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El gobierno de Biden presionó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para que “cambiara sus procedimientos, recortara gastos y rebajara las normas de la agencia”, con el fin de aprobar las vacunas COVID-19 de Pfizer y autorizar refuerzos, según un informe del Congreso publicado esta semana.
La aprobación fue clave para facilitar la puesta en marcha por parte de la administración Biden de los mandatos de vacunación de otoño de 2021, a pesar de las preocupaciones sobre la seguridad de las vacunas, según el informe.
“Durante la pandemia, la política se impuso a la ciencia en las instituciones gubernamentales encargadas de proteger la salud pública”, declaró el representante Thomas Massie (republicano de Kentucky) en un comunicado de prensa en el que se anunciaba el informe.
“La FDA abandonó la directiva del Congreso de proteger a los ciudadanos de las afirmaciones falsas y de los efectos secundarios no revelados, y en su lugar ignoró sus propias normas para seguir una política de promoción de la vacuna al tiempo que restaba importancia a los posibles daños”, añadió.
Como resultado, según el informe, “innumerables estadounidenses” sufren los efectos secundarios de las vacunas y la FDA ha perdido credibilidad ante el público.
Tras la publicación del informe, un Subcomité Judicial de la Cámara de Representantes de EE.UU. celebró una audiencia el miércoles –“¿Sigue la ciencia?: Oversight of the Biden Covid-19 Administrative State Response” – durante la cual el Dr. Philip Krause, ex subdirector de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas (OVRR) de la FDA, aportó pruebas en apoyo de las conclusiones del informe.
Krause declaró que tanto él como la directora de la OVRR , Marion Gruber, fueron relevados de sus responsabilidades de supervisión del proceso de revisión de las vacunas COVID-19 porque la administración quería apresurar la aprobación de la FDA en un plazo más rápido del que su oficina podía cumplir y adelantar los mandatos de otoño, informó Vinay Prasad, M.D., MPH.
El proceso de aprobación fue impulsado por el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, el Dr. Peter Marks, y la entonces Comisaria en funciones de la FDA , Janet Woodcock.
Los documentos obtenidos por Children’s Health Defense (CHD) mediante una solicitud de la Ley de Libertad de Información también mostraron que, a principios de 2021, tanto Marks como Woodcock eran conscientes de las lesiones relacionadas con las vacunas.
Krause declaró que el plazo original para completar el proceso de revisión de la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) de Pfizer para su producto de ARNm COVID-19 era enero de 2022, pero el equipo ya estaba rodando para que el proceso se completara antes.
A principios de julio de 2021, “había ocurrido algo que cambió por completo la opinión de los doctores Marks y Woodcock sobre la urgencia de completar la revisión de la BLA”, declaró Krause. “Era tan importante para ellos que no confiaban en que los expertos que dirigían la Oficina de Vacunas lo hicieran, ni siquiera con su ayuda”, dijo.
Krause dijo a la comisión que el 19 de julio él y Gruber fueron apartados del proceso de revisión y que Marks se hizo cargo él mismo.
Agregó:
“En esta reunión, los Dres. Woodcock y Marks expresaron su preocupación por el creciente número de casos de COVID en EE.UU. y en el mundo, causados en gran parte por la variante Delta, y manifestaron su opinión de que, en ausencia de una licencia, los estados no pueden exigir la vacunación obligatoria y que las personas reacias a vacunarse con una vacuna autorizada por la AEU estarían más dispuestas a vacunarse si el producto estuviera autorizado.”
Marks informó al personal de que el objetivo era completar la revisión lo más rápidamente posible, dijo Krause. La vacuna Comirnaty COVID-19 de Pfizer obtuvo la licencia el 23 de agosto de 2021.
“Como predijeron los Dres. Woodcock y Marks, los mandatos de vacunación siguieron inmediatamente después y se anunciaron el mismo día para el DoD[Departamento de Defensa de EE.UU.] y para el estado de Nueva York”, dijo Krause.
Dijo que la rapidez con la que se aplicaron los mandatos tras la autorización, “sugería que la rápida revisión de la vacuna estaba motivada más por el deseo de imponer vacunas que por otras consideraciones de salud pública.”
Dado que los mandatos están fuera del ámbito de la FDA, añadió, el hecho de que Marks y Woodcock citaran la necesidad de mandatos como razón para acelerar la revisión “implica fuertemente que la presión para completar la revisión” más rápidamente de lo previsto procedía de fuera de la FDA, añadió.
Cuando Krause y Gruber intentaron aplicar un proceso más lento y deliberativo, fueron degradados, escribió Prasad.
Como resultado, ambos dejaron la agencia a finales de 2021.
Prasad señaló que los mandatos se emitieron sólo después de que la administración supiera que la vacuna no podía detener la transmisión y “como tales, los mandatos no eran éticos“.
“El testimonio de Krause demuestra que el gobierno de Biden manipuló políticamente a la FDA de forma inapropiada, y que los dirigentes de la FDA -Woodcock y Marks- se plegaron a la presión política”, añadió.
Woodcock, ahora jubilada de la FDA, ha expresado desde entonces su arrepentimiento por no haber hecho más para responder a las preocupaciones de los lesionados por las vacunas, diciendo a The New York Times que está “decepcionada” de sí misma
Marks sigue en la FDA, donde Prasad dijo que “ha estado haciendo un mal trabajo”, autorizando recientemente un producto de Sarepta Therapeutics a pesar de un estudio fallido y una decisión negativa de los revisores.
Robert F. Kennedy Jr., candidato presidencial independiente y presidente de la CHD en excedencia, tuiteó que Marks también hizo anuncios de la vacuna, afirmando que era segura y eficaz en el embarazo y para los niños. “Si Pfizer hubiera dicho eso, habría sido un delito”, dijo Kennedy.
En su testimonio, Krause también hizo una serie de comentarios que confirmaban el conocimiento temprano de la miocarditis -con tasas de hasta 1 de cada 5.000 en hombres jóvenes en los primeros estudios- y la protección conferida por la inmunidad natural.
También dijo que no se había puesto ninguna vacuna de refuerzo.
Chief Nerd calificó los comentarios de Krause de “admisiones asombrosas” y publicó un vídeo en X, antes conocido como Twitter:
🤯 Fmr. El Subdirector de Vacunas de la FDA, el Dr. Philip Krause, hace una serie de asombrosas admisiones que en su día fueron calificadas de “teorías conspirativas
“Las tasas de miocarditis en estos hombres jóvenes eran bastante elevadas. En los primeros estudios, parecía ser de aproximadamente 1 de cada 5.000 vacunados. Seguimos… pic.twitter.com/k0UdRaw5tg
– Chief Nerd (@TheChiefNerd) 26 de junio de 2024
En ocasiones, “The Defender” publica contenidos relacionados con la misión sin ánimo de lucro de “Children’s Health Defense” que incluyen las opiniones del Sr. Kennedy sobre los temas que CHD y “The Defender” cubren regularmente. De acuerdo con las normas de la Comisión Electoral Federal, este contenido no representa un respaldo al Sr. Kennedy, que está de baja de CHD y se presenta como candidato independiente a la presidencia de EE.UU.