História em resumo

  • Houve um grande número de eventos adversos associados à vacina Pfizer-BioNTech mRNA, ou BNT162b2.
  • As vacinas de RNA são atraentes porque podem ser desenvolvidas rapidamente em comparação com vacinas que usam outras tecnologias.
  • No entanto, com essa nova tecnologia, não conhecemos todos os riscos potenciais, como a possibilidade de modificação genética do DNA genômico.
  • Este estudo da Universidade de Lund mostrou que o BNT162b2 entra nas células do fígado humano in vitro e é transcrito de forma reversa em DNA dentro de seis horas.
  • O estudo não avaliou se o DNA transcrito reverso de BNT162b2 está integrado ao DNA genômico humano.
  • Os pesquisadores recomendaram mais pesquisas para determinar se o DNA transcrito reverso derivado de BTN162b2 pode se integrar ao DNA genômico humano, porque isso pode causar eventos adversos.

Pesquisadores da Universidade de Lund, na Suécia, publicaram um estudo mostrando que o mRNA da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 (BNT162b2) pode ser transcrito de forma reversa em DNA em células hepáticas humanas in vitro (fora do corpo vivo).

A transcrição é o processo normal pelo qual as células de mamíferos usam DNA para sintetizar uma molécula de RNA, antes de traduzir o RNA em proteína. A transcrição reversa é quando as células usam moléculas de RNA para sintetizar DNA.

Alguns artigos e postagens de mídia social interpretaram o estudo de Lund como significando que, se o DNA derivado do BNT162b2 for transcrito reverso, ele pode se integrar ao DNA genômico dentro do núcleo da célula e, assim, alterar o DNA humano.

No entanto, esta interpretação é incorreta. O que o estudo realmente mostrou é que o mRNA da vacina da Pfizer pode ser transcrito inversamente em fragmentos de DNA dentro das células de uma linha celular de fígado humano in vitro.

Em outras palavras, os pesquisadores testemunharam o processo de transcrição reversa em um laboratório, fora do corpo humano – eles não observaram a transcrição reversa em um humano que recebeu a vacina.

Os autores concluíram que mais estudos são necessários para investigar se o DNA derivado de BNT162b2 pode se integrar aos cromossomos humanos.

Os autores estão certos – os cientistas deveriam conduzir esses estudos.

Por quê? Porque se o mRNA derivado da vacina puder ser transcrito de forma reversa em DNA e, em seguida, se integrar ao DNA cromossômico em uma determinada célula, é possível que essa célula seja capaz de continuar produzindo a proteína spike indefinidamente. Se isso acontecesse, e a proteína spike continuasse “apresentada” na superfície da célula, o sistema imunológico teria como alvo essas células para destruição, o que poderia levar a danos nos órgãos.

Além disso, esse DNA seria replicado cada vez que a célula se dividisse, dando origem a uma linha celular inteira que é potencialmente capaz de gerar proteína spike.

Outra preocupação potencial é a seguinte: se o DNA derivado do BNT162b2 puder se integrar ao DNA genômico humano, isso poderá causar modificação genética da linhagem germinativa, ou seja, o DNA dentro de óvulos ou espermatozoides. Se isso ocorrer, a modificação genética pode ser herdada.

Os dados pré-clínicos da Pfizer de estudos em animais mostraram que pequenas quantidades de BNT162b2 acabam nos ovários e testículos após a injeção.

Se o DNA BNT162b2 se integrasse em um gene importante em um óvulo ou espermatozoide e interrompesse a expressão desse gene, isso poderia ser catastrófico para o embrião resultante.

Pior ainda, se o DNA que codifica a proteína spike permanecesse intacto e expresso, isso provavelmente seria letal para um embrião.

O DNA derivado de BNT162b2 também pode se integrar em uma região não codificante (uma região do DNA que não codifica uma proteína) e não causar problemas. A chave é determinar se isso é uma possibilidade e, se for, qual é o risco?

Muitas evidências de eventos adversos da vacina Pfizer

Múltiplas fontes de dados – incluindo o banco de dados do Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), dados divulgados por uma companhia de seguro de saúde alemã, uma pesquisa recente conduzida pelo Ministério da Saúde de Israel e o estudo de fase 3 da Pfizer – indicam um alto número de eventos adversos associados à vacina COVID da Pfizer.

O artigo de Lund lista 12 artigos sobre eventos adversos.

Um documento ordenado pelo tribunal divulgado em novembro de 2021 pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA revelou que 1.232 mortes ocorreram em beneficiários da vacina da Pfizer durante os primeiros três meses de lançamento da vacina.

As 1.232 mortes foram um subconjunto de 42.086 relatos de casos listando 158.893 eventos adversos durante esses três meses.

À luz da clara evidência de danos e morte associados ao lançamento do BNT162b2, é imperativo reavaliar as alegações feitas ao público pela FDA, pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA e outras autoridades de saúde de que o BNT162b2 é “seguro e eficaz”.

A contribuição deste artigo da Universidade de Lund é um trabalho preliminar para investigar um possível mecanismo de como os eventos adversos associados à vacina da Pfizer podem ocorrer por longos períodos após a inoculação.

Desenvolvimento da vacina COVID-19: antecedentes

Antes de mergulhar no próprio artigo de Lund, vamos olhar para trás na corrida para desenvolver vacinas contra a COVID.

Depois que a Organização Mundial da Saúde em março de 2020 declarou o COVID-19, causado pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), uma pandemia global, a corrida começou para desenvolver vacinas.

As autoridades de saúde disseram que as vacinas públicas eram a única maneira de acabar com a pandemia. Seguiu-se uma enxurrada de pesquisas sobre vacinas usando uma variedade de tecnologias.

As abordagens estabelecidas foram vacinas de vetor adenoviral recombinante com defeito de replicação (procuradas por Johnson & Johnson (Janssen), AstraZeneca, Sputnik V e CanSino) e vacinas de vírus inativados (investigadas por Sinopharm, Bharat Biotech e Sinovac).

A Pfizer-BioNTech e a Moderna optaram por usar uma inovação recente: vacinas de mRNA.

Os vírus são seres fascinantes no limiar do que consideramos vivos e não vivos. Eles são submicroscópicos, tão pequenos que não podemos vê-los com um microscópio.

Os vírus contêm material genético (DNA ou RNA) dentro de uma capa de proteína. Eles não têm metabolismo e podem se reproduzir apenas sequestrando as habilidades de síntese de proteínas e de replicação de DNA de uma célula hospedeira.

Os vírus parecem completamente inativos, minúsculos pedaços de proteína com material genético dentro, flutuando passivamente – até encontrar uma célula hospedeira em potencial. Então o vírus pode infectar a célula, sequestrar a maquinaria da célula e fazer mais cópias de si mesmo.

No processo, eles podem matar a célula hospedeira.

Os seres humanos são eucariotos, o que significa que nossas células contêm um núcleo. Nossas células são compostas pelo núcleo, o citoplasma e uma membrana celular. Nosso DNA vive dentro do núcleo.

O “dogma central” da genética é que o DNA é transcrito em RNA mensageiro (mRNA), que é então traduzido em proteína. Grande parte do nosso corpo é feito de proteína, que é codificada pelo nosso DNA.

O trabalho do mRNA é levar a informação do DNA para fora do núcleo e para o citoplasma, onde os ribossomos da célula transformam essa informação em proteínas.

Quando um vírus infecta uma célula, ele usa as habilidades de transcrição e tradução da célula para se replicar. A célula hospedeira age como uma fábrica diligente que produz novos vírus, compostos de DNA ou RNA viral, empacotados na capa de proteína viral.

O objetivo de uma vacina é tentar ensinar o sistema imunológico do corpo a reconhecer um patógeno e protegê-lo, sem realmente ser infectado com o patógeno.

Com os vírus, isso é conseguido expondo as células a todo ou parte do revestimento proteico do vírus e convencendo o sistema imunológico do corpo de que esse pedaço de proteína é prejudicial e, portanto, garante a montagem de uma resposta imune e imunidade subsequente.

As vacinas baseadas em mRNA são uma inovação recente, lançadas no centro das atenções durante a pandemia. O primeiro relato sobre o uso bem sucedido de mRNA para produção de proteína em animais foi publicado em 1990, quando o mRNA foi injetado em camundongos e a produção de proteína foi detectada.

Dr. Robert Malone, agora conhecido como um crítico das vacinas Pfizer e Moderna COVID, foi um dos autores deste artigo seminal.

Para tornar a tecnologia da vacina de mRNA uma opção viável, os pesquisadores tiveram que encontrar uma maneira de proteger o mRNA da RNAse e entregá-lo na célula. A RNAse, encontrada em todos os lugares, inclusive dentro e fora do corpo humano, destrói o RNA. Vários veículos para RNA foram pesquisados.

Os autores de um estudo de novembro de 2021 , “BNT162b2 segurança e eficácia”, publicado no New England Journal of Medicine (NEJM), descreveram o BNT162b2 como encapsulado em nanopartículas lipídicas (LNP), o que significa que a cápsula de LNP protege o RNA da RNAse.

O RNA BNT162b2 é um RNA modificado por nucleosídeo (modRNA) e codifica o comprimento total da proteína spike SARS-CoV-2.

A forma como a vacina da Pfizer funciona é um pouco como o próprio vírus SARS-CoV-2 baseado em RNA. Ao contrário de um vírus, o RNA em uma vacina encapsulada em LNP é encapsulado em gordura e não em proteína.

Uma vez na célula, no caso do BNT162b2, a vacina produz apenas a proteína spike, em vez de usar as organelas das células para fabricar novos vírus inteiros (compostos de material genético e revestimentos proteicos) – da mesma forma que um vírus real faria.

Assim, em vez de expor o hospedeiro a todo o revestimento proteico do SARS-CoV-2, o BNT162b2 expõe o hospedeiro apenas à proteína spike.

Um dos pontos fortes dessa nova abordagem é que as vacinas podem ser desenvolvidas com relativa rapidez, porque tudo o que é necessário para começar é a sequência genética viral.

De acordo com os autores do estudo do NEJM, o desenvolvimento do BNT162b2 começou em 10 de janeiro de 2020, quando a sequência genética do SARS-CoV-2 foi lançada. Onze meses depois, a FDA concedeu a Autorização de Uso de Emergência da vacina.

Outra vantagem das vacinas de mRNA, segundo Pardi et al, 2018 , é a segurança: “o mRNA é uma plataforma não infecciosa, não integradora, não há risco potencial de infecção ou mutagênese insercional. Além disso, o mRNA é degradado por processos celulares normais”, o que significa que a molécula não persiste no corpo.

No entanto, as células humanas são capazes de transcrição reversa de mRNA em DNA. Esta é a exceção ao “Dogma Central” da genética, que diz que a informação flui apenas de uma maneira nas células de mamíferos, do DNA ao RNA e à proteína.

O artigo de Lund investigou se BNT162b2 poderia ser transcrita reversa pelas próprias células do fígado humano, com seu próprio mecanismo nativo.

Por que o estudo de Lund é relevante?

Os pesquisadores de Lund citaram um estudo de 2021 do Instituto de Tecnologia de Massachusetts (MIT) mostrando que o RNA do vírus COVID-19, SARS-CoV-2, pode ser transcrito de forma reversa e integrado ao genoma (o DNA dentro do núcleo) de células humanas.

A principal descoberta do estudo do MIT é que o DNA derivado de vírus parecia se integrar ao DNA humano. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que isso poderia explicar por que alguns pacientes continuaram a testar positivo para COVID por meio de testes de PCR muito tempo depois de limpar a infecção.

Os autores de Lund não mencionaram que outro estudo não encontrou evidências de que o DNA derivado do SARS-CoV-2 possa ser integrado ao genoma humano.

De qualquer forma, a vacina da Pfizer contém RNA que codifica parte do SARS-CoV-2. Portanto, a equipe de Lund investigou a possibilidade de que BNT162b2 também pudesse ser transcrita reversamente em células humanas.

Os autores observaram que o relatório de avaliação da Pfizer para a Associação Médica Europeia (EMA) não inclui estudos de genotoxicidade ou carcinogenicidade, nem informações sobre se o BNT162b2 atravessa a placenta.

O relatório da EMA mostrou que durante um período de 48 horas, a distribuição da vacina (o LNP e o RNA) foi observada principalmente no fígado, glândulas adrenais, baço, ovários e testículos, com concentrações máximas nesses tecidos observadas de 8 a 48 horas após a injeção.

Os pesquisadores de Lund escolheram estudar uma linhagem de células de fígado humano, Huh7, por causa dos efeitos temporários no fígado e da alta concentração de BNT162b2 no fígado após a injeção, relatados no relatório de avaliação da Pfizer EMA.

Eles apresentaram evidências de que o RNA em BNT162b2 é capaz de entrar nas células Huh7 in vitro. A principal descoberta é que, uma vez nas células do fígado, o mRNA do BNT162b2 é transcrito de forma reversa em DNA dentro de 6 horas após a exposição ao BNT162b2.

Liberar novas tecnologias no público pode levar a consequências imprevistas para a saúde. A contribuição do artigo de Lund é para uma linha de investigação sobre o que pode estar causando a alta taxa de eventos adversos após a injeção da Pfizer.

Segundo os pesquisadores:

“Nosso estudo mostra que o BNT162b2 pode ser transcrito reversamente para o DNA na linhagem de células hepáticas Huh7, e isso pode dar origem à preocupação se o DNA derivado do BNT162b2 pode ser integrado ao genoma do hospedeiro e afetar a integridade do DNA genômico, o que pode potencialmente mediar efeitos colaterais genotóxicos”.

Novamente, ao contrário de alguns artigos e postagens sobre o artigo, o artigo de Lund não mostra que o DNA reverso transcrito de BNT162b2 pode então se integrar ao DNA genômico dentro do núcleo da célula. Nem os pesquisadores afirmam isso em seu artigo.

Em vez disso, os autores afirmaram:

“Mais estudos são necessários para demonstrar o efeito do BNT162b2 na integridade genômica, incluindo o sequenciamento de todo o genoma de células expostas ao BNT162b2, bem como tecidos de seres humanos que receberam a vacinação BNT162b2.”

Em outras palavras, o estudo em si não nos mostra um mecanismo para explicar por que existem eventos adversos associados ao BNT162b2. Mas os resultados sugerem a necessidade de investigar melhor se o DNA derivado da vacina se integra ao genoma humano.

Se o DNA derivado de BNT162b2 se integrar ao DNA genômico humano, isso pode causar interrupção da expressão gênica e, portanto, eventos adversos.

Se mais pesquisas mostrarem que o DNA derivado de BNT162b2 não se integra ao DNA genômico, outros mecanismos potenciais precisam ser investigados para determinar o que está causando os eventos adversos.

Os pontos de vista e opiniões expressas neste artigo são dos autores e não refletem necessariamente os pontos de vista do Children’s Health Defense.