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28-06-2024 News

COVID

‘Ammissioni sbalorditive’: La Casa Bianca ha fatto pressioni sulla FDA perché prendesse scorciatoie per approvare il vaccino anti COVID al fine di imporre gli obblighi

Secondo un rapporto del Congresso pubblicato questa settimana, l’amministrazione Biden ha esercitato pressioni sulla FDA affinché “cambiasse le sue procedure, prendesse scorciatoie e abbassasse gli standard dell’agenzia” per approvare il vaccino anti COVID-19 della Pfizer e autorizzare i booster.

fda press release approving covid vaccine, and image of white house

L’amministrazione Biden ha esercitato pressioni sulla Food and Drug Administration (FDA, Agenzia federale per gli alimenti e i farmaci) degli Stati Uniti affinché “cambiasse le sue procedure, prendesse scorciatoie e abbassasse gli standard dell’agenzia” per approvare il vaccino anti COVID-19 della Pfizer e autorizzare i booster, secondo un rapporto del Congresso pubblicato all’inizio di questa settimana.

Secondo il rapporto, l’approvazione era necessaria per agevolare il lancio da parte dell’amministrazione Biden delle vaccinazioni obbligatorie nell’autunno 2021, nonostante le preoccupazioni sulla sicurezza delle iniezioni.

“Durante la pandemia, la politica è prevalsa sulla scienza nelle istituzioni governative incaricate di proteggere la salute pubblica”, ha dichiarato l’On. Thomas Massie (Rep.-Kentucky) in un comunicato stampa che annuncia il rapporto.

“La FDA ha abbandonato la direttiva del Congresso di proteggere i cittadini da false affermazioni e da effetti collaterali non dichiarati e ha invece ignorato le sue stesse regole per perseguire una politica di promozione del vaccino sminuendo i potenziali danni”, ha aggiunto.

Di conseguenza, secondo il rapporto, “innumerevoli americani” soffrono degli effetti collaterali dei vaccini e la FDA ha perso credibilità nei confronti del pubblico.

In seguito alla pubblicazione del rapporto, una sottocommissione giudiziaria della Camera dei Rappresentanti degli Stati Uniti ha tenuto un’udienza mercoledì –“Seguire la scienza? Supervisione della risposta statale dell’amministrazione Biden alla Covid-19″ – durante la quale il Dr. Philip Krause, ex vice direttore dell’Office of Vaccines Research and Review (OVRR) della FDA sui prodotti vaccinali, ha fornito prove a sostegno delle conclusioni del rapporto.

Krause ha testimoniato che sia lui che la direttrice dell’OVRR Marion Gruber sono stati sollevati dalle loro responsabilità di supervisione del processo di revisione dei vaccini anti COVID-19 perché l’amministrazione voleva affrettare l’approvazione della FDA in tempi più rapidi di quanto il loro ufficio potesse fare e spingere gli obblighi per l’autunno, ha riferito il Dr. Vinay Prasad.

Il processo di approvazione è stato poi portato avanti dal direttore del Center for Biologics Evaluation and Research [Centro per la valutazione e la ricerca biofarmacologica] della FDA, Peter Marks, e dall’allora commissario in carica della FDA Janet Woodcock.

I documenti ottenuti da Children’s Health Defense (CHD) attraverso una richiesta in base alla legge sulla libertà di informazione mostrano anche che all’inizio del 2021, sia Marks che Woodcock erano a conoscenza di lesioni legate ai vaccini.

Krause ha testimoniato che la tempistica originale per completare il processo di revisione della richiesta di licenza biofarmacologica (BLA) della Pfizer per il suo prodotto a mRNA anti COVID-19 era gennaio 2022, ma il team stava già puntando a completare il processo prima.

All’inizio del luglio 2021, “è successo qualcosa che ha cambiato completamente l’opinione dei dottori Marks e Woodcock sull’urgenza di completare la revisione BLA”, ha testimoniato Krause. “Era così importante per loro che non si fidavano di affidare il compito agli esperti che guidavano l’Ufficio Vaccini, nemmeno con il loro aiuto”, ha detto.

Krause ha dichiarato alla commissione che il 19 luglio lui e Gruber sono stati esclusi dal processo di revisione e Marks se ne è occupato in prima persona.

Ha poi aggiunto:

“In questo incontro, i dottori Woodcock e Marks hanno espresso la loro preoccupazione per il crescente numero di casi di COVID negli Stati Uniti e nel mondo, in gran parte causati dalla variante Delta, e hanno fornito la loro opinione sul fatto che, in assenza di una licenza, gli Stati non possono imporre l’obbligo di vaccinazione e che le persone che esitano ad accettare a un vaccino autorizzato con EUA [autorizzazione di emergenza] sarebbero più inclini a immunizzarsi se il prodotto fosse autorizzato”.

Marks ha informato lo staff che l’obiettivo era quello di completare la revisione il più rapidamente possibile, ha dichiarato Krause. Il vaccino Comirnaty anti COVID-19 della Pfizer è stato autorizzato il 23 agosto 2021.

“Come previsto dal dottori Woodcock e Marks, gli obblighi per i vaccini sono seguiti subito dopo e sono stati annunciati lo stesso giorno per il DoD [Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti] e per lo Stato di New York“, ha detto Krause.

Ha affermato che la rapidità con cui sono stati imposti gli obblighi dopo l’autorizzazione, “suggerisce che la rapida revisione del vaccino è stata motivata più dal desiderio di imporre i vaccini che da altre considerazioni di salute pubblica”.

Dato che gli obblighi non sono di competenza della FDA, ha aggiunto, il fatto che Marks e Woodcock abbiano citato la necessità di avere degli obblighi come motivo per accelerare la revisione “implica fortemente che le pressioni per completare la revisione” più rapidamente del previsto siano venute dall’esterno della FDA.

Quando Krause e Gruber hanno cercato di implementare un processo più lento e deliberativo, sono stati destituiti, ha scritto Prasad.

Di conseguenza, entrambi hanno lasciato l’agenzia alla fine del 2021.

Prasad ha osservato che gli obblighi sono stati emessi solo dopo che l’amministrazione aveva saputo che il vaccino non fermava la trasmissione e “in quanto tali, gli obblighi non erano etici“.

“La testimonianza di Krause dimostra che l’amministrazione Biden si è impegnata in un’inappropriata manomissione politica della FDA e che i dirigenti della FDA – Woodcock e Marks – hanno ceduto a pressioni politiche”, ha aggiunto.

Woodcock, ora in pensione dall’FDA, ha poi espresso il suo rammarico per non aver fatto di più per rispondere alle preoccupazioni dei danneggiati da vaccino, dicendo al New York Times di essere “delusa” da se stessa

Marks è ancora alla FDA, dove Prasad ha detto che “ha fatto un pessimo lavoro”, autorizzando di recente un prodotto della Sarepta Therapeutics nonostante una sperimentazione andata male e una decisione negativa dei revisori.

Robert F. Kennedy Jr., candidato indipendente alla presidenza e presidente di CHD in congedo, ha twittato che Marks ha anche realizzato spot pubblicitari per il vaccino, sostenendo che era sicuro ed efficace in gravidanza e per i bambini. “Se l’avesse detto la Pfizer, sarebbe stato un crimine”, ha detto Kennedy.

Nella sua testimonianza, Krause ha anche fatto una serie di commenti che confermano che si sapeva da subito della miocardite – con tassi fino a 1 su 5.000 per gli uomini giovani nei primi studi – e della protezione conferita dall’immunità naturale.

Ha anche detto di non aver fatto un richiamo.

Chief Nerd ha definito i commenti di Krause “ammissioni sbalorditive” e ha pubblicato un video su X, precedentemente conosciuto come Twitter:

The Defender pubblica occasionalmente contenuti relativi alla missione no-profit di Children’s Health Defense che riportano il punto di vista del signor Kennedy su questioni che CHD e The Defender trattano regolarmente. In conformità con le regole della Commissione elettorale federale, questo contenuto non rappresenta un’approvazione del signor Kennedy, che è in congedo da CHD ed è candidato come indipendente alla presidenza degli Stati Uniti.

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