de refuerzo de su vacuna COVID para niños de 12 a 15 años.
La Organización Mundial de la Salud dijo la semana pasada que no hay pruebas de que los niños y adultos jóvenes sanos necesiten vacunas de refuerzo contra el COVID.
La vacuna de Pfizer-BioNTech es también la única vacuna COVID actualmente autorizada para su administración a niños de 5 a 11 años.
La Dra. Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), declaró a principios de enero que no hay pruebas de que la variante Omicron provoque una enfermedad más grave en los niños, en comparación con las cepas anteriores del virus, lo que hace cuestionarse la necesidad de vacunar a los niños pequeños.
Como ya informó “The Defender”, la presión para autorizar las vacunas COVID para los niños más pequeños podría estar vinculada al hecho de que los fabricantes de vacunas obtienen beneficios de las protecciones legales para las vacunas infantiles.
En virtud de la Ley Nacional de Lesiones Causadas por Vacunas en la Infancia de 1986, cuando el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC incluye una vacuna en el calendario de vacunas infantiles obligatorias, los fabricantes de vacunas quedan protegidos de responsabilidad frente a reclamaciones por lesiones.
Sin embargo, mientras su vacuna COVID para niños siga estando bajo la EUA, Pfizer también se beneficiará de las protecciones de responsabilidad previstas en la Ley de Preparación Pública y de Emergencia, por lo que en cualquier caso, el fabricante de vacunas no tendrá que rendir cuentas si su producto daña a los niños pequeños.
Mientras que en Estados Unidos se impulsa la aplicación de la vacuna COVID a niños de tan solo 6 meses, las autoridades sanitarias suecas han anunciado esta semana que no recomendarán la aplicación de la vacuna a niños de entre 5 y 11 años.
Britta Bjorkholm, funcionaria de la Agencia de Salud de Suecia, declaró que “con los conocimientos que tenemos hoy en día, con un bajo riesgo de enfermedad grave para los niños, no vemos ningún beneficio claro con la vacunación”.
Noruega optó por hacer optativas las vacunas COVID para los niños de 5 a 11 años.
El Instituto Noruego de Salud Pública declaró que el riesgo de que los niños sufran una enfermedad grave provocada por el COVID es pequeño y que, por lo tanto, la necesidad de que los niños reciban la vacuna contra el COVID es limitada.
El anuncio de Noruega, a su vez, hizo que la Sociedad Danesa de Pediatría pidiera a la Autoridad Sanitaria de Dinamarca que revisara su decisión de recomendar la vacunación con COVID-19 para los niños de Dinamarca.