L’Agence européenne des médicaments (AEM) a déclaré aujourd’hui que le vaccin COVID d’Oxford-AstraZeneca “peut être associé à de très rares cas de caillots sanguins”, mais que le vaccin est “sûr et efficace” et que les pays devraient continuer à l’utiliser.

L’AEM a lancé une enquête sur le vaccin après que des rapports faisant état de troubles de la coagulation sanguine chez des personnes en bonne santé ayant reçu le vaccin, dont certaines sont décédées après avoir reçu l’injection, ont incité plus de 20 pays à suspendre l’utilisation du vaccin.

Selon les conclusions préliminaires publiées aujourd’hui par l’AEM, l’agence a déterminé que le vaccin AstraZeneca n’était pas associé à un risque global de caillots sanguins chez les personnes vaccinées et qu’il n’y avait aucune preuve d’un problème lié à des lots spécifiques du vaccin ou à des sites de fabrication.

Cependant, l’AEM a déclaré que le vaccin “peut être associé à de très rares cas de caillots sanguins associés à une thrombocytopénie […] avec ou sans saignement, y compris de rares cas de caillots dans les vaisseaux drainant le sang du cerveau.”

Malgré le risque possible de caillots sanguins, le responsable de l’AEM, Emer Cooke, a déclaré que les avantages du vaccin l’emportent sur les risques d’effets secondaires potentiels et que le vaccin AstraZeneca est sûr et efficace.

Lesrapports de caillots sanguins concernent principalement des personnes jeunes et en bonne santé qui se remettraient probablement du COVID si elles le contractaient, selon de nombreuses sources qui publient des statistiques de mortalité, notamment les Centers for Disease Control and Prevention, Statista et l’Organisation mondiale de la santé (OMS).

Bien que les régulateurs européens affirment que le risque de caillots sanguins soit faible, un haut responsable norvégien de la santé, Pål Andre Holme, a déclaré que les troubles liés à la formation de caillots sanguins ne sont pas typiques et qu’ils se produisent chez des personnes qui, si elles étaient effectivement atteintes par le COVID, ne présenteraient pas de cas grave.

“Nous parlons de personnes relativement jeunes qui sont tombées très malades ici, et qui sont mortes, alors qu’elles n’auraient probablement pas contracté un cas aussi grave de COVID”, a-t-il déclaré.

Selon ZeroHedge, M. Holme, médecin en chef à l’Hôpital universitaire d’Oslo, a été chargé d’enquêter sur une série de cas où de jeunes travailleurs de la santé ont présenté des caillots sanguins après avoir reçu le vaccin AstraZeneca.

M. Holme a déclaré jeudi, avant que l’AEM ne publie ses conclusions de ce qu’il a décrit comme une “étude de sécurité menée à la hâte”, qu’il avait une théorie sur la cause des réactions chez trois travailleurs de la santé de moins de 50 ans, et que la piqûre d’AstraZeneca en était le déclencheur :

“Notre théorie selon laquelle il s’agit d’une réponse immunitaire puissante qui a très probablement été provoquée par le vaccin a été confirmée. En collaboration avec des experts en la matière de l’hôpital universitaire de North Norway HF, nous avons trouvé des anticorps spécifiques contre les plaquettes sanguines qui peuvent provoquer ces réactions, et que nous connaissons dans d’autres domaines de la médecine, mais alors avec des médicaments comme cause de la réaction.”

Bien que Holme ait reconnu qu’il ne s’agissait que d’une théorie, il a déclaré que rien d’autre n’aurait pu déclencher une réponse immunitaire aussi intense chez les trois patients. Le vaccin était le seul facteur commun.

“Il n’y a rien dans les antécédents médicaux de ces personnes qui puisse donner une réponse immunitaire aussi puissante. Je suis persuadé que les anticorps que nous avons trouvés en sont la cause, et je ne vois aucune autre explication que le fait que ce soit le vaccin qui la déclenche”, a déclaré M. Holme.

L’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a signalé aujourd’hui cinq cas de caillots sanguins d’un type rare dans le cerveau de personnes vaccinées avec le vaccin AstraZeneca. Mais les responsables de l’agence ont déclaré que les avantages de l’injection l’emportaient largement sur les risques éventuels, selon Reuters.

Bien que de nombreux pays européens aient suspendu le déploiement du vaccin pendant que l’AEL enquêtait sur l’augmentation des cas de caillots sanguins, la MHRA a déclaré que l’utilisation du vaccin AstraZeneca devait se poursuivre, même si un lien entre le vaccin et les troubles de la coagulation sanguine était prouvé.

” Les avantages du vaccin dans la prévention du COVID-19, avec le risque d’hospitalisation et de décès qui lui est associé, continuent de l’emporter sur les risques d’effets secondaires potentiels “, a déclaré June Raine, directrice générale de la MHRA.

La décision prise cette semaine par plus de 20 pays européens de suspendre temporairement l’utilisation du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca aprovoqué un désaccord entre les experts en sécurité des vaccins, qui ont déclaré que les cas de coagulation sanguine et les décès signalés étaient alarmants et inhabituels, et les responsables de la santé publique qui craignaient que la mise en pause du vaccin puisse retarder ledéploiement des vaccins en Europe et amplifier l’hésitation à se faire vacciner.

Selon le New York Times, la suspension du vaccin AstraZeneca s’explique autant par des considérations politiques que scientifiques. Les critiques ont rendu l’Allemagne responsable des suspensions qui ont suivi dans d’autres pays.

Le ministre allemand de la santé, Jens Spahn, a agi sur avis d’experts après que l’organisme allemand de surveillance des vaccins, l’Institut Paul Ehrlich, ait fait état de ce qu’il a décrit comme un nombre statistiquement significatif de cas de caillot sanguin cérébral rare. Au terme d’une “tournée chaotique de diplomatie téléphonique”, les plus grands États de l’UE ont accepté de mettre AstraZeneca en attente, rapporte Reuters.

Ian Jones, professeur de virologie à l’université britannique de Reading, a déclaré que la question des caillots sanguins avait été “reprise par des politiciens qui ne connaissent pas les différentes facettes d’un virus”.

Une source gouvernementale allemande de haut niveau a démenti que Berlin ait exercé une quelconque pression, notant que des États membres plus petits de l’UE, tels que l’Autriche et la Belgique, avaient déjà tiré la sonnette d’alarme.

“Personne n’est forcé de faire quoi que ce soit”, a déclaré la source allemande. “Ce n’est pas comme ça que l’UE fonctionne.”

Avant l’annonce faite aujourd’hui par l’AEM, AstraZeneca a déclaré avoir examiné ses données relatives à l’immunisation COVID-19 et n’avoir trouvé aucune preuve d’un risque accru de caillots sanguins, quel que soit le groupe d’âge ou le sexe, dans quelque pays que ce soit.

Comme l’a rapporté The Defender mardi, l’OMS avait précédemment déclaré qu’une analyse en cours menée par son comité consultatif sur les vaccins n’avait pas établi de lien de causalité entre le vaccin et les caillots sanguins et que les pays devaient continuer à l’utiliser.

À la lumière de l’annonce d’aujourd’hui,l’AEM a encouragéles patients à consulter un médecin et à informer les professionnels de santé de tout symptôme suggérant des problèmes de coagulation après avoir été vaccinés.