Ein Bundesrichter lehnte am Mittwoch einen Antrag der US-Arzneimittelbehörde (FDA), der von Pfizer unterstützt wurde, ab, die gerichtlich angeordnete Freigabe von fast 400.000 Seiten an Dokumenten über die Zulassung des Impfstoffs COVID von Pfizer zu verzögern.

Mark Pittman, Bundesrichter am US-Bezirksgericht für den nördlichen Bezirk von Texas, verfügte in einem am 2. Februar erlassenen Beschluss, dass die FDA geschwärzte Versionen der betreffenden Dokumente gemäß folgendem Zeitplan offenlegen muss:

  • 10.000 Seiten jeweils bis zum 1. März und 1. April 2022.
  • 80.000 Seiten jeweils bis zum 2. Mai, 1. Juni und 1. Juli 2022.
  • 70.000 Seiten bis zum 1. August 2022.
  • Danach 55.000 Seiten pro Monat, und zwar jeweils bis zum ersten Geschäftstag eines jeden Monats, bis die Freigabe der Dokumente abgeschlossen ist.

Der Beschluss gibt der FDA die Möglichkeit, zusätzliche Seiten im Rahmen dieses Zeitplans freizugeben und sich diese “anrechnen” zu lassen, d. h., wenn die Behörde ihre monatliche Quote in einem bestimmten Monat überschreitet, kann sie diese bereits zusätzlich veröffentlichten Seiten auf einen nachfolgenden Monat übertragen und sich diese anrechnen lassen.

Das Urteil von letzter Woche ist die jüngste Entwicklung in einem laufenden Gerichtsverfahren, das mit einem Antrag auf Auskunft unter dem Freedom of Information Act (FOIA) begann. Dieser wurde im August 2021 von Public Health and Medical Professionals for Transparency (PHMPT), einer Gruppe von Ärzten und Fachleuten aus dem öffentlichen Gesundheitswesen, eingereicht.

PHMPT, eine Gruppe von mehr als 30 Medizinern und Wissenschaftlern aus Institutionen wie Harvard, Yale und UCLA, reichte im September 2021 eine Klage gegen die FDA ein, nachdem die Behörde ihren ursprünglichen FOIA-Antrag abgelehnt hatte.

In diesem Antrag forderte das PHMPT die FDA auf, “alle Daten und Informationen über den Impfstoff von Pfizer ” freizugeben, einschließlich Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit, Berichte über unerwünschte Nebenwirkungen sowie eine Liste der aktiven und inaktiven Bestandteile.

Die FDA argumentierte, sie habe nicht genug Personal, um die Schwärzung und Freigabe von Hunderttausenden von Seiten an Dokumenten zu bearbeiten, und behauptete, sie könne nur 500 Seiten pro Monat bereitstellen.

Dies hätte bedeutet, dass sämtliche Dokumente erst in etwa 75 Jahren vollständig freigegeben worden wären.

In seiner Verfügung vom 6. Januar wies Pittmann die Forderung der FDA zurück und forderte die Behörde stattdessen auf, bis zum 31. Januar 12.000 Seiten an Dokumenten pro Monat freizugeben und danach weitere 55.000 Seiten pro Monat.

Pfizer reagierte auf die Anordnung vom 6. Januar, indem es am 21. Januar ein Memorandum bei Gericht einreichte mit dem Antrag, dem Fall beizutreten. Damit wollte Pfizer “lediglich sicherstellen, dass Informationen, die nach dem FOIA-Antrag von der Offenlegung ausgenommen sind, angemessen geschützt werden, während die FDA der Anordnung des Gerichts nachkommt”.

Pfizer behauptete, die Offenlegung der Dokumente zu unterstützen, bat aber darum, in den Fall einzugreifen, um sicherzustellen, dass Informationen, die rechtlich von der Offenlegung ausgenommen sind, nicht “in unangemessener Weise offengelegt werden”.

Wie The Defender berichtete, hätte dieser Antrag, wenn ihm stattgegeben worden wäre, eine weitere Verzögerung der Freigabe der nächsten Tranche von Dokumenten bis zum 1. Mai bedeutet.

Die Anwälte von PHMPT baten Pittman in einem am 25. Januar eingereichten Schriftsatz, den Antrag von Pfizer abzulehnen, was zu Pittmans Anordnung vom 2. Februar führte.

Der erste Stapel von Dokumenten, der im November 2021 vorgelegt wurde und insgesamt nur 500 Seiten umfasste, enthüllte, dass es innerhalb der ersten 90 Tage nach der Freigabe des COVID-Impfstoffs von Pfizer-BioNTech mehr als 1.200 impfstoffbedingte Todesfälle gab.