EU-Regulierungsbehörden: AstraZeneca-Impfstoff “kann” Blutgerinnsel verursachen, aber dennoch “sicher und wirksam”

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) sagte heute, dass der COVID-Impfstoff von Oxford-AstraZeneca “mit sehr seltenen Fällen von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden kann”, aber der Impfstoff ist “sicher und wirksam” und die Länder sollten ihn weiterhin verwenden.

Die EMA leitete eine Untersuchung des Impfstoffs ein, nachdem Berichte über Blutgerinnungsstörungen bei gesunden Impflingen, von denen einige nach der Impfung starben, mehr als 20 Länderveranlassten, die Verwendung des Impfstoffs zu stoppen.

Nach den heute von der EMA veröffentlichten vorläufigen Ergebnissen stellte die Behörde fest, dass der Impfstoff von AstraZeneca nicht mit einem Gesamtrisiko von Blutgerinnseln bei den Geimpften verbunden sei und dass es keine Hinweise auf ein Problem im Zusammenhang mit bestimmten Chargen des Impfstoffs oder Produktionsstätten gebe.

Die EMA stellte jedoch fest, dass der Impfstoff “mit sehr seltenen Fällen von Blutgerinnseln in Verbindung mit Thrombozytopenie […] mit oder ohne Blutungen, einschließlich seltener Fälle von Gerinnseln in den Blut ableitenden Gefäßen des Gehirns, in Verbindung gebracht werden kann”.

Trotz des möglichen Risikos von Blutgerinnseln erklärte die Leiterin der EMA, Emer Cooke, dass die Vorteile des Impfstoffs die Risiken möglicher Nebenwirkungen überwiegen und der Impfstoff von AstraZeneca sicher und wirksam ist.

Berichte über Blutgerinnsel betrafen meist junge, gesunde Personen, die sichwahrscheinlich von COVID erholen würden, wenn sie sich anstecken würden. Dies geht aus zahlreichen Quellen hervor, die Sterbestatistiken veröffentlichen, darunter die Centers for Disease Control and Prevention, Statista und die Weltgesundheitsorganisation (WHO).

Obwohl die europäischen Aufsichtsbehörden behaupten, dass das Risiko von Blutgerinnseln gering ist, sagte der oberste norwegische Gesundheitsbeauftragte Pål Andre Holme, dass Blutgerinnungsstörungen nicht typisch sind und bei Menschen auftreten, die, wenn sie tatsächlich COVID bekämen, keinen schweren Verlauf haben würden.

“Wir sprechen hier von relativ jungen Menschen, die sehr krank geworden und gestorben sind, die wahrscheinlich nicht einen so schweren Fall von COVID bekommen hätten”, sagte er.

Holme, Chefarzt am Osloer Universitätskrankenhaus, wurde damit beauftragt, eine Reihe von Fällen zu untersuchen, in denen junge Mitarbeiter im Gesundheitswesen nach dem Erhalt des AstraZeneca-Impfstoffs Blutgerinnsel erlitten, so ZeroHedge.

Holme sagte am Donnerstag, bevor die EMA ihre Ergebnisse einer, wie er es nannte, “eilig durchgeführten Sicherheitsüberprüfung”veröffentlichte, dass er eine Theorie darüber habe, was die Reaktionen bei drei Mitarbeitern des Gesundheitswesens unter 50 Jahren verursacht hat, und dass die AstraZeneca-Spritze der Auslöser war:

“Unsere Theorie, dass es sich um eine starke Immunantwort handelt, die höchstwahrscheinlich durch den Impfstoff verursacht wurde, hat sich bestätigt. In Zusammenarbeit mit Fachleuten der Universitätsklinik Nordnorwegen HF haben wir spezifische Antikörper gegen Blutplättchen gefunden, die diese Reaktionen auslösen können und die wir auch aus anderen Bereichen der Medizin kennen, dann aber bei Medikamenten als Ursache für die Reaktion.”

Obwohl Holme einräumte, dass es sich nur um eine Theorie handelte, sagte er, dass es nichts anderes gebe, das eine so intensive Immunreaktion bei allen drei Patienten hätte auslösen können. Der Impfstoff war der einzige gemeinsame Faktor.

“Es gibt nichts in der Patientenhistorie dieser Personen, das eine so starke Immunantwort hervorrufen kann. Ich bin überzeugt, dass die Antikörper, die wir gefunden haben, die Ursache sind, und ich sehe keine andere Erklärung, als dass es der Impfstoff ist, der dies auslöst”, sagte Holme

Die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) berichtete heute, dass bei den mit dem Impfstoff von AstraZeneca Geimpften fünf Fälle einer seltenen Art von Blutgerinnsel im Gehirn aufgetreten sind. Aber Behördenvertreter sagten, dass sie der Meinung sind, dass die Vorteile der Spritze die möglichen Risiken bei weitem überwiegen, so Reuters.

Obwohl viele europäische Länder die Verteilung der Impfung aussetzten, während die EMA die zunehmenden Berichte über Blutgerinnsel untersuchte, sagte die MHRA, dass die Verwendung des Impfstoffs von AstraZeneca fortgesetzt werden sollte und wahrscheinlich auch wird – selbst wenn ein Zusammenhang zwischen der Impfung und Blutgerinnselbildung nachgewiesen würde.

“Die Vorteile des Impfstoffs zur Prävention von COVID-19, mit dem damit verbundenen Risiko von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen, überwiegen weiterhin die Risiken möglicher Nebenwirkungen”, sagte June Raine, Leiterin der MHRA.

Die Entscheidung in dieser Woche von mehr als 20 europäische Ländern, die Verabreichung des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca vorübergehend auszusetzen, verursachte eine Kontroverse zwischen Impfstoffsicherheitsexperten, die sagten, dass die Fälle von Blutgerinnung und die gemeldeten Todesfälle alarmierend und ungewöhnlich waren, und Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens, die besorgt waren, dass das Pausieren des Impfstoffs die Verbreitung in Europa verzögern und die Impfstoff-Zögerlichkeit verstärken könnte.

Nach Angaben der New York Times hatte die Aussetzung des Impfstoffs von AstraZeneca ebenso viel mit politischen wie mit wissenschaftlichen Erwägungen zu tun. Kritiker gaben Deutschland die Schuld für die darauf folgenden Aussetzungen in anderen Ländern.

Der deutsche Gesundheitsminister Jens Spahn handelte auf Anraten von Experten, nachdem die deutsche Impfstoff-Aufsichtsbehörde, das Paul-Ehrlich-Institut, über eine statistisch signifikante Anzahl von Fällen eines seltenen Blutgerinnsels im Gehirn berichtet hatte. Eine “chaotische Runde der Telefondiplomatie” endete damit, dass die größten EU-Staaten zustimmten, AstraZeneca auf Eis zu legen, berichtete Reuters.

Ian Jones, Professor für Virologie an der britischen Universität Reading, sagte, das Thema Blutgerinnsel sei “von Politikern aufgegriffen worden, die die eine Seite eines Virus nicht von der anderen unterscheiden können”.

Eine hochrangige deutsche Regierungsquelle dementierte, dass Berlin Druck ausgeübt habe, und bemerkte, dass kleinere EU-Mitgliedsstaaten wie Österreich und Belgien bereits Alarm geschlagen hätten.

“Niemand wird zu irgendetwas gezwungen”, sagte die deutsche Quelle. “So arbeitet die EU nicht.”

Vor der heutigen Mitteilung der EMA erklärte AstraZeneca, dass das Unternehmen seine COVID-19-Immunisierungsdaten überprüft habe und in keinem Land Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln in irgendeiner Altersgruppe oder bei irgendeinem Geschlecht gefunden habe.

Wie The Defender am Dienstag berichtete, hatte die WHO zuvor gesagt, dass eine laufende Analyse ihres Impfstoff-Beratungskomitees keinen kausalen Zusammenhang zwischen dem Impfstoff und Blutgerinnseln festgestellt habe und die Länder ihn weiterhin verwenden sollten.

Nach der heutigen Ankündigung forderte die EMA Patienten auf, einen Arzt aufzusuchen und medizinisches Fachpersonal über alle Symptome zu informieren, die auf Gerinnungsprobleme nach einer Impfung hindeuten.